Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

In vivo EGFR molekuláris osztályozás és kezelésre adott válasz

2019. június 23. frissítette: Xilin Sun, Harbin Medical University

Az EGFR-TKI előnyei nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek azonosítási stratégiája és a kezelésre adott válasz molekuláris képalkotással

A kutatók a 18F-MPG-t célzott molekuláris képalkotó ágensként fejlesztették ki az EGFR-aktiváló mutációs állapot nem invazív és ismételhető kimutatására. És használja a 18F-MPG-t az EGFR-TKI-k és a kemoterápia hatékonyságának monitorozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja az volt, hogy értékeljék a 18F-MPG mint új PET/CT radiotracer alkalmazását az EGFR-aktiváló mutációs státusz nyomon követésére és az EGFR-TKI-k előnyös NSCLC-s betegek azonosítására. A kutatók a 18F-MPG alkalmazását kívánják értékelni a tüdőrák képalkotásában olyan felnőtt NSCLC-betegeknél, akiknek primer és metasztatikus rákjai eltérő EGFR-mutációs státuszúak. A kutatók a 18F-MPG alkalmazását kívánják értékelni olyan felnőtt NSCLC-betegeknél, akiknek EGFR mutációs státusza van, és nem kaptak kezelést, EGFR-TKI-t és kemoterápiát kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150028
        • Toborzás
        • TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fejlett NSCLC
  • 18 éves vagy idősebb
  • A várható élettartam legalább 12 hét
  • Számítógépes tomográfiával (CT) mérve legalább 0,5 cm átmérőjű rosszindulatú elváltozás jelenléte a mellkasban
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Klausztrofóbia
  • Terhesség
  • Fém implantátumok a mellkasban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 18F-MPG:EGFR+
Az ebbe a csoportba tartozó betegek EGFR-aktiváló mutáns daganatokkal rendelkeztek, és a vizsgálat előtt nem részesültek kezelésben.
Egyéb: 18F-MPG
N-(3-klór-4-fluor-fenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluor-etoxi)-etoxi)-etoxi)-etoxi)-6-metoxi-kinazolin-4-amin (18F-MPG)
Kísérleti: 18F-MPG: TKI utáni EGFR+
Az EGFR-aktiváló mutáns daganatokban szenvedő betegek EGFR-TKI-ket kaptak a vizsgálat során.
Egyéb: 18F-MPG
N-(3-klór-4-fluor-fenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluor-etoxi)-etoxi)-etoxi)-etoxi)-6-metoxi-kinazolin-4-amin (18F-MPG)
Kísérleti: 18F-MPG: kemo utáni EGFR+
Az EGFR-aktiváló mutáns daganatokban szenvedő betegek kemoterápiát kaptak a vizsgálat során.
Egyéb: 18F-MPG
N-(3-klór-4-fluor-fenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluor-etoxi)-etoxi)-etoxi)-etoxi)-6-metoxi-kinazolin-4-amin (18F-MPG)
Kísérleti: 18F-MPG:EGFR vad típusú
Az ebbe a csoportba tartozó betegek EGFR vad típusú daganatokkal rendelkeztek, és a vizsgálat előtt nem részesültek kezelésben.
Egyéb: 18F-MPG
N-(3-klór-4-fluor-fenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluor-etoxi)-etoxi)-etoxi)-etoxi)-6-metoxi-kinazolin-4-amin (18F-MPG)
Kísérleti: 18F-MPG: kemo utáni EGFR vad típus
Az ebbe a csoportba tartozó betegek EGFR vad típusú daganatokkal rendelkeztek, és kemoterápiát kaptak a vizsgálat során.
Egyéb: 18F-MPG
N-(3-klór-4-fluor-fenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluor-etoxi)-etoxi)-etoxi)-etoxi)-6-metoxi-kinazolin-4-amin (18F-MPG)
Kísérleti: 18F-MPG: ismeretlen EGFR mutációs státusz
Ebbe a csoportba soroltuk azokat a betegeket, akik nem kaptak EGFR mutációs állapot mérési eredményeket és nem részesültek kezelésben
Egyéb: 18F-MPG
N-(3-klór-4-fluor-fenil)-7-(2-(2-(2-(2-[18F]fluor-etoxi)-etoxi)-etoxi)-etoxi)-6-metoxi-kinazolin-4-amin (18F-MPG)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tumor SUVmax értéke 18F-MPG PET/CT Képalkotás
Időkeret: a képalkotás idején
A felhalmozódás számszerűsítéséhez egy 3D-s gömb segítségével egy érdekes térfogatot helyeztünk az elsődleges tüdődaganat, nyirokcsomók és távoli áttétek fölé, elkerülve a nekrózist, az ereket és a normális tüdőszövetet, amennyire csak lehetséges, egy munkaállomáson (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare). A testtömegre (kBq/mL) normalizált maximális standard felvételi értéket (SUVmax) a vizsgált régión belül számítottuk ki.
a képalkotás idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harbin Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Baozhong Shen, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14400

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Molekuláris képalkotás

Klinikai vizsgálatok a 18F-MPG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel