In vivo EGFR-molekyyliluokitus ja hoitovaste
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Xilin Sun, Harbin Medical University
EGFR-TKI:n hyöty ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden tunnistusstrategia ja hoitovaste molekyylikuvauksen avulla
Tutkijat kehittivät 18F-MPG:n kohdennetuksi molekyylikuvausaineeksi ei-invasiiviseen ja toistettavaan EGFR:ää aktivoivan mutaatiostatuksen havaitsemiseen.
Käytä 18F-MPG:tä EGFR-TKI:n ja kemoterapiahoidon tehokkuuden seuraamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida 18F-MPG:n käyttöä uudenlaisena PET/CT-radiomerkkiaineena EGFR:ää aktivoivan mutaatiostatuksen seuraamiseksi ja EGFR-TKI:n tunnistamiseksi, joista on hyötyä NSCLC-potilaille.
tutkijat haluavat arvioida 18F-MPG:n käyttöä keuhkosyövän kuvantamisessa aikuisilla NSCLC-potilailla, joilla on erilainen primaaristen ja metastaattisten syöpien EGFR-mutaatiostatus.
Ja tutkijat haluavat arvioida 18F-MPG:n käyttöä aikuisilla NSCLC-potilailla, joilla on EGFR-mutaatiostatus ja jotka eivät saaneet hoitoa, EGFR-TKI-lääkkeitä ja kemoterapiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150028
- TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edistynyt NSCLC
- 18 vuotta tai vanhempi
- Odotettavissa oleva elinikä vähintään 12 viikkoa
- Pahanlaatuinen vaurio rinnassa, jonka halkaisija on vähintään 0,5 cm mitattuna tietokonetomografialla (CT)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Raskaus
- Metalliset implantit rintakehään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-MPG:EGFR+
Tämän ryhmän potilailla oli EGFR:ää aktivoivia mutanttikasvaimia, eivätkä he saaneet mitään hoitoa ennen tätä tutkimusta.
|
N-(3-kloori-4-fluorifenyyli)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorietoksi)etoksi)etoksi)etoksi)-6-metoksikinatsolin-4-amiini (18F-MPG)
|
|
Kokeellinen: 18F-MPG: post-TKI EGFR+
Potilaat, joilla oli EGFR:ää aktivoivia mutanttisuumoreita, saivat EGFR-TKI:tä tämän tutkimuksen aikana.
|
N-(3-kloori-4-fluorifenyyli)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorietoksi)etoksi)etoksi)etoksi)-6-metoksikinatsolin-4-amiini (18F-MPG)
|
|
Kokeellinen: 18F-MPG: kemohoidon jälkeinen EGFR+
Potilaat, joilla oli EGFR:ää aktivoivia mutanttikasvaimia, saivat kemoterapiaa tämän tutkimuksen aikana.
|
N-(3-kloori-4-fluorifenyyli)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorietoksi)etoksi)etoksi)etoksi)-6-metoksikinatsolin-4-amiini (18F-MPG)
|
|
Kokeellinen: 18F-MPG:EGFR-villityyppi
Tämän ryhmän potilailla oli villityypin EGFR-kasvaimet, eivätkä he saaneet mitään hoitoa ennen tätä tutkimusta.
|
N-(3-kloori-4-fluorifenyyli)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorietoksi)etoksi)etoksi)etoksi)-6-metoksikinatsolin-4-amiini (18F-MPG)
|
|
Kokeellinen: 18F-MPG: kemohoidon jälkeinen EGFR-villityyppi
Tämän ryhmän potilailla oli villityypin EGFR-kasvaimet ja he saivat kemoterapiaa tämän tutkimuksen aikana.
|
N-(3-kloori-4-fluorifenyyli)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorietoksi)etoksi)etoksi)etoksi)-6-metoksikinatsolin-4-amiini (18F-MPG)
|
|
Kokeellinen: 18F-MPG: tuntematon EGFR-mutaatiostatus
Potilaat, joilla ei ollut EGFR-mutaatiostatuksen mittaustuloksia ja jotka eivät saaneet mitään hoitoa, luokiteltiin tähän ryhmään
|
N-(3-kloori-4-fluorifenyyli)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorietoksi)etoksi)etoksi)etoksi)-6-metoksikinatsolin-4-amiini (18F-MPG)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvain SUV-arvo 18F-MPG PET/CT Imaging
Aikaikkuna: kuvantamisen aikaan
|
Kerääntymisen kvantifioimiseksi haluttu tilavuus 3D-pallolla asetettiin primaarisen keuhkokasvaimen, imusolmukkeiden ja etäpesäkkeiden päälle välttäen nekroosia, verisuonia ja normaalia keuhkokudosta mahdollisimman paljon työasemalla (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare).
Ruumiinpainoon (kBq/ml) normalisoitu enimmäisstandardiottoarvo (SUVmax) laskettiin kiinnostavalla alueella.
|
kuvantamisen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Baozhong Shen, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Slobbe P, Windhorst AD, Stigter-van Walsum M, Smit EF, Niessen HG, Solca F, Stehle G, van Dongen GA, Poot AJ. A comparative PET imaging study with the reversible and irreversible EGFR tyrosine kinase inhibitors [(11)C]erlotinib and [(18)F]afatinib in lung cancer-bearing mice. EJNMMI Res. 2015 Mar 20;5:14. doi: 10.1186/s13550-015-0088-0. eCollection 2015.
- Abourbeh G, Itamar B, Salnikov O, Beltsov S, Mishani E. Identifying erlotinib-sensitive non-small cell lung carcinoma tumors in mice using [(11)C]erlotinib PET. EJNMMI Res. 2015 Feb 12;5:4. doi: 10.1186/s13550-014-0080-0. eCollection 2015.
- Petrulli JR, Sullivan JM, Zheng MQ, Bennett DC, Charest J, Huang Y, Morris ED, Contessa JN. Quantitative analysis of [11C]-erlotinib PET demonstrates specific binding for activating mutations of the EGFR kinase domain. Neoplasia. 2013 Dec;15(12):1347-53. doi: 10.1593/neo.131666.
- Yeh SH, Lin CF, Kong FL, Wang HE, Hsieh YJ, Gelovani JG, Liu RS. Molecular imaging of nonsmall cell lung carcinomas expressing active mutant EGFR kinase using PET with [(124)i]-morpholino-IPQA. Biomed Res Int. 2013;2013:549359. doi: 10.1155/2013/549359. Epub 2013 Jul 17.
- Yeh HH, Ogawa K, Balatoni J, Mukhapadhyay U, Pal A, Gonzalez-Lepera C, Shavrin A, Soghomonyan S, Flores L 2nd, Young D, Volgin AY, Najjar AM, Krasnykh V, Tong W, Alauddin MM, Gelovani JG. Molecular imaging of active mutant L858R EGF receptor (EGFR) kinase-expressing nonsmall cell lung carcinomas using PET/CT. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jan 25;108(4):1603-8. doi: 10.1073/pnas.1010744108. Epub 2011 Jan 10.
- Pal A, Balatoni JA, Mukhopadhyay U, Ogawa K, Gonzalez-Lepera C, Shavrin A, Volgin A, Tong W, Alauddin MM, Gelovani JG. Radiosynthesis and initial in vitro evaluation of [18F]F-PEG6-IPQA--a novel PET radiotracer for imaging EGFR expression-activity in lung carcinomas. Mol Imaging Biol. 2011 Oct;13(5):853-61. doi: 10.1007/s11307-010-0408-8.
- Zannetti A, Iommelli F, Speranza A, Salvatore M, Del Vecchio S. 3'-deoxy-3'-18F-fluorothymidine PET/CT to guide therapy with epidermal growth factor receptor antagonists and Bcl-xL inhibitors in non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2012 Mar;53(3):443-50. doi: 10.2967/jnumed.111.096503. Epub 2012 Feb 13.
- Gerbaudo VH, Kim CK. PET Imaging-Based Phenotyping as a Predictive Biomarker of Response to Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy in Non-small Cell Lung Cancer: Are We There Yet? Nucl Med Mol Imaging. 2017 Mar;51(1):3-10. doi: 10.1007/s13139-016-0453-6. Epub 2016 Oct 11.
- Nakamura Y, Ohler ZW, Householder D, Nagaya T, Sato K, Okuyama S, Ogata F, Daar D, Hoa T, Choyke PL, Kobayashi H. Near Infrared Photoimmunotherapy in a Transgenic Mouse Model of Spontaneous Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-expressing Lung Cancer. Mol Cancer Ther. 2017 Feb;16(2):408-414. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-16-0663. Epub 2016 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .