- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02707146
Sladění pacientů a jejich poskytovatelů primární péče (APP)
8. dubna 2019 aktualizováno: Kaiser Permanente
Sladění priorit návštěv komplexních pacientů a jejich poskytovatelů primární péče
Tento projekt se zaměřuje na zlepšení interakce mezi pacientem a poskytovatelem primární péče tím, že řeší potřebu sladit priority pacienta a poskytovatele způsobem, který zahrnuje cíle a preference pacientů a zároveň podporuje klinickou práci jejich poskytovatelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je zařadit nové a/nebo komplexní pacienty a jejich lékaře do 12měsíční randomizované studie.
Při každé plánované návštěvě primární péče během zkušebního období bude pacientům s intervencí poskytnuta čekárna Tablet nabitý intervenčním nástrojem „Plánovač návštěv“ navrženým tak, aby podporoval stanovení priorit a diskusi o hlavních problémech zdravotní péče.
Kontrola Pacienti dostanou písemný edukační leták k přezkoumání.
Výsledky zaměřené na pacienta budou získány na začátku a po návštěvách pomocí ověřených nástrojů průzkumu.
Klinické výsledky se zaměřují na rozdíly v kvalitě péče.
Pokud bude tento přístup ke sladění priorit návštěv pacienta a poskytovatele úspěšný, může být potenciálně rozšířen a přizpůsoben široké škále různých prostředí péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
750
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94610
- Oakland Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stálý člen Kaiser s přiděleným poskytovatelem primární péče s alespoň jednou mezerou v kvalitě péče na začátku (opožděné screeningové testy, zvýšené hladiny rizikových faktorů, suboptimální adherence k chronicky předepisovaným lékům, současný kuřák)
Pacienti musí být buď:
- 1) relativně nový pro svého poskytovatele (0–3 návštěvy za posledních 18 měsíců) nebo pokud je s poskytovatelem spojen déle než 18 měsíců,
- 2) mít důkazy o zdravotní složitosti (4 nebo více předepsaných léků, v programu řízení chronických onemocnění nebo nedávno přijaté do nemocnice nebo na pohotovost)
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeno jejich poskytovatelem primární péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tablet v čekárně
Pacienti v intervenčním rameni se setkají v čekárně před návštěvou primární péče a budou používat aplikaci nástroje „Plánovač návštěv“ na tabletu
|
Plánovač návštěv je aplikace hostovaná na iPadu, která vede pacienta přípravou na návštěvu primární péče
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Výchova ke zdraví
Pacienti v kontrolním rameni se setkají v čekárně před návštěvou primární péče a dostanou vzdělávací brožuru o zdravém životním stylu, kterou si prostudují
|
Pacienti v rameni kontroly pozornosti obdrží schválený vzdělávací leták o zdravém životním stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhrnná míra mezer v klinické péči na základě doporučení
Časové okno: 12 měsíců
|
Všichni pacienti zařazení do studie budou mít na začátku jeden nebo více nedostatků v péči založené na doporučeních.
Mezery v péči jsou definovány jako: zpožděné pro screening rakoviny (mamografie, kolorektální karcinom), zpožděné pro monitorování chronických onemocnění (krevní tlak, HbA1c), nad cíl pro chronické onemocnění (SBP > 140, HbA1c > 8 %) nebo související s léky (ne předepsaný statin, pokud je klinicky indikován, nepředepsaný lék na osteoporózu, pokud je indikován, < 80% adherence k léčbě diabetu, hypertenze nebo hyperlipidémie), nebo současný kuřák.
Vyšetřovatelé posoudí % pacientů, kteří po 12 měsících vyřeší mezery v základní klinické péči.
Souhrnný výsledek bude definován jako ano/ne vyřešení rozdílu v základní péči.
Větve studie budou porovnány pomocí souhrnného měření těchto nedostatků v klinické péči založené na doporučeních.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Do 1 týdne po studijní návštěvě primární péče
|
Telefonický průzkum bude proveden do 1 týdne od návštěvy pomocí ověřených položek dotazníku, které hodnotí komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem a spokojenost pacienta s péčí
|
Do 1 týdne po studijní návštěvě primární péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Grant RW, Lyles C, Uratsu CS, Vo MT, Bayliss EA, Heisler M. Visit Planning Using a Waiting Room Health IT Tool: The Aligning Patients and Providers Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2019 Mar;17(2):141-149. doi: 10.1370/afm.2352.
- Kowalski CP, McQuillan DB, Chawla N, Lyles C, Altschuler A, Uratsu CS, Bayliss EA, Heisler M, Grant RW. 'The Hand on the Doorknob': Visit Agenda Setting by Complex Patients and Their Primary Care Physicians. J Am Board Fam Med. 2018 Jan-Feb;31(1):29-37. doi: 10.3122/jabfm.2018.01.170167.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Ruvalcaba D, Nagao Peck H, Lyles C, Uratsu CS, Escobar PR, Grant RW. Translating/Creating a Culturally Responsive Spanish-Language Mobile App for Visit Preparation: Case Study of "Trans-Creation". JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 5;7(4):e12457. doi: 10.2196/12457.
- Santo EC, Vo MT, Uratsu CS, Grant RW. Patient-Defined Visit Priorities in Primary Care: Psychosocial Versus Medically-Related Concerns. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):513-520. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180380.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
14. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CN-14-2070-H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Navštivte Plánovač
-
Kastamonu UniversityNáborOsamělost | Starý věk; Slabost | Zdravý životní stylKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanDokončeno
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor