Patiënten en hun primaire zorgverleners op één lijn brengen (APP)
8 april 2019 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Afstemming van de bezoekprioriteiten van complexe patiënten en hun eerstelijnszorgverleners
Dit project richt zich op het verbeteren van de interactie tussen eerstelijnszorgbezoeken tussen patiënt en zorgverlener door tegemoet te komen aan de noodzaak om de prioriteiten van patiënt en zorgverlener op elkaar af te stemmen op een manier die rekening houdt met de doelen en voorkeuren van de patiënt en tegelijkertijd het klinische werk van hun zorgverleners ondersteunt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische studie is om nieuwe en/of complexe patiënten en hun artsen in te schrijven in een gerandomiseerde studie van 12 maanden.
Bij elk gepland bezoek aan de eerstelijnszorg tijdens de proefperiode krijgen interventiepatiënten een wachtkamertablet met daarop de "Visit Planner"-interventietool die is ontworpen om prioriteiten te stellen en de belangrijkste zorgen in de gezondheidszorg te bespreken.
Controle Patiënten krijgen een schriftelijke educatieve hand-out ter beoordeling.
Patiëntgerichte resultaten zullen worden verkregen bij baseline en na bezoeken met behulp van gevalideerde enquête-instrumenten.
Klinische uitkomsten richten zich op verschillen in kwaliteit van zorg.
Indien succesvol, kan deze aanpak om de bezoekprioriteiten van patiënt en zorgverlener op elkaar af te stemmen mogelijk worden verspreid en aangepast aan een grote verscheidenheid aan verschillende zorgomgevingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
750
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94610
- Oakland Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaiser Permanente-lid met een toegewezen eerstelijnszorgverlener, met ten minste één zorgtekort bij baseline (achterstallige screeningtests, verhoogde risicofactorniveaus, suboptimale therapietrouw aan chronisch voorgeschreven medicijnen, huidige roker)
Patiënten moeten ofwel:
- 1) relatief nieuw bij hun provider (0-3 bezoeken in de afgelopen 18 maanden) of indien langer dan 18 maanden verbonden met hun provider,
- 2) bewijs hebben voor medische complexiteit (4 of meer voorgeschreven medicijnen, in een programma voor de behandeling van chronische ziekten, of recentelijk opgenomen in het ziekenhuis of op de afdeling spoedeisende hulp)
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten door hun primaire zorgverlener
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tablet in de wachtkamer
Patiënten in de interventie-arm worden opgewacht in de wachtkamer voorafgaand aan hun eerstelijnsbezoek en gebruiken de applicatie "Visit Planner" op de tablet
|
De Bezoekplanner is een applicatie op een iPad die de patiënt begeleidt bij de voorbereiding op het eerstelijnsbezoek
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Handboek voor gezondheidseducatie
Patiënten in de controle-arm worden voorafgaand aan hun bezoek aan de eerstelijnszorg in de wachtkamer ontvangen en krijgen een voorlichtingsbrochure over een gezonde levensstijl ter beoordeling
|
Patiënten in de aandachtscontrole-arm ontvangen een goedgekeurde voorlichtingsfolder over een gezonde levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geaggregeerde meting van op richtlijnen gebaseerde hiaten in de klinische zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen bij baseline een of meer op richtlijnen gebaseerde zorglacunes hebben.
Zorglacunes worden gedefinieerd als: te laat voor kankerscreening (mammografie, dikkedarmkanker), te laat voor monitoring van chronische ziekten (bloeddruk, HbA1c), boven doel voor chronische ziekte (SBP > 140, HbA1c > 8%) of medicatiegerelateerd (niet een statine voorgeschreven indien klinisch geïndiceerd, geen voorgeschreven geneesmiddel voor osteoporose indien geïndiceerd, < 80% therapietrouw aan medicatie voor diabetes, hypertensie of hyperlipidemie), of huidige roker.
De onderzoekers zullen na 12 maanden het % van de patiënten beoordelen dat de hiaten in de klinische zorg bij aanvang oplost.
Het geaggregeerde resultaat zal worden gedefinieerd als het wel/niet oplossen van de baseline zorgkloof.
De studiearmen zullen worden vergeleken met behulp van een geaggregeerde meting van deze op richtlijnen gebaseerde hiaten in de klinische zorg.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: Binnen 1 week na eerstelijns studiebezoek
|
Binnen 1 week na het bezoek zal er een telefonisch onderzoek worden uitgevoerd met behulp van gevalideerde vragenlijstitems die de communicatie tussen patiënt en zorgverlener en de tevredenheid van de patiënt over de zorg beoordelen
|
Binnen 1 week na eerstelijns studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Grant RW, Lyles C, Uratsu CS, Vo MT, Bayliss EA, Heisler M. Visit Planning Using a Waiting Room Health IT Tool: The Aligning Patients and Providers Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2019 Mar;17(2):141-149. doi: 10.1370/afm.2352.
- Kowalski CP, McQuillan DB, Chawla N, Lyles C, Altschuler A, Uratsu CS, Bayliss EA, Heisler M, Grant RW. 'The Hand on the Doorknob': Visit Agenda Setting by Complex Patients and Their Primary Care Physicians. J Am Board Fam Med. 2018 Jan-Feb;31(1):29-37. doi: 10.3122/jabfm.2018.01.170167.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Ruvalcaba D, Nagao Peck H, Lyles C, Uratsu CS, Escobar PR, Grant RW. Translating/Creating a Culturally Responsive Spanish-Language Mobile App for Visit Preparation: Case Study of "Trans-Creation". JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 5;7(4):e12457. doi: 10.2196/12457.
- Santo EC, Vo MT, Uratsu CS, Grant RW. Patient-Defined Visit Priorities in Primary Care: Psychosocial Versus Medically-Related Concerns. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):513-520. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180380.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CN-14-2070-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .