- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02716883
Wczesna transplantacja błony owodniowej w bakteryjnym zapaleniu rogówki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Bakteryjne zapalenie rogówki będące w pierwszym tygodniu diagnozy leczone medycznie
Kryteria wyłączenia:
przerzedzenie rogówki rozszerzenie rogówki choroba podstawowa Nocardia keratitis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Nie AMT
Jako leczenie początkowe stosowano świeżo przygotowane wzmocnione krople do oczu (cefazolina 50 mg/ml i amikacyna 14 mg/ml). Przez pierwsze 3 dni krople do oczu są podawane przez całą dobę, następnie krople co 2 godziny w godzinach czuwania, aż do uzyskania wyników badań laboratoryjnych. Po przygotowaniu wyników hodowli zawężono leczenie przeciwdrobnoustrojowe zgodnie z wrażliwością bakterii. U wszystkich pacjentów stosuje się również miejscowy betametazon 0,1% cztery razy dziennie w zmniejszającej się dawce tygodniowej do 3-4 tygodni. Jeśli w trakcie leczenia pacjent przeszedł jakiekolwiek zabiegi tektoniczne, takie jak keratoplastyka, udokumentowane jest użycie kleju cyjanoakrylowego. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AMT
Ta grupa (grupa przypadków) otrzymała wyżej wymienioną rutynową antybiotykoterapię, a następnie dwuwarstwowy przeszczep błony owodniowej 2-5 dni po rozpoczęciu leczenia, a druga grupa (grupa kontrolna) otrzymała tylko rutynową terapię przeciwbakteryjną. AM przycięto w dwóch warstwach, aby pasowało do owrzodzenia rogówki i umieszczono nabłonkiem (błoną podstawną) do góry, zabezpieczono szwami nylonowymi 10/0, podtrzymywanymi przez terapeutyczną soczewkę kontaktową. Jeśli w trakcie leczenia pacjent przeszedł jakąkolwiek procedurę tektoniczną, taką jak keratoplastyka, dokumentuje się zastosowanie kleju cyjanoakrylowego. |
AM przycięto w dwóch warstwach, aby pasowało do owrzodzenia rogówki i umieszczono nabłonkiem (błoną podstawną) do góry, zabezpieczono szwami nylonowymi 10/0, podtrzymywanymi przez terapeutyczną soczewkę kontaktową. Operowane oko założono na 2 godziny za pomocą plastra, po czym wznowiono podawanie środków leczniczych. U pacjentów z grupy przypadków AMT wykonano w 2-5 dobie antybiotykoterapii, gdy zaobserwowano wstępną odpowiedź kliniczną na leczenie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na tworzenie się blizn
Ramy czasowe: Potrzebuje maksymalnie 3 miesięcy
|
Czas potrzebny na zapalenie rogówki do powstania blizny
|
Potrzebuje maksymalnie 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23345
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AMT
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
UniQure Biopharma B.V.Aktywny, nie rekrutującyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone, Szwecja
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ZakończonyMłodzież ze stresem we wczesnym okresie życiaStany Zjednoczone
-
Multitude Therapeutics Inc.RekrutacyjnyZaawansowany guz lityAustralia, Stany Zjednoczone, Samoa Amerykańskie
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Jeszcze nie rekrutacjaCzerniak | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyiChiny
-
Multitude Therapeutics Inc.Jeszcze nie rekrutacjaZaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)Chiny
-
Multitude Therapeutics Inc.RekrutacyjnyZaawansowane guzy liteChiny, Australia, Samoa Amerykańskie
-
Multitude Therapeutics (Australia) Pty LtdRekrutacyjny
-
Multitude Therapeutics (Australia) Pty LtdRekrutacyjny
-
Applied Molecular TransportZakończonyZapalenie torebkiStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Belgia, Węgry, Holandia, Szwajcaria