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Classificazione molecolare e risposta al trattamento dell'EGFR in vivo

28 marzo 2025 aggiornato da: Xilin Sun, Harbin Medical University

Un vantaggio di EGFR-TKI Strategia di identificazione dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e risposta al trattamento utilizzando l'imaging molecolare

I ricercatori hanno sviluppato 18F-MPG come agente di imaging molecolare mirato per il rilevamento non invasivo e ripetibile dello stato mutazionale che attiva l'EGFR. E usa 18F-MPG per monitorare gli EGFR-TKI e l'efficienza del trattamento chemioterapico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dei ricercatori era valutare l'uso di 18F-MPG come nuovo radiotracciante PET/CT per monitorare lo stato mutazionale che attiva l'EGFR e identificare i benefici per i pazienti con NSCLC di EGFR-TKI. i ricercatori vogliono valutare l'uso di 18F-MPG nell'imaging del cancro del polmone in pazienti adulti con NSCLC con diverso stato mutazionale dell'EGFR di tumori primari e metastatici. E i ricercatori vogliono valutare l'uso di 18F-MPG in pazienti adulti con NSCLC con stato mutazionale di EGFR non sottoposti a trattamento, EGFR-TKI e chemioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150028
        • TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC avanzato
  • 18 anni o più
  • Un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane
  • Presenza di una lesione maligna all'interno del torace di almeno 0,5 cm di diametro misurata mediante tomografia computerizzata (TC)
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia
  • Gravidanza
  • Protesi metalliche nel torace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 18F-MPG:EGFR+
I pazienti in questo gruppo avevano tumori mutanti che attivano l'EGFR e non hanno ricevuto alcun trattamento prima di questo studio.
Altro: 18F-MPG
N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetossi) etossi) etossi) etossi)-6-metossichinazolin-4-ammina (18F-MPG)
Sperimentale: 18F-MPG:post-TKI EGFR+
I pazienti con tumori mutanti che attivano l'EGFR stavano ricevendo EGFR-TKI durante questo studio.
Altro: 18F-MPG
N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetossi) etossi) etossi) etossi)-6-metossichinazolin-4-ammina (18F-MPG)
Sperimentale: 18F-MPG: EGFR+ post-chemio
I pazienti con tumori mutanti che attivano l'EGFR stavano ricevendo chemioterapia durante questo studio.
Altro: 18F-MPG
N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetossi) etossi) etossi) etossi)-6-metossichinazolin-4-ammina (18F-MPG)
Sperimentale: 18F-MPG:tipo selvaggio EGFR
I pazienti in questo gruppo avevano tumori wild-type di EGFR e non avevano ricevuto alcun trattamento prima di questo studio.
Altro: 18F-MPG
N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetossi) etossi) etossi) etossi)-6-metossichinazolin-4-ammina (18F-MPG)
Sperimentale: 18F-MPG: EGFR wild type post-chemio
I pazienti in questo gruppo avevano tumori EGFR wild-type e stavano ricevendo chemioterapia durante questo studio.
Altro: 18F-MPG
N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetossi) etossi) etossi) etossi)-6-metossichinazolin-4-ammina (18F-MPG)
Sperimentale: 18F-MPG: stato mutazionale EGFR sconosciuto
I pazienti senza i risultati della misurazione dello stato mutazionale dell'EGFR e che non hanno ricevuto alcun trattamento sono stati classificati in questo gruppo
Altro: 18F-MPG
N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetossi) etossi) etossi) etossi)-6-metossichinazolin-4-ammina (18F-MPG)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore SUVmax tumorale dell'imaging PET/TC 18F-MPG
Lasso di tempo: al momento dell'imaging
Per quantificare l'accumulo, un volume di interesse utilizzando una sfera 3-D, è stato posizionato sopra il tumore polmonare primario, i linfonodi e le metastasi distanti evitando il più possibile necrosi, vasi sanguigni e tessuto polmonare normale su una workstation (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare). Il valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) normalizzato al peso corporeo (kBq/mL) è stato calcolato all'interno della regione di interesse.
al momento dell'imaging

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harbin Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Baozhong Shen, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

23 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14400

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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