In Vivo EGFR moleculaire classificatie en behandelingsrespons
28 maart 2025 bijgewerkt door: Xilin Sun, Harbin Medical University
Een EGFR-TKI-voordeel Niet-kleincellig longcarcinoom Patiënten Identificatiestrategie en behandelingsrespons met behulp van moleculaire beeldvorming
De onderzoekers ontwikkelden 18F-MPG als een gerichte moleculaire beeldvormingsagent voor niet-invasieve en herhaalbare detectie van EGFR-activerende mutatiestatus.
En gebruik 18F-MPG om de efficiëntie van EGFR-TKI's en chemotherapiebehandelingen te controleren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de onderzoekers was om het gebruik van 18F-MPG als een nieuwe PET/CT-radiotracer te evalueren om de EGFR-activerende mutatiestatus te monitoren en EGFR-TKI's ten goede te komen aan NSCLC-patiënten.
de onderzoekers willen het gebruik van 18F-MPG bij de beeldvorming van longkanker evalueren bij volwassen NSCLC-patiënten met verschillende EGFR-mutatiestatussen van primaire en gemetastaseerde kankers.
En de onderzoekers willen het gebruik van 18F-MPG evalueren bij volwassen NSCLC-patiënten met EGFR-mutatiestatus die geen behandeling, EGFR-TKI's en chemotherapie kregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150028
- TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geavanceerde NSCLC
- 18 jaar of ouder
- Een levensverwachting van minimaal 12 weken
- Aanwezigheid van een kwaadaardige laesie in de borstkas met een diameter van ten minste 0,5 cm, gemeten met computertomografie (CT)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Claustrofobie
- Zwangerschap
- Metalen implantaten in de thorax
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 18F-MPG:EGFR+
Patiënten in deze groep hadden EGFR-activerende mutante tumoren en kregen geen enkele behandeling vóór dit onderzoek.
|
N-(3-chloor-4-fluorfenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorethoxy)ethoxy)ethoxy)ethoxy)-6-methoxychinazoline-4-amine (18F-MPG)
|
|
Experimenteel: 18F-MPG:post-TKI EGFR+
Patiënten met EGFR-activerende mutante tumoren kregen tijdens deze studie EGFR-TKI's.
|
N-(3-chloor-4-fluorfenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorethoxy)ethoxy)ethoxy)ethoxy)-6-methoxychinazoline-4-amine (18F-MPG)
|
|
Experimenteel: 18F-MPG: post-chemo EGFR+
Patiënten met EGFR-activerende mutante tumoren kregen tijdens deze studie chemotherapie.
|
N-(3-chloor-4-fluorfenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorethoxy)ethoxy)ethoxy)ethoxy)-6-methoxychinazoline-4-amine (18F-MPG)
|
|
Experimenteel: 18F-MPG: EGFR wildtype
Patiënten in deze groep hadden EGFR wild-type tumoren en kregen geen enkele behandeling vóór dit onderzoek.
|
N-(3-chloor-4-fluorfenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorethoxy)ethoxy)ethoxy)ethoxy)-6-methoxychinazoline-4-amine (18F-MPG)
|
|
Experimenteel: 18F-MPG: post-chemo EGFR wildtype
Patiënten in deze groep hadden wildtype EGFR-tumoren en kregen tijdens deze studie chemotherapie.
|
N-(3-chloor-4-fluorfenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorethoxy)ethoxy)ethoxy)ethoxy)-6-methoxychinazoline-4-amine (18F-MPG)
|
|
Experimenteel: 18F-MPG: onbekende EGFR-mutatiestatus
Patiënten zonder de meetresultaten van de EGFR-mutatiestatus en die geen behandelingen kregen, werden in deze groep ingedeeld
|
N-(3-chloor-4-fluorfenyl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluorethoxy)ethoxy)ethoxy)ethoxy)-6-methoxychinazoline-4-amine (18F-MPG)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tumor SUVmax-waarde van 18F-MPG PET/CT-beeldvorming
Tijdsspanne: op het moment van beeldvorming
|
Om de accumulatie te kwantificeren, werd een van belang zijnd volume met behulp van een 3D-bol over de primaire longtumor, lymfeklieren en metastasen op afstand geplaatst, waarbij necrose, bloedvaten en normaal longweefsel zoveel mogelijk op een werkstation werden vermeden (Advantage Workstation 4.6; GE Gezondheidszorg).
De maximale standaardopnamewaarde (SUVmax) genormaliseerd naar lichaamsgewicht (kBq/ml) werd berekend binnen het interessegebied.
|
op het moment van beeldvorming
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Baozhong Shen, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Slobbe P, Windhorst AD, Stigter-van Walsum M, Smit EF, Niessen HG, Solca F, Stehle G, van Dongen GA, Poot AJ. A comparative PET imaging study with the reversible and irreversible EGFR tyrosine kinase inhibitors [(11)C]erlotinib and [(18)F]afatinib in lung cancer-bearing mice. EJNMMI Res. 2015 Mar 20;5:14. doi: 10.1186/s13550-015-0088-0. eCollection 2015.
- Abourbeh G, Itamar B, Salnikov O, Beltsov S, Mishani E. Identifying erlotinib-sensitive non-small cell lung carcinoma tumors in mice using [(11)C]erlotinib PET. EJNMMI Res. 2015 Feb 12;5:4. doi: 10.1186/s13550-014-0080-0. eCollection 2015.
- Petrulli JR, Sullivan JM, Zheng MQ, Bennett DC, Charest J, Huang Y, Morris ED, Contessa JN. Quantitative analysis of [11C]-erlotinib PET demonstrates specific binding for activating mutations of the EGFR kinase domain. Neoplasia. 2013 Dec;15(12):1347-53. doi: 10.1593/neo.131666.
- Yeh SH, Lin CF, Kong FL, Wang HE, Hsieh YJ, Gelovani JG, Liu RS. Molecular imaging of nonsmall cell lung carcinomas expressing active mutant EGFR kinase using PET with [(124)i]-morpholino-IPQA. Biomed Res Int. 2013;2013:549359. doi: 10.1155/2013/549359. Epub 2013 Jul 17.
- Yeh HH, Ogawa K, Balatoni J, Mukhapadhyay U, Pal A, Gonzalez-Lepera C, Shavrin A, Soghomonyan S, Flores L 2nd, Young D, Volgin AY, Najjar AM, Krasnykh V, Tong W, Alauddin MM, Gelovani JG. Molecular imaging of active mutant L858R EGF receptor (EGFR) kinase-expressing nonsmall cell lung carcinomas using PET/CT. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jan 25;108(4):1603-8. doi: 10.1073/pnas.1010744108. Epub 2011 Jan 10.
- Pal A, Balatoni JA, Mukhopadhyay U, Ogawa K, Gonzalez-Lepera C, Shavrin A, Volgin A, Tong W, Alauddin MM, Gelovani JG. Radiosynthesis and initial in vitro evaluation of [18F]F-PEG6-IPQA--a novel PET radiotracer for imaging EGFR expression-activity in lung carcinomas. Mol Imaging Biol. 2011 Oct;13(5):853-61. doi: 10.1007/s11307-010-0408-8.
- Zannetti A, Iommelli F, Speranza A, Salvatore M, Del Vecchio S. 3'-deoxy-3'-18F-fluorothymidine PET/CT to guide therapy with epidermal growth factor receptor antagonists and Bcl-xL inhibitors in non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2012 Mar;53(3):443-50. doi: 10.2967/jnumed.111.096503. Epub 2012 Feb 13.
- Gerbaudo VH, Kim CK. PET Imaging-Based Phenotyping as a Predictive Biomarker of Response to Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy in Non-small Cell Lung Cancer: Are We There Yet? Nucl Med Mol Imaging. 2017 Mar;51(1):3-10. doi: 10.1007/s13139-016-0453-6. Epub 2016 Oct 11.
- Nakamura Y, Ohler ZW, Householder D, Nagaya T, Sato K, Okuyama S, Ogata F, Daar D, Hoa T, Choyke PL, Kobayashi H. Near Infrared Photoimmunotherapy in a Transgenic Mouse Model of Spontaneous Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-expressing Lung Cancer. Mol Cancer Ther. 2017 Feb;16(2):408-414. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-16-0663. Epub 2016 Nov 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
23 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14400
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .