Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kosteudenkestävän hartsitiivisteen ja ART-tiivisteiden pidättymistä ja kariesta ehkäisevien vaikutusten arvioimiseksi

lauantai 23. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Dr. Praveen B.H
Se on kliininen tutkimus, jossa käytetään jaetun suun suunnittelua kosteutta kestävän hartsipohjaisen tiivisteen ja ART (Atraumatic restorative treatment) -tiivisteiden pysyvyyden arvioimiseksi edustavalla näytteellä 7–12-vuotiaista koululaisista Belgaumissa, Karnatakassa. , Intia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaskaries on ruokavaliosta riippuvainen, tarttuva, mikrobiologisesti välittyvä sairaus, joka noudattaa sekä tarttuvaa että kroonista sairausmallia, joka etenee hitaasti lepojaksojen myötä.

Saatavilla olevan kirjallisuuden perusteella on selvää, että vaikka hammaskarieksen määrä on laskussa monissa kehittyneissä maissa, se pysyy edelleen ennallaan hampaiden purentapintojen kuoppien ja halkeamien osalta. Tämä herkkyyden lisääntyminen johtuu sen luontaisesta morfologisesta rakenteesta, joka tekee ihmisen kykenemättömäksi ylläpitämään puhtautta ilman ruokaa. Vaikka purentapintojen kuopat ja halkeamat muodostavat vielä vain 12,5 % kaikista hampaiden pinnoista, ne muodostavat yli 2/3:n nuorten pysyvien hampaiden karieksen kokonaiskokemuksista.

Hammaskarieksen ehkäisy ei kata ainoastaan ​​toimenpiteitä sairauksien esiintymisen ehkäisemiseksi, kuten riskitekijöiden vähentämiseksi, vaan myös taudin etenemisen pysäyttämiseksi ja taudin seurausten vähentämiseksi, kun se on todettu. uusia materiaaleja ja teknologiaa testataan joka vuosi. Perinteiset ennaltaehkäisevät menetelmät, kuten ruokavalion hallinta ja fluorihoito, ehkäisevät tehokkaasti hammaskarieksen tasaisilla hampaiden pinnoilla, mutta ne eivät ole olleet tyydyttäviä menetelmiä karieksen hallintaan kuoppa- ja halkeamissa.

Kun Buonocore kuvaili happoetsaussidontaa ensimmäisen kerran vuonna 1955, liimaus oli uusi tekniikka, ja looginen askel sen käytössä oli kuopan ja halkeamien rappeutumisen estäminen. Buonocoren työn painopiste oli tiivisteen kehittäminen estämään okklusaalista kariesta takahampaissa. Näin syntyivät hartsitiivisteet. Kiilteen tai dentiinin happokäsittely, olipa se sitten ensisijainen tai samanaikainen sidosvaihe, on integroitu menetelmiin materiaalien pidättämiseksi ja mikrovuotojen vähentämiseksi merkittävästi materiaalin hampaiden rajapinnoilla.

Kuoppa- ja halkeamatiiviste on "sementti- tai hartsimateriaali, joka viedään kariesherkkien hampaiden valmistamattomaan puristuskuoppaan ja halkeamaan muodostaen mekaanisen ja fyysisen suojakerroksen happoa tuottavien bakteerien ja niiden substraatin toimintaa vastaan".

Cueton ja Buonocoren vuonna 1967 käyttöön ottamat kuoppa- ja halkeamatiivisteet on hyväksytty tehokkaaksi kariesta ehkäiseväksi menetelmäksi. Suurimman osan ajasta tiivisteiden käyttöönoton jälkeen painopiste on ollut Bis-GMA-hartsipohjaisissa materiaaleissa. Hartsipohjaisia ​​tiivistysaineita on testattu useaan otteeseen, ja niiden on yleensä osoitettu olevan tehokas menetelmä lasten ja nuorten kariesen ehkäisyssä. Näiden hartsitiivisteiden teho karieksen ehkäisyssä on liitetty tiivistysaineen pysyvyyden kestoon ja asteeseen.

Hartsipohjaisten tiivistysaineiden levittäminen vaatii kuitenkin täydellistä kosteuden hallintaa, koska ne ovat luonteeltaan hydrofobisia ja ovat usein mahdollisia vain rajoitetusti erityisesti lapsille, joilla on alhainen mukautuminen. Ihannetapauksessa materiaali, jossa yhdistyvät hartsipohjaisten tiivistysaineiden ominaisuudet, kuten hyvä retentio ja hyvät fysikaaliset ominaisuudet sekä kosteudensieto, olisi toivottavaa.

Äskettäin on esitelty ainutlaatuinen kosteutta kestävä hartsipohjainen tiiviste, nimeltään embrace wet bond -tiiviste. Embrace sisältää di-tri- ja monifunktionaalisia akrylaattimonomeerejä edistyneeseen happoa yhdistävään kemiaan, joka aktivoituu kosteuden vaikutuksesta. Edut ovat märkäsidonta, hampaiden integroituminen, parempi retentio, erinomainen reunatiiviste, vähemmän herkkä tekniikka ja lisääntynyt fluorin vapautuminen.

Toinen kehitetty tiivistysaineluokka ovat lasiinomeeripohjaiset tiivistysaineet, ja ne on tarkoitettu ensisijaisesti kohteille, joiden kosteuden kokonaishallinta ei ole saavutettavissa. Näillä tiivisteaineilla, vaikka ne ovat hydrofiilisiä, on suuri haitta, joka on alhainen retentiokyky. Tämän haitan voittamiseksi tiivistysmateriaaleina on otettu käyttöön korkeaviskositeettiset lasiinomeerisementit, joissa käytetään ART-lähestymistapaa.

Huomionarvoinen seikka, jota on syytä harkita tarkemmin, on se, että vaikka märkäsidostiiviste (hartsipohjainen tiiviste) ja ART-tiiviste (GIC-pohjainen tiiviste) kuuluvat eri tiivisteluokkiin, ne voidaan osoittaa olosuhteissa, joissa yhteensä kosteuden hallinta on mahdotonta saavuttaa.

Kosteutta sietävän hartsipohjaisen tiivisteen (embrace wet bond saumausaineen) suhteellisesta suorituskyvystä ART-tiivisteitä vastaan ​​on ehdottoman puute, ja siksi tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan edellä mainittujen materiaalien retentiota ja kariesta ehkäisevää näkökohtaa edustajien joukossa. näyte 7-10-vuotiaista kariesalttiista lapsista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, Intia, 590010
        • Maratha Mandal's Nathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research Centre.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on täysin puhjenneet vastapuoliset pysyvät alaleuan ensimmäiset poskihampaat, joilla on hyvin rajatut syvät epäsäännölliset kuopat ja halkeamat. Hampaan koko pinnan tulee olla näkyvissä suussa ja vailla limakalvokudosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoin kariesleesio on olemassa.
  • Laaja purentarestauraatio, jos se on jo olemassa.
  • Karieksen esiintyminen saman hampaan muilla pinnoilla.
  • Potilaat, joilla on kehityshäiriöitä ja hypoplastiset pysyvät ensimmäiset poskihampaat.
  • Koehenkilöt, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta tai jotka käyttivät mitä tahansa pitkäaikaista lääkitystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kosteutta kestävä hartsitiiviste
Kosteudenkestävä tiiviste (märkäliimatiiviste)
kosteutta kestävän tiivisteen levitys valmistajan ohjeiden mukaisesti.
ACTIVE_COMPARATOR: ART tiivisteaine
Lasinomeeripohjainen tiivisteaine
ART-tiivisteen levitys korkeaviskoosisilla lasiinomeerisementeillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiivisteiden pysyminen
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
Tiivisteiden pysyvyys arvioidaan MUUTETTUJEN SIMENSONS-KRITEERIEN avulla
Perustaso 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Praveen Bhoopathi, M.D.S, Lecturer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIMST university

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa