Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární klasifikace EGFR a odpověď na léčbu in vivo

28. března 2025 aktualizováno: Xilin Sun, Harbin Medical University

Přínos EGFR-TKI u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic Strategie identifikace a reakce na léčbu pomocí molekulárního zobrazování

Výzkumníci vyvinuli 18F-MPG jako cílenou molekulární zobrazovací látku pro neinvazivní a opakovatelnou detekci mutačního stavu aktivujícího EGFR. A použijte 18F-MPG k monitorování EGFR-TKI a účinnosti chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumníků bylo vyhodnotit použití 18F-MPG jako nového PET/CT radioindikátoru k monitorování mutačního stavu aktivujícího EGFR a identifikaci přínosu EGFR-TKI pro pacienty s NSCLC. výzkumníci chtějí vyhodnotit použití 18F-MPG při zobrazování rakoviny plic u dospělých pacientů s NSCLC s různým mutačním stavem EGFR primárních a metastatických rakovin. A vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit použití 18F-MPG u dospělých pacientů s NSCLC s mutačním stavem EGFR, kteří podstoupili neléčení, EGFR-TKI a chemoterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150028
        • TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilé NSCLC
  • 18 let nebo starší
  • Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů
  • Přítomnost maligní léze v hrudníku o průměru nejméně 0,5 cm, měřeno počítačovou tomografií (CT)
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Klaustrofobie
  • Těhotenství
  • Kovové implantáty v hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-MPG:EGFR+
Pacienti v této skupině měli mutantní nádory aktivující EGFR a před touto studií nedostali žádnou léčbu.
Jiný: 18F-MPG
N-(3-chlor-4-fluorfenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorethoxy)ethoxy)ethoxy)ethoxy)-6-methoxychinazolin-4-amin (18F-MPG)
Experimentální: 18F-MPG:post-TKI EGFR+
Pacienti s mutantními nádory aktivujícími EGFR dostávali během této studie EGFR-TKI.
Jiný: 18F-MPG
N-(3-chlor-4-fluorfenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorethoxy)ethoxy)ethoxy)ethoxy)-6-methoxychinazolin-4-amin (18F-MPG)
Experimentální: 18F-MPG:post-chemo EGFR+
Pacienti s mutantními nádory aktivujícími EGFR dostávali během této studie chemoterapii.
Jiný: 18F-MPG
N-(3-chlor-4-fluorfenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorethoxy)ethoxy)ethoxy)ethoxy)-6-methoxychinazolin-4-amin (18F-MPG)
Experimentální: 18F-MPG: EGFR divokého typu
Pacienti v této skupině měli nádory EGFR divokého typu a před touto studií nedostali žádnou léčbu.
Jiný: 18F-MPG
N-(3-chlor-4-fluorfenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorethoxy)ethoxy)ethoxy)ethoxy)-6-methoxychinazolin-4-amin (18F-MPG)
Experimentální: 18F-MPG: post-chemo EGFR divokého typu
Pacienti v této skupině měli nádory EGFR divokého typu a během této studie dostávali chemoterapii.
Jiný: 18F-MPG
N-(3-chlor-4-fluorfenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorethoxy)ethoxy)ethoxy)ethoxy)-6-methoxychinazolin-4-amin (18F-MPG)
Experimentální: 18F-MPG: neznámý mutační stav EGFR
Do této skupiny byli zařazeni pacienti bez výsledků měření mutačního stavu EGFR a nepodstoupili žádnou léčbu
Jiný: 18F-MPG
N-(3-chlor-4-fluorfenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorethoxy)ethoxy)ethoxy)ethoxy)-6-methoxychinazolin-4-amin (18F-MPG)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tumor SUVmax hodnota 18F-MPG PET/CT Imaging
Časové okno: v době snímkování
Pro kvantifikaci akumulace byl požadovaný objem pomocí 3-D koule umístěn na primární plicní nádor, lymfatické uzliny a vzdálené metastázy, aby se zabránilo nekróze, krevním cévám a normální plicní tkáni, jak jen to bylo možné na pracovní stanici (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare). Maximální standardní hodnota příjmu (SUVmax) normalizovaná na tělesnou hmotnost (kBq/ml) byla vypočtena v oblasti zájmu.
v době snímkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harbin Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Baozhong Shen, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Molekulární zobrazování

Klinické studie na 18F-MPG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit