Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół ćwiczeń Alfred Step Test (A-STEP) dla dorosłych z mukowiscydozą. (A-STEP)

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Lisa Wilson, The Alfred

Rozwój; Wykonalność/bezpieczeństwo i walidacja protokołu ćwiczeń Alfred Step Test (A-STEP) opracowanego dla osób dorosłych z mukowiscydozą:

Test wysiłkowy stał się klinicznie ważny w leczeniu i ciągłej ocenie pacjentów z mukowiscydozą (CF) z wyższymi wskaźnikami tolerancji wysiłku i uczestnictwa, które wcześniej wiązały się z niższym ryzykiem śmiertelności (1).

Niższa wydolność wysiłkowa generalnie koreluje z cięższą chorobą płuc (2,3), a przełomowe badania sugerują, że niska wydolność wysiłkowa mierzona szczytową pojemnością tlenową (VO2peak) i szybkością spadku czynności płuc (FEV1) jest silnym predyktorem śmiertelności (1, 4). Jednak nie wszystkie badania wykazały, że testy czynnościowe płuc (PFT) są wiarygodnymi predyktorami maksymalnej wydolności wysiłkowej (5), zwłaszcza w przypadku stosunkowo dobrze zachowanej czynności płuc (6,7).

Szeroka dystrybucja wydolności fizycznej między sprawnymi osobami a schyłkową fazą choroby zwiększa złożoność oceny. Wiadomo, że niezależne czynniki takie jak wiek, genetyka, nawykowe ćwiczenia fizyczne, stan odżywienia i stan układu mięśniowo-szkieletowego wpływają na wydolność fizyczną pacjentów z mukowiscydozą (8,9).

Maksymalny test wysiłkowy dodatkowo obciąża układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i obwodowy, dostarczając więcej informacji na temat wielu czynników wpływających na postęp choroby, w tym stopnia ograniczenia w tych głównych układach (10,11) i jest przydatny do oceny desaturacji wysiłkowej, częściej (ale nie zawsze) obecne) w zaawansowanej chorobie płuc (5,12).

Ze względu na niewiarygodne prognozy wydajności wysiłkowej i wydolności funkcjonalnej na podstawie PFT oraz zrozumienie, że stan zdrowia lepiej koreluje z tolerancją wysiłku, nastąpił wzrost maksymalnego testu wysiłkowego w leczeniu pacjentów (13). Wiele międzynarodowych ośrodków uważa obecnie testy wysiłkowe za bardzo ważne, a wiele z nich ocenia corocznie maksymalną wydolność wysiłkową w celu monitorowania postępu choroby, określania stanu fizycznego i wprowadzania zmian w medycynie, fizjoterapii lub zarządzaniu żywieniem (14,15).

Główną wizją jest opracowanie znormalizowanego protokołu testu krokowego odpowiedniego dla osób dorosłych z mukowiscydozą (CF), w każdym wieku, na każdym poziomie sprawności i w każdym stanie chorobowym, który jest zgodny z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi testów wysiłkowych (15). Opracowanie bardziej przydatnego testu terenowego do oceny tolerancji wysiłku i bardziej „przyjaznego dla użytkownika” testu niż obecnie dostępny laboratoryjny test wysiłkowy, aby umożliwić wczesne wykrywanie pogorszenia funkcji fizycznych w codziennych warunkach klinicznych. Do tej pory nie opublikowano żadnych badań dotyczących osób dorosłych z mukowiscydozą, w których oceniano przyrostowy test wysiłkowy w celu oceny tolerancji wysiłku lub określenia maksymalnego poboru tlenu (VO2max).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele międzynarodowych ośrodków uważa obecnie testy wysiłkowe za bardzo ważne, a wiele z nich mierzy corocznie maksymalną wydolność wysiłkową w celu monitorowania postępu choroby, określania stanu fizycznego i wprowadzania zmian w medycynie, fizjoterapii lub zarządzaniu żywieniem (14,15).

Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET):

Obecną najlepszą praktyką oceny VO2max u osób dorosłych z mukowiscydozą jest CPET z wykorzystaniem protokołu Godfreya, progresywnego i przyrostowego testu maksymalnego wykonywanego na ergometrze rowerowym (13,14,15). Test wysiłkowy powinien mieć na celu osiągnięcie maksymalnej odpowiedzi w przedziale czasowym 8-12 minut, a protokoły przyrostowe z etapem trwającym 1 minutę są uważane za bardziej skuteczne w wywoływaniu pożądanej odpowiedzi w tym przedziale czasowym (14). Podczas CPET określa się VO2max, a analiza gazowa oddech po oddechu pozwala na kompleksową ocenę wentylacji wysiłkowej i krążenia. Ta informacja może zidentyfikować przyczyny niskiej wydolności wysiłkowej i czy ograniczenie wysiłkowe jest spowodowane wyniszczeniem, czy przede wszystkim w układzie oddechowym, sercowo-naczyniowym lub obwodowym. CPET jest wykonywany przy użyciu specjalistycznego ergometru i wymaga specjalistycznej wiedzy klinicznej, sprzętu do monitorowania i raportowania w celu interpretacji testu. Koszt, miejsce i wiedza specjalistyczna do przeprowadzenia CPET w jednostkach mukowiscydozy na całym świecie mogą ograniczać jego zastosowanie do regularnej oceny wydolności wysiłkowej u dorosłych chorych na mukowiscydozę (16).

Testy polowe:

Testy terenowe generalnie nie są w stanie określić bezwzględnej maksymalnej wydolności wysiłkowej, ale dostarczają cennych informacji o możliwościach i ograniczeniach funkcjonalnych pacjenta, a w porównaniu z testami laboratoryjnymi są niedrogie i łatwe do przeprowadzenia.

Testy terenowe, które wykorzystują jeden krok do oceny tolerancji wysiłku u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc, obejmują:

3-minutowy test krokowy (3MST):

3MST jest wykonalną i akceptowalną miarą wydolności wysiłkowej submaksymalnej u dzieci i dorosłych oraz użytecznym narzędziem w ocenie desaturacji (17,18). Test jest krótki, prosty do przeprowadzenia i ma niski koszt oraz minimalne wymagania dotyczące przestrzeni i sprzętu, jednak submaksymalny charakter i efekt pułapu 3MST ogranicza jego przydatność kliniczną w całym spektrum wiekowym (18,19).

Test kroku Chestera (CST):

CST to 10-minutowy, submaksymalny, znormalizowany, wieloetapowy test i podobnie jak 3MST ma minimalne wymagania dotyczące przestrzeni i sprzętu. CST został pierwotnie zaprojektowany do badań przesiewowych w miejscu pracy i jest obecnie szeroko stosowany do zalecania ćwiczeń w populacji kardiologicznej w Wielkiej Brytanii (20). Jedno badanie przeprowadzone u zdrowych osób wykazało efekt pułapu i pozytywny związek między przewidywanym VO2max za pomocą CST a zmierzonym VO2max (21), jednak kolejne badanie zakwestionowało trafność tej prognozy (22). Stwierdzono, że CST jest wysoce powtarzalny u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i wiarygodny u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli, ale zbyt trudny dla obu grup (23,24).

Zmodyfikowany przyrostowy test krokowy (MIST):

MIST został zaprojektowany tak, aby był bardziej odpowiedni dla pacjentów z POChP i wzorowany na CST(25). Nie stwierdzono, aby zmniejszenie tempa pracy skutkowało różnicą w obciążeniu krążeniowo-oddechowym i wysiłku wysiłkowym w szczycie wysiłku, ale skutkowało wyższą tolerancją wysiłku u pacjentów z POChP. MIST jest wiarygodna i lepiej tolerowana niż CST u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli (23,24).

CST i CF:

Jedno badanie (opublikowane w formie streszczenia) wykazało, że CST jest użytecznym testem terenowym w porównaniu z 3MST i 6MWT dla osób z łagodną do umiarkowanej mukowiscydozą. Autorzy skomentowali, że było to prawdopodobnie spowodowane tym, że progresywny charakter jest bardziej reprezentatywny dla aktywności fizycznej dorosłych (26).

Główną wizją jest opracowanie znormalizowanego protokołu testu krokowego odpowiedniego dla osób dorosłych z mukowiscydozą (CF), w każdym wieku, na każdym poziomie sprawności i w każdym stanie chorobowym, który jest zgodny z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi testów wysiłkowych (15). Test powinien być bardziej użyteczny niż dostępne już testy terenowe i bardziej „przyjazny dla użytkownika” niż obecnie dostępny laboratoryjny test wysiłkowy, aby ocenić tolerancję wysiłku i pozwolić na wczesne wykrycie pogorszenia sprawności fizycznej w codziennych warunkach klinicznych . Do tej pory nie opublikowano żadnych badań dotyczących osób dorosłych z mukowiscydozą, w których oceniano przyrostowy test wysiłkowy w celu oceny tolerancji wysiłku lub określenia VO2max.

  1. Zaprojektowanie znormalizowanego, zewnętrznego testu krokowego, który jest przenośny, łatwy w administrowaniu, prosty w wykonaniu, oszczędny pod względem czasu, kosztów i miejsca (A-STEP).

    Badanie A:

  2. Ocena wykonalności i wiarygodności A-STEP w celu obiektywnej oceny tolerancji wysiłku.
  3. Aby określić, czy A-STEP jest bardziej użytecznym narzędziem niż 3-minutowy test krokowy.

    Badanie B:

  4. Opracowanie alternatywnego narzędzia do określania maksymalnego poboru tlenu (VO2max) do „złotego standardu” CPET, który jest wykonalny w całym spektrum chorób płuc.
  5. Aby określić, czy A-STEPmax jest odpowiednim narzędziem w porównaniu z VO2max uzyskanym z CPET wykonanego na ergometrze rowerowym przy użyciu protokołu Godfreya.

Główny badacz stawia hipotezę, że A-STEP będzie wykonalnym narzędziem do oceny wydolności wysiłkowej; a A-STEP max będzie ważnym narzędziem do oceny VO2max w całym przedziale wiekowym i spektrum chorób u dorosłych z mukowiscydozą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

WŁĄCZENIE

  • Potwierdzona diagnoza mukowiscydozy (na podstawie genotypu lub dodatniego testu potowego)
  • Wiek 18 lat i więcej
  • FEV1 ≥20% (wymuszony wydech w ciągu 1 sekundy)
  • Stabilny stan bazowy. (Stabilny stan wyjściowy definiuje się jako: stabilny klinicznie stan układu oddechowego przez co najmniej 30 dni, charakteryzujący się brakiem hospitalizacji i brakiem zmian w leczeniu podtrzymującym w tym okresie (Yankaskas i in. 2004)).

WYKLUCZENIE

  • Gorączkowy
  • Haemoptysis
  • Niekontrolowana astma
  • Odma płucna
  • Problemy z sercem
  • Niewiarygodne odczyty pulsoksymetrii
  • Nadciśnienie płucne
  • Niestabilna cukrzyca związana z mukowiscydozą (CFRD)
  • Problemy naczyniowe
  • Choroba nerek
  • Ciąża
  • Wskaźnik masy ciała (BMI)
  • Poważne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym
  • Nie można bezpiecznie postępować zgodnie z instrukcjami

(ATS/ACCP 2003; Hebestreit 2015)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KROK
Badanie A) Badanie A-STEP Opracowanie nowego protokołu testu wysiłkowego i obserwacyjnego studium wykonalności/bezpieczeństwa (bez porównania).

Badanie A) Badanie A) Opracowanie nowego protokołu testu wysiłkowego i obserwacyjnego studium wykonalności/bezpieczeństwa (bez porównania).

Wykonalność / bezpieczeństwo nowo zaprojektowanego, przyrostowego, maksymalnego, wystandaryzowanego testu krokowego u dorosłych z mukowiscydozą.

Inne nazwy:
  • Protokół ćwiczeń Alfred Step Test (A-STEP)
Eksperymentalny: A-STEP (nowy protokół)
Badanie B) Badanie trafności badania A-STEPmax (losowe przydzielanie kolejności testów).
Badanie B) Badanie walidacyjne (losowe przydzielanie kolejności testów). Ważność przyrostowego, maksymalnego, znormalizowanego przyrostowego testu krokowego z analizą gazów oddech po oddechu przy użyciu przenośnego sprzętu do pomiaru metabolizmu w stosunku do CPET.
Inne nazwy:
  • Protokół ćwiczeń Alfred Step Test
Aktywny komparator: Ergometr rowerowy CPET (złoty standard)
Badanie B) Badanie trafności badania A-STEPmax (losowe przydzielanie kolejności testów).
Badanie B) Badanie walidacyjne (losowe przydzielanie kolejności testów) „Złoty standard” CPET. Przyrostowy, maksymalny wystandaryzowany test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (wykonany zgodnie z opublikowanym protokołem) przy użyciu przenośnego sprzętu do pomiaru metabolizmu.
Inne nazwy:
  • Protokół testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie B) Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Mierzone podczas testu przyrostowego przez maksymalnie 15 minut.
Najwyższy pobór tlenu osiągnięty podczas próby wysiłkowej pobrany z wdychanego gazu w danym okresie czasu. Masę ciała wykorzystuje się do obliczenia tego na podstawie zużycia tlenu podczas testu. Wartość VO2peak może być używana jako substytut, jeśli VO2max nie zostanie osiągnięte. Kryteria osiągnięcia maksymalnego wysiłku nie są zawarte w tym dokumencie.
Mierzone podczas testu przyrostowego przez maksymalnie 15 minut.
Badanie A) Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Mierzone przez 3 minuty przed wysiłkiem (rejestrowane podczas siedzenia i stania na linii podstawowej), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez co najmniej 2 minuty odpoczynku, maksymalnie do 10 minut.
Standardowe obiektywne miary wyników testów wysiłkowych w terenie. Mierzone za pomocą pulsoksymetrii.
Mierzone przez 3 minuty przed wysiłkiem (rejestrowane podczas siedzenia i stania na linii podstawowej), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez co najmniej 2 minuty odpoczynku, maksymalnie do 10 minut.
Badanie A) Tętno
Ramy czasowe: Pomiary na 3 minuty przed wysiłkiem (rejestrowane podczas siedzenia i stania na linii podstawowej), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez co najmniej 2 minuty odpoczynku, maksymalnie do 10 minut.
Standardowe obiektywne miary wyników testów wysiłkowych w terenie. Mierzone za pomocą pulsoksymetrii.
Pomiary na 3 minuty przed wysiłkiem (rejestrowane podczas siedzenia i stania na linii podstawowej), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez co najmniej 2 minuty odpoczynku, maksymalnie do 10 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie B) Produkcja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
Standardowa drugorzędna miara wyniku maksymalnego testu wysiłkowego z wykorzystaniem analizy gazów oddech po oddechu za pomocą przenośnego sprzętu do pomiaru metabolizmu.
Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
Badanie B) Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
Standardowa drugorzędowa miara wyniku maksymalnego testu wysiłkowego z wykorzystaniem analizy gazów oddech po oddechu. Stosunek produkcji dwutlenku węgla do zużycia tlenu.
Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
Badanie B) Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
Standardowa drugorzędowa miara wyniku maksymalnego testu wysiłkowego z wykorzystaniem analizy gazów oddech po oddechu. Iloczyn objętości oddechowej i częstości oddechów.
Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
Badanie B) Puls tlenowy
Ramy czasowe: Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
Standardowa drugorzędowa miara wyniku maksymalnego testu wysiłkowego z wykorzystaniem analizy gazów oddech po oddechu. Obliczone przez podzielenie zużycia tlenu przez tętno.
Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
Badanie B) Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
Standardowa drugorzędowa miara wyniku maksymalnego testu wysiłkowego z wykorzystaniem analizy gazów oddech po oddechu. Objętość każdego wziętego oddechu.
Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
Badanie B) Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min 5 minut regeneracji
Standardowe obiektywne miary wyników testów wysiłkowych. Mierzone za pomocą pulsoksymetrii.
pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min 5 minut regeneracji
Badanie B) Tętno
Ramy czasowe: pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min 5 minut regeneracji
Standardowe obiektywne miary wyników testów wysiłkowych. Mierzone za pomocą pulsoksymetrii.
pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min 5 minut regeneracji
Badanie B) Pomiary z elektrokardiogramu
Ramy czasowe: pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min 5 minut regeneracji
Służy do monitorowania rytmu serca pacjenta (tylko CPET)
pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min 5 minut regeneracji
Badanie A i B) Duszność i zmęczenie nóg
Ramy czasowe: Pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min. 5 minut regeneracji
Standardowe subiektywne miary wyników testów wysiłkowych. Zmodyfikowany Borg 0-10.
Pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min. 5 minut regeneracji
Badanie A i B) Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiary są wykonywane przed/po A-STEP, przed/co 2 minuty podczas/po CPET
Standardowa miara wyników testów wysiłkowych.
Pomiary są wykonywane przed/po A-STEP, przed/co 2 minuty podczas/po CPET
Badanie A i B) Czas trwania testu; Najwyższy osiągnięty poziom (minuty i sekundy)/etap; Powód zakończenia testu.
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie lub po zakończeniu testu. Maksymalnie 15 minut.
Parametry próby wysiłkowej.
Mierzone w trakcie lub po zakończeniu testu. Maksymalnie 15 minut.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie A i B) Płeć; Wiek, wzrost, BMI, poziom sprawności
Ramy czasowe: Nagrane w dniu badania maksymalnie 10 min.
Podstawowe miary opisowe demografii.
Nagrane w dniu badania maksymalnie 10 min.
Badanie A i B) Spirometria (badania czynnościowe płuc)
Ramy czasowe: Rejestrowane w dniu badania przed badaniem, maksymalnie 10 minut Badanie B. Najnowsze PFT, jeśli dzień badania funkcji płuc nie jest dostępny, badanie A.
Wyjściowe pomiary funkcji płuc.
Rejestrowane w dniu badania przed badaniem, maksymalnie 10 minut Badanie B. Najnowsze PFT, jeśli dzień badania funkcji płuc nie jest dostępny, badanie A.
Badanie A i B) Alfred Wellness Score dla mukowiscydozy (AweScore CF)
Ramy czasowe: Rejestrowane w dniu badania przed badaniem, maksymalnie 2 minuty.
Specyficzne narzędzia kliniczne Alfreda: miara jakości życia.
Rejestrowane w dniu badania przed badaniem, maksymalnie 2 minuty.
Badanie A) Narzędzie do oceny układu mięśniowo-szkieletowego — szybki ekran
Ramy czasowe: Nagrane w dniu badania, maksymalnie 20 minut.
Specyficzne narzędzie kliniczne Alfreda: badanie przesiewowe w kierunku problemów z układem mięśniowo-szkieletowym.
Nagrane w dniu badania, maksymalnie 20 minut.
Badanie A i B) Historia medyczna.
Ramy czasowe: Nagrane w dniu badania, maksymalnie 10 minut.
Podstawowe opisowe miary stanu zdrowia.
Nagrane w dniu badania, maksymalnie 10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa M Wilson, BHS(Physio), Alfred Hospital; Monash University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych poszczególnych pacjentów.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie

Badania kliniczne na KROK

Subskrybuj