Alineación de pacientes y sus proveedores de atención primaria (APP)
8 de abril de 2019 actualizado por: Kaiser Permanente
Alineación de las prioridades de visita de los pacientes complejos y sus proveedores de atención primaria
Este proyecto se enfoca en mejorar la interacción de la visita de atención primaria entre el paciente y el proveedor al abordar la necesidad de alinear las prioridades del paciente y del proveedor de una manera que incorpore las metas y preferencias de los pacientes mientras apoya el trabajo clínico de sus proveedores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es inscribir pacientes nuevos y/o complejos y sus médicos en un estudio aleatorizado de 12 meses.
En cada visita de atención primaria programada durante el período de prueba, los pacientes de la intervención recibirán una tableta de la sala de espera cargada con la herramienta de intervención "Visit Planner" diseñada para respaldar la priorización y la discusión de las principales preocupaciones de atención médica.
Los pacientes de control recibirán un folleto educativo escrito para que lo revisen.
Los resultados centrados en el paciente se obtendrán al inicio y después de las visitas utilizando instrumentos de encuesta validados.
Los resultados clínicos se centran en las diferencias en la calidad de la atención.
Si tiene éxito, este enfoque para alinear las prioridades de visita del paciente y del proveedor puede difundirse y adaptarse a una amplia variedad de entornos de atención diferentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
750
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94610
- Oakland Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de Kaiser Permanente con un proveedor de atención primaria asignado, con al menos una brecha de atención de calidad al inicio (pruebas de detección atrasadas, niveles elevados de factores de riesgo, cumplimiento subóptimo de medicamentos recetados crónicamente, fumador actual)
Los pacientes deben ser:
- 1) relativamente nuevo para su proveedor (0-3 visitas en los últimos 18 meses) o si estuvo asociado con su proveedor durante > 18 meses,
- 2) tener evidencia de complejidad médica (4 o más medicamentos recetados, en un programa de manejo de enfermedades crónicas, o recientemente ingresado en un hospital o departamento de emergencia)
Criterio de exclusión:
- Excluidos por su proveedor de atención primaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tableta en la sala de espera
Los pacientes en el brazo de intervención serán recibidos en la sala de espera antes de su visita de atención primaria y utilizarán la aplicación de herramientas "Visit Planner" en la tableta
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Visit Planner es una aplicación alojada en un iPad que guía al paciente en la preparación de la visita de atención primaria
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COMPARADOR_ACTIVO: Folleto de Educación para la Salud
Los pacientes en el grupo de control serán recibidos en la sala de espera antes de su visita de atención primaria y se les entregará un folleto educativo sobre estilo de vida saludable para que lo revisen.
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Los pacientes en el brazo de control de atención recibirán un folleto educativo aprobado sobre estilo de vida saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida agregada de las brechas de atención clínica basadas en las pautas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán una o más brechas de atención basadas en las pautas al inicio del estudio.
Las brechas en la atención se definen como: atraso en la detección del cáncer (mamografía, cáncer colorrectal), atraso en el control de enfermedades crónicas (presión arterial, HbA1c), por encima de la meta para enfermedades crónicas (PAS > 140, HbA1c > 8%) o relacionadas con medicamentos (no prescrito una estatina si está clínicamente indicado, medicamento no prescrito para la osteoporosis si está indicado, < 80% de adherencia a la medicación para la diabetes, hipertensión o hiperlipidemia), o fumador actual.
Los investigadores evaluarán el porcentaje de pacientes que resuelven las brechas de atención clínica inicial después de 12 meses.
El resultado agregado se definirá como una resolución sí/no de la brecha de atención inicial.
Los brazos del estudio se compararán utilizando una medida agregada de estas brechas de atención clínica basadas en las pautas.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la visita del estudio de atención primaria
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La encuesta telefónica se llevará a cabo dentro de 1 semana de la visita utilizando elementos de cuestionario validados que evalúan la comunicación entre el paciente y el proveedor y la satisfacción del paciente con la atención.
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Dentro de 1 semana de la visita del estudio de atención primaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grant RW, Lyles C, Uratsu CS, Vo MT, Bayliss EA, Heisler M. Visit Planning Using a Waiting Room Health IT Tool: The Aligning Patients and Providers Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2019 Mar;17(2):141-149. doi: 10.1370/afm.2352.
- Kowalski CP, McQuillan DB, Chawla N, Lyles C, Altschuler A, Uratsu CS, Bayliss EA, Heisler M, Grant RW. 'The Hand on the Doorknob': Visit Agenda Setting by Complex Patients and Their Primary Care Physicians. J Am Board Fam Med. 2018 Jan-Feb;31(1):29-37. doi: 10.3122/jabfm.2018.01.170167.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Ruvalcaba D, Nagao Peck H, Lyles C, Uratsu CS, Escobar PR, Grant RW. Translating/Creating a Culturally Responsive Spanish-Language Mobile App for Visit Preparation: Case Study of "Trans-Creation". JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 5;7(4):e12457. doi: 10.2196/12457.
- Santo EC, Vo MT, Uratsu CS, Grant RW. Patient-Defined Visit Priorities in Primary Care: Psychosocial Versus Medically-Related Concerns. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):513-520. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180380.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CN-14-2070-H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .