- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02716883
Tidlig amniotisk membrantransplantation ved bakteriel keratitis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Bakteriel keratitis er i den første uge af diagnosen under medicinsk behandling
Ekskluderingskriterier:
udtynding af limbal forlængelse intraokulær forlængelse underliggende sygdom Nocardia keratitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Ikke AMT
Frisk fremstillede berigede øjendråber (cefazolin 50 mg/ml og amikacin 14 mg/ml) blev påført som startbehandling. I de første 3 dage påføres øjendråber døgnet rundt efterfulgt af dråber hver 2. time i de vågne timer, indtil resultater af laboratorieundersøgelser var tilgængelige. Efter fremstilling af dyrkningsresultaterne blev den antimikrobielle behandling indsnævret i henhold til bakteriel følsomhed. Ligeledes anvendes topisk betamethason 0,1 % fire gange dagligt med en aftagende ugentlig dosis indtil 3-4 uger til alle patienter. Hvis patienten har gennemgået nogen tektonisk procedure under behandlingen, såsom keratoplastik, dokumenteres cyanoacrylatlim |
|
ACTIVE_COMPARATOR: AMT
Denne gruppe (casegruppe) modtog ovennævnte rutinemæssige antibiotikabehandling efterfulgt af dobbeltlags fosterhindetransplantation 2-5 dage efter påbegyndelse af medicin, og den anden gruppe (kontrolgruppe) modtog kun rutinemæssig antibakteriel behandling. AM blev trimmet i to lag for at passe til hornhindens ulcus og blev placeret med epitelsiden (basalmembranen) opad, fastgjort med 10/0 nylonsuturer, understøttet af en terapeutisk kontaktlinse. Hvis patienten har gennemgået nogen tektonisk procedure under behandlingen, såsom keratoplastik, dokumenteres cyanoacrylatlim. |
AM blev trimmet i to lag for at passe til hornhindens ulcus og blev placeret med epitelsiden (basalmembranen) opad, fastgjort med 10/0 nylonsuturer, understøttet af en terapeutisk kontaktlinse. Det opererede øje blev lappet i 2 timer, og derefter blev administrationen af de medicinske behandlingsmidler genoptaget. Hos patienter i case-gruppen blev AMT udført i løbet af dag 2-5 af antibiotikabehandling, når initial klinisk respons på behandlingen blev observeret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til ardannelse
Tidsramme: Det kræver højst 3 måneder
|
Den tid, keratitis skal bruge for at danne ar
|
Det kræver højst 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keratitis i begge øjne
-
Pacific Clear Vision InstituteRekrutteringKeratoconus, ustabil | Bakteriel keratitis | Ectasia of CorneaForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetKronisk vinkellukkende glaukom | Primær vinkellukning | Primær vinkellukningsmistænkt | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaukomSingapore
Kliniske forsøg med AMT
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
UniQure Biopharma B.V.Ikke rekrutterer endnuAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetUnge med stress i det tidlige livForenede Stater
-
Multitude Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Ikke rekrutterer endnuMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Planocellulært karcinom i hoved og halsKina
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetErnæringsrørskomplikationForenede Stater
-
Multitude Therapeutics Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Multitude Therapeutics (Australia) Pty LtdIkke rekrutterer endnu
-
Multitude Therapeutics (Australia) Pty LtdRekruttering
-
Multitude Therapeutics Inc.RekrutteringAvancerede solide tumorer | Malignt melanomKina