- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02717650
낭포성 섬유증이 있는 성인을 위한 Alfred Step Test 운동 프로토콜(A-STEP). (A-STEP)
개발; 낭포성 섬유증이 있는 성인을 위해 개발된 A-STEP(Alfred Step Test Exercise Protocol)의 타당성/안전성 및 검증:
운동 테스트는 이전에 낮은 사망률 위험과 관련되었던 더 높은 운동 내성 및 참여율을 가진 낭포성 섬유증(CF) 환자의 관리 및 지속적인 평가에서 임상적으로 중요해졌습니다(1).
낮은 운동 능력은 일반적으로 더 심각한 폐 질환과 관련이 있으며(2,3) 획기적인 연구에 따르면 최고 산소 용량(VO2peak)과 폐 기능 감소율(FEV1)로 측정한 낮은 운동 능력은 사망률을 예측하는 강력한 요인입니다(1, 4). 그러나 모든 연구에서 폐기능 검사(PFT)가 최대 운동 능력(5), 특히 상대적으로 잘 보존된 폐 기능(6,7)의 신뢰할 수 있는 예측 인자임을 발견한 것은 아닙니다.
건강한 개인과 말기 질병 사이의 신체적 능력의 광범위한 분포는 평가의 복잡성을 더합니다. 나이, 유전학, 습관적인 운동, 영양 상태 및 근골격계 상태의 독립적인 요인은 모두 CF 환자의 신체적 능력에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다(8,9).
최대 운동 검사는 심혈관계, 호흡계 및 말초계에 추가적인 스트레스를 가하며 이러한 주요 시스템의 제한 정도를 포함하여 질병 진행에 대한 여러 영향에 대한 더 많은 정보를 제공하고(10,11) 운동 불포화 평가에 유용합니다. 현재) 진행된 폐 질환에서(5,12).
PFT의 운동 수행 및 기능적 능력 예측이 신뢰할 수 없고 건강 상태가 운동 내성과 더 잘 연관되어 있다는 이해로 인해 환자 관리를 위한 최대 운동 테스트가 증가했습니다(13). 현재 많은 국제 센터에서는 질병 진행을 모니터링하고 신체 상태를 확인하며 의료, 물리 치료 또는 영양 관리의 변화를 주도하기 위해 매년 최대 운동 능력을 평가하는 운동 테스트를 매우 중요하게 생각합니다(14,15).
주요 비전은 낭포성 섬유증(CF)을 가진 성인, 모든 연령, 피트니스 수준 및 현재 운동 테스트 권장 사항에 부합하는 질병 상태에 적합한 표준화된 증분 단계 테스트 프로토콜을 개발하는 것입니다(15). 일상적인 임상 환경에서 신체 기능 저하를 조기에 감지할 수 있도록 현재 사용 가능한 실험실 운동 테스트보다 더 "사용자 친화적"인 테스트와 운동 내성을 평가하는 더 유용한 필드 테스트를 개발합니다. 현재까지 운동 내성을 평가하거나 최대 산소 섭취량(VO2max)을 결정하기 위해 증분 운동 단계 테스트를 조사한 성인 CF 환자에 대한 연구는 발표되지 않았습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
현재 많은 국제 센터에서는 질병 진행을 모니터링하고 신체 상태를 확인하며 의료, 물리 치료 또는 영양 관리의 변화를 주도하기 위해 매년 최대 운동 능력을 측정하는 운동 테스트를 매우 중요하게 생각합니다(14,15).
심폐 운동 검사(CPET):
현재 CF가 있는 성인의 VO2max를 평가하는 가장 좋은 방법은 사이클 에르고미터에서 수행되는 점진적이고 점진적인 최대 테스트인 Godfrey 프로토콜을 사용하는 CPET입니다(13,14,15). 운동 테스트는 8-12분의 시간 프레임 내에서 최대 반응을 달성하는 것을 목표로 해야 하며 단계 지속 시간이 1분인 증분 프로토콜은 이 시간 프레임 내에서 원하는 반응을 이끌어내는 데 더 효율적인 것으로 간주됩니다(14). CPET 동안 VO2max가 결정되고 호흡별 가스 분석을 통해 운동 환기 및 순환에 대한 포괄적인 평가가 가능합니다. 이 정보는 낮은 운동 능력의 원인과 운동 제한이 컨디션 저하로 인한 것인지 또는 주로 호흡기, 심혈관 또는 말초 시스템 내에서 발생하는지 여부를 식별할 수 있습니다. CPET는 전문 에르고미터를 사용하여 수행되며 테스트 해석을 위해 전문 임상 전문 지식, 모니터링 및 보고 장비가 필요합니다. 전 세계 CF 단위에서 CPET를 수행하는 데 드는 비용, 공간 및 전문성은 CF가 있는 성인의 운동 능력을 정기적으로 평가하는 데 사용을 제한할 수 있습니다(16).
필드 테스트:
현장 테스트는 일반적으로 절대적인 최대 운동 능력을 결정할 수 없지만 환자의 기능적 능력과 한계에 대한 귀중한 정보를 제공하며 실험실 테스트에 비해 저렴하고 관리하기 쉽습니다.
만성 폐질환 환자의 운동 내성 평가를 위해 단일 단계를 사용하는 현장 테스트는 다음과 같습니다.
3분 단계 테스트(3MST):
3MST는 어린이와 성인의 최대 이하 운동 수행 능력에 대한 실행 가능하고 수용 가능한 측정이며 산소 불포화도 평가에 유용한 도구입니다(17,18). 이 테스트는 기간이 짧고 수행이 간단하며 비용이 저렴하고 공간 및 장비 요구 사항이 최소이지만 3MST의 최대 이하 특성 및 천장 효과는 연령 스펙트럼에 걸쳐 임상적으로 유용성을 제한합니다(18,19).
체스터 스텝 테스트(CST):
CST는 최대 10분 이하의 표준화된 다단계 테스트이며 3MST와 마찬가지로 공간 및 장비 요구 사항이 최소화됩니다. CST는 원래 작업장 선별 검사를 위해 설계되었으며 현재 영국 심장 인구의 운동 처방에 널리 사용됩니다(20). 건강한 개인에 대한 한 연구에서는 천장 효과와 CST를 사용하여 예측된 VO2max와 측정된 VO2max 사이의 긍정적인 관계를 보고했지만(21) 후속 연구에서는 이 예측 타당성에 의문을 제기했습니다(22). CST는 만성 폐색성 폐질환(COPD) 환자에서 재현성이 높고 기관지확장증 환자에서 신뢰할 수 있지만 두 그룹 모두에게 너무 어려운 것으로 밝혀졌습니다(23,24).
MIST(Modified Incremental Step Test):
MIST는 COPD 환자에게 더 적합하도록 설계되었으며 CST(25)에서 모델링되었습니다. 작업률의 감소는 최대 운동 시 심폐 스트레스와 노력 노력의 차이를 초래하지 않았지만 COPD 환자의 운동 내성을 높이는 결과를 낳았습니다. MIST는 기관지 확장증 환자에서 CST보다 신뢰할 수 있고 내약성이 더 좋습니다(23,24).
CST 및 CF:
한 연구(추상 형식으로 게시됨)는 CST가 경증에서 중등도의 CF 환자를 위한 3MST 및 6MWT와 비교할 때 유용한 현장 테스트임을 보여주었습니다. 저자는 이것이 성인 신체 활동을 더 대표하는 점진적 특성 때문일 가능성이 높다고 논평했습니다(26).
주요 비전은 낭포성 섬유증(CF)을 가진 성인, 모든 연령, 피트니스 수준 및 현재 운동 테스트 권장 사항에 부합하는 질병 상태에 적합한 표준화된 증분 단계 테스트 프로토콜을 개발하는 것입니다(15). 이 테스트는 운동 내성을 평가하고 일상적인 임상 환경에서 신체 기능 저하를 조기에 감지할 수 있도록 하기 위해 이미 사용 가능한 현장 테스트보다 더 유용하고 현재 사용 가능한 실험실 운동 테스트보다 더 "사용자 친화적"인 테스트여야 합니다. . 현재까지 운동 내성을 평가하거나 VO2max를 결정하기 위해 증분 운동 단계 테스트를 조사한 성인 CF 환자에 대한 연구는 발표되지 않았습니다.
휴대가 가능하고, 관리하기 쉽고, 수행하기 쉽고, 시간, 비용 및 공간 효율성이 뛰어난(A-STEP) 표준화된 외부 속도 증분 단계 테스트를 설계합니다.
연구 A:
- 운동 내성을 객관적으로 평가하기 위해 A-STEP의 타당성과 신뢰성을 평가합니다.
A-STEP이 3분 단계 테스트보다 더 유용한 도구인지 확인합니다.
연구 B:
- 폐 질환의 전체 범위에서 실행 가능한 "골드 표준" CPET에 대한 최대 산소 섭취량(VO2max)을 결정하는 대체 도구를 개발합니다.
- A-STEPmax가 Godfrey 프로토콜을 사용하여 사이클 에르고미터에서 수행된 CPET에서 달성한 VO2max와 비교할 때 유효한 도구인지 확인합니다.
주 조사관은 A-STEP이 운동 능력을 평가하는 실행 가능한 도구가 될 것이라고 가정합니다. A-STEP max는 CF가 있는 성인의 연령 범위 및 질병 스펙트럼 전반에 걸쳐 VO2max를 평가하는 유효한 도구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함
- CF 진단 확인(유전자형 또는 양성 발한 검사)
- 만 18세 이상
- FEV1 ≥20% (1초 후 강제 만료)
- 안정적인 기본 상태. (안정된 기준선 상태는 다음과 같이 정의됩니다: 최소 30일 동안 임상적으로 안정적인 호흡 상태, 이 기간 동안 입원 및 유지 요법의 변화 없음을 특징으로 함(Yankaskas et al 2004)).
제외
- 열이
- 각혈
- 조절되지 않는 천식
- 기흉
- 심장 문제
- 맥박 산소 측정에 대한 신뢰할 수 없는 판독값
- 폐 고혈압
- 불안정한 CF 관련 당뇨병(CFRD)
- 혈관 문제
- 신장 질환
- 임신
- 체질량지수(BMI)
- 중요한 근골격계 문제
- 지시를 안전하게 따를 수 없음
(ATS/ACCP 2003; Hebestreit 2015)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단계
연구 A) A-STEP 연구 새로운 운동 검사 프로토콜 개발 및 관찰 타당성/안전성 연구(비교자 없음).
|
연구 A) 연구 A) 새로운 운동 테스트 프로토콜 개발 및 관찰 타당성/안전성 연구(비교자 없음). 낭포성 섬유증이 있는 성인을 대상으로 새롭게 설계된 증분식 최대 표준화 단계 검사의 타당성/안전성.
다른 이름들:
|
|
실험적: A-STEP(신규 프로토콜)
연구 B) A-STEPmax 연구 유효성 연구(테스트 순서의 무작위 할당).
|
연구 B) 검증 연구(테스트 순서의 무작위 할당).
CPET에 대한 휴대용 대사 측정 장비를 사용하여 호흡별 가스 분석을 통한 증분, 최대, 표준화 증분 단계 테스트의 타당성.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: CPET 사이클 에르고미터(Gold Standard)
연구 B) A-STEPmax 연구 유효성 연구(테스트 순서의 무작위 할당).
|
연구 B) 검증 연구(테스트 순서의 무작위 할당) "Gold standard" CPET.
휴대용 대사 측정 장비를 사용하는 증분 최대 표준화 주기 에르고미터 운동 테스트(게시된 프로토콜에 따라 수행).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 B) 최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 증분 테스트 중에 최대 15분 동안 측정됩니다.
|
주어진 기간 동안 흡기 가스에서 취한 운동 테스트 동안 달성된 최고 산소 섭취량입니다.
체중은 테스트 중 산소 소비량에서 이를 계산하는 데 사용됩니다.
VO2max를 달성하지 못한 경우 VO2peak를 대용으로 사용할 수 있습니다.
최대 노력에 도달하기 위한 기준은 이 문서에 포함되어 있지 않습니다.
|
증분 테스트 중에 최대 15분 동안 측정됩니다.
|
|
연구 A) 산소 포화도
기간: 운동 전 3분 동안 측정(기준선 앉고 서 있을 때 기록), 테스트 동안 모니터링(분 간격으로 기록), 최대 10분까지 최소 2분의 회복 동안.
|
현장 운동 테스트의 표준 객관적 결과 측정.
맥박 산소 측정법을 통해 측정됩니다.
|
운동 전 3분 동안 측정(기준선 앉고 서 있을 때 기록), 테스트 동안 모니터링(분 간격으로 기록), 최대 10분까지 최소 2분의 회복 동안.
|
|
연구 A) 심박수
기간: 운동 전 3분 동안 측정(기준선 앉고 서 있을 때 기록됨), 테스트 동안 모니터링(분 간격으로 기록됨) 및 최대 10분까지 최소 2분의 회복 동안 측정.
|
현장 운동 테스트의 표준 객관적 결과 측정.
맥박 산소 측정법을 통해 측정됩니다.
|
운동 전 3분 동안 측정(기준선 앉고 서 있을 때 기록됨), 테스트 동안 모니터링(분 간격으로 기록됨) 및 최대 10분까지 최소 2분의 회복 동안 측정.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 B) 이산화탄소 생산
기간: 최대 15분 및 5분 복구에 대한 증분 테스트 테스트 중에 측정되었습니다.
|
휴대용 대사 측정 장비로 호흡별 가스 분석을 사용한 최대 운동 테스트의 표준 2차 결과 측정.
|
최대 15분 및 5분 복구에 대한 증분 테스트 테스트 중에 측정되었습니다.
|
|
연구 B) 호흡 교환 비율
기간: 최대 15분 및 5분 복구에 대한 증분 테스트 테스트 중에 측정되었습니다.
|
호흡 가스 분석을 사용한 최대 운동 테스트의 표준 2차 결과 측정.
이산화탄소 생산과 산소 소비의 비율.
|
최대 15분 및 5분 복구에 대한 증분 테스트 테스트 중에 측정되었습니다.
|
|
연구 B) 분 환기
기간: 최대 15분 및 5분 복구에 대한 증분 테스트 테스트 중에 측정되었습니다.
|
호흡 가스 분석을 사용한 최대 운동 테스트의 표준 2차 결과 측정.
일회 호흡량과 호흡률의 곱.
|
최대 15분 및 5분 복구에 대한 증분 테스트 테스트 중에 측정되었습니다.
|
|
연구 B) 산소 펄스
기간: 최대 15분 및 5분 복구에 대한 증분 테스트 테스트 중에 측정되었습니다.
|
호흡 가스 분석을 사용한 최대 운동 테스트의 표준 2차 결과 측정.
산소 소비량을 심박수로 나누어 계산합니다.
|
최대 15분 및 5분 복구에 대한 증분 테스트 테스트 중에 측정되었습니다.
|
|
연구 B) 일회 호흡량
기간: 최대 15분 및 5분 복구에 대한 증분 테스트 테스트 중에 측정되었습니다.
|
호흡 가스 분석을 사용한 최대 운동 테스트의 표준 2차 결과 측정.
각 호흡량.
|
최대 15분 및 5분 복구에 대한 증분 테스트 테스트 중에 측정되었습니다.
|
|
연구 B) 산소 포화도
기간: 조치는 기준선(5분 후)에서 수행되고, 테스트 중에 모니터링되며(분 간격으로 기록됨) 최소 5분의 회복 동안
|
운동 테스트의 표준 객관적 결과 측정.
맥박 산소 측정법을 통해 측정됩니다.
|
조치는 기준선(5분 후)에서 수행되고, 테스트 중에 모니터링되며(분 간격으로 기록됨) 최소 5분의 회복 동안
|
|
연구 B) 심박수
기간: 조치는 기준선(5분 후)에서 수행되고, 테스트 중에 모니터링되며(분 간격으로 기록됨) 최소 5분의 회복 동안
|
운동 테스트의 표준 객관적 결과 측정.
맥박 산소 측정법을 통해 측정됩니다.
|
조치는 기준선(5분 후)에서 수행되고, 테스트 중에 모니터링되며(분 간격으로 기록됨) 최소 5분의 회복 동안
|
|
연구 B) 심전도 측정
기간: 조치는 기준선(5분 후)에서 수행되고, 테스트 중에 모니터링되며(분 간격으로 기록됨) 최소 5분의 회복 동안
|
환자의 심장 리듬을 모니터링하는 데 사용(CPET만 해당)
|
조치는 기준선(5분 후)에서 수행되고, 테스트 중에 모니터링되며(분 간격으로 기록됨) 최소 5분의 회복 동안
|
|
연구 A & B) 숨가쁨 및 다리 피로
기간: 기준선(5분 후)에서 조치를 취하고, 테스트 중(분 간격으로 기록) 및 최소 5분의 회복 동안 모니터링합니다.
|
운동 테스트의 표준 주관적 결과 측정.
수정된 보그 0-10.
|
기준선(5분 후)에서 조치를 취하고, 테스트 중(분 간격으로 기록) 및 최소 5분의 회복 동안 모니터링합니다.
|
|
연구 A & B) 혈압
기간: 조치는 A-STEP 전/후, CPET 중/후 2분 전/후에 수행됩니다.
|
운동 테스트의 표준 결과 측정.
|
조치는 A-STEP 전/후, CPET 중/후 2분 전/후에 수행됩니다.
|
|
연구 A & B) 시험 기간; 달성한 최고 레벨(분 및 초)/스테이지 테스트 종료 사유.
기간: 테스트 중 또는 테스트 완료 시 측정됩니다. 최대 15분.
|
운동 테스트의 매개 변수.
|
테스트 중 또는 테스트 완료 시 측정됩니다. 최대 15분.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 A & B) 성별; 나이, 키, BMI, 체력 수준
기간: 테스트 당일 최대 10분 동안 녹화됩니다.
|
인구통계 기준 설명 측정.
|
테스트 당일 최대 10분 동안 녹화됩니다.
|
|
연구 A & B) 폐활량계(폐기능 검사)
기간: 검사 전 검사 당일 기록, 최대 10분 연구 B. 폐 기능 검사 날짜를 사용할 수 없는 경우 가장 최근 PFT 연구 A.
|
기준선 폐 기능 테스트 조치.
|
검사 전 검사 당일 기록, 최대 10분 연구 B. 폐 기능 검사 날짜를 사용할 수 없는 경우 가장 최근 PFT 연구 A.
|
|
연구 A & B) CF에 대한 Alfred Wellness 점수(AweScore CF)
기간: 검사 당일 검사 전 녹화, 최대 2분.
|
Alfred 특정 임상 도구: 삶의 질 측정.
|
검사 당일 검사 전 녹화, 최대 2분.
|
|
연구 A) 근골격계 평가 도구 - 퀵 스크린
기간: 시험 당일 녹화, 최대 20분.
|
Alfred 특정 임상 도구: 근골격계 문제를 선별합니다.
|
시험 당일 녹화, 최대 20분.
|
|
연구 A & B) 병력.
기간: 시험 당일 녹화, 최대 10분.
|
건강 상태에 대한 기준 설명 측정.
|
시험 당일 녹화, 최대 10분.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Wilson, BHS(Physio), Alfred Hospital; Monash University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buckley JP, Sim J, Eston RG, Hession R, Fox R. Reliability and validity of measures taken during the Chester step test to predict aerobic power and to prescribe aerobic exercise. Br J Sports Med. 2004 Apr;38(2):197-205. doi: 10.1136/bjsm.2003.005389.
- Pianosi P, Leblanc J, Almudevar A. Peak oxygen uptake and mortality in children with cystic fibrosis. Thorax. 2005 Jan;60(1):50-4. doi: 10.1136/thx.2003.008102.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF, Doershuk CF. The prognostic value of exercise testing in patients with cystic fibrosis. N Engl J Med. 1992 Dec 17;327(25):1785-8. doi: 10.1056/NEJM199212173272504.
- Godfrey S, Mearns M. Pulmonary function and response to exercise in cystic fibrosis. Arch Dis Child. 1971 Apr;46(246):144-51. doi: 10.1136/adc.46.246.144.
- Marcotte JE, Grisdale RK, Levison H, Coates AL, Canny GJ. Multiple factors limit exercise capacity in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1986 Sep-Oct;2(5):274-81. doi: 10.1002/ppul.1950020505.
- Henke KG, Orenstein DM. Oxygen saturation during exercise in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):708-11. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.708.
- Moorcroft AJ, Dodd ME, Webb AK. Exercise testing and prognosis in adult cystic fibrosis. Thorax. 1997 Mar;52(3):291-3. doi: 10.1136/thx.52.3.291.
- Shah AR, Gozal D, Keens TG. Determinants of aerobic and anaerobic exercise performance in cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1145-50. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705023.
- Lands LC, Heigenhauser GJ, Jones NL. Respiratory and peripheral muscle function in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):865-9. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.865.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF. Habitual physical activity in children and adolescents with cystic fibrosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):30-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00006.
- Barry SC, Gallagher CG. Corticosteroids and skeletal muscle function in cystic fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1379-84. doi: 10.1152/japplphysiol.00506.2002. Epub 2003 Jun 13.
- Urquhart DS. Exercise testing in cystic fibrosis: why (and how)? J R Soc Med. 2011 Jul;104 Suppl 1(Suppl 1):S6-14. doi: 10.1258/jrsm.2011.s11102. No abstract available.
- Rogers D, Prasad SA, Doull I. Exercise testing in children with cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):23-9. No abstract available.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Stevens D, Oades PJ, Armstrong N, Williams CA. A survey of exercise testing and training in UK cystic fibrosis clinics. J Cyst Fibros. 2010 Sep;9(5):302-6. doi: 10.1016/j.jcf.2010.03.004. Epub 2010 Mar 31.
- Balfour-Lynn IM, Prasad SA, Laverty A, Whitehead BF, Dinwiddie R. A step in the right direction: assessing exercise tolerance in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1998 Apr;25(4):278-84. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199804)25:43.0.co;2-g.
- Holland AE, Rasekaba T, Wilson JW, Button BM. Desaturation during the 3-minute step test predicts impaired 12-month outcomes in adult patients with cystic fibrosis. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1137-42. doi: 10.4187/respcare.01016. Epub 2011 Apr 15.
- Narang I, Pike S, Rosenthal M, Balfour-Lynn IM, Bush A. Three-minute step test to assess exercise capacity in children with cystic fibrosis with mild lung disease. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):108-13. doi: 10.1002/ppul.10213.
- Andrade CH, Cianci RG, Malaguti C, Corso SD. The use of step tests for the assessment of exercise capacity in healthy subjects and in patients with chronic lung disease. J Bras Pneumol. 2012 Jan-Feb;38(1):116-24. doi: 10.1590/s1806-37132012000100016. English, Portuguese.
- Sykes, K., Roberts, A. . (2004). The Chester step test-a simple yet effective tool for the prediction of aerobic capacity. Physiotherapy Theory & Practice, 90(4 ), 183-188 doi: DOI: 10.1016/j.physio.2004.03.008)
- de Camargo AA, Justino T, de Andrade CH, Malaguti C, Dal Corso S. Chester step test in patients with COPD: reliability and correlation with pulmonary function test results. Respir Care. 2011 Jul;56(7):995-1001. doi: 10.4187/respcare.01047.
- Camargo AA, Lanza FC, Tupinamba T, Corso SD. Reproducibility of step tests in patients with bronchiectasis. Braz J Phys Ther. 2013 May-Jun;17(3):255-62. doi: 10.1590/s1413-35552012005000089.
- de Andrade CH, de Camargo AA, de Castro BP, Malaguti C, Dal Corso S. Comparison of cardiopulmonary responses during 2 incremental step tests in subjects with COPD. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1920-6. doi: 10.4187/respcare.01742. Epub 2012 Jun 15.
- Planner, S., Morrison, L., Campbell, J., Bicknell, S., Ross, E. (2007). The Chester Step Test-Is this a Valid Predictor of Disease Severity in Adult CF? . Paper presented at the 2007 Cystic Fibrosis Conference.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Hebestreit H, Arets HGM, Aurora P, Boas S, Cerny F, Hulzebos EHJ, Karila C, Lands LC, Lowman JD, Swisher A, Urquhart DS; European Cystic Fibrosis Exercise Working Group. Statement on Exercise Testing in Cystic Fibrosis. Respiration. 2015;90(4):332-351. doi: 10.1159/000439057. Epub 2015 Sep 9.
- Wilson LM, Ellis MJ, Lane RL, Wilson JW, Keating DT, Jaberzadeh S, Button BM. Development of the A-STEP: A new incremental maximal exercise capacity step test in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2021 Dec;56(12):3777-3784. doi: 10.1002/ppul.25667. Epub 2021 Sep 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 205/16 (기타 식별자: The Alfred Ethics Committee)
- 0267 (기타 식별자: Human Ethics Committee Monash University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단계에 대한 임상 시험
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, Denmark모집하지 않고 적극적으로
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven Oaks...빼는
-
Andrew WieseBaylor College of Medicine모병분리 불안 장애 | 특정 공포증 | 강박 장애(OCD) | 사회 불안 장애(SAD) | 범불안 장애(GAD) | 공황 장애(광장공포증이 있거나 없는 경우)미국
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)빼는
-
Université du Québec à Trois-RivièresPublic Health Agency of Canada (PHAC); Canada Research Chairs Endowment of the Federal...완전한코로나19 감염병 세계적 유행 | 심리적 | 정신 건강 문제 | 산모의 고통 | 태아 스트레스캐나다
-
Brigham and Women's Hospital완전한
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, Greensboro모집하지 않고 적극적으로