Bewertung der Wirksamkeit von Aloevera bei der Behandlung von oraler submuköser Fibrose – eine klinische Studie

Material und Methoden Die vorliegende Studie wurde zwischen November 2013 und August 2015 in der Abteilung für Oralmedizin und Radiologie des Oxford Dental College and Hospital, Bangalore, Indien, durchgeführt. Für die Studie wurde die Genehmigung der institutionellen Ethikkommission eingeholt. Patienten mit oraler submuköser Fibrose (Stadium 2 nach Pindborg) wurden in die Studie aufgenommen. Schwangere Frauen, stillende Mütter, Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Aloevera in der Anamnese und Patienten, die zuvor eine OSMF-Behandlung erhalten hatten, wurden ausgeschlossen. 74 Patienten, die bereit waren, die Gewohnheit aufzugeben und ein regelmäßiges Nachbehandlungsprotokoll zu akzeptieren, wurden in die Studie aufgenommen. Von allen Patienten wurde eine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt, nachdem die Art der Studie und ihre Verfahren erklärt worden waren. Es wurde eine gründliche klinische Untersuchung durchgeführt und die folgenden Parameter wurden von einem unabhängigen Prüfer gemessen und aufgezeichnet.

1. Die Intensität des brennenden Gefühls wurde unter Verwendung einer numerischen visuellen Analogskala aufgezeichnet.
2. Die interinzisale Mundöffnung wurde unter Verwendung einer Metallskala und eines Teilers vom mesioinzisalen Winkel des oberen mittleren Schneidezahns zum mesioinzisalen Winkel des unteren mittleren Schneidezahns gemessen und in Millimetern aufgezeichnet.
3. Die Wangenflexibilität (CF) wurde gemäß dem von Bailoor und Nagesh beschriebenen Verfahren gemessen. Zwei Punkte wurden markiert, einer auf jeder Seite des Gesichts bei 1/3 der Entfernung vom Mundwinkel auf einer Linie, die den Ohrtragus und den Mundwinkel verbindet. Der zwischen diesen beiden Punkten gemessene Abstand war V2. Das Subjekt wurde gebeten, seine Wange vollständig zu blasen, und der Abstand, der zwischen denselben zwei Punkten gemessen wurde, war V1. CF=V2-V1.
4. Die Zungenprotrusion wurde vom normalen mesioinzisalen Winkel des oberen mittleren Schneidezahns bis zur Zungenspitze bei maximaler Streckung und weit geöffnetem Mund beurteilt.

Die Patienten wurden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt (Gruppe A & B). Patienten der Gruppe A erhielten reines Aloe-Gel und reinen Aloe-Saft (verarbeitet und hergestellt von Hemant Sai, Sun Vision Company, Neel RLI Pvt Ltd). Sie wurden angewiesen, 30 ml Aloevera-Saft zweimal täglich vor dem Essen zu trinken und 5 mg (ca. 1 Messlöffel) Aloevera-Gel 3-mal täglich über 3 Monate auf die Läsion aufzutragen. Patienten der Gruppe B erhielten 6 Wochen lang wöchentlich intraläsionale Injektionen von Hydrocortisonacetat 25 mg/ml und Hyaluronidase (1500 IE). Ihnen wurde außerdem 3 Monate lang zweimal täglich Cap SM Fibro verschrieben. Dieselben Grundlinienparameter wurden in Abständen von 1, 2 und 3 Monaten von demselben Untersucher gemessen und aufgezeichnet, der die Grundlinienwerte gemessen hatte und der die von den Studienteilnehmern erhaltene Behandlung nicht kannte.