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고혈당증, 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병에 대한 위험 유전자의 생리학적 기전 정의 (DIVA - PAM)

2016년 6월 21일 업데이트: University of Oxford
최근의 유전적 연관성 연구에서는 베타 세포 기능의 결함을 통해 당뇨병 위험을 증가시키는 PAM(Peptidyl-Glycine alpha-amidating mono-oxygenase) 유전자의 변이를 확인했습니다. 이것은 새로운 동역학 분석 및 세포 연구에 의해 후속 조치되고 지원되었습니다. 이 조사는 Oxford Biobank의 rs78408340 및 연령, BMI 및 성별 일치 컨트롤에서 위험 대립 유전자의 이형 접합 보인자를 회상할 것입니다. 이 연구는 위험 변이가 있거나 없는 개인의 인크레틴 효과, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 인슐린, 포도당 수준 및 PAM 단백질 활성을 비교할 것입니다. 이 연구의 목적은 인간 생리학 및 당뇨병 병인에 대한 변이체의 영향에 대한 기계론적 통찰력을 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

참고: 연구는 무익성 또는 명확한 효과에 대한 기준이 충족되지 않는 경우 추가로 20명의 지원자를 연구(10 v 10)에 추가할 가능성이 있는 40명의 지원자(20 v 20)에서 중간 분석과 함께 적응형 연구 설계를 활용합니다. .

기준은 다음과 같습니다. t > 2.490인 경우 귀무가설을 중지하고 기각하고 t < 1.033인 경우 귀무가설을 중지하고 수락합니다. t가 이 값 사이에 있으면 추가로 20명의 지원자(10 v10)가 모집됩니다. 중단 또는 지원자 추가 결정은 인크레틴 효과(일차 결과)를 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
        • 모병
        • OCDEM, University of Oxford
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fredrik Karpe
        • 부수사관:
          • Mahesh Umapathysivam
        • 부수사관:
          • Anna Gloyn
        • 부수사관:
          • Mark McCarthy
        • 부수사관:
          • Patrik Rorsman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Oxford Biobank에 등록된 건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 성인, 30-65세, 건강하고 적절한 유전자형
  • 동의할 수 있는 정신적 능력

제외 기준:

  • 인구 통계: 30세 미만 및 65세 초과
  • 병력: 비만 수술, 장/위 수술; 최근 상당한 체중 감소(지난해 체중의 >10%) 이력; 알려진 심혈관 질환
  • 약물: 현재 처방된 혈당 강하제, 경구/IV 코르티코스테로이드 치료, 위 운동 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 모든 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
rs78408340 이형접합 보인자
다른: 4시간 자주 샘플링되는 경구 포도당 내성 테스트
5분마다 혈당수치(BGL), 호르몬에 대한 혈액, -15,0,15,30,45,60,90,120,180, 240에서 생화학 분석
다른 이름들:
  • OGTT
다른: 등혈당 클램프
인크레틴 효과를 측정할 수 있도록 OGTT 포도당 곡선을 재현하기 위해 4시간 동안 포도당 주입. 5분마다 BGL, 호르몬에 대한 혈액, -15,0,15,30,45,60,90,120,180, 240에서 생화학 분석
다른 이름들:
  • 일치하는 클램프
동형접합 비위험 대립유전자 보유자
다른: 4시간 자주 샘플링되는 경구 포도당 내성 테스트
5분마다 혈당수치(BGL), 호르몬에 대한 혈액, -15,0,15,30,45,60,90,120,180, 240에서 생화학 분석
다른 이름들:
  • OGTT
다른: 등혈당 클램프
인크레틴 효과를 측정할 수 있도록 OGTT 포도당 곡선을 재현하기 위해 4시간 동안 포도당 주입. 5분마다 BGL, 호르몬에 대한 혈액, -15,0,15,30,45,60,90,120,180, 240에서 생화학 분석
다른 이름들:
  • 일치하는 클램프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계산된 인크레틴 효과
기간: 3 개월
OGTT 혈당 프로필을 재현하는 데 필요한 IV 포도당의 양에서 계산됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 농도
기간: 3 개월
3 개월
포도당 농도
기간: 3 개월
3 개월
GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 아미드화 및 비아미드화 농도
기간: 3 개월
3 개월
PAM 효소 활성 분석
기간: 3 개월
이 분석은 출판된 문헌의 프로토콜을 기반으로 하며 PAM 효소의 아미드화 능력을 정량화하기 위해 방사성 표지된 기질의 회전율을 기반으로 합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

협력자

Medical Research Council
University of Exeter

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15/SC/0072

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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