- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02717650
Protokół ćwiczeń Alfred Step Test (A-STEP) dla dorosłych z mukowiscydozą. (A-STEP)
Rozwój; Wykonalność/bezpieczeństwo i walidacja protokołu ćwiczeń Alfred Step Test (A-STEP) opracowanego dla osób dorosłych z mukowiscydozą:
Test wysiłkowy stał się klinicznie ważny w leczeniu i ciągłej ocenie pacjentów z mukowiscydozą (CF) z wyższymi wskaźnikami tolerancji wysiłku i uczestnictwa, które wcześniej wiązały się z niższym ryzykiem śmiertelności (1).
Niższa wydolność wysiłkowa generalnie koreluje z cięższą chorobą płuc (2,3), a przełomowe badania sugerują, że niska wydolność wysiłkowa mierzona szczytową pojemnością tlenową (VO2peak) i szybkością spadku czynności płuc (FEV1) jest silnym predyktorem śmiertelności (1, 4). Jednak nie wszystkie badania wykazały, że testy czynnościowe płuc (PFT) są wiarygodnymi predyktorami maksymalnej wydolności wysiłkowej (5), zwłaszcza w przypadku stosunkowo dobrze zachowanej czynności płuc (6,7).
Szeroka dystrybucja wydolności fizycznej między sprawnymi osobami a schyłkową fazą choroby zwiększa złożoność oceny. Wiadomo, że niezależne czynniki takie jak wiek, genetyka, nawykowe ćwiczenia fizyczne, stan odżywienia i stan układu mięśniowo-szkieletowego wpływają na wydolność fizyczną pacjentów z mukowiscydozą (8,9).
Maksymalny test wysiłkowy dodatkowo obciąża układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i obwodowy, dostarczając więcej informacji na temat wielu czynników wpływających na postęp choroby, w tym stopnia ograniczenia w tych głównych układach (10,11) i jest przydatny do oceny desaturacji wysiłkowej, częściej (ale nie zawsze) obecne) w zaawansowanej chorobie płuc (5,12).
Ze względu na niewiarygodne prognozy wydajności wysiłkowej i wydolności funkcjonalnej na podstawie PFT oraz zrozumienie, że stan zdrowia lepiej koreluje z tolerancją wysiłku, nastąpił wzrost maksymalnego testu wysiłkowego w leczeniu pacjentów (13). Wiele międzynarodowych ośrodków uważa obecnie testy wysiłkowe za bardzo ważne, a wiele z nich ocenia corocznie maksymalną wydolność wysiłkową w celu monitorowania postępu choroby, określania stanu fizycznego i wprowadzania zmian w medycynie, fizjoterapii lub zarządzaniu żywieniem (14,15).
Główną wizją jest opracowanie znormalizowanego protokołu testu krokowego odpowiedniego dla osób dorosłych z mukowiscydozą (CF), w każdym wieku, na każdym poziomie sprawności i w każdym stanie chorobowym, który jest zgodny z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi testów wysiłkowych (15). Opracowanie bardziej przydatnego testu terenowego do oceny tolerancji wysiłku i bardziej „przyjaznego dla użytkownika” testu niż obecnie dostępny laboratoryjny test wysiłkowy, aby umożliwić wczesne wykrywanie pogorszenia funkcji fizycznych w codziennych warunkach klinicznych. Do tej pory nie opublikowano żadnych badań dotyczących osób dorosłych z mukowiscydozą, w których oceniano przyrostowy test wysiłkowy w celu oceny tolerancji wysiłku lub określenia maksymalnego poboru tlenu (VO2max).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele międzynarodowych ośrodków uważa obecnie testy wysiłkowe za bardzo ważne, a wiele z nich mierzy corocznie maksymalną wydolność wysiłkową w celu monitorowania postępu choroby, określania stanu fizycznego i wprowadzania zmian w medycynie, fizjoterapii lub zarządzaniu żywieniem (14,15).
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET):
Obecną najlepszą praktyką oceny VO2max u osób dorosłych z mukowiscydozą jest CPET z wykorzystaniem protokołu Godfreya, progresywnego i przyrostowego testu maksymalnego wykonywanego na ergometrze rowerowym (13,14,15). Test wysiłkowy powinien mieć na celu osiągnięcie maksymalnej odpowiedzi w przedziale czasowym 8-12 minut, a protokoły przyrostowe z etapem trwającym 1 minutę są uważane za bardziej skuteczne w wywoływaniu pożądanej odpowiedzi w tym przedziale czasowym (14). Podczas CPET określa się VO2max, a analiza gazowa oddech po oddechu pozwala na kompleksową ocenę wentylacji wysiłkowej i krążenia. Ta informacja może zidentyfikować przyczyny niskiej wydolności wysiłkowej i czy ograniczenie wysiłkowe jest spowodowane wyniszczeniem, czy przede wszystkim w układzie oddechowym, sercowo-naczyniowym lub obwodowym. CPET jest wykonywany przy użyciu specjalistycznego ergometru i wymaga specjalistycznej wiedzy klinicznej, sprzętu do monitorowania i raportowania w celu interpretacji testu. Koszt, miejsce i wiedza specjalistyczna do przeprowadzenia CPET w jednostkach mukowiscydozy na całym świecie mogą ograniczać jego zastosowanie do regularnej oceny wydolności wysiłkowej u dorosłych chorych na mukowiscydozę (16).
Testy polowe:
Testy terenowe generalnie nie są w stanie określić bezwzględnej maksymalnej wydolności wysiłkowej, ale dostarczają cennych informacji o możliwościach i ograniczeniach funkcjonalnych pacjenta, a w porównaniu z testami laboratoryjnymi są niedrogie i łatwe do przeprowadzenia.
Testy terenowe, które wykorzystują jeden krok do oceny tolerancji wysiłku u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc, obejmują:
3-minutowy test krokowy (3MST):
3MST jest wykonalną i akceptowalną miarą wydolności wysiłkowej submaksymalnej u dzieci i dorosłych oraz użytecznym narzędziem w ocenie desaturacji (17,18). Test jest krótki, prosty do przeprowadzenia i ma niski koszt oraz minimalne wymagania dotyczące przestrzeni i sprzętu, jednak submaksymalny charakter i efekt pułapu 3MST ogranicza jego przydatność kliniczną w całym spektrum wiekowym (18,19).
Test kroku Chestera (CST):
CST to 10-minutowy, submaksymalny, znormalizowany, wieloetapowy test i podobnie jak 3MST ma minimalne wymagania dotyczące przestrzeni i sprzętu. CST został pierwotnie zaprojektowany do badań przesiewowych w miejscu pracy i jest obecnie szeroko stosowany do zalecania ćwiczeń w populacji kardiologicznej w Wielkiej Brytanii (20). Jedno badanie przeprowadzone u zdrowych osób wykazało efekt pułapu i pozytywny związek między przewidywanym VO2max za pomocą CST a zmierzonym VO2max (21), jednak kolejne badanie zakwestionowało trafność tej prognozy (22). Stwierdzono, że CST jest wysoce powtarzalny u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i wiarygodny u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli, ale zbyt trudny dla obu grup (23,24).
Zmodyfikowany przyrostowy test krokowy (MIST):
MIST został zaprojektowany tak, aby był bardziej odpowiedni dla pacjentów z POChP i wzorowany na CST(25). Nie stwierdzono, aby zmniejszenie tempa pracy skutkowało różnicą w obciążeniu krążeniowo-oddechowym i wysiłku wysiłkowym w szczycie wysiłku, ale skutkowało wyższą tolerancją wysiłku u pacjentów z POChP. MIST jest wiarygodna i lepiej tolerowana niż CST u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli (23,24).
