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생체 내 EGFR 분자 분류 및 치료 반응

2019년 6월 23일 업데이트: Xilin Sun, Harbin Medical University

EGFR-TKI는 분자 이미징을 사용한 비소세포폐암 환자 식별 전략 및 치료 반응에 도움이 됩니다.

연구자들은 EGFR 활성화 돌연변이 상태를 비침습적이고 반복적으로 검출하기 위한 표적 분자 이미징 제제로 18F-MPG를 개발했습니다. 그리고 18F-MPG를 사용하여 EGFR-TKI 및 화학 요법 치료 효율성을 모니터링합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자의 목표는 EGFR 활성화 돌연변이 상태를 모니터링하고 EGFR-TKI가 NSCLC 환자에게 도움이 되는지 확인하기 위해 새로운 PET/CT 방사성 추적자로서 18F-MPG의 사용을 평가하는 것이었습니다. 연구자들은 원발성 및 전이성 암의 다른 EGFR 돌연변이 상태를 가진 성인 NSCLC 환자의 폐암 영상화에서 18F-MPG의 사용을 평가하기를 원합니다. 그리고 연구자들은 비치료, EGFR-TKI 및 화학 요법을 받은 EGFR 돌연변이 상태를 가진 성인 NSCLC 환자에서 18F-MPG의 사용을 평가하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150028
        • 모병
        • TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고급 NSCLC
  • 18세 이상
  • 최소 12주의 기대 수명
  • 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 측정한 흉부 내 직경 0.5cm 이상의 악성 병변의 존재
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 밀실 공포증
  • 임신
  • 흉부에 금속 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-MPG:EGFR+
이 그룹의 환자들은 EGFR 활성화 돌연변이 종양을 가지고 있었고 이 연구 전에 어떤 치료도 받지 않았습니다.
다른: 18F-MPG
N-(3-클로로-4-플루오로페닐)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]플루오로에톡시)에톡시)에톡시)에톡시)-6-메톡시퀴나졸린-4-아민 (18F-MPG)
실험적: 18F-MPG:TKI 이후 EGFR+
EGFR 활성화 돌연변이 종양을 가진 환자는 이 연구 동안 EGFR-TKI를 투여받았습니다.
다른: 18F-MPG
N-(3-클로로-4-플루오로페닐)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]플루오로에톡시)에톡시)에톡시)에톡시)-6-메톡시퀴나졸린-4-아민 (18F-MPG)
실험적: 18F-MPG: 화학요법 후 EGFR+
EGFR 활성화 돌연변이 종양을 가진 환자들은 이 연구 동안 화학요법을 받고 있었습니다.
다른: 18F-MPG
N-(3-클로로-4-플루오로페닐)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]플루오로에톡시)에톡시)에톡시)에톡시)-6-메톡시퀴나졸린-4-아민 (18F-MPG)
실험적: 18F-MPG:EGFR 야생형
이 그룹의 환자들은 EGFR 야생형 종양을 가지고 있었고 이 연구 이전에 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
다른: 18F-MPG
N-(3-클로로-4-플루오로페닐)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]플루오로에톡시)에톡시)에톡시)에톡시)-6-메톡시퀴나졸린-4-아민 (18F-MPG)
실험적: 18F-MPG: 화학요법 후 EGFR 야생형
이 그룹의 환자들은 EGFR 야생형 종양을 가지고 있었고 이 연구 동안 화학 요법을 받고 있었습니다.
다른: 18F-MPG
N-(3-클로로-4-플루오로페닐)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]플루오로에톡시)에톡시)에톡시)에톡시)-6-메톡시퀴나졸린-4-아민 (18F-MPG)
실험적: 18F-MPG: 알 수 없는 EGFR 돌연변이 상태
EGFR 변이 상태 측정 결과가 없고 어떠한 치료도 받지 않은 환자를 이 그룹으로 분류하였다.
다른: 18F-MPG
N-(3-클로로-4-플루오로페닐)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]플루오로에톡시)에톡시)에톡시)에톡시)-6-메톡시퀴나졸린-4-아민 (18F-MPG)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-MPG PET/CT 이미징의 종양 SUVmax 값
기간: 이미징 시
축적량을 정량화하기 위해 3D 구체를 사용하여 관심 부피를 원발성 폐 종양, 림프절 및 괴사를 피하는 원격 전이, 혈관 및 정상 폐 조직에 가능한 한 워크스테이션에 배치했습니다(Advantage Workstation 4.6; GE 헬스케어). 체중(kBq/mL)으로 정규화된 최대 표준 흡수 값(SUVmax)은 관심 영역 내에서 계산되었습니다.
이미징 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harbin Medical University

수사관

  • 연구 의자: Baozhong Shen, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14400

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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