세균성 각막염에서의 조기 양막 이식
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
진단 첫 주에 의학적으로 치료 중인 세균성 각막염
제외 기준:
엷어짐 윤부 연장 안구내 연장 기저 질환 노카르디아 각막염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 비 AMT
새로 준비한 강화 안약(세파졸린 50mg/mL 및 아미카신 14mg/mL)을 시작 치료로 적용했습니다. 처음 3일 동안은 안약을 24시간 점안한 다음 실험실 조사 결과가 나올 때까지 깨어 있는 시간 동안 2시간마다 안약을 점적합니다. 배양 결과 준비 후 세균 감수성에 따라 항균 처리 범위를 좁혔다. 또한 모든 환자에게 0.1% 국소 베타메타손을 1주일에 4회 점적하여 3-4주까지 사용합니다. 환자가 각막 성형술과 같은 치료 중 구조적 절차를 거친 경우 시아노아크릴레이트 접착제가 기록됩니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: AMT
이 군(증례군)은 투약 시작 2-5일 후 위에서 언급한 일상적인 항생제 치료와 이중 양막 이식술을 받았고, 두 번째 군(대조군)은 일상적인 항생제 치료만 받았다. AM은 각막 궤양에 맞도록 2개의 층으로 다듬어졌고 상피(기저막) 면이 위로 향하도록 하여 10/0 나일론 봉합사로 고정하고 치료용 콘택트 렌즈로 지지했습니다. 환자가 각막 성형술과 같은 치료 중 구조적 시술을 받은 경우 시아노아크릴레이트 접착제가 기록됩니다. |
AM은 각막 궤양에 맞도록 2개의 층으로 다듬어졌고 상피(기저막) 면이 위로 향하도록 하여 10/0 나일론 봉합사로 고정하고 치료용 콘택트 렌즈로 지지했습니다. 수술한 눈에 2시간 동안 가대를 붙인 후 약물 투여를 재개하였다. 케이스 그룹의 환자에서 AMT는 치료에 대한 초기 임상 반응이 관찰된 항생제 치료 2-5일 동안 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 형성까지의 시간
기간: 최대 3개월 소요
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각막염이 흉터가 형성되는 데 필요한 시간
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최대 3개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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AMT에 대한 임상 시험
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US Department of Veterans Affairs완전한
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UniQure Biopharma B.V.모집하지 않고 적극적으로
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Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)완전한
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Beijing Immunochina Medical Science & Technology...아직 모집하지 않음
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Multitude Therapeutics Inc.아직 모집하지 않음
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The University of Texas Health Science Center at...완전한