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Abstimmung von Patienten und ihren Hausärzten (APP)

8. April 2019 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Angleichung der Besuchsprioritäten komplexer Patienten und ihrer Hausärzte

Dieses Projekt konzentriert sich auf die Verbesserung der Interaktion zwischen Patienten und Anbietern in der Grundversorgung, indem es die Notwendigkeit anspricht, die Prioritäten von Patienten und Anbietern so aufeinander abzustimmen, dass die Ziele und Präferenzen der Patienten berücksichtigt und gleichzeitig die klinische Arbeit ihrer Anbieter unterstützt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, neue und/oder komplexe Patienten und ihre Ärzte in eine 12-monatige randomisierte Studie aufzunehmen. Bei jedem geplanten Besuch in der Grundversorgung während des Testzeitraums erhalten Interventionspatienten ein Wartezimmer-Tablet, das mit dem Interventionstool „Visit Planner“ ausgestattet ist, das die Priorisierung und Diskussion der wichtigsten Anliegen der Gesundheitsversorgung unterstützt. Kontrollpatienten erhalten ein schriftliches Informationsblatt zur Durchsicht. Patientenzentrierte Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach Besuchen mit validierten Erhebungsinstrumenten erzielt. Klinische Ergebnisse konzentrieren sich auf Unterschiede in der Versorgungsqualität. Wenn dies erfolgreich ist, kann dieser Ansatz zur Abstimmung der Besuchsprioritäten von Patienten und Anbietern potenziell verbreitet und an eine Vielzahl von unterschiedlichen Pflegesituationen angepasst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94610
        • Oakland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaiser Permanente-Mitglied mit einem zugewiesenen Hausarzt, mit mindestens einer qualitativen Versorgungslücke zu Studienbeginn (überfällige Screening-Tests, erhöhte Risikofaktoren, suboptimale Einhaltung chronisch verschriebener Medikamente, aktueller Raucher)

  • Die Patienten müssen entweder:

    • 1) relativ neu bei ihrem Anbieter (0-3 Besuche in den letzten 18 Monaten) oder wenn sie > 18 Monate mit ihrem Anbieter verbunden sind,
    • 2) Beweise für medizinische Komplexität haben (4 oder mehr verschriebene Medikamente, in einem Programm zur Behandlung chronischer Krankheiten oder kürzlich ins Krankenhaus oder in die Notaufnahme eingeliefert)

Ausschlusskriterien:

  • Von ihrem Hausarzt ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tablet im Wartezimmer
Patienten im Interventionsarm werden vor ihrem Besuch in der Grundversorgung im Wartezimmer abgeholt und verwenden die Tool-Anwendung „Visit Planner“ auf dem Tablet
Verhalten: Planer besuchen
Der Besuchsplaner ist eine auf einem iPad gehostete Anwendung, die den Patienten bei der Vorbereitung auf den Hausarztbesuch anleitet
Gerät: iPad
ACTIVE_COMPARATOR: Handzettel zur Gesundheitserziehung
Patienten im Kontrollarm werden vor ihrem Besuch in der Grundversorgung im Wartezimmer empfangen und erhalten eine Aufklärungsbroschüre über einen gesunden Lebensstil zur Durchsicht
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrollbroschüre
Patienten im Aufmerksamkeitskontrollarm erhalten ein genehmigtes Aufklärungshandout zum Gesundheitslebensstil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aggregiertes Maß für leitlinienbasierte Lücken in der klinischen Versorgung
Zeitfenster: 12 Monate
Alle in die Studie aufgenommenen Patienten weisen zu Studienbeginn eine oder mehrere leitlinienbasierte Versorgungslücken auf. Versorgungslücken sind definiert als: überfällig für die Krebsvorsorge (Mammographie, Darmkrebs), überfällig für die Überwachung chronischer Krankheiten (Blutdruck, HbA1c), über dem Zielwert für chronische Krankheit (SBP > 140, HbA1c > 8 %) oder medikamentenbedingt (nicht ein Statin verschrieben, wenn klinisch indiziert, kein Medikament gegen Osteoporose verschrieben, wenn indiziert, < 80 % Therapietreue bei Diabetes, Bluthochdruck oder Hyperlipidämie) oder aktueller Raucher. Die Prüfärzte bewerten den Prozentsatz der Patienten, die nach 12 Monaten Lücken in der klinischen Grundversorgung schließen. Das aggregierte Ergebnis wird als Ja/Nein-Auflösung der Baseline-Versorgungslücke definiert. Die Studienarme werden anhand eines aggregierten Maßes dieser leitlinienbasierten klinischen Versorgungslücken verglichen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Studienbesuch in der Grundversorgung
Eine telefonische Umfrage wird innerhalb von 1 Woche nach dem Besuch durchgeführt, wobei validierte Fragebogenelemente verwendet werden, die die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter und die Zufriedenheit des Patienten mit der Pflege bewerten
Innerhalb von 1 Woche nach Studienbesuch in der Grundversorgung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CN-14-2070-H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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