Az Aloevera hatékonyságának értékelése a szájnyálkahártya alatti fibrózis kezelésében – Klinikai vizsgálat

Anyagok és módszerek A jelen vizsgálatot a Bangalore állambeli Oxford Dental College and Hospital Oral Medicine and Radiology Osztályán végezték 2013 novembere és 2015 augusztusa között. A vizsgálathoz az intézményi etikai bizottság jóváhagyását kaptuk. A vizsgálatba orális nyálkahártya alatti fibrózisban szenvedő betegeket (Pindborg szerint 2. stádium) vontak be. Terhes nőket, szoptató anyákat, aloeverával szembeni ismert túlérzékenységű betegeket, valamint azokat, akik korábban OSMF-kezelésben részesültek, kizárták. 74 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akik készek voltak abbahagyni a szokást, és elfogadták a rendszeres nyomon követési kezelési protokollt. A vizsgálat természetének és eljárásainak ismertetése után minden betegtől tájékozott beleegyezést kaptunk. Alapos klinikai vizsgálatot végeztünk, és a következő paramétereket mérte és rögzítette egy független vizsgáló.

1. Az égő érzés intenzitását Numerical Rating Visual Analogue Scale segítségével rögzítettük.
2. Az interincisalis szájnyílást fémskálával és elválasztóval mértük meg a felső középső metszőfog mezioinciszális szögétől az alsó központi metszőfog mesioincisalis szögéig, és milliméterben rögzítettük.
3. Az arc rugalmasságát (CF) a Bailoor és Nagesh által leírt módszer szerint mértük. Két pontot jelöltünk meg, egyet-egyet az arc mindkét oldalán a száj szögétől mért távolság 1/3-ánál a fül tragusát és a száj szögét összekötő vonalon. A két pont közötti távolság V2 volt. Az alanynak megkérték, hogy fújja ki teljesen az arcát, és ugyanazon két pont között mért távolság V1 volt. CF=V2-V1.
4. A nyelv kitüremkedését a felső középső metszőfog normál mesioincizális szögétől a nyelv hegyéig terjedő szögtől mértük, amikor maximálisan megnyújtottuk tátott szájjal.

A betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztották (A és B csoport). Az A csoportos betegek tiszta aloevera gélt és tiszta aloevera levet kaptak (feldolgozó és gyártó: Hemant Sai, Sun Vision Company, Neel RLI Pvt Ltd.). Azt az utasítást kapták, hogy naponta kétszer igyanak meg 30 ml aloevera-levet étkezés előtt, és vigyenek fel 5 mg (kb. 1 kanál) aloevera gélt az elváltozásra naponta háromszor 3 hónapig. A B csoportos betegek 25 mg/ml hidrokortizon-acetát és hialuronidáz (1500 NE) intraléziós injekciót kaptak hetente 6 héten keresztül. Naponta kétszer Cap SM Fibro-t is felírtak nekik 3 hónapig. Ugyanazokat a kiindulási paramétereket mérte és rögzítette 1, 2 és 3 hónapos időközönként ugyanaz a vizsgáló, aki az alapértékeket mérte, és nem tudott a vizsgálati alanyok kezeléséről.