Justera patienter och deras primärvårdsgivare (APP)
8 april 2019 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Anpassa besöksprioriteterna för komplexa patienter och deras primärvårdsleverantörer
Detta projekt fokuserar på att förbättra interaktionen mellan patient och leverantör av primärvårdsbesök genom att ta itu med behovet av att anpassa patientens och vårdgivarens prioriteringar på ett sätt som införlivar patienternas mål och preferenser samtidigt som det stödjer deras vårdgivares kliniska arbete.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna kliniska prövning är att registrera nya och/eller komplexa patienter och deras läkare i en 12-månaders randomiserad studie.
Vid varje schemalagt primärvårdsbesök under försöksperioden kommer interventionspatienter att förses med en väntrumstablett laddad med interventionsverktyget "Besöksplanerare" som är utformat för att stödja prioritering och diskussion av de främsta hälsovårdsproblemen.
Kontrollpatienter kommer att få en skriftlig pedagogisk handout att granska.
Patientcentrerade resultat kommer att erhållas vid baslinjen och efter besök med hjälp av validerade undersökningsinstrument.
Kliniska utfall fokuserar på skillnader i vårdkvalitet.
Om det lyckas kan detta tillvägagångssätt för att anpassa patient- och vårdgivares besöksprioriteringar potentiellt spridas och anpassas till en mängd olika vårdmiljöer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
750
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94610
- Oakland Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaiser Permanente-medlem med en tilldelad primärvårdsgivare, med minst en kvalitetsvårdslucka vid baslinjen (försenade screeningtester, förhöjda riskfaktornivåer, suboptimal följsamhet till kroniskt förskrivna läkemedel, nuvarande rökare)
Patienterna måste vara antingen:
- 1) relativt ny hos sin leverantör (0-3 besök under de senaste 18 månaderna) eller om de är associerade med sin leverantör i > 18 månader,
- 2) har bevis för medicinsk komplexitet (4 eller fler förskrivna läkemedel, i ett program för hantering av kroniska sjukdomar, eller nyligen inlagd på sjukhus eller akutmottagning)
Exklusions kriterier:
- Utesluten av sin primärvårdsgivare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Surfplatta i väntrummet
Patienter i interventionsarmen kommer att mötas i väntrummet innan deras primärvårdsbesök och kommer att använda verktygsapplikationen "Visit Planner" på surfplattan
|
Besöksplaneraren är en applikation på en iPad som guidar patienten i förberedelserna inför primärvårdsbesöket
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hälsopedagogik
Patienter i kontrollarmen kommer att mötas i väntrummet innan deras primärvårdsbesök och kommer att få en pedagogisk broschyr om hälsolivsstil att granska
|
Patienter i uppmärksamhetskontrollarmen kommer att få en godkänd utbildningshandout om hälsolivsstil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammanlagt mått på riktlinjebaserade kliniska vårdluckor
Tidsram: 12 månader
|
Alla patienter som ingår i studien kommer att ha en eller flera riktlinjebaserade vårdluckor vid baslinjen.
Vårdluckor definieras som: försenad för cancerscreening (mammografi, kolorektal cancer), försenad för övervakning av kroniska sjukdomar (blodtryck, HbA1c), över mål för kronisk sjukdom (SBP > 140, HbA1c > 8%) eller medicinrelaterad (ej ordinerat en statin om det är kliniskt indicerat, ej ordinerat läkemedel mot osteoporos om det är indicerat, < 80 % följsamhet till medicinering för diabetes, högt blodtryck eller hyperlipidemi), eller nuvarande rökare.
Utredarna kommer att bedöma % av patienterna som löser brister i klinisk vård efter 12 månader.
Det sammanlagda resultatet kommer att definieras som ja/nej upplösning av baslinjens vårdgap.
Studiearmarna kommer att jämföras med ett aggregerat mått på dessa riktlinjebaserade kliniska vårdluckor.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade resultat
Tidsram: Inom 1 vecka efter primärvårdens studiebesök
|
Telefonenkät kommer att genomföras inom 1 vecka efter besöket med hjälp av validerade frågeformulär som utvärderar kommunikation mellan patient och leverantör och patientnöjdhet med vården
|
Inom 1 vecka efter primärvårdens studiebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Grant RW, Lyles C, Uratsu CS, Vo MT, Bayliss EA, Heisler M. Visit Planning Using a Waiting Room Health IT Tool: The Aligning Patients and Providers Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2019 Mar;17(2):141-149. doi: 10.1370/afm.2352.
- Kowalski CP, McQuillan DB, Chawla N, Lyles C, Altschuler A, Uratsu CS, Bayliss EA, Heisler M, Grant RW. 'The Hand on the Doorknob': Visit Agenda Setting by Complex Patients and Their Primary Care Physicians. J Am Board Fam Med. 2018 Jan-Feb;31(1):29-37. doi: 10.3122/jabfm.2018.01.170167.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Ruvalcaba D, Nagao Peck H, Lyles C, Uratsu CS, Escobar PR, Grant RW. Translating/Creating a Culturally Responsive Spanish-Language Mobile App for Visit Preparation: Case Study of "Trans-Creation". JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 5;7(4):e12457. doi: 10.2196/12457.
- Santo EC, Vo MT, Uratsu CS, Grant RW. Patient-Defined Visit Priorities in Primary Care: Psychosocial Versus Medically-Related Concerns. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):513-520. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180380.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
14 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CN-14-2070-H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .