Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen lapsivesikalvon siirto bakteerikeratiitissa

lauantai 26. maaliskuuta 2016 päivittänyt: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tehdä varhaisen amnionkalvonsiirron (AMT) bakteeriperäisen keratiitin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tehdä lapsivesikalvonsiirron (AMT) ensimmäisen viikon alussa bakteeriperäisen keratiitin vuoksi. Tutkijat vertaavat tätä tekniikkaa kliinisessä tutkimuksessa ilman lapsivesikalvonsiirtoa (NAMT). Informaatio-suostumus otetaan, minkä jälkeen tutkimukseen osallistuva väestö lisätään. Tutkijat aikovat vertailla lopullista arven kokoa, arven muodostumiseen kuluvaa aikaa, perforaatiota, varhaista tarvetta tunkeutuvaan keratoplastiaan (PKP), näön menetyksen riskiä (ei valon havaitsemista (NLP)) kahden ryhmän välillä. Tämän kokeen on hyväksynyt Teheranin lääketieteellisen yliopiston arviointilautakunta. 487/5671)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Bakteerikeratiitti on diagnoosin ensimmäisellä viikolla lääketieteellisesti hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

oheneminen raajan laajeneminen silmänsisäinen laajeneminen perussairaus Nocardia keratitis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei AMT

Aloitushoitona käytettiin juuri valmistettuja vahvistettuja silmätippoja (kefatsoliinia 50 mg/ml ja amikasiinia 14 mg/ml). Ensimmäisten 3 päivän aikana silmätippoja laitetaan ympäri vuorokauden ja sitten 2 tunnin välein valveillaoloaikana, kunnes laboratoriotutkimuksen tulokset ovat saatavilla.

Viljelytulosten valmistelun jälkeen antimikrobista hoitoa kavennettiin bakteerien herkkyyden mukaan. Kaikille potilaille käytetään myös paikallista beetametasonia 0,1 % neljä kertaa vuorokaudessa kapenevana viikoittaisena annoksena 3-4 viikkoon asti. Jos potilaalle tehtiin hoidon aikana jokin tektoninen toimenpide, kuten keratoplastia, syanoakrylaattiliimaa dokumentoidaan
ACTIVE_COMPARATOR: AMT

Tämä ryhmä (tapausryhmä) sai edellä mainittua rutiininomaista antibioottihoitoa, jota seurasi kaksikerroksinen lapsivesikalvonsiirto 2-5 päivää lääkityksen aloittamisen jälkeen ja toinen ryhmä (kontrolliryhmä) sai vain rutiininomaista antibakteerista hoitoa.

AM leikattiin kahteen kerrokseen sopimaan sarveiskalvon haavaumaan ja asetettiin sen epiteelipuoli (tyvikalvo) ylöspäin, kiinnitettiin 10/0 nailonompeleilla ja tuettiin terapeuttisella piilolinssillä. Jos potilaalle tehtiin hoidon aikana jokin tektoninen toimenpide, kuten keratoplastia, syanoakrylaattiliimaa dokumentoidaan.
Menettely: AMT

AM leikattiin kahteen kerrokseen sopimaan sarveiskalvon haavaumaan ja asetettiin sen epiteelipuoli (tyvikalvo) ylöspäin, kiinnitettiin 10/0 nailonompeleilla ja tuettiin terapeuttisella piilolinssillä. Leikkattua silmää paikattiin 2 tunnin ajan, minkä jälkeen lääkinnällisten hoitoaineiden antoa jatkettiin.

Tapausryhmän potilaille AMT suoritettiin antibioottihoidon päivinä 2-5, kun havaittiin ensimmäinen kliininen vaste hoidolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpien muodostumisen aika
Aikaikkuna: Se vaatii enintään 3 kuukautta
Aika, jonka keratiitti tarvitsee arven muodostumiseen
Se vaatii enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Farabi Eye Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa