Sakkaroosikäytännöt vastasyntyneiden kivun hoitoon, osa B (SPiN)
sunnuntai 5. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Bonnie Stevens, The Hospital for Sick Children
Sakkaroosikäytännöt vastasyntyneiden kivun hoitoon Osa B: Toistuvan sakkaroosiannostelun tehokkuus, pikkulapsen hoitovaste ja vaikutus tuloksiin
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että sairaalassa oleville vauvoille tehdään päivittäin keskimäärin 4–5 kivuliasta toimenpidettä, kuten kantapään lansseja.
Sakkaroosin (sokeriveden) on osoitettu olevan tehokas vähentämään vauvojen kipua tuskallisten toimenpiteiden aikana.
Valitettavasti sakkaroosia ei käytetä niin usein kuin se voisi vähentää vauvojen kipua.
Tämä saattaa johtua epävarmuudesta käytetyn sakkaroosin vähiten tehokkaasta määrästä ja huolista sakkaroosin toistuvan käytön pitkäaikaisista vaikutuksista vauvan kehitykseen.
Tekijät sairaalayksiköissä, joissa vauvat saavat hoitoa, voivat myös vaikuttaa hoitajien päätöksiin käyttää sakkaroosia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät kaksi päätutkimusta.
Ensimmäisessä tutkimuksessa tutkijat määrittelivät pienimmän sakkaroosimäärän, joka tarvitaan vauvojen kivun tehokkaaseen hallintaan.
Toisessa tutkimuksessa tutkijat selvittävät (a) pystyykö tämä sakkaroosimäärä hallitsemaan kipua, kun sitä käytetään toistuvasti kaikkiin kivuliaisiin toimenpiteisiin vauvan ollessa sairaalahoidossa ja (b) vaikuttaako sakkaroosin jatkuva käyttö vauvojen kehitykseen 18 ja 36 kuukautta vanha.
Toisessa tutkimuksessa tutkijat selvittävät myös sairaalayksiköt, joissa vauvat saavat hoitoa.
He tarkastelevat henkilöstön tukea tutkimukseen, aikaa ja resursseja sekä muita sakkaroosin käyttöä edistäviä ja estäviä tekijöitä.
Näiden tutkimusten tuloksia käytetään vauvojen kivun parhaan hoidon määrittämiseen sairaaloiden tuskallisten toimenpiteiden aikana parhaiden tulosten saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children'S Hospital Of Eastern Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 viikko (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytä:
- alle 32 raskausviikkoa syntymähetkellä
- otettu vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU)
- heillä odotetaan kantapäätä rutiininomaisia verikokeita varten
- ei vielä saavuttanut 10 päivää elinaikana opiskeluun ilmoittautumisen yhteydessä.
Poissulkeminen:
- tunnettu yliherkkyys sakkaroosille, maissille, maissituotteista tai jollekin valmisteen aineosalle
- lyhyen suolen oireyhtymä
- hiilihydraatti-intoleranssi
- ei pysty nielemään/ei ole ekorefleksiä (esim. farmakologisesti lihasten rento, tajuton tai voimakkaasti sedatoitunut)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sakkaroosi
|
Kaksi minuuttia ennen tuskallisen toimenpiteen alkua vastasyntyneet saavat 0,12 ml 24 % sakkaroosiliuosta enintään 1 minuutin aikana.
Tutti tarjotaan välittömästi sakkaroosin antamisen jälkeen ei-ravitsevaa imemistä varten, jos vauva pystyy pitämään tuttia tukevasti.
Sakkaroositutkimusannos on toistettava tarvittaessa kipuvasteen ja toimenpiteen keston perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Mitattu 30 sekuntia kipeän toimenpiteen jälkeen. (Huom: Ilmoittautuneiden imeväisten voidaan arvioida useiden kivuliaita toimenpiteiden varalta.)
|
Arvioitu ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin mukaan – tarkistettu (PIPP-R)
|
Mitattu 30 sekuntia kipeän toimenpiteen jälkeen. (Huom: Ilmoittautuneiden imeväisten voidaan arvioida useiden kivuliaita toimenpiteiden varalta.)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Mitattu 60 sekuntia kipeän toimenpiteen jälkeen. (Huom: Ilmoittautuneiden imeväisten voidaan arvioida useiden kivuliaita toimenpiteiden varalta.)
|
Arvioitu ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin mukaan – tarkistettu (PIPP-R)
|
Mitattu 60 sekuntia kipeän toimenpiteen jälkeen. (Huom: Ilmoittautuneiden imeväisten voidaan arvioida useiden kivuliaita toimenpiteiden varalta.)
|
|
Neurokehitys (kognitiivinen, kielellinen ja motorinen kehitys)
Aikaikkuna: 18 kuukautta korjattu raskausikä
|
Arvioi Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BITD-III)
|
18 kuukautta korjattu raskausikä
|
|
Neurokehitys (kognitiivinen, kielellinen ja motorinen kehitys)
Aikaikkuna: 36 kuukautta korjattu raskausikä
|
Arvioi Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BITD-III)
|
36 kuukautta korjattu raskausikä
|
|
Neurokehitys (sosiaalis-emotionaalinen toiminta)
Aikaikkuna: 36 kuukautta korjattu raskausikä
|
Arvioitu Ages & Stages -kyselylomakkeilla: Sosiaalinen-emotionaalinen, toinen painos (ASQ:SE-2)
|
36 kuukautta korjattu raskausikä
|
|
Neurokehitys (näkö, kuulo, puhe, tunteet, kätevyys, itsehoito, kognitio, kipu, yleinen terveys ja käyttäytyminen)
Aikaikkuna: 36 kuukautta korjattu raskausikä
|
Terveydentilan luokitusjärjestelmän esikoulun (HSCS-PS) arvioima
|
36 kuukautta korjattu raskausikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB1000051066
- 126167 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .