Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperglikémia, az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú cukorbetegség kockázati gének fiziológiai mechanizmusainak meghatározása (DIVA - PAM)

2016. június 21. frissítette: University of Oxford
A legújabb genetikai asszociációs tanulmányok a peptidil-glicin alfa-amidáló monooxigenáz (PAM) gén olyan változatait azonosították, amelyek valószínűleg a béta-sejtek működésének hibája miatt növelik a cukorbetegség kockázatát. Ezt új kinetikai vizsgálatok és sejtvizsgálatok követték és támogatták. Ez a vizsgálat felidézi a kockázati allél heterozigóta hordozóit az rs78408340 értéknél, valamint az életkor, a BMI és a nem megfelelő kontrolljait az Oxford Biobankból. A tanulmány összehasonlítja az inkretin hatást, a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1), az inzulint, a glükózszintet és a PAM fehérje aktivitását a kockázati variánssal rendelkező és anélküli egyénekben. A tanulmány célja, hogy mechanisztikus betekintést nyerjen a variáns humán fiziológiára és a cukorbetegség patogenezisére gyakorolt ​​hatásába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megjegyzés: A vizsgálat adaptív vizsgálati elrendezést alkalmaz majd 40 önkéntesen (20 v 20) végzett időközi elemzéssel, további 20 önkéntes hozzáadásával a vizsgálathoz (10 v 10), ha a haszontalanság vagy az egyértelmű hatás kritériumai nem teljesülnek. .

A kritériumok a következők; állítsa le és utasítsa el a nullhipotézist, ha t > 2,490, és állítsa le és fogadja el a nullhipotézist, ha t < 1,033. Ha a t ezen értékek közé esik, további 20 önkéntest (10 v10) vesznek fel. A leállításra vagy további önkéntesek bevonására vonatkozó döntés az inkretinhatáson (elsődleges eredmény) alapul.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • Toborzás
        • OCDEM, University of Oxford
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fredrik Karpe
        • Alkutató:
          • Mahesh Umapathysivam
        • Alkutató:
          • Anna Gloyn
        • Alkutató:
          • Mark McCarthy
        • Alkutató:
          • Patrik Rorsman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek jelentkeztek be az Oxford Biobankba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, 30-65 éves korig, egészséges, megfelelő genotípusú
  • A beleegyezés szellemi képessége

Kizárási kritériumok:

  • Demográfiai adatok: <30 és >65 év
  • Orvosi előzmény: Bariátriai műtét, bél/gyomor műtét; a közelmúltban tapasztalt jelentős fogyás (a súly több mint 10%-a az elmúlt évben); ismert szív- és érrendszeri betegségek
  • Gyógyszerek: jelenleg felírt glükózcsökkentő gyógyszer, orális/iv. kortikoszteroid kezelés, bármilyen gyomormozgást vagy glükóz anyagcserét befolyásoló gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rs78408340 heterozigóta hordozók
Egyéb: 4 órás, gyakran mintavételezett orális glükóz tolerancia teszt
Vércukorszint (BGL) 5 percenként, vér hormonhoz, biokémiai elemzés -15,0,15,30,45,60,90,120,180, 240
Más nevek:
  • OGTT
Egyéb: Izoglikémiás bilincs
Glükóz infúzió 4 órán keresztül az OGTT glükózgörbe reprodukálásához, lehetővé téve az inkretin hatás mérését. BGL 5 percenként, vér hormonhoz, biokémiai elemzés -15,0,15,30,45,60,90,120,180, 240
Más nevek:
  • Hozzáillő bilincs
homozigóta, nem kockázatos allélhordozók
Egyéb: 4 órás, gyakran mintavételezett orális glükóz tolerancia teszt
Vércukorszint (BGL) 5 percenként, vér hormonhoz, biokémiai elemzés -15,0,15,30,45,60,90,120,180, 240
Más nevek:
  • OGTT
Egyéb: Izoglikémiás bilincs
Glükóz infúzió 4 órán keresztül az OGTT glükózgörbe reprodukálásához, lehetővé téve az inkretin hatás mérését. BGL 5 percenként, vér hormonhoz, biokémiai elemzés -15,0,15,30,45,60,90,120,180, 240
Más nevek:
  • Hozzáillő bilincs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számított inkretin hatás
Időkeret: 3 hónap
Az OGTT glikémiás profil reprodukálásához szükséges IV glükóz mennyiségéből számítják ki
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin koncentráció
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Glükóz koncentrációk
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
GLP-1 (glükagonszerű peptid-1) amidált és amidálatlan koncentráció
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
PAM enzimaktivitási vizsgálat
Időkeret: 3 hónap
Ez a vizsgálat a publikált irodalomban található protokollon alapul, és a radioaktívan jelölt szubsztrát forgalmán alapul a PAM enzim amidáló képességének számszerűsítésére.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Együttműködők

Medical Research Council
University of Exeter

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15/SC/0072

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel