Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sup-Icu RENal (SIREN) (SIREN)

maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Jörg Schefold, University Hospital Inselspital, Berne

Sup-Icu RENal (SIREN) – tulevan SUP- (stressihaavan ennaltaehkäisy) -ICU-tutkimuksen osa-analyysi, joka koskee GI-verenvuotoriskiä tehohoitopotilailla, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa

Tiedot osoittavat, että verenvuotojaksoja voidaan usein havaita kriittisesti sairailla potilailla, joilla on dialyysiriippuvainen akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF) ja jotka saavat munuaiskorvaushoitoa (RRT). Kliinisestä näkökulmasta potilaita, joilla on dialyysiriippuvainen ARF ja loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), voidaan pitää suuren riskin väestönä mm. maha-suolikanavan (GI-) verenvuodon kehittyminen.

Satunnaistetun lumelääkekontrolloidun kliinisen SUP-ICU-tutkimuksen (NCT02467621) nykyisessä prospektiivisessa subanalyysissä "SIREN" tutkijat pyrkivät selvittämään, hyötyykö kriittisesti sairaiden potilaiden alaryhmä, joilla on akuutti munuaisvaurio, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa (RRT) profylaktinen hoito protonipumpun estäjillä, kuten pantopratsolilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3350

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • katso SUP-ICU (NCT02467621) -kokeilu

Poissulkemiskriteerit:

  • katso SUP-ICU (NCT02467621) -kokeilu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
0,9 % suolaliuosta
Lääke: Suolaliuos 0,9 % (vastaa lumelääkettä)
Kokeellinen: Verum (pantopratsoli)
Lääke: Pantopratsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan verenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi seuraavista haittavaikutuksista: kliinisesti tärkeä maha-suolikanavan verenvuoto, keuhkokuume, C. difficile -infektio tai akuutti sydänlihaksen iskemia teho-osastolla
Aikaikkuna: 90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
Niiden potilaiden osuus, joilla on vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
Niiden potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi tarttuva haittatapahtuma (keuhkokuume tai CDI) teho-osastolla
Aikaikkuna: 90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
Eläviä päiviä ilman koneellista ventilaatiota, munuaiskorvaushoitoa tai verenkiertotukea 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
90 päivän ja 1 vuoden (365 päivää) kuolleisuus satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää/365 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
90 päivää/365 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
Potilaiden osuus, jotka saavat hoitoa (interventiot) GI-verenvuodon pysäyttämiseksi (esim. endoskopia/avoin tai laparoskooppinen leikkaus/kiertyminen).
Aikaikkuna: 90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
Siirrettyjen punasolujen (RBC) yksikkömäärä.
Aikaikkuna: 90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
90 päivää tai tehohoitojakson pituus, tapauksen mukaan
90 päivän/360 päivän/ teho-osaston kuolleisuusaste "RRT-ryhmässä" vs. "ESRD-ryhmä" vs. "RRT milloin tahansa teho-osastolla" vs. "kontrolliryhmä", mukaan lukien. verum/plasebo-alaryhmien analyysi.
Aikaikkuna: 90 päivää, 360 päivää tai teho-osastolla oleskelun pituus tapauksen mukaan
90 päivää, 360 päivää tai teho-osastolla oleskelun pituus tapauksen mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Yhteistyökumppanit

Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark (Prof. Moller, Dr. Krag)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIREN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: NCT02467621
    Tietokommentit: SUP-ICU:n verkkosivusto

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa