Transplante precoce de membrana amniótica em ceratite bacteriana
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ceratite bacteriana estando na primeira semana de diagnóstico em tratamento médico
Critério de exclusão:
afinamento limbal extensão intra-ocular doença subjacente Nocardia ceratite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Não AMT
Colírios fortificados recém-preparados (cefazolina 50 mg/mL e amicacina 14 mg/mL) foram aplicados como tratamento inicial. Nos primeiros 3 dias, são aplicados colírios 24 horas por dia, seguidos de gotas a cada 2 horas durante as horas de vigília até que os resultados da investigação laboratorial estejam disponíveis. Após a preparação dos resultados da cultura, o tratamento antimicrobiano foi estreitado de acordo com a sensibilidade bacteriana. Também betametasona tópica 0,1% quatro vezes ao dia em uma dosagem semanal gradual até 3-4 semanas é usada para todos os pacientes. Se o paciente foi submetido a algum procedimento tectônico durante o tratamento, como ceratoplastia, cola de cianoacrilato são documentados |
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ACTIVE_COMPARATOR: AMT
Este grupo (grupo caso) recebeu antibioticoterapia de rotina acima mencionada, seguida de transplante de membrana amniótica de dupla camada 2-5 dias após o início das medicações e o segundo grupo (grupo controle) recebeu apenas terapia antibacteriana de rotina. O AM foi recortado em duas camadas para caber na úlcera de córnea e foi colocado com seu epitélio (membrana basal) voltado para cima, fixado com fios de náilon 10/0, sustentado por uma lente de contato terapêutica. Se o paciente foi submetido a algum procedimento tectônico durante o tratamento, como ceratoplastia, cola de cianoacrilato são documentados. |
O AM foi recortado em duas camadas para caber na úlcera de córnea e foi colocado com seu epitélio (membrana basal) voltado para cima, fixado com fios de náilon 10/0, sustentado por uma lente de contato terapêutica. O olho operado foi tapado por 2 h e, em seguida, a administração dos agentes de tratamento médico foi retomada. Nos pacientes do grupo caso, a AMT foi realizada durante os dias 2-5 de antibioticoterapia, quando a resposta clínica inicial ao tratamento foi observada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para a formação da cicatriz
Prazo: Precisa de no máximo 3 meses
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O tempo que a ceratite leva para a cicatriz se formar
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Precisa de no máximo 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23345
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