Double/Single Balloon Enteroscopy jäykistävä lanka RCT

TAUSTA Ohutsuolen endoskopia on kokenut paradigman muutoksen viimeisen vuosikymmenen aikana. Ennen tätä ohutsuolen katsottiin olevan "musta aukko", koska emme pysty visualisoimaan sitä endoskooppisesti ja radiologisten tutkimusten herkkyyttä. Tämä kaikki muuttui kapseliendoskopian kehittyessä, mikä antoi lääkäreille mahdollisuuden visualisoida ohutsuolen koko pituuden. Vaikka videokapseliendoskopiaa pidetään laajalti suurena harppauksena eteenpäin, sitä rajoittaa sen kyvyttömyys suorittaa minkäänlaisia ​​endoskooppisia toimenpiteitä. Siten jotain tarvittiin biopsiaan ja kapseliendoskopialla havaittujen poikkeavuuksien hoitamiseen. Double balloon enteroscopy (DBE) keksittiin Japanissa vuonna 2001. Käyttämällä overtubea ja kahta puhallettavaa ilmapalloa DBE mahdollisti ohutsuolen syvän intuboinnin useiden työntö- ja vetoliikkeiden avulla ohutsuolen harmonikkaamiseksi overtuben yli. Tämä menetelmä osoittautui erittäin onnistuneeksi ohutsuolen sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Myöhemmin kehitettiin single balloon enteroscopy (SBE), joka koostui yhdestä overtube-pallosta. Näitä tekniikoita kutsutaan kollektiivisesti palloavusteiseksi enteroskopiaksi.

Palloavusteinen enteroskopia voidaan suorittaa käyttämällä antegradista (suun kautta) tai retrogradista (peräaukon kautta) lähestymistapaa. Näitä kahta lähestymistapaa pidetään toisiaan täydentävinä, koska antegradinen lähestymistapa mahdollistaa proksimaalisen ja keskimmäisen ohutsuolen visualisoinnin, kun taas distaalinen osa nähdään retrogradisella lähestymistavalla. Täydellinen enteroskopia eli koko ohutsuolen visualisointi tapahtuu, kun suoritetaan antegradinen enteroskopia ja maksimaalisen sisäänviennin syvyyteen jätetty tatuointi saavutetaan myöhemmän retrogradisen toimenpiteen aikana. Vaikka sitä pidetäänkin enteroskopian kultastandardina, se saavutetaan harvoin Japanin asiantuntijakeskusten ulkopuolella. Syynä tähän on silmukan muodostuminen ohutsuolessa, jota kutsutaan yleisesti silmukaksi (kuva 1). Silmukan muodostus tyypillisesti pahenee työntösyvyyden kasvaessa ja estää lopulta enteroskoopin siirtymisen eteenpäin.

Silmukka ei ole ainutlaatuinen enteroskopiassa, ja se on yleinen kolonoskopian aikana kohdattava ongelma. Kolonoskopian aikana silmukat voidaan poistaa vetämällä kolonoskooppia taaksepäin ja kiristämällä. Silmukka kuitenkin usein uudistuu, kun kolonoskooppia työnnetään jälleen eteenpäin. Tämän ongelman ratkaisemiseksi on kehitetty kolonoskooppeja, joissa on säädettävä jäykkyys, jota voidaan muuttaa toimenpiteen aikana (Olympus Inc., Tokio, Japani). Tämän ominaisuuden avulla silmukka voidaan poistaa ja kolonoskooppi jäykistää ennen työntämistä eteenpäin silmukan uudelleenmuodostumisen estämiseksi.

Vaikka kolonoskoopeissa on saatavana vaihteleva jäykkyys, samaa tekniikkaa ei voida sisällyttää enteroskoopeihin sen paljon ohuemman halkaisijan vuoksi. Zutron Medical LLC (Kansas, USA) on äskettäin kehittänyt enteroskopian jäykistyslangan. Tämä voidaan lisätä skoopin johdon kautta tarpeen mukaan enteroskoopin jäykkyyden lisäämiseksi. Teoriassa tämän pitäisi parantaa DBE/SBE:n suorituskykyä ja johtaa syvempään lisäykseen, vaikka tätä ei ole koskaan tutkittu. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vastata tähän kysymykseen.

OPINTUSUUNNITTELU

Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan, lisääkö jäykistyslanka maksimaalisen työntösyvyyden DBE/SBE:n aikana. Toimenpiteen luonteesta johtuen endoskoopin sokeuttaminen on mahdotonta. Tämä johtuu siitä, että vaikka plasebolankaa käytettäisiin, enteroskooppi tuntuu riittävän erilaiselta, jotta se voidaan paljastaa. Vinoutumisen riskin vähentämiseksi enteroskopia tallennetaan ja tulokset arvioidaan sokeasti käyttämällä tallennettua videota. Satunnaistaminen tapahtuu erikokoisissa lohkoissa ja suoritetaan käyttämällä peräkkäin merkittyjä suljettuja kirjekuoria.

TUTKIMUSPUHELU

1. Yön yli paaston jälkeen sedaatio annetaan toimenpiteen alussa. Tämä koostuu joko anestesialääkärin antamasta propofolista tai endoskopian antamasta midatsolaamista ja fentanyylistä.
2. Enteroskooppi työnnetään suuhun, ruokatorvea pitkin mahaan ja pohjukaissuoleen.
3. Kun ohutsuolessa on, käytetään sarjaa työntö- ja vetoliikkeitä, kuten aiemmin on kuvattu (1). Jokaista liikesarjaa kutsutaan sykliksi.
4. Syklejä toistetaan, kunnes silmukka estää jatkoliikkeen eteenpäin ja maksimaalinen lisäyssyvyys saavutetaan. Tutkimuksessa maksimaalisen lisäyksen syvyys 1 määritellään eteenpäinliikkeen puutteeksi kolmen peräkkäisen syklin jälkeen.
5. Kun maksimaalinen sisäänvientisyvyys 1 on saavutettu, ohutsuolen seinämään tehdään pieni jälki imemällä limakalvoa enteroskooppiin (esim. imumerkki) tai käyttämällä koepalapihdejä 3 mm:n häiriön luomiseksi limakalvoon. Endoskopiavideoon tehdään myös virtuaalinen merkki.
6. Jäykistyslangaan satunnaistetut työntävät langan sisään ja yrittävät edetä syvemmälle. Jokaisen syklin tekniikka on sama kuin vaiheessa 3, eikä se muutu langan läsnäolon myötä.
7. Ne, jotka on satunnaistettu käyttämään jäykistyslankaa, yrittävät edetä syvemmälle käyttämällä standarditekniikkaa.
8. Toimenpide jatkuu, kunnes liikettä ei enää ole eteenpäin kolmen peräkkäisen syklin jälkeen. Jos enteroskooppi pystyi ylittämään maksimaalisen sisäänviennin syvyyden 1, tehdään imu-/biopsiapihdistömerkki ja endoskopiavideoon tallennetaan virtuaalinen merkki, joka ilmaisee maksimaalisen sisäänviennin syvyyden 2. Jos enteroskooppi ei kyennyt edetmään syvyyden yli. maksimaalisesta lisäyksestä 1, enempää merkkejä ei tehdä.
9. Kun enteroskooppi vedetään pois, endoskopisti huolehtii siitä, että kaikki imu-/biopsiapihdit näkyvät selvästi videossa.