Ocena skuteczności aloesu w leczeniu włóknienia podśluzówkowego jamy ustnej — badanie kliniczne

Materiał i metody Niniejsze badanie przeprowadzono na Wydziale Medycyny Jamy Ustnej i Radiologii w The Oxford Dental College and Hospital w Bangalore w Indiach w okresie od listopada 2013 do sierpnia 2015. Na badanie uzyskano zgodę instytucjonalnej komisji etycznej. Do badania włączono pacjentów ze włóknieniem podśluzówkowym jamy ustnej (stadium 2 według Pindborga). Wykluczono kobiety w ciąży, matki karmiące piersią, pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na aloeverę oraz osoby, które były wcześniej leczone z powodu OSMF. Do badania włączono 74 pacjentów, którzy byli gotowi zerwać z nałogiem i zaakceptować protokół regularnego leczenia kontrolnego. Od wszystkich pacjentów uzyskano świadomą zgodę po wyjaśnieniu charakteru badania i jego procedur. Przeprowadzono dokładne badanie kliniczne oraz zmierzono i zarejestrowano następujące parametry przez niezależnego egzaminatora.

1. Intensywność uczucia pieczenia rejestrowano za pomocą wizualnej analogowej skali oceny numerycznej.
2. Rozwarcie międzyzębowe mierzono za pomocą metalowej podziałki i podziałki od kąta mezjalnego górnego środkowego siekacza do mezjalnego kąta dolnego środkowego siekacza i zapisywano w milimetrach.
3. Elastyczność policzków (CF) mierzono zgodnie z metodą opisaną przez Bailoor i Nagesh. Zaznaczono dwa punkty, po jednym z każdej strony twarzy w 1/3 odległości od kąta ust na linii łączącej skrawek ucha i kąt ust. Odległość zmierzona między tymi dwoma punktami wynosiła V2. Badanego poproszono o pełne wydmuchanie policzka, a odległość zmierzona między tymi samymi dwoma punktami wynosiła V1. CF=V2-V1.
4. Wysunięcie języka oceniano od normalnego kąta mezjalno-siecznego górnego środkowego siekacza do czubka języka przy maksymalnym rozciągnięciu przy szeroko otwartych ustach.

Pacjenci zostali losowo podzieleni na 2 grupy (Grupa A i B). Pacjenci z grupy A otrzymywali czysty żel Aloevera i czysty sok Aloevera (przetworzony i wyprodukowany przez Hemant Sai, Sun Vision Company, Neel RLI Pvt Ltd). Zostali poinstruowani, aby wypijać 30 ml soku z Alovera dwa razy dziennie przed jedzeniem i nakładać 5 mg (około 1 miarki) żelu Alovera na zmianę 3 razy dziennie przez 3 miesiące. Pacjentom z grupy B podawano doogniskowe iniekcje octanu hydrokortyzonu 25 mg/ml i hialuronidazy (1500 IU) co tydzień przez 6 tygodni. Byli również przepisywani Cap SM Fibro dwa razy dziennie przez 3 miesiące. Te same parametry wyjściowe były mierzone i rejestrowane w odstępach 1, 2 i 3 miesięcy przez tego samego egzaminatora, który mierzył wartości wyjściowe i nie był świadomy leczenia otrzymywanego przez uczestników badania.