- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02717650
Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP) aikuisille, joilla on kystinen fibroosi. (A-STEP)
Kehittäminen; Aikuisille, joilla on kystinen fibroosi, kehitetyn Alfred Step -testiharjoitusprotokollan (A-STEP) toteutettavuus/turvallisuus ja validointi:
Liikuntatestauksesta on tullut kliinisesti tärkeä kystistä fibroosia (CF) sairastavien potilaiden hoidossa ja jatkuvassa arvioinnissa, joilla on korkeampi rasitustoleranssi ja osallistumisaste, jotka on aiemmin liitetty pienempään kuolleisuusriskiin (1).
Alhaisempi harjoittelukapasiteetti korreloi yleensä vakavamman keuhkosairauden kanssa (2, 3), ja maamerkkitutkimukset viittaavat siihen, että alhainen harjoituskapasiteetti mitattuna huippuhappikapasiteetilla (VO2-huippu) ja keuhkojen toiminnan heikkenemisnopeudella (FEV1) ovat vahvoja kuolleisuuden ennustajia (1, 4). Kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole havaittu, että keuhkotoimintatestit (PFT) ovat luotettavia maksimaalisen rasituskapasiteetin ennustajia (5), etenkään suhteellisen hyvin säilyneissä keuhkojen toiminnassa (6,7).
Fyysisen kapasiteetin laaja jakautuminen hyväkuntoisten yksilöiden ja loppuvaiheen sairauden välillä lisää arvioinnin monimutkaisuutta. Riippumattomien tekijöiden, kuten iän, geneettisen, tavanomaisen harjoittelun, ravitsemustilan ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien tiedetään vaikuttavan CF-potilaiden fyysiseen suorituskykyyn (8,9).
Maksimirasitustestaus lisää lisärasitusta sydän- ja verisuonijärjestelmiin, hengityselimiin ja perifeerisiin järjestelmiin ja tarjoaa enemmän tietoa useista taudin etenemiseen vaikuttavista vaikutuksista, mukaan lukien näiden tärkeimpien järjestelmien rajoitusaste (10, 11), ja se on hyödyllinen harjoituksen desaturaatioiden arvioinnissa, yleisempää (mutta ei aina). pitkälle edennyt keuhkosairaus (5,12).
Koska PFT:n ennusteet harjoitussuorituskyvystä ja toimintakyvystä ovat epäluotettavia ja terveydentila korreloi paremmin rasituksen sietokyvyn kanssa, potilaan hoidon maksimaalinen rasitustestaus on lisääntynyt (13). Monet kansainväliset keskukset pitävät nyt rasitustestausta erittäin tärkeänä, ja monet arvioivat maksimaalista harjoituskapasiteettia vuosittain seuratakseen sairauden etenemistä, tunnistaakseen fyysistä tilaa ja ajaakseen muutoksia lääketieteellisessä, fysioterapiassa tai ravitsemushallinnassa (14,15).
Päävisiona on kehittää standardoitu inkrementaalinen askeltestiprotokolla, joka soveltuu kystistä fibroosia (CF) sairastaville aikuisille, kaiken ikäisille, kuntotasoille ja sairaustilalle, ja joka on nykyisten rasitustestaussuositusten mukainen (15). Kehitetään käyttökelpoisempi kenttätesti harjoituksen sietokyvyn arvioimiseksi ja "käyttäjäystävällisempi" testi kuin tällä hetkellä saatavilla oleva laboratoriorasitustesti, jotta fyysisen toiminnan heikkeneminen voidaan havaita varhaisessa vaiheessa päivittäisessä kliinisessä ympäristössä. Toistaiseksi ei ole julkaistu CF-sairaista aikuisia koskevia tutkimuksia, joissa on tutkittu inkrementaalista rasitusaskeltestiä, jotta voidaan arvioida rasituksen sietokykyä tai määrittää maksimaalinen hapenottokyky (VO2max).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet kansainväliset keskukset pitävät nyt rasitustestausta erittäin tärkeänä, ja monet mittaavat maksimaalista harjoituskapasiteettia vuosittain sairauden etenemisen seuraamiseksi, fyysisen tilan tunnistamiseksi ja muutosten aikaansaamiseksi lääketieteellisessä, fysioterapiassa tai ravitsemushallinnassa (14,15).
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET):
Nykyinen paras käytäntö VO2max:n arvioimiseksi CF-potilailla on CPET, jossa käytetään Godfrey-protokollaa, progressiivinen ja inkrementaalinen maksimitesti, joka suoritetaan sykliergometrillä (13,14,15). Harjoitustestauksen tulisi pyrkiä saavuttamaan maksimaalinen vaste 8–12 minuutin kuluessa, ja lisäprotokollat, joiden vaiheen kesto on 1 minuutti, katsotaan tehokkaammaksi saamaan haluttu vaste tässä ajassa (14). CPET:n aikana määritetään VO2max, kun taas hengitys-hengityskaasuanalyysi mahdollistaa harjoituksen ventilaation ja verenkierron kattavan arvioinnin. Nämä tiedot voivat tunnistaa syitä alhaiseen harjoittelukapasiteettiin ja onko harjoituksen rajoitus johtuu kuntoutumisesta vai ensisijaisesti hengityselimistä, sydän- ja verisuonijärjestelmistä tai perifeerisistä järjestelmistä. CPET suoritetaan erikoisergometrillä, ja testin tulkitsemiseen tarvitaan erikoistunutta kliinistä asiantuntemusta, seuranta- ja raportointilaitteita. Kustannukset, tila ja asiantuntemus CPET:n suorittamisesta CF-yksiköissä ympäri maailmaa voivat rajoittaa sen käyttöä CF-potilaiden harjoittelukyvyn säännölliseen arviointiin (16).
Kenttätestit:
Kenttätesteillä ei yleensä pystytä määrittämään absoluuttista maksimikuormituskykyä, mutta ne antavat arvokasta tietoa potilaan toimintakyvystä ja rajoituksista ja ovat laboratoriokokeisiin verrattuna edullisia ja helppoja hallita.
Kenttätestejä, jotka käyttävät yhtä vaihetta rasituksen sietokyvyn arvioimiseen kroonista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, ovat:
3 minuutin askeltesti (3MST):
3MST on käyttökelpoinen ja hyväksyttävä mittari alle maksimaalisen harjoituksen suorituskyvystä lapsilla ja aikuisilla ja hyödyllinen työkalu happidesaturaation arvioinnissa (17,18). Testi on lyhytkestoinen, yksinkertainen suorittaa, ja sen kustannukset ovat alhaiset ja tilan- ja laitteistotarve on minimaalinen, mutta 3MST:n submaksimaalinen luonne ja kattovaikutus rajoittaa sen kliinistä käyttökelpoisuutta koko ikäspektrillä (18, 19).
Chesterin askeltesti (CST):
CST on 10 minuutin submaksimaalista standardoitu monivaiheinen testi, ja 3MST:n tapaan sen tila- ja laitetarve on minimaalinen. CST suunniteltiin alun perin työpaikan seulontaa varten, ja sitä käytetään nykyään laajalti harjoituksen määräämiseen Yhdistyneen kuningaskunnan sydänväestössä (20). Terveillä henkilöillä yksi tutkimus raportoi kattovaikutuksesta ja positiivisesta suhteesta ennustetun VO2max:n välillä CST:tä käyttäen ja mitatun VO2max:n välillä (21), mutta myöhemmässä tutkimuksessa kyseenalaisti tämän ennusteen paikkansapitävyyden (22). CST:n on todettu olevan erittäin toistettavissa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja luotettava potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus, mutta liian haastava molemmille ryhmille (23, 24).
Modified Incremental Step -testi (MIST):
MIST suunniteltiin sopimaan paremmin COPD-potilaille ja mallinnettiin CST:stä(25). Työnopeuden alenemisen ei havaittu johtaneen eroon kardiopulmonaalisessa stressissä ja rasitusponnistuksessa huippukuormituksen aikana, mutta se johti korkeampaan rasituksen sietokykyyn keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. MIST on luotettava ja paremmin siedetty kuin CST potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus (23,24).
CST ja CF:
Yksi tutkimus (julkaistu abstraktissa muodossa) on osoittanut, että CST on hyödyllinen kenttätesti verrattuna 3MST:hen ja 6MWT:hen niille, joilla on lievä tai kohtalainen CF. Kirjoittajat kommentoivat, että tämä johtui todennäköisesti siitä, että progressiivinen luonne edustaa enemmän aikuisten fyysistä aktiivisuutta (26).
Päävisiona on kehittää standardoitu inkrementaalinen askeltestiprotokolla, joka soveltuu kystistä fibroosia (CF) sairastaville aikuisille, kaiken ikäisille, kuntotasoille ja sairaustilalle, ja joka on nykyisten rasitustestaussuositusten mukainen (15). Testin pitäisi olla hyödyllisempi kuin jo saatavilla olevat kenttätestit ja "käyttäjäystävällisempi" testi kuin tällä hetkellä saatavilla oleva laboratoriorasitustesti, jotta voidaan arvioida rasituksen sietokykyä ja mahdollistaa fyysisen toiminnan heikkenemisen varhainen havaitseminen päivittäisessä kliinisessä ympäristössä. . Toistaiseksi ei ole julkaistu CF-sairaista aikuisia koskevia tutkimuksia, joissa on tutkittu inkrementaalista rasitusaskeltestiä rasituksen sietokyvyn arvioimiseksi tai VO2max:n määrittämiseksi.
Suunnitella standardoitu ulkoisesti tahdistettu inkrementaalinen askeltesti, joka on kannettava, helppo hallinnoida, yksinkertainen suorittaa, aikaa, kustannuksia ja tilaa säästävä (A-STEP).
Tutkimus A:
- Arvioida A-STEP:n toteutettavuutta ja luotettavuutta harjoitustoleranssin objektiivisen arvioimiseksi.
Sen määrittämiseksi, onko A-STEP hyödyllisempi työkalu kuin 3 minuutin askeltesti.
Tutkimus B:
- Kehittää vaihtoehtoinen työkalu maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2max) määrittämiseksi "kultastandardin" CPET:lle, joka on mahdollista kaikissa keuhkosairaudissa.
- Sen määrittämiseksi, onko A-STEPmax kelvollinen työkalu verrattuna VO2max-arvoon, joka saavutetaan sykliergometrillä Godfrey-protokollaa käyttäen.
Periaatetutkija olettaa, että A-STEP on käyttökelpoinen työkalu harjoituskyvyn arvioimiseen; ja A-STEP max on pätevä työkalu VO2max:n arvioimiseen kaikilla ikäryhmillä ja sairausalueella CF-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLTÖ
- Vahvistettu CF-diagnoosi (genotyypin tai positiivisen hikitestin perusteella)
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- FEV1 ≥ 20 % (pakotettu vanheneminen 1 sekunnissa)
- Vakaa perustila. (Vakaa perustila määritellään: kliinisesti stabiili hengitystila vähintään 30 päivän ajan, jolle on tunnusomaista sairaalahoidon puuttuminen ja ylläpitohoidossa ei tehdä muutoksia tänä aikana (Yankaskas et al 2004)).
POISSULKEMINEN
- Kuumeinen
- Hemoptysis
- Hallitsematon astma
- Pneumothorax
- Sydänongelmat
- Epäluotettavat pulssioksimetrian lukemat
- Keuhkoverenpainetauti
- Epästabiili CF-aiheinen diabetes (CFRD)
- Verisuoniongelmat
- Munuaissairaus
- Raskaus
- Painoindeksi (BMI)
- Merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia
- Ohjeita ei voida noudattaa turvallisesti
(ATS/ACCP 2003; Hebestreit 2015)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASKEL
Tutkimus A) A-STEP-tutkimus Uuden rasitustestiprotokollan ja havainnoinnin toteutettavuus/turvallisuustutkimus (ei vertailua) kehitetään.
|
Tutkimus A) Tutkimus A) Uuden rasitustestiprotokollan kehittäminen ja havainnointi toteutettavuus/turvallisuustutkimus (ei vertailua). Äskettäin suunnitellun, inkrementaalisen, maksimaalisen, standardoidun askeltestin toteutettavuus/turvallisuus aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: A-STEP (uusi protokolla)
Tutkimus B) A-STEPmax Study Validity Study (testijärjestyksen satunnainen allokointi).
|
Tutkimus B) Validointitutkimus (testijärjestyksen satunnainen allokointi).
Inkrementaalisen, maksimaalisen, standardoidun inkrementaalisen askelmittaustestin kelpoisuus hengitys-hengityskaasuanalyysillä käyttäen kannettavaa aineenvaihdunnan mittauslaitetta CPET:tä vastaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CPET-pyöräergometri (Gold Standard)
Tutkimus B) A-STEPmax Study Validity Study (testijärjestyksen satunnainen allokointi).
|
Tutkimus B) Validointitutkimus (testijärjestyksen satunnainen allokointi) "Gold standard" CPET.
Inkrementaalinen, maksimaalinen standardoitu sykliergometrin rasitustesti (suoritetaan julkaistun protokollan mukaisesti) kannettavalla aineenvaihdunnan mittauslaitteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus B) Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: Mitattu inkrementaalisen testin aikana enintään 15 minuutin ajan.
|
Korkein rasitustestin aikana saavutettu hapenottokyky otettuna sisäänhengitetystä kaasusta tietyn ajanjakson aikana.
Kehon painoa käytetään laskemaan tämä hapenkulutuksesta testin aikana.
VO2peakia voidaan käyttää korvikkeena, jos VO2max-arvoa ei saavuteta.
Maksimiponnistuksen saavuttamisen kriteerit eivät sisälly tähän asiakirjaan.
|
Mitattu inkrementaalisen testin aikana enintään 15 minuutin ajan.
|
|
Tutkimus A) Happisaturaatio
Aikaikkuna: Mitattu 3 minuuttia ennen harjoitusta (tallennettu lähtötilanteessa istuen ja seistessä), tarkkailtu testin aikana (tallennettu minuutin välein) ja vähintään 2 minuutin palautumisen ajan enintään 10 minuuttiin.
|
Kenttäharjoitustestauksen objektiiviset tulosmittaukset.
Mitattu pulssioksimetrialla.
|
Mitattu 3 minuuttia ennen harjoitusta (tallennettu lähtötilanteessa istuen ja seistessä), tarkkailtu testin aikana (tallennettu minuutin välein) ja vähintään 2 minuutin palautumisen ajan enintään 10 minuuttiin.
|
|
Tutkimus A) Syke
Aikaikkuna: Mittaukset 3 minuuttia ennen harjoittelua (tallennettu lähtötilanteessa istuen ja seisoen), tarkkailtu testin aikana (tallennettu minuutin välein) ja vähintään 2 minuutin palautumisminuutin ajan enintään 10 minuuttiin.
|
Kenttäharjoitustestauksen objektiiviset tulosmittaukset.
Mitattu pulssioksimetrialla.
|
Mittaukset 3 minuuttia ennen harjoittelua (tallennettu lähtötilanteessa istuen ja seisoen), tarkkailtu testin aikana (tallennettu minuutin välein) ja vähintään 2 minuutin palautumisminuutin ajan enintään 10 minuuttiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus B) Hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: Mitattu testin inkrementaalisten testien aikana enintään 15 minuuttia ja 5 minuuttia palautumista.
|
Normaali toissijainen tulosmitta maksimaalisen rasituksen testaamisesta käyttäen hengitys-hengityskaasuanalyysiä kannettavalla aineenvaihdunnan mittauslaitteella.
|
Mitattu testin inkrementaalisten testien aikana enintään 15 minuuttia ja 5 minuuttia palautumista.
|
|
Tutkimus B) Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: Mitattu testin inkrementaalisten testien aikana enintään 15 minuuttia ja 5 minuuttia palautumista.
|
Normaali toissijainen tulosmitta maksimaalisen rasituksen testaamisesta käyttäen hengitys-hengityskaasuanalyysiä.
Hiilidioksidin tuotannon suhde hapenkulutukseen.
|
Mitattu testin inkrementaalisten testien aikana enintään 15 minuuttia ja 5 minuuttia palautumista.
|
|
Tutkimus B) Minuuttituuletus
Aikaikkuna: Mitattu testin inkrementaalisten testien aikana enintään 15 minuuttia ja 5 minuuttia palautumista.
|
Normaali toissijainen tulosmitta maksimaalisen rasituksen testaamisesta käyttäen hengitys-hengityskaasuanalyysiä.
Höyrytilavuuden ja hengitystiheyden tulo.
|
Mitattu testin inkrementaalisten testien aikana enintään 15 minuuttia ja 5 minuuttia palautumista.
|
|
Tutkimus B) Happipulssi
Aikaikkuna: Mitattu testin inkrementaalisten testien aikana enintään 15 minuuttia ja 5 minuuttia palautumista.
|
Normaali toissijainen tulosmitta maksimaalisen rasituksen testaamisesta käyttäen hengitys-hengityskaasuanalyysiä.
Lasketaan jakamalla hapenkulutus sykkeellä.
|
Mitattu testin inkrementaalisten testien aikana enintään 15 minuuttia ja 5 minuuttia palautumista.
|
|
Tutkimus B) Vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: Mitattu testin inkrementaalisten testien aikana enintään 15 minuuttia ja 5 minuuttia palautumista.
|
Normaali toissijainen tulosmitta maksimaalisen rasituksen testaamisesta käyttäen hengitys-hengityskaasuanalyysiä.
Jokaisen hengityksen tilavuus.
|
Mitattu testin inkrementaalisten testien aikana enintään 15 minuuttia ja 5 minuuttia palautumista.
|
|
Tutkimus B) Happisaturaatio
Aikaikkuna: mittaukset tehdään lähtötilanteessa (5 minuutin jälkeen), niitä seurataan testin aikana (tallennettu minuutin välein) ja vähintään 5 minuutin palautumisminuutin ajan
|
Harjoitustestauksen tavanomaiset objektiiviset tulosmitat.
Mitattu pulssioksimetrialla.
|
mittaukset tehdään lähtötilanteessa (5 minuutin jälkeen), niitä seurataan testin aikana (tallennettu minuutin välein) ja vähintään 5 minuutin palautumisminuutin ajan
|
|
Tutkimus B) Syke
Aikaikkuna: mittaukset tehdään lähtötilanteessa (5 minuutin jälkeen), niitä seurataan testin aikana (tallennettu minuutin välein) ja vähintään 5 minuutin palautumisminuutin ajan
|
Harjoitustestauksen tavanomaiset objektiiviset tulosmitat.
Mitattu pulssioksimetrialla.
|
mittaukset tehdään lähtötilanteessa (5 minuutin jälkeen), niitä seurataan testin aikana (tallennettu minuutin välein) ja vähintään 5 minuutin palautumisminuutin ajan
|
|
Tutkimus B) Mittaukset elektrokardiogrammista
Aikaikkuna: mittaukset tehdään lähtötilanteessa (5 minuutin jälkeen), niitä seurataan testin aikana (tallennettu minuutin välein) ja vähintään 5 minuutin palautumisminuutin ajan
|
Käytetään potilaan sydämen rytmin seuraamiseen (vain CPET)
|
mittaukset tehdään lähtötilanteessa (5 minuutin jälkeen), niitä seurataan testin aikana (tallennettu minuutin välein) ja vähintään 5 minuutin palautumisminuutin ajan
|
|
Tutkimus A & B) Hengenahdistus ja jalkojen väsymys
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (5 minuutin jälkeen), niitä seurataan testin aikana (tallennettu minuutin välein) ja vähintään 5 minuutin palautumisminuutin ajan
|
Harjoitustestin normaalit subjektiiviset tulosmitat.
Muokattu Borg 0-10.
|
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (5 minuutin jälkeen), niitä seurataan testin aikana (tallennettu minuutin välein) ja vähintään 5 minuutin palautumisminuutin ajan
|
|
Tutkimus A & B) Verenpaine
Aikaikkuna: Toimenpiteet tehdään ennen A-STEP:tä/jälkeen, ennen/joka 2 min CPET:n aikana/jälkeen
|
Harjoitustestin vakiotulosmitta.
|
Toimenpiteet tehdään ennen A-STEP:tä/jälkeen, ennen/joka 2 min CPET:n aikana/jälkeen
|
|
Tutkimus A & B) Kokeen kesto; Korkein taso (minuuttia ja sekuntia)/vaihe saavutettu; Testin lopettamisen syy.
Aikaikkuna: Mitattu testin aikana tai sen päätyttyä. Enintään 15 minuuttia.
|
Harjoitustestin parametrit.
|
Mitattu testin aikana tai sen päätyttyä. Enintään 15 minuuttia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus A & B) Sukupuoli; Ikä, pituus, BMI, kuntotaso
Aikaikkuna: Tallennettiin testipäivänä enintään 10 min.
|
Demografiset perustiedot kuvaavat mittaukset.
|
Tallennettiin testipäivänä enintään 10 min.
|
|
Tutkimus A ja B) Spirometria (keuhkojen toimintatestit)
Aikaikkuna: Kirjattu testauspäivänä ennen testausta, enintään 10 minuuttia Tutkimus B. Viimeisimmät PFT:t, jos keuhkojen toiminnan testauspäivä ei ole saatavilla, tutkimus A.
|
Perustason keuhkotoimintatestin mittaukset.
|
Kirjattu testauspäivänä ennen testausta, enintään 10 minuuttia Tutkimus B. Viimeisimmät PFT:t, jos keuhkojen toiminnan testauspäivä ei ole saatavilla, tutkimus A.
|
|
Tutkimus A & B) Alfred Wellness Score for CF (AweScore CF)
Aikaikkuna: Nauhoitettu testauspäivänä ennen testausta, enintään 2 minuuttia.
|
Alfredin erityiset kliiniset työkalut: elämänlaadun mitta.
|
Nauhoitettu testauspäivänä ennen testausta, enintään 2 minuuttia.
|
|
Tutkimus A) Muskuloskeletal Assessment Tool - Quick Screen
Aikaikkuna: Nauhoitettu testauspäivänä, enintään 20 minuuttia.
|
Alfredin erityinen kliininen työkalu: tuki- ja liikuntaelinten ongelmien seulomiseen.
|
Nauhoitettu testauspäivänä, enintään 20 minuuttia.
|
|
Tutkimus A & B) Lääketieteellinen historia.
Aikaikkuna: Nauhoitettu testauspäivänä, enintään 10 minuuttia.
|
Terveydentilaa kuvaavat perusmittaukset.
|
Nauhoitettu testauspäivänä, enintään 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa M Wilson, BHS(Physio), Alfred Hospital; Monash University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buckley JP, Sim J, Eston RG, Hession R, Fox R. Reliability and validity of measures taken during the Chester step test to predict aerobic power and to prescribe aerobic exercise. Br J Sports Med. 2004 Apr;38(2):197-205. doi: 10.1136/bjsm.2003.005389.
- Pianosi P, Leblanc J, Almudevar A. Peak oxygen uptake and mortality in children with cystic fibrosis. Thorax. 2005 Jan;60(1):50-4. doi: 10.1136/thx.2003.008102.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF, Doershuk CF. The prognostic value of exercise testing in patients with cystic fibrosis. N Engl J Med. 1992 Dec 17;327(25):1785-8. doi: 10.1056/NEJM199212173272504.
- Godfrey S, Mearns M. Pulmonary function and response to exercise in cystic fibrosis. Arch Dis Child. 1971 Apr;46(246):144-51. doi: 10.1136/adc.46.246.144.
- Marcotte JE, Grisdale RK, Levison H, Coates AL, Canny GJ. Multiple factors limit exercise capacity in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1986 Sep-Oct;2(5):274-81. doi: 10.1002/ppul.1950020505.
- Henke KG, Orenstein DM. Oxygen saturation during exercise in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):708-11. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.708.
- Moorcroft AJ, Dodd ME, Webb AK. Exercise testing and prognosis in adult cystic fibrosis. Thorax. 1997 Mar;52(3):291-3. doi: 10.1136/thx.52.3.291.
- Shah AR, Gozal D, Keens TG. Determinants of aerobic and anaerobic exercise performance in cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1145-50. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705023.
- Lands LC, Heigenhauser GJ, Jones NL. Respiratory and peripheral muscle function in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):865-9. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.865.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF. Habitual physical activity in children and adolescents with cystic fibrosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):30-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00006.
- Barry SC, Gallagher CG. Corticosteroids and skeletal muscle function in cystic fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1379-84. doi: 10.1152/japplphysiol.00506.2002. Epub 2003 Jun 13.
- Urquhart DS. Exercise testing in cystic fibrosis: why (and how)? J R Soc Med. 2011 Jul;104 Suppl 1(Suppl 1):S6-14. doi: 10.1258/jrsm.2011.s11102. No abstract available.
- Rogers D, Prasad SA, Doull I. Exercise testing in children with cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):23-9. No abstract available.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Stevens D, Oades PJ, Armstrong N, Williams CA. A survey of exercise testing and training in UK cystic fibrosis clinics. J Cyst Fibros. 2010 Sep;9(5):302-6. doi: 10.1016/j.jcf.2010.03.004. Epub 2010 Mar 31.
- Balfour-Lynn IM, Prasad SA, Laverty A, Whitehead BF, Dinwiddie R. A step in the right direction: assessing exercise tolerance in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1998 Apr;25(4):278-84. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199804)25:43.0.co;2-g.
- Holland AE, Rasekaba T, Wilson JW, Button BM. Desaturation during the 3-minute step test predicts impaired 12-month outcomes in adult patients with cystic fibrosis. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1137-42. doi: 10.4187/respcare.01016. Epub 2011 Apr 15.
- Narang I, Pike S, Rosenthal M, Balfour-Lynn IM, Bush A. Three-minute step test to assess exercise capacity in children with cystic fibrosis with mild lung disease. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):108-13. doi: 10.1002/ppul.10213.
- Andrade CH, Cianci RG, Malaguti C, Corso SD. The use of step tests for the assessment of exercise capacity in healthy subjects and in patients with chronic lung disease. J Bras Pneumol. 2012 Jan-Feb;38(1):116-24. doi: 10.1590/s1806-37132012000100016. English, Portuguese.
- Sykes, K., Roberts, A. . (2004). The Chester step test-a simple yet effective tool for the prediction of aerobic capacity. Physiotherapy Theory & Practice, 90(4 ), 183-188 doi: DOI: 10.1016/j.physio.2004.03.008)
- de Camargo AA, Justino T, de Andrade CH, Malaguti C, Dal Corso S. Chester step test in patients with COPD: reliability and correlation with pulmonary function test results. Respir Care. 2011 Jul;56(7):995-1001. doi: 10.4187/respcare.01047.
- Camargo AA, Lanza FC, Tupinamba T, Corso SD. Reproducibility of step tests in patients with bronchiectasis. Braz J Phys Ther. 2013 May-Jun;17(3):255-62. doi: 10.1590/s1413-35552012005000089.
- de Andrade CH, de Camargo AA, de Castro BP, Malaguti C, Dal Corso S. Comparison of cardiopulmonary responses during 2 incremental step tests in subjects with COPD. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1920-6. doi: 10.4187/respcare.01742. Epub 2012 Jun 15.
- Planner, S., Morrison, L., Campbell, J., Bicknell, S., Ross, E. (2007). The Chester Step Test-Is this a Valid Predictor of Disease Severity in Adult CF? . Paper presented at the 2007 Cystic Fibrosis Conference.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Hebestreit H, Arets HGM, Aurora P, Boas S, Cerny F, Hulzebos EHJ, Karila C, Lands LC, Lowman JD, Swisher A, Urquhart DS; European Cystic Fibrosis Exercise Working Group. Statement on Exercise Testing in Cystic Fibrosis. Respiration. 2015;90(4):332-351. doi: 10.1159/000439057. Epub 2015 Sep 9.
- Wilson LM, Ellis MJ, Lane RL, Wilson JW, Keating DT, Jaberzadeh S, Button BM. Development of the A-STEP: A new incremental maximal exercise capacity step test in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2021 Dec;56(12):3777-3784. doi: 10.1002/ppul.25667. Epub 2021 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205/16 (Muu tunniste: The Alfred Ethics Committee)
- 0267 (Muu tunniste: Human Ethics Committee Monash University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .