Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie mechanizmów fizjologicznych genów ryzyka hiperglikemii, insulinooporności i cukrzycy typu 2 (DIVA - PAM)

21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Oxford
Niedawne badania asocjacji genetycznych zidentyfikowały warianty genu alfa-amidującej monooksygenazy peptydylo-glicyny (PAM), które zwiększają ryzyko cukrzycy, prawdopodobnie z powodu defektu funkcji komórek beta. Zostało to poparte i poparte nowymi testami kinetycznymi i badaniami komórkowymi. To badanie przywoła heterozygotycznych nosicieli allelu ryzyka w rs78408340 i wieku, BMI i kontroli dobranych pod względem płci z Oxford Biobank. W badaniu porównany zostanie efekt inkretynowy, glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), insulina, poziom glukozy i aktywność białka PAM u osób zarówno z wariantem ryzyka, jak i bez. Celem badania jest uzyskanie mechanistycznego wglądu w wpływ wariantu na fizjologię człowieka i patogenezę cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwaga: W badaniu wykorzystany zostanie projekt badania adaptacyjnego z analizą pośrednią na 40 ochotnikach (20 na 20) z możliwością dodania dodatkowych 20 ochotników do badania (10 na 10), jeśli kryteria daremności lub wyraźnego efektu nie zostaną spełnione .

Kryteria to; zatrzymać i odrzucić hipotezę zerową, jeśli t > 2,490 oraz zatrzymać i zaakceptować hipotezę zerową, jeśli t < 1,033. Jeśli t mieści się między tymi wartościami, zostanie zrekrutowanych dodatkowych 20 ochotników (10 na 10). Decyzja o przerwaniu lub dodatkowych ochotnikach będzie oparta na efekcie inkretynowym (główny wynik).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • OCDEM, University of Oxford
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fredrik Karpe
        • Pod-śledczy:
          • Mahesh Umapathysivam
        • Pod-śledczy:
          • Anna Gloyn
        • Pod-śledczy:
          • Mark McCarthy
        • Pod-śledczy:
          • Patrik Rorsman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy zapisani do Oxford Biobank

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła, w wieku 30-65 lat włącznie, zdrowa, o odpowiednim genotypie
  • Zdolność umysłowa do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dane demograficzne: <30 i >65 lat
  • Historia medyczna: Chirurgia bariatryczna, operacja jelita/żołądka; historia niedawnej znacznej utraty wagi (>10% wagi w ciągu ostatniego roku); znana choroba układu krążenia
  • Leki: obecnie przepisane leki obniżające poziom glukozy, doustne/dożylne leczenie kortykosteroidami, wszelkie leki wpływające na perystaltykę żołądka lub metabolizm glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rs78408340 heterozygotyczni nosiciele
Inny: 4-godzinny doustny test tolerancji glukozy z częstymi próbkami
Poziom glukozy we krwi (BGL) co 5 min, krew na hormony, analiza biochemiczna przy -15,0,15,30,45,60,90,120,180,240
Inne nazwy:
  • OGTT
Inny: Zacisk izoglikemiczny
Infuzja glukozy przez 4 godziny w celu odtworzenia krzywej glukozy OGTT w celu umożliwienia pomiaru efektu inkretynowego. BGL co 5 min, krew na hormony, analiza biochemiczna przy -15,0,15,30,45,60,90,120,180,240
Inne nazwy:
  • Dopasowany zacisk
homozygotyczni nosiciele alleli bez ryzyka
Inny: 4-godzinny doustny test tolerancji glukozy z częstymi próbkami
Poziom glukozy we krwi (BGL) co 5 min, krew na hormony, analiza biochemiczna przy -15,0,15,30,45,60,90,120,180,240
Inne nazwy:
  • OGTT
Inny: Zacisk izoglikemiczny
Infuzja glukozy przez 4 godziny w celu odtworzenia krzywej glukozy OGTT w celu umożliwienia pomiaru efektu inkretynowego. BGL co 5 min, krew na hormony, analiza biochemiczna przy -15,0,15,30,45,60,90,120,180,240
Inne nazwy:
  • Dopasowany zacisk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczony efekt inkretynowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie obliczona na podstawie ilości glukozy podanej dożylnie, wymaganej do odtworzenia profilu glikemicznego OGTT
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Stężenia glukozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
GLP-1 (glukagonopodobny peptyd-1) w stężeniu amidowanym i nieamidowanym
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Test aktywności enzymu PAM
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ten test jest oparty na protokole w opublikowanej literaturze i jest oparty na obrocie radioznakowanego substratu w celu ilościowego określenia zdolności amidowania enzymu PAM
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

Medical Research Council
University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/SC/0072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj