転移性または再発性肉腫の成人患者における患者由来異種移植片 (PDX) モデリング
2017年10月5日 更新者：Champions Oncology
転移性または再発性肉腫の成人患者における個別化された患者由来の異種移植片（PDXまたはTumorGraft）モデリングの前向き相関試験
再発性または転移性肉腫の患者は、薬物感受性試験を実施するために、患者由来の腫瘍の異種移植片 (PDX または TumorGraft) モデルを開発することに同意します。
この研究の目的は、同じ薬物治療に対する患者の臨床反応を予測する際の患者由来異種移植片 (PDX) モデルの精度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 15歳以上
- -転移性肉腫の以前に1回以上の全身治療を受けていない転移性肉腫の患者
- 再発時に肉腫を再発した患者
- -肉腫の組織学的診断が確認された、または肉腫の診断が疑われる患者。 肉腫の一部の特定のサブタイプは適格ではありません (消化管間質腫瘍 (GIST)、癌肉腫、肉腫様中皮腫、および転移性葉状腫瘍)。
- 最初に肉腫の疑いがあると診断された場合は、PDX 薬物感受性試験に進む前に肉腫の診断を確認する必要があります
- -コンピュータ断層撮影（CT）スキャンまたは磁気共鳴画像法（MRI）の生検または手術後の評価のために測定可能な疾患を持っている必要があります PDX開発用の組織を取得します。
- PDXとの薬物治療相関に使用される標的病変について、同時化学放射線療法の計画はない
- PDX開発に利用できる新鮮な腫瘍組織
- 0-1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス
- 平均余命は6か月を超えています
- 全身療法を受ける予定
- インフォームドコンセント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：PDX 薬物感受性試験
患者由来の異種移植片 (PDX) モデルは、各患者に対して開発され、個別化された PDX モデルで薬物活性が評価されます。
PDX 薬剤感受性情報は、担当医師に提供されます。
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患者由来の異種移植片 (PDX) モデルは、各患者に対して開発され、個別化された PDX モデルで薬物活性が評価されます。
PDX 薬剤感受性情報は、担当医師に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーソナライズされた PDX モデルが、同じ薬物治療による治療に対する臨床反応を正確に予測する患者の数。
時間枠：3年
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患者の腫瘍における固形腫瘍の応答評価基準 (RECIST) 基準を評価し、同じ薬物治療の PDX モデルにおける腫瘍退縮と相関させることによって評価される全体的な精度。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーソナライズされた PDX モデルが、後続の治療ラインでの治療に対する臨床反応を正確に予測する患者の数。
時間枠：3年
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患者のRECIST基準を評価し、その後の治療ラインで同じ薬物治療のPDXモデルの腫瘍退縮と相関させることによって評価される全体的な精度。
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3年
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生着の成功に影響を与える要因。
時間枠：2年
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患者および腫瘍の特性に応じた腫瘍の生着率。
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2年
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薬物感受性試験までの時間に影響を与える要因。
時間枠：2年
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患者および腫瘍の特性の関数としての PDX 薬物感受性試験までの時間。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Albiruni Razak, MD、Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予期された)
2017年11月30日
研究の完了 (予期された)
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
2015年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月5日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。