Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai magzatvíz membránátültetés bakteriális keratitisben

2016. március 26. frissítette: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
Ebben a tanulmányban a kutatók korai magzatvíz membrán transzplantációt (AMT) fognak végezni bakteriális keratitis miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a kutatók magzatvíz membrán-átültetést (AMT) fognak végezni az első hét elején bakteriális keratitis miatt. A kutatók ezt a technikát a magzatvíz-membrán-transzplantáció nélküli (NAMT) módszerrel hasonlítják össze egy klinikai vizsgálat során, az Informatikai beleegyezést ki kell kérni, majd a beiratkozási populációt hozzáadják a vizsgálathoz. A kutatók összehasonlítják a végső hegméretet, a hegképződésig eltelt időt, a perforáció gyakoriságát, a behatoló keratoplasztika (PKP) korai szükségességét, a látásvesztés kockázatát (a fényérzékelés hiánya (NLP) két csoport között). Ezt a kísérletet a a Teheráni Orvostudományi Egyetem felülvizsgálati bizottsága. 487/5671)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bakteriális keratitis a diagnózis első hetében, orvosi kezelés alatt áll

Kizárási kritériumok:

elvékonyodása limbal extenzió intraokuláris extenzió alapbetegség Nocardia keratitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem AMT

Kezdő kezelésként frissen készített dúsított szemcseppeket (cefazolin 50 mg/ml és amikacin 14 mg/ml) alkalmaztunk. Az első 3 napban a szemcseppeket éjjel-nappal alkalmazzák, majd 2 óránként ébrenléti órákban, amíg a laboratóriumi vizsgálat eredményei meg nem állnak.

A tenyésztési eredmények elkészítése után az antimikrobiális kezelést a baktériumok érzékenységének megfelelően szűkítettük. Szintén helyileg alkalmazott betametazon 0,1% naponta négyszer, heti csökkenő adagban 3-4 hétig minden betegnél. Ha a betegen a kezelés során bármilyen tektonikus beavatkozáson esett át, például keratoplasztikán, a cianoakrilát ragasztót dokumentálni kell.
ACTIVE_COMPARATOR: AMT

Ez a csoport (esetcsoport) a fent említett rutin antibiotikum terápiában, majd a kétrétegű magzatvíz membrán transzplantációban részesült a gyógyszeres kezelés megkezdése után 2-5 nappal, a második csoport (kontrollcsoport) pedig csak rutin antibakteriális kezelésben részesült.

Az AM-t két rétegben vágták le, hogy illeszkedjen a szaruhártyafekélyhez, és a hám (alapmembrán) oldalával felfelé helyezték el, 10/0 nejlonvarratokkal rögzítették, és terápiás kontaktlencsével támasztották alá. Ha a páciens a kezelés során bármilyen tektonikus beavatkozáson, például keratoplasztikán esett át, a cianoakrilát ragasztót dokumentálják.
Eljárás: AMT

Az AM-t két rétegben vágták le, hogy illeszkedjen a szaruhártyafekélyhez, és a hám (alapmembrán) oldalával felfelé helyezték el, 10/0 nejlonvarratokkal rögzítették, és terápiás kontaktlencsével támasztották alá. A műtött szemet 2 órán át foltozták, majd folytatták a gyógyászati ​​szerek adagolását.

Az esetcsoportba tartozó betegeknél AMT-t végeztek az antibiotikum-terápia 2-5. napján, amikor a kezelésre adott kezdeti klinikai választ észlelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a hegképződésnek
Időkeret: Legfeljebb 3 hónap kell hozzá
A keratitishez szükséges idő a heg kialakulásához
Legfeljebb 3 hónap kell hozzá

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Farabi Eye Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23345

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel