Hodnocení účinnosti aloevery v léčbě orální submukózní fibrózy – klinická studie

Materiál a metody Tato studie byla provedena na oddělení orální medicíny a radiologie na Oxford Dental College and Hospital, Bangalore, Indie v období od listopadu 2013 do srpna 2015. Pro studii byl získán souhlas od institucionální etické komise. Do studie byli zařazeni pacienti s orální submukózní fibrózou (2. stadium podle Pindborga). Vyloučeni byli těhotné ženy, kojící matky, pacienti se známou anamnézou přecitlivělosti na aloeveru a ti, kteří byli dříve léčeni pro OSMF. Do studie bylo zahrnuto 74 pacientů, kteří byli připraveni s tímto zlozvykem skoncovat a přijmout pravidelný sledovací léčebný protokol. Po vysvětlení podstaty studie a jejích postupů byl od všech pacientů získán informovaný souhlas. Bylo provedeno důkladné klinické vyšetření a následující parametry byly změřeny a zaznamenány nezávislým vyšetřovatelem.

1. Intenzita pocitu pálení byla zaznamenávána pomocí numerické hodnotící vizuální analogové stupnice.
2. Interincizální otvor úst byl měřen pomocí kovové stupnice a děliče od meziincizálního úhlu horního centrálního řezáku k meziincizálnímu úhlu dolního centrálního řezáku a zaznamenán v milimetrech.
3. Flexibilita tváře (CF) byla měřena podle metody popsané Bailoorem a Nageshem. Byly vyznačeny dva body, jeden na každé straně obličeje v 1/3 vzdálenosti od úhlu úst na linii spojující tragus ucha a úhel úst. Vzdálenost naměřená mezi těmito dvěma body byla V2. Subjekt byl požádán, aby si plně vyfoukl tvář a vzdálenost naměřená mezi stejnými dvěma body byla V1. CF=V2-V1.
4. Protruze jazyka byla hodnocena z normálního mezioincizálního úhlu horního centrálního řezáku ke špičce jazyka při maximálním natažení s široce otevřenými ústy.

Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin (skupina A a B). Pacientům skupiny A byl podáván čistý gel z aloevery a čistá šťáva z aloevery (zpracováno a vyrobeno společností Hemant Sai, Sun Vision Company, Neel RLI Pvt Ltd). Byli instruováni, aby vypili 30 ml šťávy z aloevery dvakrát denně před jídlem a aplikovali 5 mg (přibližně 1 odměrku) gelu z aloevery na léze 3krát denně po dobu 3 měsíců. Pacientům ve skupině B byly podávány intralezionální injekce hydrokortison acetátu 25 mg/ml a hyaluronidázy (1500 IU) týdně po dobu 6 týdnů. Byl jim také předepsán Cap SM Fibro dvakrát denně po dobu 3 měsíců. Stejné výchozí parametry byly měřeny a zaznamenávány v intervalu 1, 2 a 3 měsíců stejným zkoušejícím, který měřil výchozí hodnoty a nebyl si vědom léčby, kterou subjekty studie dostávaly.