Classificação Molecular EGFR In Vivo e Resposta ao Tratamento
28 de março de 2025 atualizado por: Xilin Sun, Harbin Medical University
Um benefício dos EGFR-TKIs Estratégia de identificação de pacientes com carcinoma pulmonar de células não pequenas e resposta ao tratamento usando imagens moleculares
Os investigadores desenvolveram o 18F-MPG como um agente de imagem molecular direcionado para detecção não invasiva e repetível do status mutacional ativador do EGFR.
E use 18F-MPG para monitorar EGFR-TKIs e a eficiência do tratamento quimioterápico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo dos investigadores foi avaliar o uso de 18F-MPG como um novo radiotraçador de PET/CT para monitorar o status mutacional ativador de EGFR e identificar os benefícios dos EGFR-TKIs para pacientes com NSCLC.
os investigadores querem avaliar o uso de 18F-MPG em imagens de câncer de pulmão em pacientes adultos com NSCLC com diferentes estados mutacionais de EGFR de cânceres primários e metastáticos.
E os investigadores querem avaliar o uso de 18F-MPG em pacientes adultos com NSCLC com estado mutacional de EGFR não tratados, EGFR-TKIs e quimioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150028
- TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- NSCLC avançado
- 18 anos ou mais
- Uma expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
- Presença de uma lesão maligna dentro do tórax de pelo menos 0,5 cm de diâmetro medida por tomografia computadorizada (TC)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Claustrofobia
- Gravidez
- Implantes metálicos no tórax
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 18F-MPG:EGFR+
Os pacientes neste grupo tinham tumores mutantes ativadores de EGFR e não receberam nenhum tratamento antes deste estudo.
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N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetoxi) etoxi) etoxi) etoxi)-6-metoxiquinazolin-4-amina (18F-MPG)
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Experimental: 18F-MPG:pós-TKI EGFR+
Pacientes com tumores mutantes ativadores de EGFR receberam EGFR-TKIs durante este estudo.
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N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetoxi) etoxi) etoxi) etoxi)-6-metoxiquinazolin-4-amina (18F-MPG)
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Experimental: 18F-MPG:pós-quimioterapia EGFR+
Pacientes com tumores mutantes ativadores de EGFR estavam recebendo quimioterapia durante este estudo.
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N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetoxi) etoxi) etoxi) etoxi)-6-metoxiquinazolin-4-amina (18F-MPG)
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Experimental: 18F-MPG: EGFR tipo selvagem
Os pacientes neste grupo tinham tumores de tipo selvagem EGFR e não receberam nenhum tratamento antes deste estudo.
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N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetoxi) etoxi) etoxi) etoxi)-6-metoxiquinazolin-4-amina (18F-MPG)
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Experimental: 18F-MPG: tipo selvagem EGFR pós-quimioterapia
Os pacientes neste grupo tinham tumores de tipo selvagem EGFR e estavam recebendo quimioterapia durante este estudo.
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N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetoxi) etoxi) etoxi) etoxi)-6-metoxiquinazolin-4-amina (18F-MPG)
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Experimental: 18F-MPG: estado mutacional EGFR desconhecido
Os pacientes sem os resultados da medição do estado mutacional do EGFR e que não receberam nenhum tratamento foram classificados neste grupo
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N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroetoxi) etoxi) etoxi) etoxi)-6-metoxiquinazolin-4-amina (18F-MPG)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor SUVmax do tumor de 18F-MPG PET/CT Imaging
Prazo: na hora da imagem
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Para quantificar o acúmulo, um volume de interesse usando uma esfera 3-D foi colocado sobre o tumor pulmonar primário, linfonodos e metástases distantes, evitando ao máximo necrose, vasos sanguíneos e tecido pulmonar normal em uma estação de trabalho (Advantage Workstation 4.6; GE Saúde).
O valor padrão máximo de absorção (SUVmax) normalizado para o peso corporal (kBq/mL) foi calculado dentro da região de interesse.
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na hora da imagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Baozhong Shen, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Slobbe P, Windhorst AD, Stigter-van Walsum M, Smit EF, Niessen HG, Solca F, Stehle G, van Dongen GA, Poot AJ. A comparative PET imaging study with the reversible and irreversible EGFR tyrosine kinase inhibitors [(11)C]erlotinib and [(18)F]afatinib in lung cancer-bearing mice. EJNMMI Res. 2015 Mar 20;5:14. doi: 10.1186/s13550-015-0088-0. eCollection 2015.
- Abourbeh G, Itamar B, Salnikov O, Beltsov S, Mishani E. Identifying erlotinib-sensitive non-small cell lung carcinoma tumors in mice using [(11)C]erlotinib PET. EJNMMI Res. 2015 Feb 12;5:4. doi: 10.1186/s13550-014-0080-0. eCollection 2015.
- Petrulli JR, Sullivan JM, Zheng MQ, Bennett DC, Charest J, Huang Y, Morris ED, Contessa JN. Quantitative analysis of [11C]-erlotinib PET demonstrates specific binding for activating mutations of the EGFR kinase domain. Neoplasia. 2013 Dec;15(12):1347-53. doi: 10.1593/neo.131666.
- Yeh SH, Lin CF, Kong FL, Wang HE, Hsieh YJ, Gelovani JG, Liu RS. Molecular imaging of nonsmall cell lung carcinomas expressing active mutant EGFR kinase using PET with [(124)i]-morpholino-IPQA. Biomed Res Int. 2013;2013:549359. doi: 10.1155/2013/549359. Epub 2013 Jul 17.
- Yeh HH, Ogawa K, Balatoni J, Mukhapadhyay U, Pal A, Gonzalez-Lepera C, Shavrin A, Soghomonyan S, Flores L 2nd, Young D, Volgin AY, Najjar AM, Krasnykh V, Tong W, Alauddin MM, Gelovani JG. Molecular imaging of active mutant L858R EGF receptor (EGFR) kinase-expressing nonsmall cell lung carcinomas using PET/CT. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jan 25;108(4):1603-8. doi: 10.1073/pnas.1010744108. Epub 2011 Jan 10.
- Pal A, Balatoni JA, Mukhopadhyay U, Ogawa K, Gonzalez-Lepera C, Shavrin A, Volgin A, Tong W, Alauddin MM, Gelovani JG. Radiosynthesis and initial in vitro evaluation of [18F]F-PEG6-IPQA--a novel PET radiotracer for imaging EGFR expression-activity in lung carcinomas. Mol Imaging Biol. 2011 Oct;13(5):853-61. doi: 10.1007/s11307-010-0408-8.
- Zannetti A, Iommelli F, Speranza A, Salvatore M, Del Vecchio S. 3'-deoxy-3'-18F-fluorothymidine PET/CT to guide therapy with epidermal growth factor receptor antagonists and Bcl-xL inhibitors in non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2012 Mar;53(3):443-50. doi: 10.2967/jnumed.111.096503. Epub 2012 Feb 13.
- Gerbaudo VH, Kim CK. PET Imaging-Based Phenotyping as a Predictive Biomarker of Response to Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy in Non-small Cell Lung Cancer: Are We There Yet? Nucl Med Mol Imaging. 2017 Mar;51(1):3-10. doi: 10.1007/s13139-016-0453-6. Epub 2016 Oct 11.
- Nakamura Y, Ohler ZW, Householder D, Nagaya T, Sato K, Okuyama S, Ogata F, Daar D, Hoa T, Choyke PL, Kobayashi H. Near Infrared Photoimmunotherapy in a Transgenic Mouse Model of Spontaneous Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-expressing Lung Cancer. Mol Cancer Ther. 2017 Feb;16(2):408-414. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-16-0663. Epub 2016 Nov 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
23 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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