Classification moléculaire in vivo de l'EGFR et réponse au traitement
28 mars 2025 mis à jour par: Xilin Sun, Harbin Medical University
Stratégie d'identification des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules et réponse au traitement par imagerie moléculaire
Les chercheurs ont développé le 18F-MPG en tant qu'agent d'imagerie moléculaire ciblé pour la détection non invasive et reproductible de l'état mutationnel activant l'EGFR.
Et utilisez 18F-MPG pour surveiller les EGFR-TKI et l'efficacité du traitement de chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif des chercheurs était d'évaluer l'utilisation du 18F-MPG en tant que nouveau radiotraceur TEP/CT pour surveiller l'état mutationnel activant l'EGFR et identifier les TKI-EGFR bénéfiques pour les patients atteints de NSCLC.
les chercheurs souhaitent évaluer l'utilisation du 18F-MPG dans l'imagerie du cancer du poumon chez les patients adultes atteints de NSCLC présentant un statut mutationnel EGFR différent des cancers primaires et métastatiques.
Et les chercheurs veulent évaluer l'utilisation du 18F-MPG chez les patients adultes atteints de NSCLC avec un statut mutationnel de l'EGFR qui n'ont pas reçu de traitement, d'EGFR-TKI et de chimiothérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150028
- TOF-PET/CT/MR center of the Fourth Hospital of Harbin Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- NSCLC avancé
- 18 ans ou plus
- Une espérance de vie d'au moins 12 semaines
- Présence d'une lésion maligne dans la poitrine d'au moins 0,5 cm de diamètre, mesurée par tomodensitométrie (TDM)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie
- Grossesse
- Implants métalliques dans le thorax
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 18F-MPG : EGFR+
Les patients de ce groupe avaient des tumeurs mutantes activant l'EGFR et n'avaient reçu aucun traitement avant cette étude.
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N-(3-chloro-4-fluorophényl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroéthoxy) éthoxy) éthoxy) éthoxy)-6-méthoxyquinazolin-4-amine (18F-MPG)
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Expérimental: 18F-MPG : post-TKI EGFR+
Les patients atteints de tumeurs mutantes activant l'EGFR recevaient des ITK-EGFR au cours de cette étude.
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N-(3-chloro-4-fluorophényl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroéthoxy) éthoxy) éthoxy) éthoxy)-6-méthoxyquinazolin-4-amine (18F-MPG)
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Expérimental: 18F-MPG : EGFR+ post-chimio
Les patients atteints de tumeurs mutantes activant l'EGFR recevaient une chimiothérapie au cours de cette étude.
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N-(3-chloro-4-fluorophényl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroéthoxy) éthoxy) éthoxy) éthoxy)-6-méthoxyquinazolin-4-amine (18F-MPG)
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Expérimental: 18F-MPG : type sauvage EGFR
Les patients de ce groupe avaient des tumeurs de type sauvage EGFR et n'avaient reçu aucun traitement avant cette étude.
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N-(3-chloro-4-fluorophényl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroéthoxy) éthoxy) éthoxy) éthoxy)-6-méthoxyquinazolin-4-amine (18F-MPG)
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Expérimental: 18F-MPG : type sauvage post-chimio EGFR
Les patients de ce groupe avaient des tumeurs de type sauvage EGFR et recevaient une chimiothérapie au cours de cette étude.
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N-(3-chloro-4-fluorophényl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroéthoxy) éthoxy) éthoxy) éthoxy)-6-méthoxyquinazolin-4-amine (18F-MPG)
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Expérimental: 18F-MPG : statut mutationnel EGFR inconnu
Les patients sans résultats de mesure du statut mutationnel de l'EGFR et n'ayant reçu aucun traitement ont été classés dans ce groupe
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N-(3-chloro-4-fluorophényl)-7-(2-(2-(2-(2-[18F] fluoroéthoxy) éthoxy) éthoxy) éthoxy)-6-méthoxyquinazolin-4-amine (18F-MPG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur SUVmax tumorale de 18F-MPG PET/CT Imaging
Délai: au moment de l'imagerie
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Pour quantifier l'accumulation, un volume d'intérêt à l'aide d'une sphère 3D a été placé sur la tumeur pulmonaire primaire, les ganglions lymphatiques et les métastases à distance en évitant autant que possible la nécrose, les vaisseaux sanguins et le tissu pulmonaire normal sur un poste de travail (Advantage Workstation 4.6 ; GE Santé).
La valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) normalisée au poids corporel (kBq/mL) a été calculée dans la région d'intérêt.
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au moment de l'imagerie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Baozhong Shen, M.D., The Fourth Hospital of Harbin Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Slobbe P, Windhorst AD, Stigter-van Walsum M, Smit EF, Niessen HG, Solca F, Stehle G, van Dongen GA, Poot AJ. A comparative PET imaging study with the reversible and irreversible EGFR tyrosine kinase inhibitors [(11)C]erlotinib and [(18)F]afatinib in lung cancer-bearing mice. EJNMMI Res. 2015 Mar 20;5:14. doi: 10.1186/s13550-015-0088-0. eCollection 2015.
- Abourbeh G, Itamar B, Salnikov O, Beltsov S, Mishani E. Identifying erlotinib-sensitive non-small cell lung carcinoma tumors in mice using [(11)C]erlotinib PET. EJNMMI Res. 2015 Feb 12;5:4. doi: 10.1186/s13550-014-0080-0. eCollection 2015.
- Petrulli JR, Sullivan JM, Zheng MQ, Bennett DC, Charest J, Huang Y, Morris ED, Contessa JN. Quantitative analysis of [11C]-erlotinib PET demonstrates specific binding for activating mutations of the EGFR kinase domain. Neoplasia. 2013 Dec;15(12):1347-53. doi: 10.1593/neo.131666.
- Yeh SH, Lin CF, Kong FL, Wang HE, Hsieh YJ, Gelovani JG, Liu RS. Molecular imaging of nonsmall cell lung carcinomas expressing active mutant EGFR kinase using PET with [(124)i]-morpholino-IPQA. Biomed Res Int. 2013;2013:549359. doi: 10.1155/2013/549359. Epub 2013 Jul 17.
- Yeh HH, Ogawa K, Balatoni J, Mukhapadhyay U, Pal A, Gonzalez-Lepera C, Shavrin A, Soghomonyan S, Flores L 2nd, Young D, Volgin AY, Najjar AM, Krasnykh V, Tong W, Alauddin MM, Gelovani JG. Molecular imaging of active mutant L858R EGF receptor (EGFR) kinase-expressing nonsmall cell lung carcinomas using PET/CT. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jan 25;108(4):1603-8. doi: 10.1073/pnas.1010744108. Epub 2011 Jan 10.
- Pal A, Balatoni JA, Mukhopadhyay U, Ogawa K, Gonzalez-Lepera C, Shavrin A, Volgin A, Tong W, Alauddin MM, Gelovani JG. Radiosynthesis and initial in vitro evaluation of [18F]F-PEG6-IPQA--a novel PET radiotracer for imaging EGFR expression-activity in lung carcinomas. Mol Imaging Biol. 2011 Oct;13(5):853-61. doi: 10.1007/s11307-010-0408-8.
- Zannetti A, Iommelli F, Speranza A, Salvatore M, Del Vecchio S. 3'-deoxy-3'-18F-fluorothymidine PET/CT to guide therapy with epidermal growth factor receptor antagonists and Bcl-xL inhibitors in non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2012 Mar;53(3):443-50. doi: 10.2967/jnumed.111.096503. Epub 2012 Feb 13.
- Gerbaudo VH, Kim CK. PET Imaging-Based Phenotyping as a Predictive Biomarker of Response to Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy in Non-small Cell Lung Cancer: Are We There Yet? Nucl Med Mol Imaging. 2017 Mar;51(1):3-10. doi: 10.1007/s13139-016-0453-6. Epub 2016 Oct 11.
- Nakamura Y, Ohler ZW, Householder D, Nagaya T, Sato K, Okuyama S, Ogata F, Daar D, Hoa T, Choyke PL, Kobayashi H. Near Infrared Photoimmunotherapy in a Transgenic Mouse Model of Spontaneous Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-expressing Lung Cancer. Mol Cancer Ther. 2017 Feb;16(2):408-414. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-16-0663. Epub 2016 Nov 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2016
Première publication (Estimé)
23 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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