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Molekulare In-vivo-EGFR-Klassifikation und Ansprechen auf die Behandlung

28. März 2025 aktualisiert von: Xilin Sun, Harbin Medical University

Ein EGFR-TKI-Vorteil für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, Identifizierungsstrategie und Behandlungsansprechen unter Verwendung von molekularer Bildgebung

Die Forscher entwickelten 18F-MPG als zielgerichtetes molekulares Bildgebungsmittel zum nichtinvasiven und wiederholbaren Nachweis des EGFR-aktivierenden Mutationsstatus. Und verwenden Sie 18F-MPG, um EGFR-TKIs und die Effizienz der Chemotherapie zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Forscher war es, die Verwendung von 18F-MPG als neuartiges PET/CT-Radiotracer zur Überwachung des EGFR-aktivierenden Mutationsstatus zu bewerten und den Nutzen von EGFR-TKIs für NSCLC-Patienten zu identifizieren. Die Forscher wollen die Verwendung von 18F-MPG in der Lungenkrebs-Bildgebung bei erwachsenen NSCLC-Patienten mit unterschiedlichem EGFR-Mutationsstatus von primärem und metastasierendem Krebs untersuchen. Und die Forscher wollen die Verwendung von 18F-MPG bei erwachsenen NSCLC-Patienten mit EGFR-Mutationsstatus bewerten, die keine Behandlung, EGFR-TKIs und Chemotherapie erhalten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150028
        • TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittenes NSCLC
  • 18 Jahre oder älter
  • Eine Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
  • Vorhandensein einer bösartigen Läsion in der Brust von mindestens 0,5 cm Durchmesser, gemessen durch Computertomographie (CT)
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie
  • Schwangerschaft
  • Metallimplantate im Thorax

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-MPG:EGFR+
Patienten in dieser Gruppe hatten EGFR-aktivierende mutierte Tumore und erhielten vor dieser Studie keinerlei Behandlung.
Sonstiges: 18F-MPG
N-(3-Chlor-4-fluorphenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]-fluorethoxy)-ethoxy)-ethoxy)-ethoxy)-6-methoxychinazolin-4-amin (18F-MPG)
Experimental: 18F-MPG:post-TKI EGFR+
Patienten mit EGFR-aktivierenden Mutantentumoren erhielten während dieser Studie EGFR-TKIs.
Sonstiges: 18F-MPG
N-(3-Chlor-4-fluorphenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]-fluorethoxy)-ethoxy)-ethoxy)-ethoxy)-6-methoxychinazolin-4-amin (18F-MPG)
Experimental: 18F-MPG:Post-Chemo-EGFR+
Patienten mit EGFR-aktivierenden Mutantentumoren erhielten während dieser Studie eine Chemotherapie.
Sonstiges: 18F-MPG
N-(3-Chlor-4-fluorphenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]-fluorethoxy)-ethoxy)-ethoxy)-ethoxy)-6-methoxychinazolin-4-amin (18F-MPG)
Experimental: 18F-MPG:EGFR-Wildtyp
Patienten in dieser Gruppe hatten EGFR-Wildtyp-Tumoren und erhielten vor dieser Studie keinerlei Behandlung.
Sonstiges: 18F-MPG
N-(3-Chlor-4-fluorphenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]-fluorethoxy)-ethoxy)-ethoxy)-ethoxy)-6-methoxychinazolin-4-amin (18F-MPG)
Experimental: 18F-MPG: Post-Chemo-EGFR-Wildtyp
Patienten in dieser Gruppe hatten EGFR-Wildtyp-Tumoren und erhielten während dieser Studie eine Chemotherapie.
Sonstiges: 18F-MPG
N-(3-Chlor-4-fluorphenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]-fluorethoxy)-ethoxy)-ethoxy)-ethoxy)-6-methoxychinazolin-4-amin (18F-MPG)
Experimental: 18F-MPG: unbekannter EGFR-Mutationsstatus
Patienten ohne Messergebnisse des EGFR-Mutationsstatus und ohne Behandlung wurden in diese Gruppe eingeordnet
Sonstiges: 18F-MPG
N-(3-Chlor-4-fluorphenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]-fluorethoxy)-ethoxy)-ethoxy)-ethoxy)-6-methoxychinazolin-4-amin (18F-MPG)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumor-SUVmax-Wert von 18F-MPG PET/CT-Bildgebung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Bildgebung
Um die Akkumulation zu quantifizieren, wurde ein interessierendes Volumen unter Verwendung einer 3-D-Kugel auf einer Workstation (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare). Der auf das Körpergewicht (kBq/ml) normierte maximale Standardaufnahmewert (SUVmax) wurde innerhalb der interessierenden Region berechnet.
zum Zeitpunkt der Bildgebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harbin Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Baozhong Shen, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14400

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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