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确定高血糖、胰岛素抵抗和 2 型糖尿病风险基因的生理机制 (DIVA - PAM)

2016年6月21日 更新者：University of Oxford
最近的遗传关联研究已经确定了肽基-甘氨酸α-酰胺化单加氧酶 (PAM) 基因的变异，这些变异可能通过 β 细胞功能缺陷增加患糖尿病的风险。 这已得到新的动力学分析和细胞研究的跟进和支持。 该调查将召回 rs78408340 风险等位基因的杂合子携带者以及牛津生物银行的年龄、BMI 和性别匹配对照。 该研究将比较具有和不具有风险变异的个体的肠促胰岛素作用、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、胰岛素、葡萄糖水平和 PAM 蛋白活性。 该研究的目的是从机制上深入了解该变异对人类生理学和糖尿病发病机制的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

注意：该研究将采用适应性研究设计，对 40 名志愿者（20 对 20）进行中期分析，如果未达到无效或明显效果的标准，则可能在研究中再增加 20 名志愿者（10 对 10） .

标准是；如果 t > 2.490，则停止并拒绝零假设；如果 t < 1.033，则停止并接受零假设。 如果 t 落在这些值之间，将招募额外的 20 名志愿者 (10 v10)。 停止或增加志愿者的决定将基于肠促胰岛素作用（主要结果）。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7LE
        • 招聘中
        • OCDEM, University of Oxford
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fredrik Karpe
        • 副研究员：
          • Mahesh Umapathysivam
        • 副研究员：
          • Anna Gloyn
        • 副研究员：
          • Mark McCarthy
        • 副研究员：
          • Patrik Rorsman

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在牛津生物银行注册的健康志愿者

描述

纳入标准：

  • 成人，30-65 岁（含），健康，合适的基因型
  • 同意的心智能力

排除标准：

  • 人口统计：<30 岁和 >65 岁
  • 病史：减肥手术、肠/胃手术；最近体重显着减轻的历史（去年体重的 10% 以上）；已知的心血管疾病
  • 药物：目前处方的降糖药、口服/静脉注射皮质类固醇治疗、任何影响胃动力或葡萄糖代谢的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
rs78408340 杂合子携带者
其他：4小时频繁取样口服葡萄糖耐量试验
每5分钟一次血糖水平（BGL），血液中的激素，-15、0、15、30、45、60、90、120、180、240的生化分析
其他名称：
  • OGTT
其他：等血糖钳
葡萄糖输注超过 4 小时以重现 OGTT 葡萄糖曲线，以便测量肠促胰岛素作用。 BGL 每 5 分钟一次，血液中的激素，-15、0、15、30、45、60、90、120、180、240 的生化分析
其他名称：
  • 配套夹具
纯合非风险等位基因携带者
其他：4小时频繁取样口服葡萄糖耐量试验
每5分钟一次血糖水平（BGL），血液中的激素，-15、0、15、30、45、60、90、120、180、240的生化分析
其他名称：
  • OGTT
其他：等血糖钳
葡萄糖输注超过 4 小时以重现 OGTT 葡萄糖曲线，以便测量肠促胰岛素作用。 BGL 每 5 分钟一次，血液中的激素，-15、0、15、30、45、60、90、120、180、240 的生化分析
其他名称：
  • 配套夹具

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计算的肠促胰岛素作用
大体时间：3个月
将根据重现 OGTT 血糖曲线所需的 IV 葡萄糖量计算
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素浓度
大体时间：3个月
3个月
葡萄糖浓度
大体时间：3个月
3个月
GLP-1（胰高血糖素样肽-1）酰胺化和非酰胺化浓度
大体时间：3个月
3个月
PAM酶活性测定
大体时间：3个月
该测定基于已发表文献中的方案，并基于放射性标记底物的周转率来量化 PAM 酶的酰胺化能力
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oxford

合作者

Medical Research Council
University of Exeter

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月29日

首次发布 (估计)

2016年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月21日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15/SC/0072

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