Объединение пациентов и их основных поставщиков медицинских услуг (APP)
8 апреля 2019 г. обновлено: Kaiser Permanente
Согласование приоритетов посещения сложных пациентов и их основных поставщиков медицинских услуг
Этот проект направлен на улучшение взаимодействия между пациентом и поставщиком первичной медицинской помощи путем устранения необходимости согласования приоритетов пациента и поставщика таким образом, чтобы учитывались цели и предпочтения пациентов, поддерживая клиническую работу их поставщиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного клинического исследования является включение новых и/или сложных пациентов и их врачей в 12-месячное рандомизированное исследование.
При каждом запланированном посещении первичной медико-санитарной помощи в течение испытательного периода пациентам, получающим вмешательство, будет предоставлен планшет в комнате ожидания, на котором загружен инструмент вмешательства «Планировщик посещений», предназначенный для поддержки расстановки приоритетов и обсуждения основных проблем здравоохранения.
Контрольная группа Пациентам будет выдан письменный учебный материал для ознакомления.
Исходы, ориентированные на пациента, будут получены на исходном уровне и после посещений с использованием проверенных инструментов опроса.
Клинические результаты сосредоточены на различиях в качестве медицинской помощи.
В случае успеха этот подход к согласованию приоритетов посещений пациента и поставщика медицинских услуг потенциально может быть распространен и адаптирован к широкому кругу различных условий оказания помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
750
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94610
- Oakland Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Член Kaiser Permanente с назначенным поставщиком первичной медико-санитарной помощи, по крайней мере, с одним недостатком качества медицинской помощи на исходном уровне (просроченные скрининговые тесты, повышенные уровни факторов риска, субоптимальное соблюдение режима приема постоянно назначаемых лекарств, текущий курильщик)
Пациенты должны быть либо:
- 1) относительно новые для своего поставщика услуг (0-3 посещения за последние 18 месяцев) или если они связаны со своим поставщиком более 18 месяцев,
- 2) иметь доказательства медицинской сложности (4 или более прописанных лекарств, в программе лечения хронических заболеваний или недавно поступивших в больницу или отделение неотложной помощи)
Критерий исключения:
- Исключены их поставщиком первичной медико-санитарной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Планшет в зале ожидания
Пациентов в группе вмешательства встретят в приемной до визита к врачу первичной медицинской помощи, и они будут использовать инструментальное приложение «Планировщик визитов» на планшете.
|
Планировщик посещений — это приложение, размещенное на iPad, которое помогает пациенту подготовиться к посещению первичной медицинской помощи.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Раздаточный материал по санитарному просвещению
Пациентов из контрольной группы встретят в приемной перед визитом к врачу, и им будет выдана образовательная брошюра о здоровом образе жизни для ознакомления.
|
Пациенты из группы контроля внимания получат утвержденный образовательный материал по здоровому образу жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный показатель пробелов в клинической помощи на основе рекомендаций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Все пациенты, включенные в исследование, будут иметь один или несколько пробелов в уходе на основе рекомендаций на исходном уровне.
Пробелы в оказании помощи определяются как просроченные для скрининга на рак (маммография, колоректальный рак), просроченные для мониторинга хронических заболеваний (артериальное давление, HbA1c), выше целевого уровня в связи с хроническими заболеваниями (САД > 140, HbA1c > 8%) или связанные с приемом лекарств (не назначали статины по клиническим показаниям, не назначали лекарства от остеопороза по показаниям, < 80% приверженности лечению диабета, гипертонии или гиперлипидемии) или действующий курильщик.
Исследователи оценят % пациентов, устранивших пробелы в базовой клинической помощи через 12 месяцев.
Совокупный результат будет определяться как устранение «да/нет» пробелов в базовом уходе.
Группы исследования будут сравниваться с использованием совокупного показателя этих пробелов в клинической помощи, основанных на рекомендациях.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: В течение 1 недели после визита в рамках первичной медико-санитарной помощи
|
Опрос по телефону будет проводиться в течение 1 недели после визита с использованием утвержденных пунктов анкеты, которые оценивают общение между пациентом и врачом и удовлетворенность пациента уходом.
|
В течение 1 недели после визита в рамках первичной медико-санитарной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grant RW, Lyles C, Uratsu CS, Vo MT, Bayliss EA, Heisler M. Visit Planning Using a Waiting Room Health IT Tool: The Aligning Patients and Providers Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2019 Mar;17(2):141-149. doi: 10.1370/afm.2352.
- Kowalski CP, McQuillan DB, Chawla N, Lyles C, Altschuler A, Uratsu CS, Bayliss EA, Heisler M, Grant RW. 'The Hand on the Doorknob': Visit Agenda Setting by Complex Patients and Their Primary Care Physicians. J Am Board Fam Med. 2018 Jan-Feb;31(1):29-37. doi: 10.3122/jabfm.2018.01.170167.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Ruvalcaba D, Nagao Peck H, Lyles C, Uratsu CS, Escobar PR, Grant RW. Translating/Creating a Culturally Responsive Spanish-Language Mobile App for Visit Preparation: Case Study of "Trans-Creation". JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 5;7(4):e12457. doi: 10.2196/12457.
- Santo EC, Vo MT, Uratsu CS, Grant RW. Patient-Defined Visit Priorities in Primary Care: Psychosocial Versus Medically-Related Concerns. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):513-520. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180380.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CN-14-2070-H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .