전이성 또는 재발성 육종이 있는 성인 환자의 환자 유래 이종이식(PDX) 모델링
2017년 10월 5일 업데이트: Champions Oncology
전이성 또는 재발성 육종을 가진 성인 환자에서 맞춤형 환자 유래 이종이식(PDX 또는 종양 이식편) 모델링의 전향적 상관 시험
재발성 또는 전이성 육종 환자는 약물 감수성 테스트를 수행하기 위해 종양의 환자 유래 이종이식편(PDX 또는 종양 이식편) 모델을 개발하는 데 동의합니다.
이 연구의 목적은 동일한 약물 치료에 대한 환자의 임상 반응을 예측할 때 환자 유래 이종이식(PDX) 모델의 정확도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 15세 이상
- 전이성 질환에 대해 이전에 1회 이하의 전신 치료를 받은 전이성 육종 환자
- 재발 시 재발성 육종 환자
- 육종의 조직학적 진단이 확정되었거나 육종의 진단이 의심되는 환자. 육종의 일부 특정 하위 유형은 적합하지 않습니다(위장 기질 종양(GIST), 암육종, 육종성 중피종 및 전이성 엽상 종양)
- 육종의 초기 진단이 의심되는 경우, PDX 약물 감수성 시험을 진행하기 전에 육종 진단이 확정되어야 합니다.
- PDX 발달을 위한 조직을 얻기 위해 생검 또는 수술 후 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 자기공명영상(MRI) 평가를 위해 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
- PDX와의 약물 치료 상관관계에 사용될 표적 병변에 대한 동시 화학방사선 요법에 대한 계획 없음
- PDX 개발에 사용할 수 있는 신선한 종양 조직
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0-1
- 기대 수명이 6개월을 초과합니다.
- 전신 요법을 받을 계획
- 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PDX 약물 감수성 테스트
환자 유래 이종이식(PDX) 모델은 각 환자에 대해 개발되고 개인화된 PDX 모델에서 약물 활성이 평가됩니다.
PDX 약물 민감도 정보는 치료 의사에게 제공됩니다.
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환자 유래 이종이식(PDX) 모델은 각 환자에 대해 개발되고 개인화된 PDX 모델에서 약물 활성이 평가됩니다.
PDX 약물 민감도 정보는 치료 의사에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인화된 PDX 모델이 동일한 약물 치료로 치료에 대한 임상 반응을 정확하게 예측하는 환자의 수.
기간: 3 년
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환자 종양에서 RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 기준을 평가하고 동일한 약물 치료에 대한 PDX 모델에서 종양 퇴행과 상관관계를 통해 평가한 전체 정확도.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맞춤형 PDX 모델이 후속 치료 라인에 대한 치료에 대한 임상 반응을 정확하게 예측하는 환자 수.
기간: 3 년
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환자의 RECIST 기준을 평가하고 후속 요법에 걸쳐 동일한 약물 치료에 대한 PDX 모델의 종양 퇴행과 관련하여 평가한 전체 정확도.
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3 년
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생착 성공에 영향을 미치는 요인.
기간: 2 년
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환자 및 종양 특성의 함수로서 종양의 생착 %.
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2 년
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약물 감수성 테스트 시간에 영향을 미치는 요인.
기간: 2 년
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환자 및 종양 특성의 함수로서 PDX 약물 감수성 테스트까지의 시간.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albiruni Razak, MD, Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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