Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperglykemian, insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen riskigeenien fysiologisten mekanismien määrittely (DIVA - PAM)

tiistai 21. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University of Oxford
Viimeaikaiset geneettiset assosiaatiotutkimukset ovat tunnistaneet peptidyyliglysiini-alfaamidoivan mono-oksygenaasigeenin (PAM) muunnelmia, jotka lisäävät diabeteksen riskiä todennäköisesti beetasolujen toimintahäiriön vuoksi. Tätä on seurattu ja tuettu uusilla kineettisillä määrityksillä ja solututkimuksilla. Tämä tutkimus palauttaa mieleen riskialleelin heterotsygoottiset kantajat rs78408340:ssä ja iän, BMI:n ja sukupuolen mukaiset kontrollit Oxford Biobankista. Tutkimuksessa verrataan inkretiinivaikutusta, glukagonin kaltaista peptidiä-1:tä (GLP-1), insuliinia, glukoositasoja ja PAM-proteiinin aktiivisuutta yksilöillä sekä riskivariantilla että ilman sitä. Tutkimuksen tavoitteena on saada mekaaninen näkemys variantin vaikutuksesta ihmisen fysiologiaan ja diabeteksen patogeneesiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huomautus: Tutkimuksessa käytetään adaptiivista tutkimussuunnitelmaa välianalyysillä 40 vapaaehtoisella (20 vs 20) ja mahdollisuus lisätä tutkimukseen vielä 20 vapaaehtoista (10 vs 10), jos hyödyttömyyden tai selkeän vaikutuksen kriteerit eivät täyty. .

Kriteerit ovat; pysäytä ja hylkää nollahypoteesi, jos t > 2,490 ja pysäytä ja hyväksy nollahypoteesi, jos t < 1,033. Jos t putoaa näiden arvojen väliin, rekrytoidaan lisää 20 vapaaehtoista (10 v10). Päätös lopettaa tai lisätä vapaaehtoisia perustuu inkretiinivaikutukseen (ensisijainen tulos).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Rekrytointi
        • OCDEM, University of Oxford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fredrik Karpe
        • Alatutkija:
          • Mahesh Umapathysivam
        • Alatutkija:
          • Anna Gloyn
        • Alatutkija:
          • Mark McCarthy
        • Alatutkija:
          • Patrik Rorsman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset ilmoittautuivat Oxfordin biopankkiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, ikä 30-65, terve, sopiva genotyyppi
  • Henkinen kyky suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • Väestötiedot: <30 ja >65-vuotiaat
  • Sairaushistoria: Bariatrinen leikkaus, suolen/vatsan leikkaus; viimeaikainen merkittävä painonpudotus (> 10 % painosta viime vuonna); tunnettu sydän- ja verisuonitauti
  • Lääkkeet: Tällä hetkellä määrätyt glukoosia alentavat lääkkeet, oraalinen/IV kortikosteroidihoito, kaikki mahalaukun motiliteettiin tai glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rs78408340 heterotsygoottiset kantajat
Muut: 4 tunnin näytteenotto usein suun kautta otettavan glukoosin sietotesti
Veren glukoositaso (BGL) 5 minuutin välein, veri hormonille, biokemiallinen analyysi -15,0,15,30,45,60,90,120,180, 240
Muut nimet:
  • OGTT
Muut: Isoglykeeminen puristin
4 tunnin glukoosi-infuusio OGTT-glukoosikäyrän toistamiseksi inkretiinivaikutuksen mittaamiseksi. BGL 5 minuutin välein, veri hormonille, biokemiallinen analyysi -15,0,15,30,45,60,90,120,180, 240
Muut nimet:
  • Sopiva puristin
homotsygoottiset ei-riskialleelin kantajat
Muut: 4 tunnin näytteenotto usein suun kautta otettavan glukoosin sietotesti
Veren glukoositaso (BGL) 5 minuutin välein, veri hormonille, biokemiallinen analyysi -15,0,15,30,45,60,90,120,180, 240
Muut nimet:
  • OGTT
Muut: Isoglykeeminen puristin
4 tunnin glukoosi-infuusio OGTT-glukoosikäyrän toistamiseksi inkretiinivaikutuksen mittaamiseksi. BGL 5 minuutin välein, veri hormonille, biokemiallinen analyysi -15,0,15,30,45,60,90,120,180, 240
Muut nimet:
  • Sopiva puristin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskettu inkretiinivaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lasketaan IV glukoosin määrästä, joka tarvitaan OGTT-glykeemisen profiilin toistamiseen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi-1) amidoitu ja amidoitumaton pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
PAM-entsyymiaktiivisuusmääritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä määritys perustuu julkaistun kirjallisuuden protokollaan, ja se perustuu radioaktiivisesti leimatun substraatin kiertoon PAM-entsyymin amidointikyvyn kvantifioimiseksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Medical Research Council
University of Exeter

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/SC/0072

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa