- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02717650
Az Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP) cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek számára. (A-STEP)
Fejlődés; A cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek számára kifejlesztett Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP) megvalósíthatósága/biztonsága és érvényesítése:
A terheléses tesztelés klinikailag fontossá vált a cisztás fibrózisban (CF) szenvedő betegek kezelésében és folyamatos értékelésében, akiknél magasabb a fizikai tolerancia és a részvétel, amely korábban alacsonyabb halálozási kockázattal volt összefüggésben (1).
Az alacsonyabb terhelési kapacitás általában összefüggésben áll a súlyosabb tüdőbetegséggel (2, 3), és mérföldkőnek számító tanulmányok azt sugallják, hogy a csúcs oxigénkapacitásban (VO2csúcs) és a tüdőfunkció hanyatlásának mértékében (FEV1) mért alacsony testmozgás erős előrejelzője a mortalitásnak (1, 4). Azonban nem minden tanulmány találta a tüdőfunkciós teszteket (PFT) a maximális terhelési kapacitás megbízható előrejelzőjének (5), különösen a viszonylag jól megőrzött tüdőfunkció esetében (6, 7).
A fizikai kapacitás széles megoszlása az alkalmas egyének és a végstádiumú betegség között tovább bonyolítja az értékelést. Az életkor, a genetika, a rendszeres testmozgás, a táplálkozási állapot és a mozgásszervi állapotok független tényezői ismerten befolyásolják a CF-ben szenvedő betegek fizikai kapacitását (8, 9).
A maximális terheléses tesztelés további terhelést jelent a szív- és érrendszerre, a légzőrendszerre és a perifériás rendszerekre, így több információval szolgál a betegség progressziójára gyakorolt többszörös hatásokról, beleértve a korlátozottság mértékét ezekben a főbb rendszerekben (10, 11), és hasznos az edzés deszaturációjának felmérésére, gyakoribb (de nem mindig). jelen) előrehaladott tüdőbetegségben (5,12).
Mivel a PFT-kből származó terhelési teljesítmény és funkcionális kapacitás előrejelzése megbízhatatlan, és annak megértése, hogy az egészségi állapot jobban korrelál a terheléstűrő képességgel, megnőtt a maximális terhelési tesztek száma a betegek kezelésében (13). Számos nemzetközi központ jelenleg rendkívül fontosnak tartja a terheléses tesztelést, és sok évente felméri a maximális testedzési kapacitást a betegség progressziójának nyomon követése, a fizikai állapot azonosítása és az orvosi, fizioterápiás vagy táplálkozási menedzsment változásainak előmozdítása érdekében (14, 15).
A fő elképzelés egy szabványos, lépésenkénti vizsgálati protokoll kidolgozása, amely alkalmas cisztás fibrózisban (CF) szenvedő felnőttek számára, minden korosztályhoz, edzettségi szinthez és betegségi állapothoz, amely összhangban van a jelenlegi terheléses vizsgálati ajánlásokkal (15). Kidolgozni egy hasznosabb terepi tesztet a terhelési tolerancia felmérésére, és egy "felhasználóbarátabb" tesztet, mint a jelenleg elérhető laboratóriumi terhelési teszt, amely lehetővé teszi a fizikai funkciók hanyatlásának korai felismerését a mindennapi klinikai környezetben. Ez idáig nem publikáltak olyan tanulmányokat CF-ben szenvedő felnőtteknél, amelyekben inkrementális terheléses tesztet végeztek a terhelési tolerancia felmérésére vagy a maximális oxigénfelvétel (VO2max) meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos nemzetközi központ ma már rendkívül fontosnak tartja a terheléses tesztelést, és sok évente méri a maximális terhelési kapacitást a betegség progressziójának nyomon követése, a fizikai állapot azonosítása és az orvosi, fizioterápiás vagy táplálkozási menedzsment változásainak előmozdítása érdekében (14, 15).
Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET):
A jelenlegi legjobb gyakorlat a CF-ben szenvedő felnőttek VO2max-értékének meghatározására a Godfrey Protocolt alkalmazó CPET, egy ciklusergométeren végzett progresszív és növekményes maximális teszt (13,14,15). A gyakorlati tesztelésnek arra kell törekednie, hogy 8-12 perces időkereten belül maximális választ kapjon, és az 1 perces szakaszos növekményes protokollok hatékonyabbak a kívánt válasz kiváltásában ezen az időkereten belül (14). A CPET során a VO2max meghatározására kerül sor, míg a légzésenkénti gázanalízis lehetővé teszi az edzés lélegeztetésének és keringésének átfogó értékelését. Ez az információ azonosítani tudja az alacsony edzéskapacitás okait, és azt, hogy a testmozgás korlátozásának oka a kondicionálás, vagy elsősorban a légzőrendszerben, a szív- és érrendszerben vagy a perifériás rendszerben. A CPET-et speciális ergométerrel végzik, és speciális klinikai szakértelemre, megfigyelő- és jelentéskészítő berendezésre van szükség a teszt értelmezéséhez. A CF egységekben a CPET elvégzésének költsége, helye és szakértelme világszerte korlátozhatja annak használatát a CF-ben szenvedő felnőttek testedzési kapacitásának rendszeres felmérésére (16).
Terepi tesztek:
A terepi tesztek általában nem tudják meghatározni az abszolút maximális terhelési kapacitást, de értékes információkkal szolgálnak a páciens funkcionális képességeiről és korlátairól, valamint a laboratóriumi vizsgálatokhoz képest olcsók és könnyen beadhatók.
Azok a terepi tesztek, amelyek egyetlen lépésben értékelik a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek terhelési toleranciáját, a következők:
3 perces lépésteszt (3MST):
A 3MST a gyermekek és felnőttek maximális alatti edzésteljesítményének megvalósítható és elfogadható mérőszáma, valamint hasznos eszköz az oxigén-deszaturáció értékelésében (17,18). A teszt rövid időtartamú, egyszerűen elvégezhető, alacsony költséggel, minimális hely- és felszerelésigényű, azonban a 3MST szubmaximális jellege és plafonhatása korlátozza klinikai hasznosságát a teljes életkorban (18, 19).
A Chester Step Test (CST):
A CST egy 10 perces szubmaximális szabványosított többlépcsős teszt, és a 3MST-hez hasonlóan minimális hely- és felszerelésigénye van. A CST-t eredetileg munkahelyi szűrésre tervezték, és mára széles körben használják edzésre az Egyesült Királyság szívpopulációjában (20). Egészséges egyéneknél egy vizsgálat plafonhatásról és pozitív összefüggésről számolt be a CST segítségével előre jelzett VO2max és a mért VO2max között (21), azonban egy későbbi vizsgálat megkérdőjelezte ennek az előrejelzésnek az érvényességét (22). A CST-t nagyon jól reprodukálhatónak találták krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), és megbízhatónak bronchiectasisban szenvedő betegeknél, de túl nagy kihívást jelent mindkét csoport számára (23, 24).
A módosított növekményes lépésteszt (MIST):
A MIST-t úgy tervezték, hogy alkalmasabb legyen a COPD-s betegek számára, és a CST-ből (25) modellezték. Azt találták, hogy a munkasebesség csökkenése nem eredményez különbséget a kardiopulmonális stresszben és a megerőltetési erőfeszítésekben a csúcsterhelésnél, de a COPD-ben szenvedő betegeknél magasabb terhelési toleranciát eredményezett. A MIST megbízható és jobban tolerálható, mint a CST a bronchiectasisban szenvedő betegeknél (23, 24).
A CST és a CF:
Egy (absztrakt formában közzétett) tanulmány kimutatta, hogy a CST hasznos terepi teszt a 3MST-vel és a 6MWT-vel összehasonlítva az enyhe vagy közepesen súlyos CF-ben szenvedők számára. A szerzők megjegyezték, hogy ez valószínűleg annak köszönhető, hogy a progresszív természet jobban reprezentálja a felnőttek fizikai aktivitását (26).
A fő elképzelés egy szabványos, lépésenkénti vizsgálati protokoll kidolgozása, amely alkalmas cisztás fibrózisban (CF) szenvedő felnőttek számára, minden korosztályhoz, edzettségi szinthez és betegségi állapothoz, amely összhangban van a jelenlegi terheléses vizsgálati ajánlásokkal (15). A tesztnek hasznosabbnak kell lennie, mint a már rendelkezésre álló terepi tesztek, és "felhasználóbarátabb" tesztnek kell lennie, mint a jelenleg elérhető laboratóriumi terhelési teszt, amely felméri a terheléstűrést, és lehetővé teszi a fizikai funkció romlásának korai felismerését a mindennapi klinikai környezetben. . Ez idáig nem publikáltak olyan tanulmányokat CF-ben szenvedő felnőtteknél, ahol a terhelési tolerancia vagy a VO2max meghatározására inkrementális terhelési lépéstesztet vizsgáltak volna.
Hordozható, könnyen adminisztrálható, egyszerűen végrehajtható, idő-, költség- és helyhatékony (A-STEP) szabványosított, külső ütemű inkrementális lépésteszt tervezése.
A tanulmány:
- Az A-STEP megvalósíthatóságának és megbízhatóságának felmérése a gyakorlati tolerancia objektív felmérése érdekében.
Annak megállapítására, hogy az A-STEP hasznosabb eszköz-e, mint a 3 perces lépésteszt.
B tanulmány:
- Alternatív eszköz kifejlesztése a maximális oxigénfelvétel (VO2max) meghatározására az "arany standard" CPET-hez, amely a tüdőbetegségek teljes spektrumában megvalósítható.
- Annak megállapítására, hogy az A-STEPmax érvényes eszköz-e a Godfrey protokollt használó ciklusergométeren végzett CPET-vel elért VO2max értékhez képest.
Az elvi vizsgáló azt feltételezi, hogy az A-STEP egy megvalósítható eszköz lesz a gyakorlati kapacitás felmérésére; és az A-STEP max érvényes eszköz lesz a VO2max értékelésére a CF-ben szenvedő felnőttek életkorában és betegségspektrumában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
BEFOGADÁS
- A CF megerősített diagnózisa (genotípus vagy pozitív verejtékteszt alapján)
- 18 éves és idősebb
- FEV1 ≥20% (Kényszer lejárat 1 másodpercen belül)
- Stabil alapállapot. (A stabil alapállapot a következőképpen definiálható: klinikailag stabil légzési állapot, legalább 30 napig, amelyet a kórházi kezelés hiánya és a fenntartó terápia változásának hiánya jellemez ezen időszak alatt (Yankaskas et al 2004)).
KIREKESZTÉS
- Lázas
- Vérvérzés
- Kontrollálatlan asztma
- Pneumothorax
- Szív problémák
- Megbízhatatlanok a pulzoximetriás mérések
- Pulmonális hipertónia
- Instabil CF-vel kapcsolatos cukorbetegség (CFRD)
- Érrendszeri problémák
- Vesebetegség
- Terhesség
- Testtömegindex (BMI)
- Jelentős mozgásszervi problémák
- Nem lehet biztonságosan követni az utasításokat
(ATS/ACCP 2003; Hebestreit 2015)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LÉPÉS
Tanulmány A) A-STEP tanulmány Új terheléses vizsgálati protokoll és megfigyelési megvalósíthatósági/biztonsági tanulmány kidolgozása (nincs összehasonlító).
|
Tanulmány A) Tanulmány A) Új terheléses vizsgálati protokoll és megfigyelési megvalósíthatósági/biztonsági tanulmány kidolgozása (nincs összehasonlító). Egy újonnan tervezett, növekményes, maximális, standardizált lépéses teszt megvalósíthatósága/biztonsága cisztás fibrózisban szenvedő felnőtteknél.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A-STEP (új protokoll)
B vizsgálat) A-STEPmax Study Validity Study (a tesztsorrend véletlenszerű kiosztása).
|
B. vizsgálat) Validációs tanulmány (a tesztsorrend véletlenszerű kiosztása).
Egy növekményes, maximális, szabványos inkrementális lépéses teszt érvényessége lélegzetenkénti gázanalízissel, hordozható anyagcsere-mérő berendezéssel CPET ellen.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: CPET ciklus ergométer (Gold Standard)
B vizsgálat) A-STEPmax Study Validity Study (a tesztsorrend véletlenszerű kiosztása).
|
B. vizsgálat) Validációs vizsgálat (a tesztsorrend véletlenszerű kiosztása) "Gold standard" CPET.
Inkrementális, maximális szabványosított ciklusergométeres terhelési teszt (a közzétett protokoll szerint) hordozható anyagcsere-mérő berendezéssel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
B vizsgálat) Maximális oxigénfelvétel (VO2max)
Időkeret: Az inkrementális teszt során mérve maximum 15 percig.
|
A terhelési teszt során elért legmagasabb oxigénfelvétel a belélegzett gázból egy adott időtartam alatt.
Ezt a testtömeg alapján számítják ki a teszt alatti oxigénfogyasztásból.
A VO2peak helyettesítőként használható, ha a VO2max nem érhető el.
Ez a dokumentum nem tartalmazza a maximális erőfeszítés elérésének kritériumait.
|
Az inkrementális teszt során mérve maximum 15 percig.
|
|
Tanulmány A) Oxigéntelítettség
Időkeret: Edzés előtt 3 perccel mérve (az alaphelyzetben ülve és állva rögzítve), a teszt alatt figyelve (perces időközönként rögzítve) és legalább 2 perces felépülésig, maximum 10 percig.
|
A gyakorlati tesztek standard objektív eredménymérői.
Pulzoximetriával mérve.
|
Edzés előtt 3 perccel mérve (az alaphelyzetben ülve és állva rögzítve), a teszt alatt figyelve (perces időközönként rögzítve) és legalább 2 perces felépülésig, maximum 10 percig.
|
|
Tanulmány A) Pulzusszám
Időkeret: Mérések edzés előtt 3 percig (az alaphelyzetben ülve és állva rögzítve), a teszt alatt megfigyelve (perces időközönként rögzítve) és legalább 2 perces felépülésig, maximum 10 percig.
|
A gyakorlati tesztek standard objektív eredménymérői.
Pulzoximetriával mérve.
|
Mérések edzés előtt 3 percig (az alaphelyzetben ülve és állva rögzítve), a teszt alatt megfigyelve (perces időközönként rögzítve) és legalább 2 perces felépülésig, maximum 10 percig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmány B) Szén-dioxid termelés
Időkeret: A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
|
A maximális terhelés mérésének standard másodlagos eredménymérője lélegzetenkénti gázanalízissel, hordozható anyagcsere-mérő berendezéssel.
|
A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
|
|
B) vizsgálat: Légzéscsere arány
Időkeret: A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
|
Normál másodlagos eredménymérő a maximális terhelési teszthez lélegzetenkénti gázanalízissel.
A szén-dioxid-termelés és az oxigénfogyasztás aránya.
|
A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
|
|
Tanulmány B) Perc szellőztetés
Időkeret: A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
|
Normál másodlagos eredménymérő a maximális terhelési teszthez lélegzetenkénti gázanalízissel.
A légzéstérfogat és a légzésszám szorzata.
|
A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
|
|
B) Oxigénimpulzus
Időkeret: A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
|
Normál másodlagos eredménymérő a maximális terhelési teszthez lélegzetenkénti gázanalízissel.
Úgy számítják ki, hogy az oxigénfogyasztást elosztják a pulzusszámmal.
|
A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
|
|
Tanulmány B) Árapálytérfogat
Időkeret: A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
|
Normál másodlagos eredménymérő a maximális terhelési teszthez lélegzetenkénti gázanalízissel.
Minden egyes lélegzetvétel hangereje.
|
A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
|
|
B) Oxigéntelítettség
Időkeret: a méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig
|
A gyakorlati tesztelés standard objektív eredménymérői.
Pulzoximetriával mérve.
|
a méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig
|
|
B) Szívritmus
Időkeret: a méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig
|
A gyakorlati tesztelés standard objektív eredménymérői.
Pulzoximetriával mérve.
|
a méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig
|
|
B) vizsgálat az elektrokardiogramból
Időkeret: a méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig
|
A páciens szívritmusának monitorozására szolgál (csak CPET)
|
a méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig
|
|
A és B) Légzési zavar és lábfáradtság
Időkeret: A méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig.
|
A gyakorlati tesztelés standard szubjektív eredménymérői.
Módosítva Borg 0-10.
|
A méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig.
|
|
A és B) Vérnyomás
Időkeret: Az intézkedések az A-STEP előtt/után, a CPET alatt/után 2 percenként
|
A gyakorlati tesztek standard eredménymérője.
|
Az intézkedések az A-STEP előtt/után, a CPET alatt/után 2 percenként
|
|
A és B vizsgálat) A teszt időtartama; Elért legmagasabb szint (perc és mp)/szakasz; A teszt leállításának oka.
Időkeret: A vizsgálat alatt vagy a vizsgálat befejezésekor mérve. Maximum 15 perc.
|
A gyakorlati teszt paraméterei.
|
A vizsgálat alatt vagy a vizsgálat befejezésekor mérve. Maximum 15 perc.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A és B tanulmány) Nem; Életkor, magasság, BMI, edzettségi szint
Időkeret: A vizsgálat napján rögzítve maximum 10 perc.
|
Demográfiai kiindulási leíró intézkedések.
|
A vizsgálat napján rögzítve maximum 10 perc.
|
|
A és B vizsgálat) Spirometria (tüdőfunkciós tesztek)
Időkeret: A vizsgálatot megelőző vizsgálat napján rögzítve, legfeljebb 10 perc B vizsgálat. A legutóbbi PFT-k, ha a tüdőfunkció tesztelésének napja nem áll rendelkezésre, A vizsgálat.
|
A tüdőfunkciós teszt alapértékei.
|
A vizsgálatot megelőző vizsgálat napján rögzítve, legfeljebb 10 perc B vizsgálat. A legutóbbi PFT-k, ha a tüdőfunkció tesztelésének napja nem áll rendelkezésre, A vizsgálat.
|
|
A és B tanulmány) Alfred Wellness Score for CF (AweScore CF)
Időkeret: Rögzítve a vizsgálat napján a vizsgálat előtt, maximum 2 perc.
|
Alfred-specifikus klinikai eszközök: életminőség mérés.
|
Rögzítve a vizsgálat napján a vizsgálat előtt, maximum 2 perc.
|
|
A) Vizsgálat: Izom-csontrendszeri értékelő eszköz – gyorsképernyő
Időkeret: Rögzítés a vizsgálat napján, maximum 20 perc.
|
Alfred specifikus klinikai eszköz: mozgásszervi problémák szűrésére.
|
Rögzítés a vizsgálat napján, maximum 20 perc.
|
|
Tanulmány A & B) Orvostörténet.
Időkeret: Felvétel a vizsgálat napján, maximum 10 perc.
|
Az egészségi állapot leíró alapmérõi.
|
Felvétel a vizsgálat napján, maximum 10 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa M Wilson, BHS(Physio), Alfred Hospital; Monash University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buckley JP, Sim J, Eston RG, Hession R, Fox R. Reliability and validity of measures taken during the Chester step test to predict aerobic power and to prescribe aerobic exercise. Br J Sports Med. 2004 Apr;38(2):197-205. doi: 10.1136/bjsm.2003.005389.
- Pianosi P, Leblanc J, Almudevar A. Peak oxygen uptake and mortality in children with cystic fibrosis. Thorax. 2005 Jan;60(1):50-4. doi: 10.1136/thx.2003.008102.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF, Doershuk CF. The prognostic value of exercise testing in patients with cystic fibrosis. N Engl J Med. 1992 Dec 17;327(25):1785-8. doi: 10.1056/NEJM199212173272504.
- Godfrey S, Mearns M. Pulmonary function and response to exercise in cystic fibrosis. Arch Dis Child. 1971 Apr;46(246):144-51. doi: 10.1136/adc.46.246.144.
- Marcotte JE, Grisdale RK, Levison H, Coates AL, Canny GJ. Multiple factors limit exercise capacity in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1986 Sep-Oct;2(5):274-81. doi: 10.1002/ppul.1950020505.
- Henke KG, Orenstein DM. Oxygen saturation during exercise in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):708-11. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.708.
- Moorcroft AJ, Dodd ME, Webb AK. Exercise testing and prognosis in adult cystic fibrosis. Thorax. 1997 Mar;52(3):291-3. doi: 10.1136/thx.52.3.291.
- Shah AR, Gozal D, Keens TG. Determinants of aerobic and anaerobic exercise performance in cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1145-50. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705023.
- Lands LC, Heigenhauser GJ, Jones NL. Respiratory and peripheral muscle function in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):865-9. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.865.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF. Habitual physical activity in children and adolescents with cystic fibrosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):30-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00006.
- Barry SC, Gallagher CG. Corticosteroids and skeletal muscle function in cystic fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1379-84. doi: 10.1152/japplphysiol.00506.2002. Epub 2003 Jun 13.
- Urquhart DS. Exercise testing in cystic fibrosis: why (and how)? J R Soc Med. 2011 Jul;104 Suppl 1(Suppl 1):S6-14. doi: 10.1258/jrsm.2011.s11102. No abstract available.
- Rogers D, Prasad SA, Doull I. Exercise testing in children with cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):23-9. No abstract available.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Stevens D, Oades PJ, Armstrong N, Williams CA. A survey of exercise testing and training in UK cystic fibrosis clinics. J Cyst Fibros. 2010 Sep;9(5):302-6. doi: 10.1016/j.jcf.2010.03.004. Epub 2010 Mar 31.
- Balfour-Lynn IM, Prasad SA, Laverty A, Whitehead BF, Dinwiddie R. A step in the right direction: assessing exercise tolerance in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1998 Apr;25(4):278-84. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199804)25:43.0.co;2-g.
- Holland AE, Rasekaba T, Wilson JW, Button BM. Desaturation during the 3-minute step test predicts impaired 12-month outcomes in adult patients with cystic fibrosis. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1137-42. doi: 10.4187/respcare.01016. Epub 2011 Apr 15.
- Narang I, Pike S, Rosenthal M, Balfour-Lynn IM, Bush A. Three-minute step test to assess exercise capacity in children with cystic fibrosis with mild lung disease. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):108-13. doi: 10.1002/ppul.10213.
- Andrade CH, Cianci RG, Malaguti C, Corso SD. The use of step tests for the assessment of exercise capacity in healthy subjects and in patients with chronic lung disease. J Bras Pneumol. 2012 Jan-Feb;38(1):116-24. doi: 10.1590/s1806-37132012000100016. English, Portuguese.
- Sykes, K., Roberts, A. . (2004). The Chester step test-a simple yet effective tool for the prediction of aerobic capacity. Physiotherapy Theory & Practice, 90(4 ), 183-188 doi: DOI: 10.1016/j.physio.2004.03.008)
- de Camargo AA, Justino T, de Andrade CH, Malaguti C, Dal Corso S. Chester step test in patients with COPD: reliability and correlation with pulmonary function test results. Respir Care. 2011 Jul;56(7):995-1001. doi: 10.4187/respcare.01047.
- Camargo AA, Lanza FC, Tupinamba T, Corso SD. Reproducibility of step tests in patients with bronchiectasis. Braz J Phys Ther. 2013 May-Jun;17(3):255-62. doi: 10.1590/s1413-35552012005000089.
- de Andrade CH, de Camargo AA, de Castro BP, Malaguti C, Dal Corso S. Comparison of cardiopulmonary responses during 2 incremental step tests in subjects with COPD. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1920-6. doi: 10.4187/respcare.01742. Epub 2012 Jun 15.
- Planner, S., Morrison, L., Campbell, J., Bicknell, S., Ross, E. (2007). The Chester Step Test-Is this a Valid Predictor of Disease Severity in Adult CF? . Paper presented at the 2007 Cystic Fibrosis Conference.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Hebestreit H, Arets HGM, Aurora P, Boas S, Cerny F, Hulzebos EHJ, Karila C, Lands LC, Lowman JD, Swisher A, Urquhart DS; European Cystic Fibrosis Exercise Working Group. Statement on Exercise Testing in Cystic Fibrosis. Respiration. 2015;90(4):332-351. doi: 10.1159/000439057. Epub 2015 Sep 9.
- Wilson LM, Ellis MJ, Lane RL, Wilson JW, Keating DT, Jaberzadeh S, Button BM. Development of the A-STEP: A new incremental maximal exercise capacity step test in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2021 Dec;56(12):3777-3784. doi: 10.1002/ppul.25667. Epub 2021 Sep 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 205/16 (Egyéb azonosító: The Alfred Ethics Committee)
- 0267 (Egyéb azonosító: Human Ethics Committee Monash University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .