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Allineamento dei pazienti e dei loro fornitori di cure primarie (APP)

8 aprile 2019 aggiornato da: Kaiser Permanente

Allineamento delle priorità di visita dei pazienti complessi e dei loro fornitori di cure primarie

Questo progetto si concentra sul miglioramento dell'interazione delle visite di cure primarie paziente-fornitore affrontando la necessità di allineare le priorità del paziente e del fornitore in un modo che incorpori gli obiettivi e le preferenze dei pazienti supportando al contempo il lavoro clinico dei loro fornitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio clinico è arruolare pazienti nuovi e/o complessi e i loro medici in uno studio randomizzato di 12 mesi. Ad ogni visita di assistenza primaria programmata durante il periodo di prova, ai pazienti di intervento verrà fornito un tablet per la sala d'attesa caricato con lo strumento di intervento "Visit Planner" progettato per supportare l'assegnazione delle priorità e la discussione dei principali problemi di assistenza sanitaria. I pazienti di controllo riceveranno una dispensa educativa scritta da rivedere. I risultati centrati sul paziente saranno ottenuti al basale e dopo le visite utilizzando strumenti di indagine convalidati. Gli esiti clinici si concentrano sulle differenze nella qualità delle cure. In caso di successo, questo approccio all'allineamento delle priorità di visita del paziente e del fornitore può potenzialmente essere diffuso e adattato a un'ampia varietà di diversi contesti assistenziali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94610
        • Oakland Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro Kaiser Permanente con un fornitore di cure primarie assegnato, con almeno un gap di qualità dell'assistenza al basale (test di screening scaduti, livelli elevati di fattori di rischio, aderenza subottimale ai farmaci prescritti cronicamente, fumatore attuale)

  • I pazienti devono essere:

    • 1) relativamente nuovo al proprio fornitore (0-3 visite negli ultimi 18 mesi) o se associato al proprio fornitore da > 18 mesi,
    • 2) avere evidenza di complessità medica (4 o più farmaci prescritti, in un programma di gestione delle malattie croniche o ricoverati di recente in ospedale o pronto soccorso)

Criteri di esclusione:

  • Esclusi dal loro fornitore di cure primarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tablet in sala d'attesa
I pazienti nel braccio di intervento saranno accolti nella sala d'attesa prima della loro visita di assistenza primaria e utilizzeranno l'applicazione dello strumento "Visit Planner" sul tablet
Comportamentale: Visita Planner
Il Visit Planner è un'applicazione ospitata su un iPad che guida il paziente nella preparazione della visita di assistenza primaria
Dispositivo: iPad
ACTIVE_COMPARATORE: Dispensa per l'educazione alla salute
I pazienti nel braccio di controllo saranno accolti nella sala d'attesa prima della loro visita di assistenza primaria e riceveranno un opuscolo educativo sullo stile di vita salutare da rivedere
Altro: Opuscolo sul controllo dell'attenzione
I pazienti nel braccio di controllo dell'attenzione riceveranno una dispensa educativa approvata sullo stile di vita salutare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura aggregata delle lacune nell'assistenza clinica basata sulle linee guida
Lasso di tempo: 12 mesi
Tutti i pazienti arruolati nello studio presenteranno una o più carenze assistenziali basate sulle linee guida al basale. Le lacune assistenziali sono definite come: ritardo per lo screening del cancro (mammografia, cancro del colon-retto), ritardo per il monitoraggio di malattie croniche (pressione sanguigna, HbA1c), superamento dell'obiettivo per malattia cronica (SBP > 140, HbA1c > 8%) o farmaco correlato (non ha prescritto una statina se clinicamente indicato, non prescritto farmaci per l'osteoporosi se indicato, <80% di aderenza ai farmaci per diabete, ipertensione o iperlipidemia) o fumatore attuale. Gli investigatori valuteranno la percentuale di pazienti che risolvono le lacune dell'assistenza clinica di base dopo 12 mesi. L'esito aggregato sarà definito come risoluzione sì/no del divario di assistenza di base. I bracci dello studio saranno confrontati utilizzando una misura aggregata di queste lacune nell'assistenza clinica basata sulle linee guida.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla visita dello studio di assistenza primaria
Il sondaggio telefonico sarà condotto entro 1 settimana dalla visita utilizzando elementi del questionario convalidati che valutano la comunicazione paziente-fornitore e la soddisfazione del paziente per l'assistenza
Entro 1 settimana dalla visita dello studio di assistenza primaria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CN-14-2070-H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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