Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna transplantacja błony owodniowej w bakteryjnym zapaleniu rogówki

26 marca 2016 zaktualizowane przez: mohammad soleimani, Farabi Eye Hospital
W tym badaniu badacze zamierzają przeprowadzić wczesną transplantację błony owodniowej (AMT) w przypadku bakteryjnego zapalenia rogówki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze zamierzają przeprowadzić przeszczep błony owodniowej (AMT) na początku pierwszego tygodnia w przypadku bakteryjnego zapalenia rogówki. Badacze porównują tę technikę z przeszczepem błony owodniowej bez przeszczepu (NAMT) w badaniu klinicznym. Zostanie podjęta świadoma zgoda, a następnie do badania zostanie dodana populacja rekrutacyjna. Badacze zamierzają porównać ostateczny rozmiar blizny, czas do powstania blizny, wskaźnik perforacji, wczesną potrzebę penetrującej keratoplastyki (PKP), ryzyko utraty wzroku (brak percepcji światła (NLP)) pomiędzy dwiema grupami. To badanie zostało zatwierdzone przez komisja rewizyjna na Uniwersytecie Nauk Medycznych w Teheranie. ( 487/5671)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Bakteryjne zapalenie rogówki będące w pierwszym tygodniu diagnozy leczone medycznie

Kryteria wyłączenia:

przerzedzenie rogówki rozszerzenie rogówki choroba podstawowa Nocardia keratitis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Nie AMT

Jako leczenie początkowe stosowano świeżo przygotowane wzmocnione krople do oczu (cefazolina 50 mg/ml i amikacyna 14 mg/ml). Przez pierwsze 3 dni krople do oczu są podawane przez całą dobę, następnie krople co 2 godziny w godzinach czuwania, aż do uzyskania wyników badań laboratoryjnych.

Po przygotowaniu wyników hodowli zawężono leczenie przeciwdrobnoustrojowe zgodnie z wrażliwością bakterii. U wszystkich pacjentów stosuje się również miejscowy betametazon 0,1% cztery razy dziennie w zmniejszającej się dawce tygodniowej do 3-4 tygodni. Jeśli w trakcie leczenia pacjent przeszedł jakiekolwiek zabiegi tektoniczne, takie jak keratoplastyka, udokumentowane jest użycie kleju cyjanoakrylowego.

ACTIVE_COMPARATOR: AMT

Ta grupa (grupa przypadków) otrzymała wyżej wymienioną rutynową antybiotykoterapię, a następnie dwuwarstwowy przeszczep błony owodniowej 2-5 dni po rozpoczęciu leczenia, a druga grupa (grupa kontrolna) otrzymała tylko rutynową terapię przeciwbakteryjną.

AM przycięto w dwóch warstwach, aby pasowało do owrzodzenia rogówki i umieszczono nabłonkiem (błoną podstawną) do góry, zabezpieczono szwami nylonowymi 10/0, podtrzymywanymi przez terapeutyczną soczewkę kontaktową. Jeśli w trakcie leczenia pacjent przeszedł jakąkolwiek procedurę tektoniczną, taką jak keratoplastyka, dokumentuje się zastosowanie kleju cyjanoakrylowego.

AM przycięto w dwóch warstwach, aby pasowało do owrzodzenia rogówki i umieszczono nabłonkiem (błoną podstawną) do góry, zabezpieczono szwami nylonowymi 10/0, podtrzymywanymi przez terapeutyczną soczewkę kontaktową. Operowane oko założono na 2 godziny za pomocą plastra, po czym wznowiono podawanie środków leczniczych.

U pacjentów z grupy przypadków AMT wykonano w 2-5 dobie antybiotykoterapii, gdy zaobserwowano wstępną odpowiedź kliniczną na leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na tworzenie się blizn
Ramy czasowe: Potrzebuje maksymalnie 3 miesięcy
Czas potrzebny na zapalenie rogówki do powstania blizny
Potrzebuje maksymalnie 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AMT

Subskrybuj