CST i CF:
Jedno badanie (opublikowane w formie streszczenia) wykazało, że CST jest użytecznym testem terenowym w porównaniu z 3MST i 6MWT dla osób z łagodną do umiarkowanej mukowiscydozą. Autorzy skomentowali, że było to prawdopodobnie spowodowane tym, że progresywny charakter jest bardziej reprezentatywny dla aktywności fizycznej dorosłych (26).
Główną wizją jest opracowanie znormalizowanego protokołu testu krokowego odpowiedniego dla osób dorosłych z mukowiscydozą (CF), w każdym wieku, na każdym poziomie sprawności i w każdym stanie chorobowym, który jest zgodny z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi testów wysiłkowych (15). Test powinien być bardziej użyteczny niż dostępne już testy terenowe i bardziej „przyjazny dla użytkownika” niż obecnie dostępny laboratoryjny test wysiłkowy, aby ocenić tolerancję wysiłku i pozwolić na wczesne wykrycie pogorszenia sprawności fizycznej w codziennych warunkach klinicznych . Do tej pory nie opublikowano żadnych badań dotyczących osób dorosłych z mukowiscydozą, w których oceniano przyrostowy test wysiłkowy w celu oceny tolerancji wysiłku lub określenia VO2max.
Zaprojektowanie znormalizowanego, zewnętrznego testu krokowego, który jest przenośny, łatwy w administrowaniu, prosty w wykonaniu, oszczędny pod względem czasu, kosztów i miejsca (A-STEP).
Badanie A:
- Ocena wykonalności i wiarygodności A-STEP w celu obiektywnej oceny tolerancji wysiłku.
Aby określić, czy A-STEP jest bardziej użytecznym narzędziem niż 3-minutowy test krokowy.
Badanie B:
- Opracowanie alternatywnego narzędzia do określania maksymalnego poboru tlenu (VO2max) do „złotego standardu” CPET, który jest wykonalny w całym spektrum chorób płuc.
- Aby określić, czy A-STEPmax jest odpowiednim narzędziem w porównaniu z VO2max uzyskanym z CPET wykonanego na ergometrze rowerowym przy użyciu protokołu Godfreya.
Główny badacz stawia hipotezę, że A-STEP będzie wykonalnym narzędziem do oceny wydolności wysiłkowej; a A-STEP max będzie ważnym narzędziem do oceny VO2max w całym przedziale wiekowym i spektrum chorób u dorosłych z mukowiscydozą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
WŁĄCZENIE
- Potwierdzona diagnoza mukowiscydozy (na podstawie genotypu lub dodatniego testu potowego)
- Wiek 18 lat i więcej
- FEV1 ≥20% (wymuszony wydech w ciągu 1 sekundy)
- Stabilny stan bazowy. (Stabilny stan wyjściowy definiuje się jako: stabilny klinicznie stan układu oddechowego przez co najmniej 30 dni, charakteryzujący się brakiem hospitalizacji i brakiem zmian w leczeniu podtrzymującym w tym okresie (Yankaskas i in. 2004)).
WYKLUCZENIE
- Gorączkowy
- Haemoptysis
- Niekontrolowana astma
- Odma płucna
- Problemy z sercem
- Niewiarygodne odczyty pulsoksymetrii
- Nadciśnienie płucne
- Niestabilna cukrzyca związana z mukowiscydozą (CFRD)
- Problemy naczyniowe
- Choroba nerek
- Ciąża
- Wskaźnik masy ciała (BMI)
- Poważne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym
- Nie można bezpiecznie postępować zgodnie z instrukcjami
(ATS/ACCP 2003; Hebestreit 2015)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KROK
Badanie A) Badanie A-STEP Opracowanie nowego protokołu testu wysiłkowego i obserwacyjnego studium wykonalności/bezpieczeństwa (bez porównania).
|
Badanie A) Badanie A) Opracowanie nowego protokołu testu wysiłkowego i obserwacyjnego studium wykonalności/bezpieczeństwa (bez porównania). Wykonalność / bezpieczeństwo nowo zaprojektowanego, przyrostowego, maksymalnego, wystandaryzowanego testu krokowego u dorosłych z mukowiscydozą.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: A-STEP (nowy protokół)
Badanie B) Badanie trafności badania A-STEPmax (losowe przydzielanie kolejności testów).
|
Badanie B) Badanie walidacyjne (losowe przydzielanie kolejności testów).
Ważność przyrostowego, maksymalnego, znormalizowanego przyrostowego testu krokowego z analizą gazów oddech po oddechu przy użyciu przenośnego sprzętu do pomiaru metabolizmu w stosunku do CPET.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ergometr rowerowy CPET (złoty standard)
Badanie B) Badanie trafności badania A-STEPmax (losowe przydzielanie kolejności testów).
|
Badanie B) Badanie walidacyjne (losowe przydzielanie kolejności testów) „Złoty standard” CPET.
Przyrostowy, maksymalny wystandaryzowany test wysiłkowy na ergometrze rowerowym (wykonany zgodnie z opublikowanym protokołem) przy użyciu przenośnego sprzętu do pomiaru metabolizmu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie B) Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Mierzone podczas testu przyrostowego przez maksymalnie 15 minut.
|
Najwyższy pobór tlenu osiągnięty podczas próby wysiłkowej pobrany z wdychanego gazu w danym okresie czasu.
Masę ciała wykorzystuje się do obliczenia tego na podstawie zużycia tlenu podczas testu.
Wartość VO2peak może być używana jako substytut, jeśli VO2max nie zostanie osiągnięte.
Kryteria osiągnięcia maksymalnego wysiłku nie są zawarte w tym dokumencie.
|
Mierzone podczas testu przyrostowego przez maksymalnie 15 minut.
|
|
Badanie A) Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Mierzone przez 3 minuty przed wysiłkiem (rejestrowane podczas siedzenia i stania na linii podstawowej), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez co najmniej 2 minuty odpoczynku, maksymalnie do 10 minut.
|
Standardowe obiektywne miary wyników testów wysiłkowych w terenie.
Mierzone za pomocą pulsoksymetrii.
|
Mierzone przez 3 minuty przed wysiłkiem (rejestrowane podczas siedzenia i stania na linii podstawowej), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez co najmniej 2 minuty odpoczynku, maksymalnie do 10 minut.
|
|
Badanie A) Tętno
Ramy czasowe: Pomiary na 3 minuty przed wysiłkiem (rejestrowane podczas siedzenia i stania na linii podstawowej), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez co najmniej 2 minuty odpoczynku, maksymalnie do 10 minut.
|
Standardowe obiektywne miary wyników testów wysiłkowych w terenie.
Mierzone za pomocą pulsoksymetrii.
|
Pomiary na 3 minuty przed wysiłkiem (rejestrowane podczas siedzenia i stania na linii podstawowej), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez co najmniej 2 minuty odpoczynku, maksymalnie do 10 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie B) Produkcja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
|
Standardowa drugorzędna miara wyniku maksymalnego testu wysiłkowego z wykorzystaniem analizy gazów oddech po oddechu za pomocą przenośnego sprzętu do pomiaru metabolizmu.
|
Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
|
|
Badanie B) Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
|
Standardowa drugorzędowa miara wyniku maksymalnego testu wysiłkowego z wykorzystaniem analizy gazów oddech po oddechu.
Stosunek produkcji dwutlenku węgla do zużycia tlenu.
|
Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
|
|
Badanie B) Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
|
Standardowa drugorzędowa miara wyniku maksymalnego testu wysiłkowego z wykorzystaniem analizy gazów oddech po oddechu.
Iloczyn objętości oddechowej i częstości oddechów.
|
Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
|
|
Badanie B) Puls tlenowy
Ramy czasowe: Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
|
Standardowa drugorzędowa miara wyniku maksymalnego testu wysiłkowego z wykorzystaniem analizy gazów oddech po oddechu.
Obliczone przez podzielenie zużycia tlenu przez tętno.
|
Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
|
|
Badanie B) Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
|
Standardowa drugorzędowa miara wyniku maksymalnego testu wysiłkowego z wykorzystaniem analizy gazów oddech po oddechu.
Objętość każdego wziętego oddechu.
|
Mierzone podczas testów przyrostowych przez maksymalnie 15 minut i 5 minut regeneracji.
|
|
Badanie B) Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min 5 minut regeneracji
|
Standardowe obiektywne miary wyników testów wysiłkowych.
Mierzone za pomocą pulsoksymetrii.
|
pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min 5 minut regeneracji
|
|
Badanie B) Tętno
Ramy czasowe: pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min 5 minut regeneracji
|
Standardowe obiektywne miary wyników testów wysiłkowych.
Mierzone za pomocą pulsoksymetrii.
|
pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min 5 minut regeneracji
|
|
Badanie B) Pomiary z elektrokardiogramu
Ramy czasowe: pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min 5 minut regeneracji
|
Służy do monitorowania rytmu serca pacjenta (tylko CPET)
|
pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min 5 minut regeneracji
|
|
Badanie A i B) Duszność i zmęczenie nóg
Ramy czasowe: Pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min. 5 minut regeneracji
|
Standardowe subiektywne miary wyników testów wysiłkowych.
Zmodyfikowany Borg 0-10.
|
Pomiary są wykonywane na linii podstawowej (po 5 minutach), monitorowane podczas testu (rejestrowane w odstępach minutowych) i przez min. 5 minut regeneracji
|
|
Badanie A i B) Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiary są wykonywane przed/po A-STEP, przed/co 2 minuty podczas/po CPET
|
Standardowa miara wyników testów wysiłkowych.
|
Pomiary są wykonywane przed/po A-STEP, przed/co 2 minuty podczas/po CPET
|
|
Badanie A i B) Czas trwania testu; Najwyższy osiągnięty poziom (minuty i sekundy)/etap; Powód zakończenia testu.
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie lub po zakończeniu testu. Maksymalnie 15 minut.
|
Parametry próby wysiłkowej.
|
Mierzone w trakcie lub po zakończeniu testu. Maksymalnie 15 minut.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie A i B) Płeć; Wiek, wzrost, BMI, poziom sprawności
Ramy czasowe: Nagrane w dniu badania maksymalnie 10 min.
|
Podstawowe miary opisowe demografii.
|
Nagrane w dniu badania maksymalnie 10 min.
|
|
Badanie A i B) Spirometria (badania czynnościowe płuc)
Ramy czasowe: Rejestrowane w dniu badania przed badaniem, maksymalnie 10 minut Badanie B. Najnowsze PFT, jeśli dzień badania funkcji płuc nie jest dostępny, badanie A.
|
Wyjściowe pomiary funkcji płuc.
|
Rejestrowane w dniu badania przed badaniem, maksymalnie 10 minut Badanie B. Najnowsze PFT, jeśli dzień badania funkcji płuc nie jest dostępny, badanie A.
|
|
Badanie A i B) Alfred Wellness Score dla mukowiscydozy (AweScore CF)
Ramy czasowe: Rejestrowane w dniu badania przed badaniem, maksymalnie 2 minuty.
|
Specyficzne narzędzia kliniczne Alfreda: miara jakości życia.
|
Rejestrowane w dniu badania przed badaniem, maksymalnie 2 minuty.
|
|
Badanie A) Narzędzie do oceny układu mięśniowo-szkieletowego — szybki ekran
Ramy czasowe: Nagrane w dniu badania, maksymalnie 20 minut.
|
Specyficzne narzędzie kliniczne Alfreda: badanie przesiewowe w kierunku problemów z układem mięśniowo-szkieletowym.
|
Nagrane w dniu badania, maksymalnie 20 minut.
|
|
Badanie A i B) Historia medyczna.
Ramy czasowe: Nagrane w dniu badania, maksymalnie 10 minut.
|
Podstawowe opisowe miary stanu zdrowia.
|
Nagrane w dniu badania, maksymalnie 10 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa M Wilson, BHS(Physio), Alfred Hospital; Monash University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buckley JP, Sim J, Eston RG, Hession R, Fox R. Reliability and validity of measures taken during the Chester step test to predict aerobic power and to prescribe aerobic exercise. Br J Sports Med. 2004 Apr;38(2):197-205. doi: 10.1136/bjsm.2003.005389.
