Potilasperäisen ksenografin (PDX) mallinnus aikuispotilailla, joilla on metastaattinen tai uusiutuva sarkooma
torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Champions Oncology
Tuleva korrelaatiotutkimus yksilöllisestä potilaasta johdetun ksenografin (PDX tai tuumorigrafti) mallintamisesta aikuispotilailla, joilla on metastaattinen tai uusiutuva sarkooma
Potilaille, joilla on uusiutuva tai metastaattinen sarkooma, annetaan lupa kehittää kasvaimelleen potilasperäinen ksenograftimalli (PDX tai TumorGraft) lääkeherkkyystestien suorittamiseksi.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaasta johdetun ksenograftimallin (PDX) tarkkuutta potilaan kliinisen vasteen ennustamisessa samalle lääkehoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- 15-vuotias tai vanhempi
- Potilaat, joilla on metastasoitunut sarkooma, joille on annettu vain yksi aikaisempi systeeminen hoito metastaattisen taudin vuoksi
- Potilaat, joilla on uusiutuva sarkooma uusiutumisen yhteydessä
- Potilaat, joilla on vahvistettu histologinen sarkoomadiagnoosi tai epäillään sarkoomadiagnoosia. Jotkin sarkooman tietyt alatyypit EIVÄT ole kelvollisia (Gastrointestinaalinen Stromaalikasvain (GIST), karsinosarkooma, sarkomaattinen mesoteliooma ja metastaattinen phyllodes-kasvain)
- Jos alun perin epäillään sarkooman diagnoosia, sarkoomadiagnoosi on vahvistettava ennen PDX-lääkeherkkyystestin jatkamista
- Sinulla on oltava mitattava sairaus tietokonetomografiaa (CT) tai magneettikuvausta (MRI) varten arvioitavaksi biopsian tai leikkauksen jälkeen kudoksen saamiseksi PDX-kehitystä varten.
- Ei suunnitelmaa samanaikaiselle kemosäteilylle, kohdevaurioille, joita käytetään lääkehoidon korrelaatioon PDX:n kanssa
- Tuore kasvainkudos saatavilla PDX-kehitystä varten
- Itäisen onkologiaosuuskunnan tulostilanne 0-1
- Elinajanodote ylittää 6 kuukautta
- Suunnittele systeemisen hoidon saaminen
- Tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: PDX-lääkeherkkyystestaus
Kullekin potilaalle kehitetään potilasperäisiä ksenograftimalleja (PDX), ja lääkeaktiivisuus arvioidaan heidän henkilökohtaisessa PDX-mallissaan.
PDX-lääkeherkkyystiedot toimitetaan hoitavalle lääkärille.
|
Kullekin potilaalle kehitetään potilasperäisiä ksenograftimalleja (PDX), ja lääkeaktiivisuus arvioidaan heidän henkilökohtaisessa PDX-mallissaan.
PDX-lääkeherkkyystiedot toimitetaan hoitavalle lääkärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden henkilökohtainen PDX-malli ennustaa tarkasti kliinisen vasteen hoitoon samalla lääkehoidolla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Yleinen tarkkuus, joka on arvioitu arvioimalla vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) potilaan kasvaimessa ja korreloimalla kasvaimen regressiota PDX-mallissa samalle lääkehoidolle.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden henkilökohtainen PDX-malli ennustaa tarkasti kliinisen vasteen hoitoon seuraavilla hoitolinjoilla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaistarkkuus, joka on arvioitu arvioimalla RECIST-kriteerit potilaalla ja korreloimalla kasvaimen regressiota PDX-mallissa samalle lääkehoidolle myöhempien hoitolinjojen aikana.
|
3 vuotta
|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat siirron onnistumiseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
% kasvaimen istutuksesta potilaan ja kasvaimen ominaisuuksien funktiona.
|
2 vuotta
|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat lääkeherkkyystestaukseen kuluvaan aikaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika PDX-lääkeherkkyystestaukseen potilaan ja kasvaimen ominaisuuksien funktiona.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albiruni Razak, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .