- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02717650
Le protocole d'exercice Alfred Step Test (A-STEP), pour les adultes atteints de fibrose kystique. (A-STEP)
Développement; Faisabilité/sécurité et validation du protocole d'exercice Alfred Step Test (A-STEP) développé pour les adultes atteints de fibrose kystique :
Les tests d'effort sont devenus cliniquement importants dans la prise en charge et l'évaluation continue des patients atteints de fibrose kystique (FK) avec des taux plus élevés de tolérance à l'exercice et de participation auparavant liés à un risque de mortalité plus faible (1).
Une capacité d'exercice plus faible est généralement corrélée à une maladie pulmonaire plus grave (2,3) et des études marquantes suggèrent qu'une faible capacité d'exercice telle que mesurée par la capacité maximale en oxygène (VO2peak) et le taux de déclin de la fonction pulmonaire (FEV1) sont de bons prédicteurs de la mortalité (1, 4). Cependant, toutes les études n'ont pas trouvé que les tests de la fonction pulmonaire (PFT) étaient des prédicteurs fiables de la capacité d'exercice maximale (5), en particulier dans le cas d'une fonction pulmonaire relativement bien préservée (6,7).
La large distribution de la capacité physique entre les individus aptes et la maladie en phase terminale ajoute à la complexité de l'évaluation. Des facteurs indépendants tels que l'âge, la génétique, l'exercice habituel, l'état nutritionnel et les conditions musculo-squelettiques sont tous connus pour influencer la capacité physique des patients atteints de mucoviscidose (8,9).
Le test d'effort maximal impose un stress supplémentaire sur les systèmes cardiovasculaire, respiratoire et périphérique, fournissant plus d'informations sur les multiples influences sur la progression de la maladie, y compris le degré de limitation dans ces principaux systèmes (10,11) et est utile pour l'évaluation de la désaturation à l'effort, plus fréquente (mais pas toujours). présent) dans les maladies pulmonaires avancées (5,12).
La prédiction de la performance physique et de la capacité fonctionnelle des PFT n'étant pas fiable et la compréhension que l'état de santé est mieux corrélé à la tolérance à l'exercice, il y a eu une augmentation des tests d'effort maximal pour la prise en charge des patients (13). De nombreux centres internationaux considèrent désormais les tests d'effort comme très importants, nombre d'entre eux évaluant la capacité d'exercice maximale chaque année pour surveiller la progression de la maladie, identifier l'état physique et conduire des changements dans la gestion médicale, physiothérapeutique ou nutritionnelle (14,15).
La vision principale est de développer un protocole de test par étapes standardisé adapté aux adultes atteints de fibrose kystique (FK), de tous âges, niveaux de condition physique et état pathologique, qui soit conforme aux recommandations actuelles sur les tests d'effort (15). Développer un test sur le terrain plus utile pour évaluer la tolérance à l'effort et un test plus "convivial" que le test d'effort de laboratoire actuellement disponible pour permettre une détection précoce du déclin de la fonction physique dans le cadre clinique quotidien. À ce jour, aucune étude n'a été publiée sur des adultes atteints de mucoviscidose où un test d'effort progressif par étapes a été étudié pour évaluer la tolérance à l'exercice ou déterminer la consommation maximale d'oxygène (VO2max).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux centres internationaux considèrent désormais les tests d'effort comme très importants, nombre d'entre eux mesurant la capacité d'exercice maximale chaque année pour surveiller la progression de la maladie, identifier l'état physique et entraîner des changements dans la prise en charge médicale, physiothérapeutique ou nutritionnelle (14,15).
Test d'effort cardiopulmonaire (CPET):
La meilleure pratique actuelle pour évaluer la VO2max chez les adultes atteints de mucoviscidose est un CPET utilisant le protocole Godfrey, un test maximal progressif et incrémental effectué sur un vélo ergomètre (13,14,15). Les tests d'effort doivent viser à obtenir une réponse maximale dans un délai de 8 à 12 minutes et les protocoles incrémentiels d'une durée d'étape de 1 minute sont considérés comme plus efficaces pour obtenir la réponse souhaitée dans ce délai (14). Pendant la CPET, la VO2max est déterminée tandis que l'analyse des gaz respiration par respiration permet une évaluation complète de la ventilation et de la circulation à l'effort. Ces informations peuvent identifier les raisons d'une faible capacité d'exercice et si la limitation de l'exercice est due au déconditionnement ou principalement aux systèmes respiratoire, cardiovasculaire ou périphérique. Le CPET est effectué à l'aide d'un ergomètre spécialisé et nécessite une expertise clinique spécialisée, un équipement de surveillance et de rapport pour l'interprétation du test. Le coût, l'espace et l'expertise nécessaires pour effectuer le CPET dans les unités de mucoviscidose du monde entier peuvent limiter son utilisation pour l'évaluation régulière de la capacité d'exercice chez les adultes atteints de mucoviscidose (16).
Essais sur le terrain :
Les tests sur le terrain ne peuvent généralement pas déterminer la capacité d'exercice maximale absolue, mais fournissent des informations précieuses sur les capacités et les limitations fonctionnelles du patient et, par rapport aux tests de laboratoire, sont peu coûteux et faciles à administrer.
Les tests sur le terrain qui utilisent une seule étape pour l'évaluation de la tolérance à l'exercice chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique comprennent :
Test par étapes de 3 minutes (3MST) :
Le 3MST est une mesure réalisable et acceptable de la performance physique sous-maximale chez les enfants et les adultes et un outil utile dans l'évaluation de la désaturation en oxygène (17,18). Le test est de courte durée, simple à réaliser, peu coûteux et nécessite peu d'espace et d'équipement, mais la nature sous-maximale et l'effet plafond du 3MST limitent son utilité clinique à tous les âges (18,19).
Le test du pas de Chester (CST) :
Le CST est un test multi-étapes standardisé sous-maximal de 10 minutes et, comme le 3MST, les besoins en espace et en équipement sont minimes. Le CST a été conçu à l'origine pour le dépistage en milieu de travail et est maintenant largement utilisé pour la prescription d'exercices dans la population cardiaque du Royaume-Uni (20). Chez des individus en bonne santé, une étude a rapporté un effet plafond et une relation positive entre la VO2max prédite à l'aide du CST et la VO2max mesurée (21), mais une étude ultérieure a remis en question la validité de cette prédiction (22). Le CST s'est avéré hautement reproductible chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et fiable chez les patients atteints de bronchectasie, mais trop difficile pour les deux groupes (23,24).
Le test par étapes incrémentiel modifié (MIST) :
Le MIST a été conçu pour mieux convenir aux patients atteints de MPOC et s'inspire du CST(25). Une réduction du rythme de travail n'a pas entraîné de différence dans le stress cardiopulmonaire et l'effort d'effort au moment de l'exercice de pointe, mais a entraîné une tolérance à l'exercice plus élevée chez les patients atteints de MPOC. Le MIST est fiable et mieux toléré que le CST chez les patients atteints de bronchectasie (23,24).
Le CST et le CF :
Une étude (publiée sous forme de résumé) a montré que le CST était un test de terrain utile par rapport au 3MST et au 6MWT pour les personnes atteintes de mucoviscidose légère à modérée. Les auteurs ont commenté que cela était probablement dû au fait que la nature progressive était plus représentative de l'activité physique des adultes (26).
La vision principale est de développer un protocole de test par étapes standardisé adapté aux adultes atteints de fibrose kystique (FK), de tous âges, niveaux de condition physique et état pathologique, qui soit conforme aux recommandations actuelles sur les tests d'effort (15). Le test devrait être plus utile que les tests de terrain déjà disponibles et plus "convivial" que le test d'effort de laboratoire actuellement disponible pour évaluer la tolérance à l'exercice et permettre une détection précoce du déclin de la fonction physique dans le cadre clinique quotidien. . À ce jour, aucune étude n'a été publiée sur des adultes atteints de mucoviscidose où un test d'effort progressif par étapes a été étudié pour évaluer la tolérance à l'effort ou déterminer la VO2max.
Concevoir un test de pas progressif standardisé à rythme externe qui soit portable, facile à administrer, simple à réaliser, économe en temps, en coût et en espace (A-STEP).
Étude A :
- Évaluer la faisabilité et la fiabilité de l'A-STEP pour évaluer objectivement la tolérance à l'effort.
Pour déterminer si le A-STEP est un outil plus utile que le test de pas en 3 minutes.
Étude B :
- Développer un outil alternatif pour déterminer la consommation maximale d'oxygène (VO2max) par rapport au CPET "gold standard" qui est réalisable sur l'ensemble du spectre des maladies pulmonaires.
- Déterminer si l'A-STEPmax est un outil valide par rapport au VO2max obtenu à partir d'un CPET effectué sur un vélo ergomètre à l'aide du protocole Godfrey.
L'investigateur principal émet l'hypothèse que l'A-STEP sera un outil réalisable pour évaluer la capacité d'exercice ; et l'A-STEP max sera un outil valable pour l'évaluation de la VO2max dans toute la tranche d'âge et le spectre de la maladie chez les adultes atteints de mucoviscidose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
INCLUSION
- Diagnostic confirmé de mucoviscidose (par génotype ou test de la sueur positif)
- 18 ans et plus
- VEMS ≥20 % (Expiration forcée en 1 seconde)
- État de base stable. (L'état de base stable est défini comme : un état respiratoire cliniquement stable, pendant au moins 30 jours, caractérisé par l'absence d'hospitalisation et aucun changement dans le traitement d'entretien pendant cette période (Yankaskas et al 2004)).
EXCLUSION
- Fébrile
- Hémoptysie
- Asthme non contrôlé
- Pneumothorax
- Problèmes cardiaques
- Lectures peu fiables sur l'oxymétrie de pouls
- Hypertension pulmonaire
- Diabète instable lié à la mucoviscidose (CFRD)
- Problèmes vasculaires
- Maladie rénale
- Grossesse
- Indice de masse corporelle (IMC)
- Problèmes musculo-squelettiques importants
- Impossible de suivre les instructions en toute sécurité
(ATS/ACCP 2003; Hebestreit 2015)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UNE ÉTAPE
Étude A) Étude A-STEP Développement d'un nouveau protocole de test d'effort et étude observationnelle de faisabilité/sécurité (pas de comparateur).
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Étude A) Étude A) Développement d'un nouveau protocole de test d'effort et étude observationnelle de faisabilité/sécurité (pas de comparateur). Faisabilité/innocuité d'un nouveau test de step standardisé, progressif, maximal chez les adultes atteints de fibrose kystique.
Autres noms:
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Expérimental: A-STEP (nouveau protocole)
Étude B) Étude de validité de l'étude A-STEPmax (attribution aléatoire de l'ordre des tests).
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Étude B) Étude de validation (attribution aléatoire de la commande de test).
Validité d'un test par étapes incrémental, maximal et standardisé avec analyse des gaz respiration par respiration à l'aide d'un équipement de mesure métabolique portable par rapport au CPET.
Autres noms:
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Comparateur actif: Vélo ergomètre CPET (Gold Standard)
Étude B) Étude de validité de l'étude A-STEPmax (attribution aléatoire de l'ordre des tests).
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Etude B) Etude de validation (attribution aléatoire d'ordre de test) CPET "Gold standard".
Un test d'effort graduel maximal normalisé sur ergomètre à vélo (réalisé conformément au protocole publié) à l'aide d'un équipement de mesure métabolique portable.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude B) Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Mesuré pendant le test incrémental pendant un maximum de 15 minutes.
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La consommation d'oxygène la plus élevée obtenue lors de l'épreuve d'effort à partir de gaz inspiré pendant une période de temps donnée.
Le poids corporel est utilisé pour le calculer à partir de la consommation d'oxygène pendant le test.
VO2peak peut être utilisé comme substitut si VO2max n'est pas atteint.
Les critères pour atteindre l'effort maximal ne sont pas inclus dans ce document.
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Mesuré pendant le test incrémental pendant un maximum de 15 minutes.
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Étude A) Saturation en oxygène
Délai: Mesuré pendant 3 min avant l'exercice (enregistré en position assise et debout de base), surveillé pendant le test (enregistré à des intervalles de minutes) et pendant au moins 2 min de récupération jusqu'à un maximum de 10 minutes.
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Mesures objectives standard des résultats des tests d'exercice sur le terrain.
Mesuré par oxymétrie de pouls.
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Mesuré pendant 3 min avant l'exercice (enregistré en position assise et debout de base), surveillé pendant le test (enregistré à des intervalles de minutes) et pendant au moins 2 min de récupération jusqu'à un maximum de 10 minutes.
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Étude A) Fréquence cardiaque
Délai: Mesures pendant 3 minutes avant l'exercice (enregistrées en position assise et debout de base), surveillées pendant le test (enregistrées à des intervalles de minutes) et pendant au moins 2 minutes de récupération jusqu'à un maximum de 10 minutes.
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Mesures objectives standard des résultats des tests d'exercice sur le terrain.
Mesuré par oxymétrie de pouls.
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Mesures pendant 3 minutes avant l'exercice (enregistrées en position assise et debout de base), surveillées pendant le test (enregistrées à des intervalles de minutes) et pendant au moins 2 minutes de récupération jusqu'à un maximum de 10 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude B) Production de dioxyde de carbone
Délai: Mesuré lors des tests incrémentiels de test pour un maximum de 15 minutes et 5 minutes de récupération.
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Mesure de résultat secondaire standard des tests d'effort maximal utilisant l'analyse des gaz respiration par respiration avec un équipement de mesure métabolique portable.
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Mesuré lors des tests incrémentiels de test pour un maximum de 15 minutes et 5 minutes de récupération.
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Étude B) Rapport d'échange respiratoire
Délai: Mesuré lors des tests incrémentiels de test pour un maximum de 15 minutes et 5 minutes de récupération.
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Mesure de résultat secondaire standard des tests d'effort maximal utilisant l'analyse des gaz respiration par respiration.
Rapport entre la production de dioxyde de carbone et la consommation d'oxygène.
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Mesuré lors des tests incrémentiels de test pour un maximum de 15 minutes et 5 minutes de récupération.
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Étude B) Ventilation minute
Délai: Mesuré lors des tests incrémentiels de test pour un maximum de 15 minutes et 5 minutes de récupération.
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Mesure de résultat secondaire standard des tests d'effort maximal utilisant l'analyse des gaz respiration par respiration.
Le produit du volume courant et de la fréquence respiratoire.
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Mesuré lors des tests incrémentiels de test pour un maximum de 15 minutes et 5 minutes de récupération.
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Étude B) Impulsion d'oxygène
Délai: Mesuré lors des tests incrémentiels de test pour un maximum de 15 minutes et 5 minutes de récupération.
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Mesure de résultat secondaire standard des tests d'effort maximal utilisant l'analyse des gaz respiration par respiration.
Calculé en divisant la consommation d'oxygène par la fréquence cardiaque.
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Mesuré lors des tests incrémentiels de test pour un maximum de 15 minutes et 5 minutes de récupération.
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Étude B) Volume courant
Délai: Mesuré lors des tests incrémentiels de test pour un maximum de 15 minutes et 5 minutes de récupération.
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Mesure de résultat secondaire standard des tests d'effort maximal utilisant l'analyse des gaz respiration par respiration.
Le volume de chaque respiration prise.
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Mesuré lors des tests incrémentiels de test pour un maximum de 15 minutes et 5 minutes de récupération.
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Étude B) Saturation en oxygène
Délai: Les mesures sont prises au départ (après 5 minutes), surveillées pendant le test (enregistrées à des intervalles de minutes) et pendant au moins 5 minutes de récupération
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Mesures objectives standard des résultats des tests d'effort.
Mesuré par oxymétrie de pouls.
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Les mesures sont prises au départ (après 5 minutes), surveillées pendant le test (enregistrées à des intervalles de minutes) et pendant au moins 5 minutes de récupération
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Étude B) Fréquence cardiaque
Délai: Les mesures sont prises au départ (après 5 minutes), surveillées pendant le test (enregistrées à des intervalles de minutes) et pendant au moins 5 minutes de récupération
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Mesures objectives standard des résultats des tests d'effort.
Mesuré par oxymétrie de pouls.
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Les mesures sont prises au départ (après 5 minutes), surveillées pendant le test (enregistrées à des intervalles de minutes) et pendant au moins 5 minutes de récupération
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Étude B) Mesures de l'électrocardiogramme
Délai: Les mesures sont prises au départ (après 5 minutes), surveillées pendant le test (enregistrées à des intervalles de minutes) et pendant au moins 5 minutes de récupération
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Utilisé pour surveiller le rythme cardiaque du patient (CPET uniquement)
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Les mesures sont prises au départ (après 5 minutes), surveillées pendant le test (enregistrées à des intervalles de minutes) et pendant au moins 5 minutes de récupération
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Étude A et B) Essoufflement et fatigue des jambes
Délai: Les mesures sont prises au départ (après 5 minutes), surveillées pendant le test (enregistrées à des intervalles de minutes) et pendant au moins 5 minutes de récupération
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Mesures standard des résultats subjectifs des tests d'effort.
Borg modifié 0-10.
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Les mesures sont prises au départ (après 5 minutes), surveillées pendant le test (enregistrées à des intervalles de minutes) et pendant au moins 5 minutes de récupération
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Etude A & B) Tension artérielle
Délai: Les mesures sont prises avant/après A-STEP, avant/toutes les 2 min pendant/après CPET
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Mesure de résultat standard des tests d'effort.
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Les mesures sont prises avant/après A-STEP, avant/toutes les 2 min pendant/après CPET
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Etude A & B) Durée du test ; Niveau le plus élevé (minutes et secondes)/étape atteinte ; Raison de l'arrêt du test.
Délai: Mesuré pendant ou à la fin du test. Maximum 15 minutes.
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Paramètres du test d'effort.
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Mesuré pendant ou à la fin du test. Maximum 15 minutes.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude A & B) Sexe ; Âge, taille, IMC, niveau de forme physique
Délai: Enregistré le jour du test maximum 10 min.
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Mesures descriptives démographiques de base.
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Enregistré le jour du test maximum 10 min.
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Étude A et B) Spirométrie (tests de la fonction pulmonaire)
Délai: Enregistré le jour du test avant le test, maximum 10 minutes Étude B. Les PFT les plus récents si le jour du test de la fonction pulmonaire n'est pas disponible étude A.
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Mesures de test de la fonction pulmonaire de base.
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Enregistré le jour du test avant le test, maximum 10 minutes Étude B. Les PFT les plus récents si le jour du test de la fonction pulmonaire n'est pas disponible étude A.
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Étude A et B) Score de bien-être Alfred pour CF (AweScore CF)
Délai: Enregistré le jour du test avant le test, maximum 2 minutes.
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Outils cliniques spécifiques à Alfred : mesure de la qualité de vie.
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Enregistré le jour du test avant le test, maximum 2 minutes.
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Étude A) Outil d'évaluation musculosquelettique - Écran rapide
Délai: Enregistré le jour du test, maximum 20 minutes.
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Outil clinique spécifique à Alfred : pour dépister les problèmes musculo-squelettiques.
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Enregistré le jour du test, maximum 20 minutes.
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Etude A & B) Antécédents médicaux.
Délai: Enregistré le jour du test, maximum 10 minutes.
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Mesures descriptives de base de l'état de santé.
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Enregistré le jour du test, maximum 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Wilson, BHS(Physio), Alfred Hospital; Monash University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buckley JP, Sim J, Eston RG, Hession R, Fox R. Reliability and validity of measures taken during the Chester step test to predict aerobic power and to prescribe aerobic exercise. Br J Sports Med. 2004 Apr;38(2):197-205. doi: 10.1136/bjsm.2003.005389.
- Pianosi P, Leblanc J, Almudevar A. Peak oxygen uptake and mortality in children with cystic fibrosis. Thorax. 2005 Jan;60(1):50-4. doi: 10.1136/thx.2003.008102.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF, Doershuk CF. The prognostic value of exercise testing in patients with cystic fibrosis. N Engl J Med. 1992 Dec 17;327(25):1785-8. doi: 10.1056/NEJM199212173272504.
- Godfrey S, Mearns M. Pulmonary function and response to exercise in cystic fibrosis. Arch Dis Child. 1971 Apr;46(246):144-51. doi: 10.1136/adc.46.246.144.
- Marcotte JE, Grisdale RK, Levison H, Coates AL, Canny GJ. Multiple factors limit exercise capacity in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1986 Sep-Oct;2(5):274-81. doi: 10.1002/ppul.1950020505.
- Henke KG, Orenstein DM. Oxygen saturation during exercise in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):708-11. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.708.
- Moorcroft AJ, Dodd ME, Webb AK. Exercise testing and prognosis in adult cystic fibrosis. Thorax. 1997 Mar;52(3):291-3. doi: 10.1136/thx.52.3.291.
- Shah AR, Gozal D, Keens TG. Determinants of aerobic and anaerobic exercise performance in cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1145-50. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705023.
- Lands LC, Heigenhauser GJ, Jones NL. Respiratory and peripheral muscle function in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):865-9. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.865.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF. Habitual physical activity in children and adolescents with cystic fibrosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):30-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00006.
- Barry SC, Gallagher CG. Corticosteroids and skeletal muscle function in cystic fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1379-84. doi: 10.1152/japplphysiol.00506.2002. Epub 2003 Jun 13.
- Urquhart DS. Exercise testing in cystic fibrosis: why (and how)? J R Soc Med. 2011 Jul;104 Suppl 1(Suppl 1):S6-14. doi: 10.1258/jrsm.2011.s11102. No abstract available.
- Rogers D, Prasad SA, Doull I. Exercise testing in children with cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):23-9. No abstract available.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Stevens D, Oades PJ, Armstrong N, Williams CA. A survey of exercise testing and training in UK cystic fibrosis clinics. J Cyst Fibros. 2010 Sep;9(5):302-6. doi: 10.1016/j.jcf.2010.03.004. Epub 2010 Mar 31.
- Balfour-Lynn IM, Prasad SA, Laverty A, Whitehead BF, Dinwiddie R. A step in the right direction: assessing exercise tolerance in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1998 Apr;25(4):278-84. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199804)25:43.0.co;2-g.
- Holland AE, Rasekaba T, Wilson JW, Button BM. Desaturation during the 3-minute step test predicts impaired 12-month outcomes in adult patients with cystic fibrosis. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1137-42. doi: 10.4187/respcare.01016. Epub 2011 Apr 15.
- Narang I, Pike S, Rosenthal M, Balfour-Lynn IM, Bush A. Three-minute step test to assess exercise capacity in children with cystic fibrosis with mild lung disease. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):108-13. doi: 10.1002/ppul.10213.
- Andrade CH, Cianci RG, Malaguti C, Corso SD. The use of step tests for the assessment of exercise capacity in healthy subjects and in patients with chronic lung disease. J Bras Pneumol. 2012 Jan-Feb;38(1):116-24. doi: 10.1590/s1806-37132012000100016. English, Portuguese.
- Sykes, K., Roberts, A. . (2004). The Chester step test-a simple yet effective tool for the prediction of aerobic capacity. Physiotherapy Theory & Practice, 90(4 ), 183-188 doi: DOI: 10.1016/j.physio.2004.03.008)
- de Camargo AA, Justino T, de Andrade CH, Malaguti C, Dal Corso S. Chester step test in patients with COPD: reliability and correlation with pulmonary function test results. Respir Care. 2011 Jul;56(7):995-1001. doi: 10.4187/respcare.01047.
- Camargo AA, Lanza FC, Tupinamba T, Corso SD. Reproducibility of step tests in patients with bronchiectasis. Braz J Phys Ther. 2013 May-Jun;17(3):255-62. doi: 10.1590/s1413-35552012005000089.
- de Andrade CH, de Camargo AA, de Castro BP, Malaguti C, Dal Corso S. Comparison of cardiopulmonary responses during 2 incremental step tests in subjects with COPD. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1920-6. doi: 10.4187/respcare.01742. Epub 2012 Jun 15.
- Planner, S., Morrison, L., Campbell, J., Bicknell, S., Ross, E. (2007). The Chester Step Test-Is this a Valid Predictor of Disease Severity in Adult CF? . Paper presented at the 2007 Cystic Fibrosis Conference.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Hebestreit H, Arets HGM, Aurora P, Boas S, Cerny F, Hulzebos EHJ, Karila C, Lands LC, Lowman JD, Swisher A, Urquhart DS; European Cystic Fibrosis Exercise Working Group. Statement on Exercise Testing in Cystic Fibrosis. Respiration. 2015;90(4):332-351. doi: 10.1159/000439057. Epub 2015 Sep 9.
- Wilson LM, Ellis MJ, Lane RL, Wilson JW, Keating DT, Jaberzadeh S, Button BM. Development of the A-STEP: A new incremental maximal exercise capacity step test in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2021 Dec;56(12):3777-3784. doi: 10.1002/ppul.25667. Epub 2021 Sep 17.
Dates d'enregistrement des études
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Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 205/16 (Autre identifiant: The Alfred Ethics Committee)
- 0267 (Autre identifiant: Human Ethics Committee Monash University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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