- Pianosi P, Leblanc J, Almudevar A. Peak oxygen uptake and mortality in children with cystic fibrosis. Thorax. 2005 Jan;60(1):50-4. doi: 10.1136/thx.2003.008102.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF, Doershuk CF. The prognostic value of exercise testing in patients with cystic fibrosis. N Engl J Med. 1992 Dec 17;327(25):1785-8. doi: 10.1056/NEJM199212173272504.
- Godfrey S, Mearns M. Pulmonary function and response to exercise in cystic fibrosis. Arch Dis Child. 1971 Apr;46(246):144-51. doi: 10.1136/adc.46.246.144.
- Marcotte JE, Grisdale RK, Levison H, Coates AL, Canny GJ. Multiple factors limit exercise capacity in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1986 Sep-Oct;2(5):274-81. doi: 10.1002/ppul.1950020505.
- Henke KG, Orenstein DM. Oxygen saturation during exercise in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1984 May;129(5):708-11. doi: 10.1164/arrd.1984.129.5.708.
- Moorcroft AJ, Dodd ME, Webb AK. Exercise testing and prognosis in adult cystic fibrosis. Thorax. 1997 Mar;52(3):291-3. doi: 10.1136/thx.52.3.291.
- Shah AR, Gozal D, Keens TG. Determinants of aerobic and anaerobic exercise performance in cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Apr;157(4 Pt 1):1145-50. doi: 10.1164/ajrccm.157.4.9705023.
- Lands LC, Heigenhauser GJ, Jones NL. Respiratory and peripheral muscle function in cystic fibrosis. Am Rev Respir Dis. 1993 Apr;147(4):865-9. doi: 10.1164/ajrccm/147.4.865.
- Nixon PA, Orenstein DM, Kelsey SF. Habitual physical activity in children and adolescents with cystic fibrosis. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jan;33(1):30-5. doi: 10.1097/00005768-200101000-00006.
- Barry SC, Gallagher CG. Corticosteroids and skeletal muscle function in cystic fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2003 Oct;95(4):1379-84. doi: 10.1152/japplphysiol.00506.2002. Epub 2003 Jun 13.
- Urquhart DS. Exercise testing in cystic fibrosis: why (and how)? J R Soc Med. 2011 Jul;104 Suppl 1(Suppl 1):S6-14. doi: 10.1258/jrsm.2011.s11102. No abstract available.
- Rogers D, Prasad SA, Doull I. Exercise testing in children with cystic fibrosis. J R Soc Med. 2003;96 Suppl 43(Suppl 43):23-9. No abstract available.
- Balady GJ, Arena R, Sietsema K, Myers J, Coke L, Fletcher GF, Forman D, Franklin B, Guazzi M, Gulati M, Keteyian SJ, Lavie CJ, Macko R, Mancini D, Milani RV; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Clinician's Guide to cardiopulmonary exercise testing in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 13;122(2):191-225. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e52e69. Epub 2010 Jun 28. No abstract available.
- Stevens D, Oades PJ, Armstrong N, Williams CA. A survey of exercise testing and training in UK cystic fibrosis clinics. J Cyst Fibros. 2010 Sep;9(5):302-6. doi: 10.1016/j.jcf.2010.03.004. Epub 2010 Mar 31.
- Balfour-Lynn IM, Prasad SA, Laverty A, Whitehead BF, Dinwiddie R. A step in the right direction: assessing exercise tolerance in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 1998 Apr;25(4):278-84. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199804)25:43.0.co;2-g.
- Holland AE, Rasekaba T, Wilson JW, Button BM. Desaturation during the 3-minute step test predicts impaired 12-month outcomes in adult patients with cystic fibrosis. Respir Care. 2011 Aug;56(8):1137-42. doi: 10.4187/respcare.01016. Epub 2011 Apr 15.
- Narang I, Pike S, Rosenthal M, Balfour-Lynn IM, Bush A. Three-minute step test to assess exercise capacity in children with cystic fibrosis with mild lung disease. Pediatr Pulmonol. 2003 Feb;35(2):108-13. doi: 10.1002/ppul.10213.
- Andrade CH, Cianci RG, Malaguti C, Corso SD. The use of step tests for the assessment of exercise capacity in healthy subjects and in patients with chronic lung disease. J Bras Pneumol. 2012 Jan-Feb;38(1):116-24. doi: 10.1590/s1806-37132012000100016. English, Portuguese.
- Sykes, K., Roberts, A. . (2004). The Chester step test-a simple yet effective tool for the prediction of aerobic capacity. Physiotherapy Theory & Practice, 90(4 ), 183-188 doi: DOI: 10.1016/j.physio.2004.03.008)
- de Camargo AA, Justino T, de Andrade CH, Malaguti C, Dal Corso S. Chester step test in patients with COPD: reliability and correlation with pulmonary function test results. Respir Care. 2011 Jul;56(7):995-1001. doi: 10.4187/respcare.01047.
- Camargo AA, Lanza FC, Tupinamba T, Corso SD. Reproducibility of step tests in patients with bronchiectasis. Braz J Phys Ther. 2013 May-Jun;17(3):255-62. doi: 10.1590/s1413-35552012005000089.
- de Andrade CH, de Camargo AA, de Castro BP, Malaguti C, Dal Corso S. Comparison of cardiopulmonary responses during 2 incremental step tests in subjects with COPD. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1920-6. doi: 10.4187/respcare.01742. Epub 2012 Jun 15.
- Planner, S., Morrison, L., Campbell, J., Bicknell, S., Ross, E. (2007). The Chester Step Test-Is this a Valid Predictor of Disease Severity in Adult CF? . Paper presented at the 2007 Cystic Fibrosis Conference.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Hebestreit H, Arets HGM, Aurora P, Boas S, Cerny F, Hulzebos EHJ, Karila C, Lands LC, Lowman JD, Swisher A, Urquhart DS; European Cystic Fibrosis Exercise Working Group. Statement on Exercise Testing in Cystic Fibrosis. Respiration. 2015;90(4):332-351. doi: 10.1159/000439057. Epub 2015 Sep 9.
- Wilson LM, Ellis MJ, Lane RL, Wilson JW, Keating DT, Jaberzadeh S, Button BM. Development of the A-STEP: A new incremental maximal exercise capacity step test in cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2021 Dec;56(12):3777-3784. doi: 10.1002/ppul.25667. Epub 2021 Sep 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205/16 (Inny identyfikator: The Alfred Ethics Committee)
- 0267 (Inny identyfikator: Human Ethics Committee Monash University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
Badania kliniczne na KROK
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór | Bezsenność | Bezsenność z powodu stanu zdrowiaStany Zjednoczone
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...WycofaneChoroby układu krążenia
-
Menoufia UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Rozejście się rany
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WycofaneHIV/AIDS | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Andrew WieseBaylor College of MedicineRekrutacyjnyZespół lęku separacyjnego | Specyficzna fobia | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Zespół lęku społecznego (SAD) | Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) | Zespół lęku napadowego (z agorafobią lub bez)Stany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktywny, nie rekrutującyBiblioteki wiejskie promujące spacery i możliwość poruszania się po nich w społecznościach wiejskichAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Government College University FaisalabadRekrutacyjnyUzależnienie od mediów społecznościowychPakistan
-
The University of Texas Health Science Center,...Georgetown UniversityZakończonyZapobieganie udarom | Redukcja ciśnienia krwiStany Zjednoczone
-
University of LeicesterZakończonyNiewydolność serca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Cukrzyca typu 2 | Choroba niedokrwienna serca | Śródmiąższowa choroba płucZjednoczone Królestwo
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone