- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02717650
Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP), för vuxna med cystisk fibros. (A-STEP)
Utveckling; Genomförbarhet/säkerhet och validering av Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP) utvecklat för vuxna med cystisk fibros:
Träningstestning har blivit kliniskt viktig i hanteringen och den pågående utvärderingen av patienter med cystisk fibros (CF) med högre grad av träningstolerans och deltagande som tidigare var kopplat till lägre dödlighetsrisk (1).
Lägre träningskapacitet korrelerar generellt med svårare lungsjukdom (2,3) och landmärkenstudier tyder på att låg träningskapacitet mätt med maximal syrekapacitet (VO2peak) och hastigheten för nedgång i lungfunktion (FEV1) är starka prediktorer för dödlighet (1, 4). Men inte alla studier har funnit att lungfunktionstester (PFT) är tillförlitliga prediktorer för maximal träningskapacitet (5), särskilt vid relativt välbevarad lungfunktion (6,7).
Den breda fördelningen av fysisk kapacitet mellan vältränade individer och slutstadiets sjukdom ökar bedömningens komplexitet. Oberoende faktorer som ålder, genetik, vanemässig träning, näringsstatus och muskuloskeletala tillstånd är alla kända för att påverka fysisk kapacitet hos patienter med CF (8,9).
Maximal ansträngningstestning lägger ytterligare stress på kardiovaskulära, respiratoriska och perifera system och ger mer information om flera influenser på sjukdomsprogression, inklusive graden av begränsning i dessa huvudsystem (10,11) och är användbart för bedömning av träningsdesaturation, vanligare (men inte alltid) närvarande) vid avancerad lungsjukdom (5,12).
Med förutsägelse av träningsprestanda och funktionell kapacitet från PFTs opålitliga och förståelsen att hälsostatus korrelerar bättre med träningstolerans har det skett en ökning av maximal träningstestning för patienthantering (13). Många internationella centra betraktar nu träningstestning som mycket viktigt, och många bedömer maximal träningskapacitet årligen för att övervaka sjukdomsprogression, identifiera fysisk status och driva förändringar i medicinsk, sjukgymnastik eller näringsbehandling (14,15).
Huvudvisionen är att utveckla ett standardiserat inkrementellt stegtestprotokoll lämpligt för vuxna med cystisk fibros (CF), alla åldrar, konditionsnivåer och sjukdomstillstånd som är i linje med gällande rekommendationer för träningstestning (15). Att utveckla ett mer användbart fälttest för att bedöma träningstolerans och ett mer "användarvänligt" test än det för närvarande tillgängliga laboratorietest för att möjliggöra tidig upptäckt av försämrad fysisk funktion i den dagliga kliniska miljön. Hittills har inga studier publicerats på vuxna med CF där ett stegvis träningstest har undersökts för att bedöma träningstolerans eller fastställa maximalt syreupptag (VO2max).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många internationella centra betraktar nu träningstestning som mycket viktigt med många som årligen mäter maximal träningskapacitet för att övervaka sjukdomsprogression, identifiera fysisk status och för att driva förändringar i medicinsk, sjukgymnastik eller näringsbehandling (14,15).
Kardiopulmonell träningstest (CPET):
Den nuvarande bästa praxisen för att bedöma VO2max hos vuxna med CF är en CPET som använder Godfrey Protocol, ett progressivt och inkrementellt maximalt test utfört på en cykelergometer (13,14,15). Träningstestning bör syfta till att uppnå ett maximalt svar inom en tidsram på 8-12 minuter och inkrementella protokoll med steglängd på 1 minut anses vara mer effektiva för att framkalla det önskade svaret inom denna tidsram (14). Under CPET bestäms VO2max medan analys av gas-för-andning möjliggör en omfattande bedömning av träningsventilation och cirkulation. Denna information kan identifiera orsaker till låg träningskapacitet och om träningsbegränsningen beror på dekonditionering, eller främst inom andnings-, kardiovaskulära eller perifera system. CPET utförs med hjälp av en specialistergometer och kräver specialistkompetens, övervaknings- och rapporteringsutrustning för tolkning av testet. Kostnaden, utrymmet och expertis för att utföra CPET i CF-enheter runt om i världen kan begränsa dess användning för den regelbundna bedömningen av träningskapacitet hos vuxna med CF (16).
Fälttester:
Fälttester kan i allmänhet inte fastställa absolut maximal träningskapacitet, men ger värdefull information om patientens funktionella förmågor och begränsningar och är jämfört med laboratorietester billiga och enkla att administrera.
Fälttester som använder ett enda steg för bedömning av träningstolerans hos patienter med kronisk lungsjukdom inkluderar:
3-minuters stegtest (3MST):
3MST är ett genomförbart och acceptabelt mått på sub-maximal träningsprestation hos barn och vuxna och ett användbart verktyg vid bedömning av syremättnad (17,18). Testet är kortvarigt, enkelt att utföra och har låg kostnad och minimala krav på utrymme och utrustning, men den submaximala karaktären och takeffekten hos 3MST begränsar dess användbarhet kliniskt över åldersspektrumet (18,19).
Chester Step Test (CST):
CST är ett 10-minuters sub-maximalt standardiserat flerstegstest och har precis som 3MST minimala utrymmes- och utrustningskrav. CST designades ursprungligen för screening på arbetsplatsen och används nu i stor utsträckning för träningsrecept i den brittiska hjärtpopulationen (20). Hos friska individer rapporterade en studie en takeffekt och ett positivt samband mellan förutsagt VO2max med användning av CST och uppmätt VO2max (21), men en efterföljande studie ifrågasatte denna förutsägelsevaliditet (22). CST har visat sig vara mycket reproducerbar hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och tillförlitlig hos patienter med bronkiektasi, men alltför utmanande för båda grupperna (23,24).
Det modifierade inkrementella stegtestet (MIST):
MIST designades för att vara mer lämplig för KOL-patienter och modellerades från CST(25). En minskning av arbetsfrekvensen visade sig inte resultera i någon skillnad i kardiopulmonell stress och ansträngningsansträngning vid maximal träning, men resulterade i en högre träningstolerans hos patienter med KOL. MIST är tillförlitligt och tolereras bättre än CST hos patienter med bronkiektasi (23,24).
CST och CF:
En studie (publicerad i abstrakt form) har visat att CST är ett användbart fälttest jämfört med 3MST och 6MWT för de med mild till måttlig CF. Författarna kommenterade att detta sannolikt berodde på att den progressiva karaktären var mer representativ för fysisk aktivitet hos vuxna (26).
Huvudvisionen är att utveckla ett standardiserat inkrementellt stegtestprotokoll lämpligt för vuxna med cystisk fibros (CF), alla åldrar, konditionsnivåer och sjukdomstillstånd som är i linje med gällande rekommendationer för träningstestning (15). Testet bör vara ett mer användbart än de redan tillgängliga fälttesterna och mer "användarvänligt" test än det för närvarande tillgängliga laboratorietest för att bedöma träningstolerans och möjliggöra tidig upptäckt av försämrad fysisk funktion i den dagliga kliniska miljön . Hittills har inga studier publicerats på vuxna med CF där ett stegvis träningstest har undersökts för att bedöma ansträngningstolerans eller bestämma VO2max.
Att designa ett standardiserat externt tempo inkrementellt stegtest som är portabelt, lätt att administrera, enkelt att utföra, tids-, kostnads- och utrymmeseffektivt (A-STEP).
Studie A:
- Att bedöma genomförbarheten och tillförlitligheten av A-STEP för att objektivt bedöma träningstolerans.
För att avgöra om A-STEP är ett mer användbart verktyg än 3-minuters stegtestet.
Studie B:
- Att utveckla ett alternativt verktyg för att bestämma maximalt syreupptag (VO2max) till "guldstandarden" CPET som är genomförbart över hela spektrumet av lungsjukdomar.
- För att avgöra om A-STEPmax är ett giltigt verktyg jämfört med VO2max som uppnås från en CPET utförd på en cykelergometer med hjälp av Godfrey Protocol.
Den principiella utredaren antar att A-STEP kommer att vara ett genomförbart verktyg för att bedöma träningskapacitet; och A-STEP max kommer att vara ett giltigt verktyg för bedömning av VO2max över åldersintervallet och sjukdomsspektrumet hos vuxna med CF.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
INKLUSION
- Bekräftad diagnos av CF (genom genotyp eller positivt svetttest)
- 18 år och äldre
- FEV1 ≥20 % (Tvingad utgång på 1 sek)
- Stabilt baslinjetillstånd. (Stabilt baslinjetillstånd definieras som: kliniskt stabilt andningsstatus, under minst 30 dagar, kännetecknat av frånvaro av sjukhusvistelse och inga förändringar i underhållsbehandling under denna period (Yankaskas et al 2004)).
UTESLUTNING
- Febril
- Hemoptys
- Okontrollerad astma
- Pneumothorax
- Hjärtproblem
- Otillförlitliga avläsningar på pulsoximetri
- Pulmonell hypertoni
- Instabil CF-relaterad diabetes (CFRD)
- Vaskulära problem
- Njursjukdom
- Graviditet
- Body mass index (BMI)
- Betydande muskuloskeletala problem
- Kan inte följa instruktionerna på ett säkert sätt
(ATS/ACCP 2003; Hebestreit 2015)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ETT STEG
Studie A) A-STEP-studie Utveckling av nytt träningstestprotokoll och observationsstudie för genomförbarhet/säkerhet (ingen komparator).
|
Studie A) Studie A) Utveckling av nytt träningstestprotokoll och observationsstudie för genomförbarhet/säkerhet (ingen komparator). Genomförbarhet/säkerhet för ett nydesignat, inkrementellt, maximalt, standardiserat stegtest hos vuxna med cystisk fibros.
Andra namn:
|
|
Experimentell: A-STEP (nytt protokoll)
Studie B) A-STEPmax Studie Validity Study (slumpmässig tilldelning av testorder).
|
Studie B) Valideringsstudie (slumpmässig tilldelning av testorder).
Giltigheten av ett inkrementellt, maximalt, standardiserat inkrementellt stegtest med andnings-för-andningsgasanalys med hjälp av bärbar metabolisk mätutrustning mot CPET.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: CPET cykelergometer (Gold Standard)
Studie B) A-STEPmax Studie Validity Study (slumpmässig tilldelning av testorder).
|
Studie B) Valideringsstudie (slumpmässig tilldelning av testorder) "Gold standard" CPET.
Ett inkrementellt, maximalt standardiserat träningstest för cykelergometer (utfört enligt publicerat protokoll) med hjälp av bärbar metabolisk mätutrustning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie B) Maximalt syreupptag (VO2max)
Tidsram: Uppmätt under inkrementella test i max 15 minuter.
|
Den högsta syreupptagningen som uppnåtts under träningstestet taget från inandad gas under en given tidsperiod.
Kroppsvikten används för att beräkna detta utifrån syreförbrukningen under testet.
VO2peak kan användas som surrogat om VO2max inte uppnås.
Kriterier för att uppnå maximal ansträngning ingår inte i detta dokument.
|
Uppmätt under inkrementella test i max 15 minuter.
|
|
Studie A) Syremättnad
Tidsram: Mäts i 3 minuter före träning (registreras vid baslinjen sittande och stående), övervakas under testet (registreras med minutintervall) och under minst 2 minuters återhämtning upp till maximalt 10 minuter.
|
Standard objektiva resultatmått för fältövningstestning.
Mäts via pulsoximetri.
|
Mäts i 3 minuter före träning (registreras vid baslinjen sittande och stående), övervakas under testet (registreras med minutintervall) och under minst 2 minuters återhämtning upp till maximalt 10 minuter.
|
|
Studie A) Puls
Tidsram: Åtgärder under 3 minuter före träning (registreras vid baslinjen sittande och stående), övervakas under testet (registreras med minutintervall) och under minst 2 minuters återhämtning upp till maximalt 10 minuter.
|
Standard objektiva resultatmått för fältövningstestning.
Mäts via pulsoximetri.
|
Åtgärder under 3 minuter före träning (registreras vid baslinjen sittande och stående), övervakas under testet (registreras med minutintervall) och under minst 2 minuters återhämtning upp till maximalt 10 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie B) Koldioxidproduktion
Tidsram: Uppmätt under testets inkrementella tester under maximalt 15 minuter och 5 minuters återhämtning.
|
Standard sekundärt utfallsmått för maximal träningstestning med hjälp av andnings-för-andningsgasanalys med bärbar metabolisk mätutrustning.
|
Uppmätt under testets inkrementella tester under maximalt 15 minuter och 5 minuters återhämtning.
|
|
Studie B) Andningsväxlingsförhållande
Tidsram: Uppmätt under testets inkrementella tester under maximalt 15 minuter och 5 minuters återhämtning.
|
Standard sekundärt utfallsmått för maximal träningstestning med analys av gas-för-andningsgas.
Förhållandet mellan koldioxidproduktion och syreförbrukning.
|
Uppmätt under testets inkrementella tester under maximalt 15 minuter och 5 minuters återhämtning.
|
|
Studie B) Minutventilation
Tidsram: Uppmätt under testets inkrementella tester under maximalt 15 minuter och 5 minuters återhämtning.
|
Standard sekundärt utfallsmått för maximal träningstestning med analys av gas-för-andningsgas.
Produkten av tidalvolym och andningsfrekvens.
|
Uppmätt under testets inkrementella tester under maximalt 15 minuter och 5 minuters återhämtning.
|
|
Studie B) Syrepuls
Tidsram: Uppmätt under testets inkrementella tester under maximalt 15 minuter och 5 minuters återhämtning.
|
Standard sekundärt utfallsmått för maximal träningstestning med analys av gas-för-andningsgas.
Beräknas genom att dividera syreförbrukningen med hjärtfrekvensen.
|
Uppmätt under testets inkrementella tester under maximalt 15 minuter och 5 minuters återhämtning.
|
|
Studie B) Tidalvolym
Tidsram: Uppmätt under testets inkrementella tester under maximalt 15 minuter och 5 minuters återhämtning.
|
Standard sekundärt utfallsmått för maximal träningstestning med analys av gas-för-andningsgas.
Volymen av varje andetag som tas.
|
Uppmätt under testets inkrementella tester under maximalt 15 minuter och 5 minuters återhämtning.
|
|
Studie B) Syremättnad
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen (efter 5 minuter), övervakas under testet (registreras med minutintervaller) och under min 5 minuters återhämtning
|
Standard objektiva resultatmått för träningstestning.
Mäts via pulsoximetri.
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen (efter 5 minuter), övervakas under testet (registreras med minutintervaller) och under min 5 minuters återhämtning
|
|
Studie B) Puls
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen (efter 5 minuter), övervakas under testet (registreras med minutintervaller) och under min 5 minuters återhämtning
|
Standard objektiva resultatmått för träningstestning.
Mäts via pulsoximetri.
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen (efter 5 minuter), övervakas under testet (registreras med minutintervaller) och under min 5 minuters återhämtning
|
|
Studie B) Mätningar från elektrokardiogram
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen (efter 5 minuter), övervakas under testet (registreras med minutintervaller) och under min 5 minuters återhämtning
|
Används för att övervaka patientens hjärtrytm (endast CPET)
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen (efter 5 minuter), övervakas under testet (registreras med minutintervaller) och under min 5 minuters återhämtning
|
|
Studie A & B) Andnöd och bentrötthet
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen (efter 5 minuter), övervakas under testet (registreras med minutintervall) och under min 5 minuters återhämtning
|
Standard subjektiva resultatmått för träningstestning.
Modifierad Borg 0-10.
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen (efter 5 minuter), övervakas under testet (registreras med minutintervall) och under min 5 minuters återhämtning
|
|
Studie A & B) Blodtryck
Tidsram: Åtgärder vidtas före/efter A-STEP, före/varannan minut under/efter CPET
|
Standardutfallsmått för träningstestning.
|
Åtgärder vidtas före/efter A-STEP, före/varannan minut under/efter CPET
|
|
Studie A & B) Testets längd; Högsta nivå (min och sek)/etapp uppnådd; Orsak till att testet avslutas.
Tidsram: Mäts under eller efter avslutad test. Max 15 minuter.
|
Parametrar för träningstest.
|
Mäts under eller efter avslutad test. Max 15 minuter.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie A & B) Genus; Ålder, längd, BMI, konditionsnivå
Tidsram: Inspelad på testdagen max 10 minuter.
|
Demografiska baslinjebeskrivande mått.
|
Inspelad på testdagen max 10 minuter.
|
|
Studie A & B) Spirometri (lungfunktionstest)
Tidsram: Inspelad på testdagen före testning, högst 10 minuter. Studie B. Senaste PFT om dagen för testning av lungfunktion inte är tillgänglig, studie A.
|
Baseline lungfunktionstest mäter.
|
Inspelad på testdagen före testning, högst 10 minuter. Studie B. Senaste PFT om dagen för testning av lungfunktion inte är tillgänglig, studie A.
|
|
Studie A & B) Alfred Wellness Score for CF (AweScore CF)
Tidsram: Inspelad på testdagen före testning, max 2 minuter.
|
Alfred specifika kliniska verktyg: livskvalitetsmätning.
|
Inspelad på testdagen före testning, max 2 minuter.
|
|
Studie A) Verktyg för muskuloskeletala bedömning-snabbskärm
Tidsram: Inspelat på testdagen, max 20 minuter.
|
Alfred specifikt kliniskt verktyg: att screena för muskuloskeletala problem.
|
Inspelat på testdagen, max 20 minuter.
|
|
Studie A & B) Medicinsk historia.
Tidsram: Inspelat på testdagen, max 10 minuter.
|
Baslinjebeskrivande mått på hälsotillstånd.
|
Inspelat på testdagen, max 10 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa M Wilson, BHS(Physio), Alfred Hospital; Monash University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buckley JP, Sim J, Eston RG, Hession R, Fox R. Reliability and validity of measures taken during the Chester step test to predict aerobic power and to prescribe aerobic exercise. Br J Sports Med. 2004 Apr;38(2):197-205. doi: 10.1136/bjsm.2003.005389.
- Pianosi P, Leblanc J, Almudevar A. Peak oxygen uptake and mortality in children with cystic fibrosis. Thorax. 2005 Jan;60(1):50-4. doi: 10.1136/thx.2003.008102.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF, Doershuk CF. The prognostic value of exercise testing in patients with cystic fibrosis. N Engl J Med. 1992 Dec 17;327(25):1785-8. doi: 10.1056/NEJM199212173272504.
- Godfrey S, Mearns M. Pulmonary function and response to exercise in cystic fibrosis. Arch Dis Child. 1971 Apr;46(246):144-51. doi: 10.1136/adc.46.246.144.
- Marcotte JE, Grisdale RK, Levison H, Coates AL, Canny GJ. Multiple factors limit exercise capacity in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1986 Sep-Oct;2(5):274-81. doi: 10.1002/ppul.1950020505.
- Henke KG, Orenstein DM. Oxygen saturation during exercise in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):708-11. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.708.
- Moorcroft AJ, Dodd ME, Webb AK. Exercise testing and prognosis in adult cystic fibrosis. Thorax. 1997 Mar;52(3):291-3. doi: 10.1136/thx.52.3.291.
- Shah AR, Gozal D, Keens TG. Determinants of aerobic and anaerobic exercise performance in cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1145-50. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705023.
- Lands LC, Heigenhauser GJ, Jones NL. Respiratory and peripheral muscle function in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):865-9. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.865.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF. Habitual physical activity in children and adolescents with cystic fibrosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):30-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00006.
- Barry SC, Gallagher CG. Corticosteroids and skeletal muscle function in cystic fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1379-84. doi: 10.1152/japplphysiol.00506.2002. Epub 2003 Jun 13.
- Urquhart DS. Exercise testing in cystic fibrosis: why (and how)? J R Soc Med. 2011 Jul;104 Suppl 1(Suppl 1):S6-14. doi: 10.1258/jrsm.2011.s11102. No abstract available.
- Rogers D, Prasad SA, Doull I. Exercise testing in children with cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):23-9. No abstract available.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Stevens D, Oades PJ, Armstrong N, Williams CA. A survey of exercise testing and training in UK cystic fibrosis clinics. J Cyst Fibros. 2010 Sep;9(5):302-6. doi: 10.1016/j.jcf.2010.03.004. Epub 2010 Mar 31.
- Balfour-Lynn IM, Prasad SA, Laverty A, Whitehead BF, Dinwiddie R. A step in the right direction: assessing exercise tolerance in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1998 Apr;25(4):278-84. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199804)25:43.0.co;2-g.
- Holland AE, Rasekaba T, Wilson JW, Button BM. Desaturation during the 3-minute step test predicts impaired 12-month outcomes in adult patients with cystic fibrosis. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1137-42. doi: 10.4187/respcare.01016. Epub 2011 Apr 15.
- Narang I, Pike S, Rosenthal M, Balfour-Lynn IM, Bush A. Three-minute step test to assess exercise capacity in children with cystic fibrosis with mild lung disease. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):108-13. doi: 10.1002/ppul.10213.
- Andrade CH, Cianci RG, Malaguti C, Corso SD. The use of step tests for the assessment of exercise capacity in healthy subjects and in patients with chronic lung disease. J Bras Pneumol. 2012 Jan-Feb;38(1):116-24. doi: 10.1590/s1806-37132012000100016. English, Portuguese.
- Sykes, K., Roberts, A. . (2004). The Chester step test-a simple yet effective tool for the prediction of aerobic capacity. Physiotherapy Theory & Practice, 90(4 ), 183-188 doi: DOI: 10.1016/j.physio.2004.03.008)
- de Camargo AA, Justino T, de Andrade CH, Malaguti C, Dal Corso S. Chester step test in patients with COPD: reliability and correlation with pulmonary function test results. Respir Care. 2011 Jul;56(7):995-1001. doi: 10.4187/respcare.01047.
- Camargo AA, Lanza FC, Tupinamba T, Corso SD. Reproducibility of step tests in patients with bronchiectasis. Braz J Phys Ther. 2013 May-Jun;17(3):255-62. doi: 10.1590/s1413-35552012005000089.
- de Andrade CH, de Camargo AA, de Castro BP, Malaguti C, Dal Corso S. Comparison of cardiopulmonary responses during 2 incremental step tests in subjects with COPD. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1920-6. doi: 10.4187/respcare.01742. Epub 2012 Jun 15.
- Planner, S., Morrison, L., Campbell, J., Bicknell, S., Ross, E. (2007). The Chester Step Test-Is this a Valid Predictor of Disease Severity in Adult CF? . Paper presented at the 2007 Cystic Fibrosis Conference.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Hebestreit H, Arets HGM, Aurora P, Boas S, Cerny F, Hulzebos EHJ, Karila C, Lands LC, Lowman JD, Swisher A, Urquhart DS; European Cystic Fibrosis Exercise Working Group. Statement on Exercise Testing in Cystic Fibrosis. Respiration. 2015;90(4):332-351. doi: 10.1159/000439057. Epub 2015 Sep 9.
- Wilson LM, Ellis MJ, Lane RL, Wilson JW, Keating DT, Jaberzadeh S, Button BM. Development of the A-STEP: A new incremental maximal exercise capacity step test in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2021 Dec;56(12):3777-3784. doi: 10.1002/ppul.25667. Epub 2021 Sep 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205/16 (Annan identifierare: The Alfred Ethics Committee)
- 0267 (Annan identifierare: Human Ethics Committee Monash University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .