Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP) cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek számára. (A-STEP)

2025. augusztus 6. frissítette: Lisa Wilson, The Alfred

Fejlődés; A cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek számára kifejlesztett Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP) megvalósíthatósága/biztonsága és érvényesítése:

A terheléses tesztelés klinikailag fontossá vált a cisztás fibrózisban (CF) szenvedő betegek kezelésében és folyamatos értékelésében, akiknél magasabb a fizikai tolerancia és a részvétel, amely korábban alacsonyabb halálozási kockázattal volt összefüggésben (1).

Az alacsonyabb terhelési kapacitás általában összefüggésben áll a súlyosabb tüdőbetegséggel (2, 3), és mérföldkőnek számító tanulmányok azt sugallják, hogy a csúcs oxigénkapacitásban (VO2csúcs) és a tüdőfunkció hanyatlásának mértékében (FEV1) mért alacsony testmozgás erős előrejelzője a mortalitásnak (1, 4). Azonban nem minden tanulmány találta a tüdőfunkciós teszteket (PFT) a maximális terhelési kapacitás megbízható előrejelzőjének (5), különösen a viszonylag jól megőrzött tüdőfunkció esetében (6, 7).

A fizikai kapacitás széles megoszlása ​​az alkalmas egyének és a végstádiumú betegség között tovább bonyolítja az értékelést. Az életkor, a genetika, a rendszeres testmozgás, a táplálkozási állapot és a mozgásszervi állapotok független tényezői ismerten befolyásolják a CF-ben szenvedő betegek fizikai kapacitását (8, 9).

A maximális terheléses tesztelés további terhelést jelent a szív- és érrendszerre, a légzőrendszerre és a perifériás rendszerekre, így több információval szolgál a betegség progressziójára gyakorolt ​​többszörös hatásokról, beleértve a korlátozottság mértékét ezekben a főbb rendszerekben (10, 11), és hasznos az edzés deszaturációjának felmérésére, gyakoribb (de nem mindig). jelen) előrehaladott tüdőbetegségben (5,12).

Mivel a PFT-kből származó terhelési teljesítmény és funkcionális kapacitás előrejelzése megbízhatatlan, és annak megértése, hogy az egészségi állapot jobban korrelál a terheléstűrő képességgel, megnőtt a maximális terhelési tesztek száma a betegek kezelésében (13). Számos nemzetközi központ jelenleg rendkívül fontosnak tartja a terheléses tesztelést, és sok évente felméri a maximális testedzési kapacitást a betegség progressziójának nyomon követése, a fizikai állapot azonosítása és az orvosi, fizioterápiás vagy táplálkozási menedzsment változásainak előmozdítása érdekében (14, 15).

A fő elképzelés egy szabványos, lépésenkénti vizsgálati protokoll kidolgozása, amely alkalmas cisztás fibrózisban (CF) szenvedő felnőttek számára, minden korosztályhoz, edzettségi szinthez és betegségi állapothoz, amely összhangban van a jelenlegi terheléses vizsgálati ajánlásokkal (15). Kidolgozni egy hasznosabb terepi tesztet a terhelési tolerancia felmérésére, és egy "felhasználóbarátabb" tesztet, mint a jelenleg elérhető laboratóriumi terhelési teszt, amely lehetővé teszi a fizikai funkciók hanyatlásának korai felismerését a mindennapi klinikai környezetben. Ez idáig nem publikáltak olyan tanulmányokat CF-ben szenvedő felnőtteknél, amelyekben inkrementális terheléses tesztet végeztek a terhelési tolerancia felmérésére vagy a maximális oxigénfelvétel (VO2max) meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos nemzetközi központ ma már rendkívül fontosnak tartja a terheléses tesztelést, és sok évente méri a maximális terhelési kapacitást a betegség progressziójának nyomon követése, a fizikai állapot azonosítása és az orvosi, fizioterápiás vagy táplálkozási menedzsment változásainak előmozdítása érdekében (14, 15).

Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET):

A jelenlegi legjobb gyakorlat a CF-ben szenvedő felnőttek VO2max-értékének meghatározására a Godfrey Protocolt alkalmazó CPET, egy ciklusergométeren végzett progresszív és növekményes maximális teszt (13,14,15). A gyakorlati tesztelésnek arra kell törekednie, hogy 8-12 perces időkereten belül maximális választ kapjon, és az 1 perces szakaszos növekményes protokollok hatékonyabbak a kívánt válasz kiváltásában ezen az időkereten belül (14). A CPET során a VO2max meghatározására kerül sor, míg a légzésenkénti gázanalízis lehetővé teszi az edzés lélegeztetésének és keringésének átfogó értékelését. Ez az információ azonosítani tudja az alacsony edzéskapacitás okait, és azt, hogy a testmozgás korlátozásának oka a kondicionálás, vagy elsősorban a légzőrendszerben, a szív- és érrendszerben vagy a perifériás rendszerben. A CPET-et speciális ergométerrel végzik, és speciális klinikai szakértelemre, megfigyelő- és jelentéskészítő berendezésre van szükség a teszt értelmezéséhez. A CF egységekben a CPET elvégzésének költsége, helye és szakértelme világszerte korlátozhatja annak használatát a CF-ben szenvedő felnőttek testedzési kapacitásának rendszeres felmérésére (16).

Terepi tesztek:

A terepi tesztek általában nem tudják meghatározni az abszolút maximális terhelési kapacitást, de értékes információkkal szolgálnak a páciens funkcionális képességeiről és korlátairól, valamint a laboratóriumi vizsgálatokhoz képest olcsók és könnyen beadhatók.

Azok a terepi tesztek, amelyek egyetlen lépésben értékelik a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek terhelési toleranciáját, a következők:

3 perces lépésteszt (3MST):

A 3MST a gyermekek és felnőttek maximális alatti edzésteljesítményének megvalósítható és elfogadható mérőszáma, valamint hasznos eszköz az oxigén-deszaturáció értékelésében (17,18). A teszt rövid időtartamú, egyszerűen elvégezhető, alacsony költséggel, minimális hely- és felszerelésigényű, azonban a 3MST szubmaximális jellege és plafonhatása korlátozza klinikai hasznosságát a teljes életkorban (18, 19).

A Chester Step Test (CST):

A CST egy 10 perces szubmaximális szabványosított többlépcsős teszt, és a 3MST-hez hasonlóan minimális hely- és felszerelésigénye van. A CST-t eredetileg munkahelyi szűrésre tervezték, és mára széles körben használják edzésre az Egyesült Királyság szívpopulációjában (20). Egészséges egyéneknél egy vizsgálat plafonhatásról és pozitív összefüggésről számolt be a CST segítségével előre jelzett VO2max és a mért VO2max között (21), azonban egy későbbi vizsgálat megkérdőjelezte ennek az előrejelzésnek az érvényességét (22). A CST-t nagyon jól reprodukálhatónak találták krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), és megbízhatónak bronchiectasisban szenvedő betegeknél, de túl nagy kihívást jelent mindkét csoport számára (23, 24).

A módosított növekményes lépésteszt (MIST):

A MIST-t úgy tervezték, hogy alkalmasabb legyen a COPD-s betegek számára, és a CST-ből (25) modellezték. Azt találták, hogy a munkasebesség csökkenése nem eredményez különbséget a kardiopulmonális stresszben és a megerőltetési erőfeszítésekben a csúcsterhelésnél, de a COPD-ben szenvedő betegeknél magasabb terhelési toleranciát eredményezett. A MIST megbízható és jobban tolerálható, mint a CST a bronchiectasisban szenvedő betegeknél (23, 24).

A CST és a CF:

Egy (absztrakt formában közzétett) tanulmány kimutatta, hogy a CST hasznos terepi teszt a 3MST-vel és a 6MWT-vel összehasonlítva az enyhe vagy közepesen súlyos CF-ben szenvedők számára. A szerzők megjegyezték, hogy ez valószínűleg annak köszönhető, hogy a progresszív természet jobban reprezentálja a felnőttek fizikai aktivitását (26).

A fő elképzelés egy szabványos, lépésenkénti vizsgálati protokoll kidolgozása, amely alkalmas cisztás fibrózisban (CF) szenvedő felnőttek számára, minden korosztályhoz, edzettségi szinthez és betegségi állapothoz, amely összhangban van a jelenlegi terheléses vizsgálati ajánlásokkal (15). A tesztnek hasznosabbnak kell lennie, mint a már rendelkezésre álló terepi tesztek, és "felhasználóbarátabb" tesztnek kell lennie, mint a jelenleg elérhető laboratóriumi terhelési teszt, amely felméri a terheléstűrést, és lehetővé teszi a fizikai funkció romlásának korai felismerését a mindennapi klinikai környezetben. . Ez idáig nem publikáltak olyan tanulmányokat CF-ben szenvedő felnőtteknél, ahol a terhelési tolerancia vagy a VO2max meghatározására inkrementális terhelési lépéstesztet vizsgáltak volna.

  1. Hordozható, könnyen adminisztrálható, egyszerűen végrehajtható, idő-, költség- és helyhatékony (A-STEP) szabványosított, külső ütemű inkrementális lépésteszt tervezése.

    A tanulmány:

  2. Az A-STEP megvalósíthatóságának és megbízhatóságának felmérése a gyakorlati tolerancia objektív felmérése érdekében.
  3. Annak megállapítására, hogy az A-STEP hasznosabb eszköz-e, mint a 3 perces lépésteszt.

    B tanulmány:

  4. Alternatív eszköz kifejlesztése a maximális oxigénfelvétel (VO2max) meghatározására az "arany standard" CPET-hez, amely a tüdőbetegségek teljes spektrumában megvalósítható.
  5. Annak megállapítására, hogy az A-STEPmax érvényes eszköz-e a Godfrey protokollt használó ciklusergométeren végzett CPET-vel elért VO2max értékhez képest.

Az elvi vizsgáló azt feltételezi, hogy az A-STEP egy megvalósítható eszköz lesz a gyakorlati kapacitás felmérésére; és az A-STEP max érvényes eszköz lesz a VO2max értékelésére a CF-ben szenvedő felnőttek életkorában és betegségspektrumában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • The Alfred Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

BEFOGADÁS

  • A CF megerősített diagnózisa (genotípus vagy pozitív verejtékteszt alapján)
  • 18 éves és idősebb
  • FEV1 ≥20% (Kényszer lejárat 1 másodpercen belül)
  • Stabil alapállapot. (A stabil alapállapot a következőképpen definiálható: klinikailag stabil légzési állapot, legalább 30 napig, amelyet a kórházi kezelés hiánya és a fenntartó terápia változásának hiánya jellemez ezen időszak alatt (Yankaskas et al 2004)).

KIREKESZTÉS

  • Lázas
  • Vérvérzés
  • Kontrollálatlan asztma
  • Pneumothorax
  • Szív problémák
  • Megbízhatatlanok a pulzoximetriás mérések
  • Pulmonális hipertónia
  • Instabil CF-vel kapcsolatos cukorbetegség (CFRD)
  • Érrendszeri problémák
  • Vesebetegség
  • Terhesség
  • Testtömegindex (BMI)
  • Jelentős mozgásszervi problémák
  • Nem lehet biztonságosan követni az utasításokat

(ATS/ACCP 2003; Hebestreit 2015)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LÉPÉS
Tanulmány A) A-STEP tanulmány Új terheléses vizsgálati protokoll és megfigyelési megvalósíthatósági/biztonsági tanulmány kidolgozása (nincs összehasonlító).

Tanulmány A) Tanulmány A) Új terheléses vizsgálati protokoll és megfigyelési megvalósíthatósági/biztonsági tanulmány kidolgozása (nincs összehasonlító).

Egy újonnan tervezett, növekményes, maximális, standardizált lépéses teszt megvalósíthatósága/biztonsága cisztás fibrózisban szenvedő felnőtteknél.

Más nevek:
  • Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP)
Kísérleti: A-STEP (új protokoll)
B vizsgálat) A-STEPmax Study Validity Study (a tesztsorrend véletlenszerű kiosztása).
B. vizsgálat) Validációs tanulmány (a tesztsorrend véletlenszerű kiosztása). Egy növekményes, maximális, szabványos inkrementális lépéses teszt érvényessége lélegzetenkénti gázanalízissel, hordozható anyagcsere-mérő berendezéssel CPET ellen.
Más nevek:
  • Alfred Step Test Gyakorlat Protokoll
Aktív összehasonlító: CPET ciklus ergométer (Gold Standard)
B vizsgálat) A-STEPmax Study Validity Study (a tesztsorrend véletlenszerű kiosztása).
B. vizsgálat) Validációs vizsgálat (a tesztsorrend véletlenszerű kiosztása) "Gold standard" CPET. Inkrementális, maximális szabványosított ciklusergométeres terhelési teszt (a közzétett protokoll szerint) hordozható anyagcsere-mérő berendezéssel.
Más nevek:
  • Cardiopulmonalis Exercise Test Protocol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
B vizsgálat) Maximális oxigénfelvétel (VO2max)
Időkeret: Az inkrementális teszt során mérve maximum 15 percig.
A terhelési teszt során elért legmagasabb oxigénfelvétel a belélegzett gázból egy adott időtartam alatt. Ezt a testtömeg alapján számítják ki a teszt alatti oxigénfogyasztásból. A VO2peak helyettesítőként használható, ha a VO2max nem érhető el. Ez a dokumentum nem tartalmazza a maximális erőfeszítés elérésének kritériumait.
Az inkrementális teszt során mérve maximum 15 percig.
Tanulmány A) Oxigéntelítettség
Időkeret: Edzés előtt 3 perccel mérve (az alaphelyzetben ülve és állva rögzítve), a teszt alatt figyelve (perces időközönként rögzítve) és legalább 2 perces felépülésig, maximum 10 percig.
A gyakorlati tesztek standard objektív eredménymérői. Pulzoximetriával mérve.
Edzés előtt 3 perccel mérve (az alaphelyzetben ülve és állva rögzítve), a teszt alatt figyelve (perces időközönként rögzítve) és legalább 2 perces felépülésig, maximum 10 percig.
Tanulmány A) Pulzusszám
Időkeret: Mérések edzés előtt 3 percig (az alaphelyzetben ülve és állva rögzítve), a teszt alatt megfigyelve (perces időközönként rögzítve) és legalább 2 perces felépülésig, maximum 10 percig.
A gyakorlati tesztek standard objektív eredménymérői. Pulzoximetriával mérve.
Mérések edzés előtt 3 percig (az alaphelyzetben ülve és állva rögzítve), a teszt alatt megfigyelve (perces időközönként rögzítve) és legalább 2 perces felépülésig, maximum 10 percig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmány B) Szén-dioxid termelés
Időkeret: A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
A maximális terhelés mérésének standard másodlagos eredménymérője lélegzetenkénti gázanalízissel, hordozható anyagcsere-mérő berendezéssel.
A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
B) vizsgálat: Légzéscsere arány
Időkeret: A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
Normál másodlagos eredménymérő a maximális terhelési teszthez lélegzetenkénti gázanalízissel. A szén-dioxid-termelés és az oxigénfogyasztás aránya.
A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
Tanulmány B) Perc szellőztetés
Időkeret: A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
Normál másodlagos eredménymérő a maximális terhelési teszthez lélegzetenkénti gázanalízissel. A légzéstérfogat és a légzésszám szorzata.
A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
B) Oxigénimpulzus
Időkeret: A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
Normál másodlagos eredménymérő a maximális terhelési teszthez lélegzetenkénti gázanalízissel. Úgy számítják ki, hogy az oxigénfogyasztást elosztják a pulzusszámmal.
A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
Tanulmány B) Árapálytérfogat
Időkeret: A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
Normál másodlagos eredménymérő a maximális terhelési teszthez lélegzetenkénti gázanalízissel. Minden egyes lélegzetvétel hangereje.
A növekményes teszt során mérve, maximum 15 perc és 5 perc felépülésig.
B) Oxigéntelítettség
Időkeret: a méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig
A gyakorlati tesztelés standard objektív eredménymérői. Pulzoximetriával mérve.
a méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig
B) Szívritmus
Időkeret: a méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig
A gyakorlati tesztelés standard objektív eredménymérői. Pulzoximetriával mérve.
a méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig
B) vizsgálat az elektrokardiogramból
Időkeret: a méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig
A páciens szívritmusának monitorozására szolgál (csak CPET)
a méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig
A és B) Légzési zavar és lábfáradtság
Időkeret: A méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig.
A gyakorlati tesztelés standard szubjektív eredménymérői. Módosítva Borg 0-10.
A méréseket a kiinduláskor (5 perc után), a vizsgálat során figyelik (perces időközönként rögzítik) és legalább 5 percnyi gyógyulásig.
A és B) Vérnyomás
Időkeret: Az intézkedések az A-STEP előtt/után, a CPET alatt/után 2 percenként
A gyakorlati tesztek standard eredménymérője.
Az intézkedések az A-STEP előtt/után, a CPET alatt/után 2 percenként
A és B vizsgálat) A teszt időtartama; Elért legmagasabb szint (perc és mp)/szakasz; A teszt leállításának oka.
Időkeret: A vizsgálat alatt vagy a vizsgálat befejezésekor mérve. Maximum 15 perc.
A gyakorlati teszt paraméterei.
A vizsgálat alatt vagy a vizsgálat befejezésekor mérve. Maximum 15 perc.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A és B tanulmány) Nem; Életkor, magasság, BMI, edzettségi szint
Időkeret: A vizsgálat napján rögzítve maximum 10 perc.
Demográfiai kiindulási leíró intézkedések.
A vizsgálat napján rögzítve maximum 10 perc.
A és B vizsgálat) Spirometria (tüdőfunkciós tesztek)
Időkeret: A vizsgálatot megelőző vizsgálat napján rögzítve, legfeljebb 10 perc B vizsgálat. A legutóbbi PFT-k, ha a tüdőfunkció tesztelésének napja nem áll rendelkezésre, A vizsgálat.
A tüdőfunkciós teszt alapértékei.
A vizsgálatot megelőző vizsgálat napján rögzítve, legfeljebb 10 perc B vizsgálat. A legutóbbi PFT-k, ha a tüdőfunkció tesztelésének napja nem áll rendelkezésre, A vizsgálat.
A és B tanulmány) Alfred Wellness Score for CF (AweScore CF)
Időkeret: Rögzítve a vizsgálat napján a vizsgálat előtt, maximum 2 perc.
Alfred-specifikus klinikai eszközök: életminőség mérés.
Rögzítve a vizsgálat napján a vizsgálat előtt, maximum 2 perc.
A) Vizsgálat: Izom-csontrendszeri értékelő eszköz – gyorsképernyő
Időkeret: Rögzítés a vizsgálat napján, maximum 20 perc.
Alfred specifikus klinikai eszköz: mozgásszervi problémák szűrésére.
Rögzítés a vizsgálat napján, maximum 20 perc.
Tanulmány A & B) Orvostörténet.
Időkeret: Felvétel a vizsgálat napján, maximum 10 perc.
Az egészségi állapot leíró alapmérõi.
Felvétel a vizsgálat napján, maximum 10 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa M Wilson, BHS(Physio), Alfred Hospital; Monash University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 18.

Első közzététel (Becsült)

2016. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az egyes betegek adatainak megosztását.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel