Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig amniotisk membrantransplantation ved bakteriel keratitis

26. marts 2016 opdateret af: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
I denne undersøgelse vil efterforskere udføre tidlig fostervandsmembrantransplantation (AMT) for bakteriel keratitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskere udføre fostervandsmembrantransplantation (AMT), tidligt i den første uge for bakteriel keratitis. Efterforskere sammenligner denne teknik uden fosterhindetransplantation (NAMT) i et klinisk forsøg. Inform-samtykke vil blive taget, og derefter tilføjes tilmeldingspopulationen i undersøgelsen. Efterforskere vil sammenligne den endelige arstørrelse, tiden til ardannelse, perforationshastighed, tidligt behov for penetrerende keratoplastik (PKP), risiko for synstab (der er ingen lysopfattelse (NLP) mellem to grupper). Dette forsøg er blevet godkendt af bedømmelsesudvalget i Teheran University of Medical Sciences.( 487/5671)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bakteriel keratitis er i den første uge af diagnosen under medicinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

udtynding af limbal forlængelse intraokulær forlængelse underliggende sygdom Nocardia keratitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ikke AMT

Frisk fremstillede berigede øjendråber (cefazolin 50 mg/ml og amikacin 14 mg/ml) blev påført som startbehandling. I de første 3 dage påføres øjendråber døgnet rundt efterfulgt af dråber hver 2. time i de vågne timer, indtil resultater af laboratorieundersøgelser var tilgængelige.

Efter fremstilling af dyrkningsresultaterne blev den antimikrobielle behandling indsnævret i henhold til bakteriel følsomhed. Ligeledes anvendes topisk betamethason 0,1 % fire gange dagligt med en aftagende ugentlig dosis indtil 3-4 uger til alle patienter. Hvis patienten har gennemgået nogen tektonisk procedure under behandlingen, såsom keratoplastik, dokumenteres cyanoacrylatlim

ACTIVE_COMPARATOR: AMT

Denne gruppe (casegruppe) modtog ovennævnte rutinemæssige antibiotikabehandling efterfulgt af dobbeltlags fosterhindetransplantation 2-5 dage efter påbegyndelse af medicin, og den anden gruppe (kontrolgruppe) modtog kun rutinemæssig antibakteriel behandling.

AM blev trimmet i to lag for at passe til hornhindens ulcus og blev placeret med epitelsiden (basalmembranen) opad, fastgjort med 10/0 nylonsuturer, understøttet af en terapeutisk kontaktlinse. Hvis patienten har gennemgået nogen tektonisk procedure under behandlingen, såsom keratoplastik, dokumenteres cyanoacrylatlim.

AM blev trimmet i to lag for at passe til hornhindens ulcus og blev placeret med epitelsiden (basalmembranen) opad, fastgjort med 10/0 nylonsuturer, understøttet af en terapeutisk kontaktlinse. Det opererede øje blev lappet i 2 timer, og derefter blev administrationen af ​​de medicinske behandlingsmidler genoptaget.

Hos patienter i case-gruppen blev AMT udført i løbet af dag 2-5 af antibiotikabehandling, når initial klinisk respons på behandlingen blev observeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ardannelse
Tidsramme: Det kræver højst 3 måneder
Den tid, keratitis skal bruge for at danne ar
Det kræver højst 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (SKØN)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratitis i begge øjne

Kliniske forsøg med AMT

3
Abonner