- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02717650
Het Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP), voor volwassenen met cystische fibrose. (A-STEP)
Ontwikkeling; Haalbaarheid/veiligheid en validatie van het Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP) ontwikkeld voor volwassenen met cystische fibrose:
Inspanningstesten zijn klinisch belangrijk geworden bij de behandeling en voortdurende evaluatie van patiënten met Cystic Fibrosis (CF) met een hogere mate van inspanningstolerantie en participatie die voorheen in verband werd gebracht met een lager sterfterisico (1).
Lagere inspanningscapaciteit correleert over het algemeen met ernstigere longziekte (2,3) en baanbrekende studies suggereren dat een lage inspanningscapaciteit zoals gemeten door piekzuurstofcapaciteit (VO2peak) en snelheid van achteruitgang van de longfunctie (FEV1) sterke voorspellers zijn van sterfte (1, 4). Niet alle onderzoeken hebben echter gevonden dat longfunctietesten (PFT's) betrouwbare voorspellers zijn van de maximale inspanningscapaciteit (5), vooral bij een relatief goed behouden longfunctie (6,7).
De brede spreiding in fysieke capaciteit tussen fitte individuen en ziekte in het eindstadium draagt bij aan de complexiteit van de beoordeling. Het is bekend dat onafhankelijke factoren als leeftijd, erfelijkheid, lichaamsbeweging, voedingsstatus en musculoskeletale aandoeningen de fysieke capaciteit van patiënten met CF beïnvloeden (8,9).
Maximale inspanningstests leggen extra stress op cardiovasculaire, respiratoire en perifere systemen en bieden meer informatie over meerdere invloeden op ziekteprogressie, waaronder de mate van beperking in deze belangrijke systemen (10,11) en zijn nuttig voor het beoordelen van inspanningsdesaturatie, vaker voorkomend (maar niet altijd aanwezig) bij gevorderde longziekte (5,12).
Nu de voorspelling van inspanningsprestaties en functionele capaciteit van PFT's onbetrouwbaar is en het besef dat de gezondheidstoestand beter correleert met inspanningstolerantie, is er een toename geweest in maximale inspanningstesten voor patiëntbeheer (13). Veel internationale centra beschouwen inspanningstesten nu als zeer belangrijk, waarbij vele jaarlijks de maximale inspanningscapaciteit beoordelen om ziekteprogressie te volgen, de fysieke status te identificeren en veranderingen in medische, fysiotherapie of voedingsbeheer aan te sturen (14,15).
De belangrijkste visie is het ontwikkelen van een gestandaardiseerd stapsgewijze testprotocol dat geschikt is voor volwassenen met Cystic Fibrosis (CF), alle leeftijden, conditieniveaus en ziektetoestanden en dat in overeenstemming is met de huidige aanbevelingen voor inspanningstests (15). Een bruikbare veldtest ontwikkelen om inspanningstolerantie te beoordelen en een meer "gebruiksvriendelijke" test dan de momenteel beschikbare laboratoriuminspanningstest om vroegtijdige detectie van achteruitgang van de fysieke functie in de dagelijkse klinische setting mogelijk te maken. Tot op heden zijn er geen studies gepubliceerd bij volwassenen met CF waarin een stapsgewijze inspanningstest is onderzocht om de inspanningstolerantie te beoordelen of de maximale zuurstofopname (VO2max) te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel internationale centra beschouwen inspanningstests nu als zeer belangrijk, waarbij veel jaarlijkse maximale inspanningscapaciteit worden gemeten om ziekteprogressie te volgen, fysieke status te identificeren en veranderingen in medische, fysiotherapie of voedingsbeheer aan te sturen (14,15).
Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET):
De huidige best practice voor het bepalen van VO2max bij volwassenen met CF is een CPET met behulp van het Godfrey Protocol, een progressieve en incrementele maximale test uitgevoerd op een fietsergometer (13,14,15). Inspanningstesten moeten gericht zijn op het bereiken van een maximale respons binnen een tijdsbestek van 8-12 minuten en incrementele protocollen met een faseduur van 1 minuut worden als efficiënter beschouwd bij het opwekken van de gewenste respons binnen dit tijdsbestek (14). Tijdens CPET wordt VO2max bepaald, terwijl adem-voor-ademgasanalyse een uitgebreide beoordeling van inspanningsventilatie en -circulatie mogelijk maakt. Deze informatie kan redenen voor lage inspanningscapaciteit identificeren en of inspanningsbeperking te wijten is aan deconditionering, of voornamelijk in de respiratoire, cardiovasculaire of perifere systemen. CPET wordt uitgevoerd met behulp van een gespecialiseerde ergometer en vereist gespecialiseerde klinische expertise, bewakings- en rapportageapparatuur voor de interpretatie van de test. De kosten, ruimte en expertise om CPET uit te voeren in CF-afdelingen over de hele wereld kunnen het gebruik ervan beperken voor de regelmatige beoordeling van inspanningscapaciteit bij volwassenen met CF (16).
Veldtesten:
Veldtesten kunnen over het algemeen de absolute maximale inspanningscapaciteit niet bepalen, maar bieden wel waardevolle informatie over de functionele mogelijkheden en beperkingen van de patiënt en zijn in vergelijking met laboratoriumtesten goedkoop en gemakkelijk uit te voeren.
Veldtesten die een enkele stap gebruiken voor het beoordelen van inspanningstolerantie bij patiënten met chronische longziekte omvatten:
Stappentest van 3 minuten (3MST):
De 3MST is een haalbare en acceptabele maatstaf voor submaximale inspanningsprestaties bij kinderen en volwassenen en een nuttig hulpmiddel bij de beoordeling van zuurstofdesaturatie (17,18). De test is van korte duur, eenvoudig uit te voeren en heeft lage kosten en minimale vereisten voor ruimte en apparatuur, maar de submaximale aard en het plafondeffect van de 3MST beperkt het klinisch nut ervan voor het hele leeftijdsspectrum (18,19).
De Chester Step Test (CST):
De CST is een submaximale gestandaardiseerde meertrapstest van 10 minuten en heeft net als de 3MST minimale ruimte- en apparatuurvereisten. De CST is oorspronkelijk ontworpen voor screening op de werkplek en wordt nu veel gebruikt voor het voorschrijven van oefeningen in de Britse hartpopulatie (20). Bij gezonde personen rapporteerde één studie een plafondeffect en een positieve relatie tussen de voorspelde VO2max met behulp van de CST en de gemeten VO2max (21), maar een volgende studie trok deze validiteit van de voorspelling in twijfel (22). De CST is zeer reproduceerbaar gebleken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en betrouwbaar bij patiënten met bronchiëctasie, maar te uitdagend voor beide groepen (23,24).
De gemodificeerde stapsgewijze test (MIST):
De MIST is ontworpen om meer geschikt te zijn voor COPD-patiënten en is gemodelleerd vanuit de CST(25). Een verlaging van het werktempo bleek niet te resulteren in een verschil in cardiopulmonale stress en inspanningsinspanning bij piekinspanning, maar resulteerde wel in een hogere inspanningstolerantie bij patiënten met COPD. De MIST is betrouwbaar en wordt beter verdragen dan de CST bij patiënten met bronchiëctasie (23,24).
De CST en CF:
Een studie (gepubliceerd in abstracte vorm) heeft aangetoond dat de CST een bruikbare veldtest is in vergelijking met de 3MST en 6MWT voor mensen met lichte tot matige CF. De auteurs merkten op dat dit waarschijnlijk te wijten was aan het feit dat de progressieve aard meer representatief is voor fysieke activiteit van volwassenen (26).
De belangrijkste visie is het ontwikkelen van een gestandaardiseerd stapsgewijze testprotocol dat geschikt is voor volwassenen met Cystic Fibrosis (CF), alle leeftijden, conditieniveaus en ziektetoestanden en dat in overeenstemming is met de huidige aanbevelingen voor inspanningstests (15). De test zou nuttiger moeten zijn dan de reeds beschikbare veldtesten en meer "gebruiksvriendelijke" test dan de momenteel beschikbare laboratoriuminspanningstest om inspanningstolerantie te beoordelen en vroegtijdige detectie van achteruitgang van de fysieke functie in de dagelijkse klinische setting mogelijk te maken . Tot op heden zijn er geen studies gepubliceerd bij volwassenen met CF waarin een stapsgewijze inspanningstest is onderzocht om inspanningstolerantie te beoordelen of VO2max te bepalen.
Het ontwerpen van een gestandaardiseerde, extern gestuurde incrementele stappentest die draagbaar, gemakkelijk toe te dienen, eenvoudig uit te voeren, tijd-, kosten- en ruimtebesparend is (A-STEP).
Bestudeer A:
- De haalbaarheid en betrouwbaarheid van de A-STEP beoordelen om inspanningstolerantie objectief te beoordelen.
Om te bepalen of de A-STEP een nuttiger hulpmiddel is dan de 3-Minute Step Test.
Studie B:
- Een alternatief hulpmiddel ontwikkelen om de maximale zuurstofopname (VO2max) te bepalen voor de "gouden standaard" CPET die haalbaar is over het hele spectrum van longaandoeningen.
- Om te bepalen of de A-STEPmax een geldige tool is in vergelijking met de VO2max die wordt bereikt met een CPET uitgevoerd op een fietsergometer met behulp van het Godfrey-protocol.
De hoofdonderzoeker veronderstelt dat de A-STEP een haalbaar hulpmiddel zal zijn om inspanningscapaciteit te beoordelen; en de A-STEP max zal een valide hulpmiddel zijn voor de beoordeling van VO2max over het hele leeftijdsbereik en ziektespectrum bij volwassenen met CF.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
INCLUSIEF
- Bevestigde diagnose van CF (door genotype of positieve zweettest)
- Van 18 jaar en ouder
- FEV1 ≥20% (geforceerde expiratie in 1 sec)
- Stabiele basislijnstatus. (Stabiele uitgangstoestand wordt gedefinieerd als: klinisch stabiele ademhalingsstatus gedurende ten minste 30 dagen, gekenmerkt door de afwezigheid van ziekenhuisopname en geen veranderingen in de onderhoudstherapie gedurende deze periode (Yankaskas et al 2004)).
UITSLUITING
- koorts
- Bloedspuwing
- Ongecontroleerde astma
- Pneumothorax
- Cardiale problemen
- Onbetrouwbare metingen op pulsoximetrie
- Pulmonale hypertensie
- Instabiele CF-gerelateerde diabetes (CFRD)
- Vasculaire problemen
- Nierziekte
- Zwangerschap
- Lichaamsmassa-index (BMI)
- Aanzienlijke musculoskeletale problemen
- Instructies niet veilig kunnen volgen
(ATS/ACCP 2003; Hebreit 2015)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EEN STAP
Studie A) A-STEP-studie Ontwikkeling van een nieuw inspanningstestprotocol en Observational Feasibility/Safety Study (geen comparator).
|
Studie A) Studie A) Ontwikkeling van een nieuw inspanningstestprotocol en Observational Feasibility/Safety Study (geen comparator). Haalbaarheid/veiligheid van een nieuw ontworpen, incrementele, maximale, gestandaardiseerde stappentest bij volwassenen met Cystic Fibrosis.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: A-STEP (Nieuw Protocol)
Onderzoek B) A-STEPmax Onderzoeksvaliditeit Onderzoek (willekeurige toewijzing van testvolgorde).
|
Studie B) Validatiestudie (willekeurige toewijzing van testvolgorde).
Geldigheid van een incrementele, maximale, gestandaardiseerde incrementele stappentest met adem-voor-ademgasanalyse met behulp van draagbare metabolische meetapparatuur tegen CPET.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: CPET fietsergometer (Gouden Standaard)
Onderzoek B) A-STEPmax Onderzoeksvaliditeit Onderzoek (willekeurige toewijzing van testvolgorde).
|
Studie B) Validatiestudie (willekeurige toewijzing van testvolgorde) "Gouden standaard" CPET.
Een incrementele, maximaal gestandaardiseerde fietsergometer-inspanningstest (uitgevoerd volgens gepubliceerd protocol) met behulp van draagbare metabolische meetapparatuur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie B) Maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de incrementele test gedurende maximaal 15 minuten.
|
De hoogste zuurstofopname die is bereikt tijdens de inspanningstest uit ingeademd gas in een bepaalde periode.
Het lichaamsgewicht wordt gebruikt om dit te berekenen uit het zuurstofverbruik tijdens de test.
VO2peak kan als surrogaat worden gebruikt als VO2max niet wordt bereikt.
Criteria voor het bereiken van maximale inspanning zijn niet in dit document opgenomen.
|
Gemeten tijdens de incrementele test gedurende maximaal 15 minuten.
|
|
Studie A) Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 3 minuten voorafgaand aan de training (geregistreerd bij aanvang van zitten en staan), gemonitord tijdens de test (geregistreerd met tussenpozen van een minuut) en gedurende ten minste 2 minuten herstel tot een maximum van 10 minuten.
|
Standaard objectieve uitkomstmaten van praktijktesten.
Gemeten via pulsoximetrie.
|
Gemeten gedurende 3 minuten voorafgaand aan de training (geregistreerd bij aanvang van zitten en staan), gemonitord tijdens de test (geregistreerd met tussenpozen van een minuut) en gedurende ten minste 2 minuten herstel tot een maximum van 10 minuten.
|
|
Bestudeer A) Hartslag
Tijdsspanne: Maatregelen gedurende 3 minuten voorafgaand aan de training (geregistreerd bij aanvang van zitten en staan), gecontroleerd tijdens de test (geregistreerd met tussenpozen van een minuut) en gedurende ten minste 2 minuten herstel tot een maximum van 10 minuten.
|
Standaard objectieve uitkomstmaten van praktijktesten.
Gemeten via pulsoximetrie.
|
Maatregelen gedurende 3 minuten voorafgaand aan de training (geregistreerd bij aanvang van zitten en staan), gecontroleerd tijdens de test (geregistreerd met tussenpozen van een minuut) en gedurende ten minste 2 minuten herstel tot een maximum van 10 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie B) Kooldioxideproductie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de test incrementele tests gedurende maximaal 15 minuten en 5 minuten herstel.
|
Standaard secundaire uitkomstmaat van maximale inspanningstesten met behulp van adem-voor-ademgasanalyse met draagbare metabolische meetapparatuur.
|
Gemeten tijdens de test incrementele tests gedurende maximaal 15 minuten en 5 minuten herstel.
|
|
Studie B) Respiratoire uitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de test incrementele tests gedurende maximaal 15 minuten en 5 minuten herstel.
|
Standaard secundaire uitkomstmaat van maximale inspanningstesten met adem-voor-ademgasanalyse.
De verhouding tussen kooldioxideproductie en zuurstofverbruik.
|
Gemeten tijdens de test incrementele tests gedurende maximaal 15 minuten en 5 minuten herstel.
|
|
Studie B) Minuutventilatie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de test incrementele tests gedurende maximaal 15 minuten en 5 minuten herstel.
|
Standaard secundaire uitkomstmaat van maximale inspanningstesten met adem-voor-ademgasanalyse.
Het product van ademvolume en ademhalingsfrequentie.
|
Gemeten tijdens de test incrementele tests gedurende maximaal 15 minuten en 5 minuten herstel.
|
|
Studie B) Zuurstofpuls
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de test incrementele tests gedurende maximaal 15 minuten en 5 minuten herstel.
|
Standaard secundaire uitkomstmaat van maximale inspanningstesten met adem-voor-ademgasanalyse.
Berekend door het zuurstofverbruik te delen door de hartslag.
|
Gemeten tijdens de test incrementele tests gedurende maximaal 15 minuten en 5 minuten herstel.
|
|
Studie B) Teugvolume
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de test incrementele tests gedurende maximaal 15 minuten en 5 minuten herstel.
|
Standaard secundaire uitkomstmaat van maximale inspanningstesten met adem-voor-ademgasanalyse.
Het volume van elke genomen ademhaling.
|
Gemeten tijdens de test incrementele tests gedurende maximaal 15 minuten en 5 minuten herstel.
|
|
Studie B) Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: maatregelen worden genomen bij baseline (post 5 min), gecontroleerd tijdens de test (opgenomen met tussenpozen van een minuut) en gedurende min 5 min herstel
|
Standaard objectieve uitkomstmaten van inspanningstesten.
Gemeten via pulsoximetrie.
|
maatregelen worden genomen bij baseline (post 5 min), gecontroleerd tijdens de test (opgenomen met tussenpozen van een minuut) en gedurende min 5 min herstel
|
|
Studie B) Hartslag
Tijdsspanne: maatregelen worden genomen bij baseline (post 5 min), gecontroleerd tijdens de test (opgenomen met tussenpozen van een minuut) en gedurende min 5 min herstel
|
Standaard objectieve uitkomstmaten van inspanningstesten.
Gemeten via pulsoximetrie.
|
maatregelen worden genomen bij baseline (post 5 min), gecontroleerd tijdens de test (opgenomen met tussenpozen van een minuut) en gedurende min 5 min herstel
|
|
Studie B) Maatregelen van elektrocardiogram
Tijdsspanne: maatregelen worden genomen bij baseline (post 5 min), gecontroleerd tijdens de test (opgenomen met tussenpozen van een minuut) en gedurende min 5 min herstel
|
Wordt gebruikt om het hartritme van de patiënt te bewaken (alleen CPET)
|
maatregelen worden genomen bij baseline (post 5 min), gecontroleerd tijdens de test (opgenomen met tussenpozen van een minuut) en gedurende min 5 min herstel
|
|
Bestudeer A en B) Kortademigheid en vermoeidheid van de benen
Tijdsspanne: Maatregelen worden genomen bij baseline (na 5 minuten), gevolgd tijdens de test (opgenomen met tussenpozen van een minuut) en gedurende min. 5 minuten herstel
|
Standaard subjectieve uitkomstmaten van inspanningstesten.
Gewijzigde Borg 0-10.
|
Maatregelen worden genomen bij baseline (na 5 minuten), gevolgd tijdens de test (opgenomen met tussenpozen van een minuut) en gedurende min. 5 minuten herstel
|
|
Studie A & B) Bloeddruk
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen voor/na A-STEP, voor/elke 2 minuten tijdens/na CPET
|
Standaard uitkomstmaat van inspanningstesten.
|
Er worden maatregelen genomen voor/na A-STEP, voor/elke 2 minuten tijdens/na CPET
|
|
Studie A & B) Duur van de test; Hoogste niveau (minuten en sec)/bereikte fase; Reden voor beëindiging van de test.
Tijdsspanne: Gemeten tijdens of na voltooiing van de test. Maximaal 15 minuten.
|
Parameters van inspanningstest.
|
Gemeten tijdens of na voltooiing van de test. Maximaal 15 minuten.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie A & B) Geslacht; Leeftijd, lengte, BMI, fitnessniveau
Tijdsspanne: Opgenomen op de testdag maximaal 10 min.
|
Beschrijvende demografische nulmetingen.
|
Opgenomen op de testdag maximaal 10 min.
|
|
Studie A & B) Spirometrie (longfunctietesten)
Tijdsspanne: Opgenomen op de dag van testen voorafgaand aan testen, maximaal 10 minuten Onderzoek B. Meest recente PFT's als de dag van testen longfunctie niet beschikbaar is onderzoek A.
|
Baseline longfunctietestmaatregelen.
|
Opgenomen op de dag van testen voorafgaand aan testen, maximaal 10 minuten Onderzoek B. Meest recente PFT's als de dag van testen longfunctie niet beschikbaar is onderzoek A.
|
|
Studie A & B) Alfred Wellness Score voor CF (AweScore CF)
Tijdsspanne: Opgenomen op de testdag voorafgaand aan het testen, maximaal 2 minuten.
|
Alfred-specifieke klinische hulpmiddelen: levenskwaliteitsmeting.
|
Opgenomen op de testdag voorafgaand aan het testen, maximaal 2 minuten.
|
|
Studie A) Beoordelingstool voor bewegingsapparaat - Snel scherm
Tijdsspanne: Opgenomen op de testdag, maximaal 20 minuten.
|
Alfred-specifieke klinische tool: om te screenen op musculoskeletale problemen.
|
Opgenomen op de testdag, maximaal 20 minuten.
|
|
Studie A & B) Medische geschiedenis.
Tijdsspanne: Opgenomen op de testdag, maximaal 10 minuten.
|
Baseline beschrijvende metingen van de gezondheidstoestand.
|
Opgenomen op de testdag, maximaal 10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa M Wilson, BHS(Physio), Alfred Hospital; Monash University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buckley JP, Sim J, Eston RG, Hession R, Fox R. Reliability and validity of measures taken during the Chester step test to predict aerobic power and to prescribe aerobic exercise. Br J Sports Med. 2004 Apr;38(2):197-205. doi: 10.1136/bjsm.2003.005389.
- Pianosi P, Leblanc J, Almudevar A. Peak oxygen uptake and mortality in children with cystic fibrosis. Thorax. 2005 Jan;60(1):50-4. doi: 10.1136/thx.2003.008102.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF, Doershuk CF. The prognostic value of exercise testing in patients with cystic fibrosis. N Engl J Med. 1992 Dec 17;327(25):1785-8. doi: 10.1056/NEJM199212173272504.
- Godfrey S, Mearns M. Pulmonary function and response to exercise in cystic fibrosis. Arch Dis Child. 1971 Apr;46(246):144-51. doi: 10.1136/adc.46.246.144.
- Marcotte JE, Grisdale RK, Levison H, Coates AL, Canny GJ. Multiple factors limit exercise capacity in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1986 Sep-Oct;2(5):274-81. doi: 10.1002/ppul.1950020505.
- Henke KG, Orenstein DM. Oxygen saturation during exercise in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):708-11. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.708.
- Moorcroft AJ, Dodd ME, Webb AK. Exercise testing and prognosis in adult cystic fibrosis. Thorax. 1997 Mar;52(3):291-3. doi: 10.1136/thx.52.3.291.
- Shah AR, Gozal D, Keens TG. Determinants of aerobic and anaerobic exercise performance in cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1145-50. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705023.
- Lands LC, Heigenhauser GJ, Jones NL. Respiratory and peripheral muscle function in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):865-9. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.865.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF. Habitual physical activity in children and adolescents with cystic fibrosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):30-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00006.
- Barry SC, Gallagher CG. Corticosteroids and skeletal muscle function in cystic fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1379-84. doi: 10.1152/japplphysiol.00506.2002. Epub 2003 Jun 13.
- Urquhart DS. Exercise testing in cystic fibrosis: why (and how)? J R Soc Med. 2011 Jul;104 Suppl 1(Suppl 1):S6-14. doi: 10.1258/jrsm.2011.s11102. No abstract available.
- Rogers D, Prasad SA, Doull I. Exercise testing in children with cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):23-9. No abstract available.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Stevens D, Oades PJ, Armstrong N, Williams CA. A survey of exercise testing and training in UK cystic fibrosis clinics. J Cyst Fibros. 2010 Sep;9(5):302-6. doi: 10.1016/j.jcf.2010.03.004. Epub 2010 Mar 31.
- Balfour-Lynn IM, Prasad SA, Laverty A, Whitehead BF, Dinwiddie R. A step in the right direction: assessing exercise tolerance in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1998 Apr;25(4):278-84. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199804)25:43.0.co;2-g.
- Holland AE, Rasekaba T, Wilson JW, Button BM. Desaturation during the 3-minute step test predicts impaired 12-month outcomes in adult patients with cystic fibrosis. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1137-42. doi: 10.4187/respcare.01016. Epub 2011 Apr 15.
- Narang I, Pike S, Rosenthal M, Balfour-Lynn IM, Bush A. Three-minute step test to assess exercise capacity in children with cystic fibrosis with mild lung disease. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):108-13. doi: 10.1002/ppul.10213.
- Andrade CH, Cianci RG, Malaguti C, Corso SD. The use of step tests for the assessment of exercise capacity in healthy subjects and in patients with chronic lung disease. J Bras Pneumol. 2012 Jan-Feb;38(1):116-24. doi: 10.1590/s1806-37132012000100016. English, Portuguese.
- Sykes, K., Roberts, A. . (2004). The Chester step test-a simple yet effective tool for the prediction of aerobic capacity. Physiotherapy Theory & Practice, 90(4 ), 183-188 doi: DOI: 10.1016/j.physio.2004.03.008)
- de Camargo AA, Justino T, de Andrade CH, Malaguti C, Dal Corso S. Chester step test in patients with COPD: reliability and correlation with pulmonary function test results. Respir Care. 2011 Jul;56(7):995-1001. doi: 10.4187/respcare.01047.
- Camargo AA, Lanza FC, Tupinamba T, Corso SD. Reproducibility of step tests in patients with bronchiectasis. Braz J Phys Ther. 2013 May-Jun;17(3):255-62. doi: 10.1590/s1413-35552012005000089.
- de Andrade CH, de Camargo AA, de Castro BP, Malaguti C, Dal Corso S. Comparison of cardiopulmonary responses during 2 incremental step tests in subjects with COPD. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1920-6. doi: 10.4187/respcare.01742. Epub 2012 Jun 15.
- Planner, S., Morrison, L., Campbell, J., Bicknell, S., Ross, E. (2007). The Chester Step Test-Is this a Valid Predictor of Disease Severity in Adult CF? . Paper presented at the 2007 Cystic Fibrosis Conference.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Hebestreit H, Arets HGM, Aurora P, Boas S, Cerny F, Hulzebos EHJ, Karila C, Lands LC, Lowman JD, Swisher A, Urquhart DS; European Cystic Fibrosis Exercise Working Group. Statement on Exercise Testing in Cystic Fibrosis. Respiration. 2015;90(4):332-351. doi: 10.1159/000439057. Epub 2015 Sep 9.
- Wilson LM, Ellis MJ, Lane RL, Wilson JW, Keating DT, Jaberzadeh S, Button BM. Development of the A-STEP: A new incremental maximal exercise capacity step test in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2021 Dec;56(12):3777-3784. doi: 10.1002/ppul.25667. Epub 2021 Sep 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 205/16 (Andere identificatie: The Alfred Ethics Committee)
- 0267 (Andere identificatie: Human Ethics Committee Monash University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .