患者とその一次医療提供者の連携 (APP)
2019年4月8日 更新者：Kaiser Permanente
複雑な患者とそのプライマリ ケア提供者の訪問の優先度を調整する
このプロジェクトは、プロバイダーの臨床業務をサポートしながら、患者の目標と好みを組み込む方法で患者とプロバイダーの優先順位を調整する必要性に対処することにより、患者とプロバイダーのプライマリケア訪問の相互作用を改善することに焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、新規および/または複雑な患者とその医師を 12 か月の無作為試験に登録することです。
試験期間中に予定されているプライマリケアの各訪問時に、介入患者には、優先順位付けと最優先のヘルスケアの懸念事項の議論をサポートするように設計された「訪問プランナー」介入ツールを搭載した待合室のタブレットが提供されます。
対照患者には、検討するための書面による教育資料が渡されます。
患者中心の結果は、検証済みの調査機器を使用して、ベースライン時および訪問後に得られます。
臨床転帰は、ケアの質の違いに焦点を当てています。
成功すれば、患者と医療提供者の訪問の優先順位を調整するこのアプローチは、普及し、さまざまなケア設定に適応できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
750
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
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Oakland、California、アメリカ、94610
- Oakland Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ベースラインで少なくとも1つの質の高いケアギャップがある、割り当てられたプライマリケアプロバイダーを持つKaiser Permanenteメンバー（延滞したスクリーニング検査、危険因子レベルの上昇、慢性的に処方された薬への準最適遵守、現在の喫煙者）
患者は次のいずれかでなければなりません：
- 1) プロバイダーに比較的新しい (過去 18 か月で 0 ～ 3 回の訪問)、または 18 か月以上プロバイダーに関連付けられている場合、
- 2) 医学的複雑性の証拠がある (4 つ以上の処方薬、慢性疾患管理プログラム、または最近病院または救急部門に入院した)
除外基準:
- 主治医によって除外されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：待合室のタブレット
介入群の患者は、プライマリケアの訪問前に待合室で出迎えられ、タブレットの「Visit Planner」ツール アプリケーションを使用します。
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Visit Planner は、iPad でホストされるアプリケーションで、患者がプライマリ ケアの訪問の準備をするのをガイドします。
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ACTIVE_COMPARATOR：健康教育配布資料
対照群の患者は、プライマリケアの訪問前に待合室で出迎えられ、健康ライフスタイルに関する教育用パンフレットが渡されて確認されます
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注意制御アームの患者は、健康ライフスタイルに関する承認された教育資料を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイドラインベースの臨床ケアギャップの総計
時間枠：12ヶ月
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研究に登録されたすべての患者は、ベースラインで1つ以上のガイドラインベースのケアギャップがあります。
ケア ギャップは、次のように定義されます。臨床的に必要な場合はスタチンを処方されている、必要に応じて骨粗鬆症の薬を処方されていない、糖尿病、高血圧、または高脂血症の薬の遵守率が 80% 未満である)、または現在の喫煙者。
治験責任医師は、12 か月後にベースラインの臨床ケアのギャップを解消する患者の割合を評価します。
集計結果は、ベースライン ケア ギャップの解決のはい/いいえとして定義されます。
研究群は、これらのガイドラインに基づく臨床ケアギャップの総計を使用して比較されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告のアウトカム
時間枠：-プライマリケアの研究訪問から1週間以内
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電話調査は、患者とプロバイダーのコミュニケーションとケアに対する患者の満足度を評価する検証済みのアンケート項目を使用して、訪問から1週間以内に実施されます
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-プライマリケアの研究訪問から1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grant RW, Lyles C, Uratsu CS, Vo MT, Bayliss EA, Heisler M. Visit Planning Using a Waiting Room Health IT Tool: The Aligning Patients and Providers Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2019 Mar;17(2):141-149. doi: 10.1370/afm.2352.
- Kowalski CP, McQuillan DB, Chawla N, Lyles C, Altschuler A, Uratsu CS, Bayliss EA, Heisler M, Grant RW. 'The Hand on the Doorknob': Visit Agenda Setting by Complex Patients and Their Primary Care Physicians. J Am Board Fam Med. 2018 Jan-Feb;31(1):29-37. doi: 10.3122/jabfm.2018.01.170167.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Ruvalcaba D, Nagao Peck H, Lyles C, Uratsu CS, Escobar PR, Grant RW. Translating/Creating a Culturally Responsive Spanish-Language Mobile App for Visit Preparation: Case Study of "Trans-Creation". JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 5;7(4):e12457. doi: 10.2196/12457.
- Santo EC, Vo MT, Uratsu CS, Grant RW. Patient-Defined Visit Priorities in Primary Care: Psychosocial Versus Medically-Related Concerns. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):513-520. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180380.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月8日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CN-14-2070-H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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