Valutazione dell'efficacia di Aloevera nel trattamento della fibrosi sottomucosa orale - Uno studio clinico

Materiale e metodi Il presente studio è stato condotto presso il Dipartimento di Medicina Orale e Radiologia dell'Oxford Dental College and Hospital, Bangalore, India, tra novembre 2013 e agosto 2015. Lo studio è stato approvato dal comitato etico istituzionale. Nello studio sono stati arruolati pazienti con fibrosi sottomucosa orale (stadio 2 secondo Pindborg). Sono state escluse le donne in gravidanza, le madri che allattano, i pazienti con anamnesi nota di ipersensibilità all'aloevera e coloro che avevano ricevuto un precedente trattamento per l'OSMF. Nello studio sono stati inclusi 74 pazienti che erano pronti a lasciare l'abitudine e ad accettare un regolare protocollo di trattamento di follow-up. Un consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti dopo che la natura dello studio e le sue procedure sono state spiegate. È stato effettuato un esame clinico approfondito ei seguenti parametri sono stati misurati e registrati da un esaminatore indipendente.

1. L'intensità della sensazione di bruciore è stata registrata utilizzando una scala analogica visiva di valutazione numerica.
2. L'apertura interincisale della bocca è stata misurata utilizzando una scala metallica e un divisore dall'angolo mesioincisale dell'incisivo centrale superiore all'angolo mesioincisale dell'incisivo centrale inferiore e registrata in millimetri.
3. La flessibilità delle guance (CF) è stata misurata secondo il metodo descritto da Bailoor e Nagesh. Sono stati segnati due punti, uno su ciascun lato del viso a 1/3 della distanza dall'angolo della bocca su una linea che unisce il trago dell'orecchio e l'angolo della bocca. La distanza misurata tra questi due punti era V2. Al soggetto è stato chiesto di soffiare completamente la guancia e la distanza misurata tra gli stessi due punti era V1. CF=V2-V1.
4. La protrusione della lingua è stata valutata dal normale angolo mesioincisale dell'incisivo centrale superiore alla punta della lingua quando estesa al massimo con la bocca spalancata.

I pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi (Gruppo A e B). Ai pazienti del gruppo A è stato somministrato gel di aloevera puro e succo di aloevera puro (lavorato e prodotto da Hemant Sai, Sun Vision Company, Neel RLI Pvt Ltd). Sono stati istruiti a bere 30 ml di succo di aloevera due volte al giorno prima del cibo e ad applicare 5 mg (circa 1 misurino) di gel di aloevera sulla lesione 3 volte al giorno per 3 mesi. Ai pazienti del gruppo B sono state somministrate iniezioni intralesionali di idrocortisone acetato 25 mg/ml e ialuronidasi (1500 UI) settimanalmente per 6 settimane. Gli è stato anche prescritto Cap SM Fibro due volte al giorno per 3 mesi. Gli stessi parametri di base sono stati misurati e registrati ad un intervallo di 1, 2 e 3 mesi dallo stesso esaminatore che ha misurato i valori di base e non era a conoscenza del trattamento ricevuto dai soggetti dello studio.