Vroege vruchtwatermembraantransplantatie bij bacteriële keratitis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bacteriële keratitis wordt in de eerste week van de diagnose medisch behandeld
Uitsluitingscriteria:
dunner wordende limbale extensie intraoculaire extensie onderliggende ziekte Nocardia keratitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Niet AMT
Vers bereide versterkte oogdruppels (cefazoline 50 mg/ml en amikacine 14 mg/ml) werden toegepast als startbehandeling. De eerste 3 dagen worden de klok rond oogdruppels aangebracht, gevolgd door elke 2 uur tijdens de nachtelijke uren totdat de resultaten van laboratoriumonderzoek beschikbaar zijn. Na voorbereiding van de kweekresultaten werd de antimicrobiële behandeling versmald volgens bacteriële gevoeligheid. Ook topische betamethason 0,1% viermaal daags met een afbouwende wekelijkse dosering tot 3-4 weken wordt voor alle patiënten gebruikt. Als de patiënt tijdens de behandeling een tektonische procedure heeft ondergaan, zoals keratoplastie, wordt cyanoacrylaatlijm gedocumenteerd |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AMT
Deze groep (casusgroep) kreeg bovengenoemde routinematige antibiotische therapie gevolgd door dubbellaagse amnionmembraantransplantatie 2-5 dagen na het starten van de medicatie en de tweede groep (controlegroep) kreeg alleen routinematige antibacteriële therapie. De AM werd in twee lagen geknipt om in de hoornvlieszweer te passen en werd met het epitheel (basismembraan) naar boven geplaatst, vastgezet met 10/0 nylon hechtingen, ondersteund door een therapeutische contactlens. Als de patiënt tijdens de behandeling een tektonische procedure heeft ondergaan, zoals keratoplastiek, wordt cyanoacrylaatlijm gedocumenteerd. |
De AM werd in twee lagen geknipt om in de hoornvlieszweer te passen en werd met het epitheel (basismembraan) naar boven geplaatst, vastgezet met 10/0 nylon hechtingen, ondersteund door een therapeutische contactlens. Het geopereerde oog werd gedurende 2 uur gepatcht en daarna werd de toediening van de medische behandelingsmiddelen hervat. Bij patiënten in de casusgroep werd AMT uitgevoerd gedurende dag 2-5 van de antibioticatherapie wanneer de eerste klinische respons op de behandeling werd waargenomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot littekenvorming
Tijdsspanne: Het heeft maximaal 3 maanden nodig
|
De tijd die keratitis nodig heeft om een litteken te vormen
|
Het heeft maximaal 3 maanden nodig
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23345
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .