Clasificación molecular de EGFR in vivo y respuesta al tratamiento
28 de marzo de 2025 actualizado por: Xilin Sun, Harbin Medical University
Un EGFR-TKI beneficia a pacientes con carcinoma de pulmón de células no pequeñas Estrategia de identificación y respuesta al tratamiento mediante imágenes moleculares
Los investigadores desarrollaron 18F-MPG como un agente de imagen molecular específico para la detección no invasiva y repetible del estado mutacional activador de EGFR.
Y use 18F-MPG para controlar los EGFR-TKI y la eficacia del tratamiento de quimioterapia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores era evaluar el uso de 18F-MPG como un nuevo radiotrazador PET/CT para monitorear el estado mutacional de activación de EGFR e identificar los beneficios de los TKI de EGFR en los pacientes con NSCLC.
los investigadores quieren evaluar el uso de 18F-MPG en imágenes de cáncer de pulmón en pacientes adultos con NSCLC con diferentes estados mutacionales de EGFR de cánceres primarios y metastásicos.
Y los investigadores quieren evaluar el uso de 18F-MPG en pacientes adultos con NSCLC con estado mutacional de EGFR que no recibieron tratamiento, EGFR-TKI y quimioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150028
- TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- CPNM avanzado
- 18 años o más
- Una esperanza de vida de al menos 12 semanas.
- Presencia de una lesión maligna dentro del tórax de al menos 0,5 cm de diámetro medido por tomografía computarizada (TC)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Claustrofobia
- El embarazo
- Implantes metálicos en el tórax
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 18F-MPG:EGFR+
Los pacientes de este grupo tenían tumores mutantes activadores de EGFR y no recibieron ningún tratamiento antes de este estudio.
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N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetoxi) etoxi) etoxi) etoxi)-6-metoxiquinazolin-4-amina (18F-MPG)
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Experimental: 18F-MPG:post-ITC EGFR+
Los pacientes con tumores mutantes activadores de EGFR recibieron EGFR-TKI durante este estudio.
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N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetoxi) etoxi) etoxi) etoxi)-6-metoxiquinazolin-4-amina (18F-MPG)
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Experimental: 18F-MPG: EGFR+ posquimio
Los pacientes con tumores mutantes activadores de EGFR estaban recibiendo quimioterapia durante este estudio.
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N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetoxi) etoxi) etoxi) etoxi)-6-metoxiquinazolin-4-amina (18F-MPG)
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Experimental: 18F-MPG: EGFR de tipo salvaje
Los pacientes de este grupo tenían tumores EGFR de tipo natural y no recibieron ningún tratamiento antes de este estudio.
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N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetoxi) etoxi) etoxi) etoxi)-6-metoxiquinazolin-4-amina (18F-MPG)
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Experimental: 18F-MPG:tipo salvaje de EGFR posquimio
Los pacientes de este grupo tenían tumores EGFR de tipo salvaje y estaban recibiendo quimioterapia durante este estudio.
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N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetoxi) etoxi) etoxi) etoxi)-6-metoxiquinazolin-4-amina (18F-MPG)
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Experimental: 18F-MPG: estado mutacional desconocido de EGFR
Los pacientes sin resultados de la medición del estado mutacional de EGFR y que no recibieron ningún tratamiento se clasificaron en este grupo.
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N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetoxi) etoxi) etoxi) etoxi)-6-metoxiquinazolin-4-amina (18F-MPG)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de SUVmáx tumoral de 18F-MPG Imágenes PET/CT
Periodo de tiempo: en el momento de la toma de imágenes
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Para cuantificar la acumulación, se colocó un volumen de interés usando una esfera 3-D sobre el tumor de pulmón primario, los ganglios linfáticos y las metástasis a distancia evitando la necrosis, los vasos sanguíneos y el tejido pulmonar normal tanto como fue posible en una estación de trabajo (Advantage Workstation 4.6; Atención médica de GE).
El valor máximo de captación estándar (SUVmax) normalizado al peso corporal (kBq/mL) se calculó dentro de la región de interés.
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en el momento de la toma de imágenes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Baozhong Shen, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Slobbe P, Windhorst AD, Stigter-van Walsum M, Smit EF, Niessen HG, Solca F, Stehle G, van Dongen GA, Poot AJ. A comparative PET imaging study with the reversible and irreversible EGFR tyrosine kinase inhibitors [(11)C]erlotinib and [(18)F]afatinib in lung cancer-bearing mice. EJNMMI Res. 2015 Mar 20;5:14. doi: 10.1186/s13550-015-0088-0. eCollection 2015.
- Abourbeh G, Itamar B, Salnikov O, Beltsov S, Mishani E. Identifying erlotinib-sensitive non-small cell lung carcinoma tumors in mice using [(11)C]erlotinib PET. EJNMMI Res. 2015 Feb 12;5:4. doi: 10.1186/s13550-014-0080-0. eCollection 2015.
- Petrulli JR, Sullivan JM, Zheng MQ, Bennett DC, Charest J, Huang Y, Morris ED, Contessa JN. Quantitative analysis of [11C]-erlotinib PET demonstrates specific binding for activating mutations of the EGFR kinase domain. Neoplasia. 2013 Dec;15(12):1347-53. doi: 10.1593/neo.131666.
- Yeh SH, Lin CF, Kong FL, Wang HE, Hsieh YJ, Gelovani JG, Liu RS. Molecular imaging of nonsmall cell lung carcinomas expressing active mutant EGFR kinase using PET with [(124)i]-morpholino-IPQA. Biomed Res Int. 2013;2013:549359. doi: 10.1155/2013/549359. Epub 2013 Jul 17.
- Yeh HH, Ogawa K, Balatoni J, Mukhapadhyay U, Pal A, Gonzalez-Lepera C, Shavrin A, Soghomonyan S, Flores L 2nd, Young D, Volgin AY, Najjar AM, Krasnykh V, Tong W, Alauddin MM, Gelovani JG. Molecular imaging of active mutant L858R EGF receptor (EGFR) kinase-expressing nonsmall cell lung carcinomas using PET/CT. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jan 25;108(4):1603-8. doi: 10.1073/pnas.1010744108. Epub 2011 Jan 10.
- Pal A, Balatoni JA, Mukhopadhyay U, Ogawa K, Gonzalez-Lepera C, Shavrin A, Volgin A, Tong W, Alauddin MM, Gelovani JG. Radiosynthesis and initial in vitro evaluation of [18F]F-PEG6-IPQA--a novel PET radiotracer for imaging EGFR expression-activity in lung carcinomas. Mol Imaging Biol. 2011 Oct;13(5):853-61. doi: 10.1007/s11307-010-0408-8.
- Zannetti A, Iommelli F, Speranza A, Salvatore M, Del Vecchio S. 3'-deoxy-3'-18F-fluorothymidine PET/CT to guide therapy with epidermal growth factor receptor antagonists and Bcl-xL inhibitors in non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2012 Mar;53(3):443-50. doi: 10.2967/jnumed.111.096503. Epub 2012 Feb 13.
- Gerbaudo VH, Kim CK. PET Imaging-Based Phenotyping as a Predictive Biomarker of Response to Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy in Non-small Cell Lung Cancer: Are We There Yet? Nucl Med Mol Imaging. 2017 Mar;51(1):3-10. doi: 10.1007/s13139-016-0453-6. Epub 2016 Oct 11.
- Nakamura Y, Ohler ZW, Householder D, Nagaya T, Sato K, Okuyama S, Ogata F, Daar D, Hoa T, Choyke PL, Kobayashi H. Near Infrared Photoimmunotherapy in a Transgenic Mouse Model of Spontaneous Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-expressing Lung Cancer. Mol Cancer Ther. 2017 Feb;16(2):408-414. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-16-0663. Epub 2016 Nov 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14400
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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