Aloeveran tehon arviointi suun submukoosisen fibroosin hoidossa – kliininen tutkimus

Materiaalit ja menetelmät Tämä tutkimus tehtiin Oxford Dental College and Hospital -sairaalan suun lääketieteen ja radiologian osastolla Bangaloressa, Intiassa marraskuun 2013 ja elokuun 2015 välisenä aikana. Tutkimukseen saatiin institutionaalisen eettisen komitean hyväksyntä. Potilaita, joilla oli suun submucous -fibroosi (Pindborgin mukaan vaihe 2), otettiin mukaan tutkimukseen. Raskaana olevat naiset, imettävät äidit, potilaat, joilla tiedettiin olevan yliherkkyys aloeveralle, ja potilaat, jotka olivat saaneet aiemmin OSMF-hoitoa, suljettiin pois. Tutkimukseen osallistui 74 potilasta, jotka olivat valmiita luopumaan tavasta ja hyväksymään säännöllisen seurantahoidon. Kaikilta potilailta saatiin tietoinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne ja sen menettelyt oli selitetty. Perusteellinen kliininen tutkimus suoritettiin ja riippumaton tutkija mittasi ja kirjasi seuraavat parametrit.

1. Polttavan tunteen voimakkuus tallennettiin käyttämällä Numerical Rating Visual Analogue Scalea.
2. Interinsisiaalinen suun aukko mitattiin käyttämällä metallivaakaa ja jakajaa ylemmän keskietuhampaan mesioinkisaalikulmasta alemman keskietuhampaan mesioinkisaalikulmaan ja kirjattiin millimetreinä.
3. Poskien joustavuus (CF) mitattiin Bailoorin ja Nageshin kuvaaman menetelmän mukaisesti. Merkittiin kaksi pistettä, yksi kasvojen kummallekin puolelle 1/3 etäisyydellä suun kulmasta linjalle, joka yhdistää korvan tragusin ja suun kulman. Näiden kahden pisteen välinen etäisyys oli V2. Koehenkilöä pyydettiin puhaltamaan poskensa kokonaan ja kahden saman pisteen välinen etäisyys oli V1. CF=V2-V1.
4. Kielen ulkonema arvioitiin ylemmän keskietuhampaan normaalista mesioinkisaalisesta kulmasta kielen kärkeen, kun se oli maksimaalisesti pidennetty suu auki.

Potilaat jaettiin satunnaisesti 2 ryhmään (ryhmät A ja B). Ryhmän A potilaille annettiin puhdasta aloeverageeliä ja puhdasta aloevera-mehua (käsittelijä ja valmistanut Hemant Sai, Sun Vision Company, Neel RLI Pvt Ltd). Heitä neuvottiin juomaan 30 ml aloevera-mehua kahdesti päivässä ennen ruokailua ja levittämään 5 mg (noin 1 kauhallinen) aloeverageeliä vaurion päälle 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan. Ryhmän B potilaille annettiin leesionaalisia injektioita hydrokortisoniasetaattia 25 mg/ml ja hyaluronidaasia (1500 IU) viikoittain 6 viikon ajan. Heille määrättiin myös Cap SM Fibro kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan. Sama tutkija, joka mittasi lähtötason arvot eikä tiennyt tutkimushenkilöiden saamasta hoidosta, mittasi ja kirjasi samat lähtötilanteen parametrit 1, 2 ja 3 kuukauden välein.